Меню

Норбактин инструкция по применению

Норбактин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: norfloxacin;

1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «NBT 400» с одной стороны и насечкой — с другой; обе стороны таблетки имеют особые скошенные края и форму.

Фармакологическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Норфлоксацин угнетает синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет воздействия на фермент ДНК-гиразу и благодаря этому оказывает бактерицидное действие.

Основной частью спектра действия норфлоксацина с возможными географическими различиями чувствительности является воздействие на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективным в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как E. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum . Следует ожидать высоких уровней резистентности по Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium .

Норфлоксацин неэффективен по облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов

C. perfringens ) и Peptostreptococcus spp., А также по Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Не существует перекрестной резистентности со структурно неродственными субстанциями, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфаниламиды, 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазол).

Метициллин стафилококки части устойчивы к фторхинолонов.

Фармакокинетика.

Норфлоксацин быстро всасывается в пищеварительном тракте после перорального применения, абсолютная биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после применения дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4:00; он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. 14% дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30% дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. Примерно 30% дозы норфлоксацина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания

Острые и хронические (осложненные или неосложненные) инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекции мочевыводящих путей, связанные с хирургическими вмешательствами и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.

Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или других производных хинолона, а также при повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в его состав.

Пациенты, имеющие в анамнезе тендинит или разрывы сухожилий, связанные с лечением производными хинолона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Норфлоксацин ингибирует изофермент CYP1A2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.

Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин. Возможно повышение уровня теофиллина в плазме крови больных при одновременном применении с норфлоксацином, а также усиление развития побочных эффектов, вызванных норфлоксацином. Поэтому в условиях одновременного применения норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и в случае неоходимости откорректировать дозировку.

Кофеин. Норфлаксацин, как и другие хинолоны, подавляет дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличение периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащих кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно увеличение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и в случае необходимости откорректировать дозу.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может усиливать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в редких случаях может быть поставлена под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают применение норфлоксацина, может потребоваться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже применяют эти препараты.

Тизанидин. Не рекомендуется одновременное применение тизанидина и норфлоксацина.

Глибенкламид. Одновременное применение хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) может вызвать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном применении этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует применять вместе с норфлоксацином или в течение 2:00 после применения норфлоксацина, потому что такие препараты могут препятствовать друг другу всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременное применение НПВП с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют НПВС.

Различные препараты (препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк). Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться вместе с норфлоксацином, поскольку может иметь место уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также касается питательных растворов, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт).

Норбактин следует применять за 2:00 до или через 4:00 после применения таких препаратов.

Норфлоксацин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые продолжают интервал QT (например, класс IA и III антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Особенности применения

При применении препарата, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому в ходе лечения необходимо избегать длительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, изредка возможны случаи возникновения тендинита и / или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему найсхильниши пациенты пожилого возраста и пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов. Поэтому при возникновении первых признаков боли или воспаления в суставах пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии суставы, которые беспокоят, и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинита или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено.

При применении препарата может проявиться злокачественная миастения (не диагностированная перед началом лечения), что может привести к опасным для жизни недостаточность дыхательных мышц.

При возникновении одышки в ходе лечения норфлоксацином следует принять соответствующие неотложные меры.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Очень редко некоторые хинолоны могут приводить к увеличению интервала QT на ЭКГ и редкие случаи аритмии (включая чрезвычайно редкие случаи трепетание-мерцание желудочков). Как и при применении других препаратов, способных увеличивать интервал QT, норфлоксацин нужно применять с осторожностью при лечении пациентов с гипокалиемией, сильной брадикардией или пациентов, которым проводится сопутствующее лечение с помощью антиаритмических средств Иа или III класса.

Некоторые хинолоны, включая норфлоксацин, нужно применять с осторожностью пациентам, которые применяют цизаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, или у которых в личном или семейном анамнезе увеличение интервала QT.

Применять Норбактин пациентам с эпилепсией и другими нарушениями ЦНС, которые снижают судорожный порог, следует только в случаях крайней клинической необходимости. Судороги были зарегистрированы в редких случаях у пациентов, получавших норфлоксацин. В случае судорожных припадков, лечение норфлоксацином следует прекратить.

Норфлоксацин может привести к обострению и усиление симптомов у пациентов с имеющимися или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и / или спутанностью сознания.

Пациенты с миастенией гравис (gravis).

Норбактин может усилить симптомы миастении, что может повлечь угрозу для жизни путем ослабления дыхательных мышц. Необходимо применить соответствующие меры предосторожности при любых признаках респираторного дистресс-синдрома.

Применение при почечной недостаточности.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, соотношение риск / польза использования норфлоксацина таблеток 400 мг должно быть тщательно взвешено индивидуально. Концентрация норфлоксацина в моче может быть снижена у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку Норфлоксацин выводится преимущественно с мочой.

В случае длительного лечения, следует контролировать ее возникновения. При отсутствии кристаллурии в нормальных условиях при приложений норфлоксацина 400 мг дважды в сутки, в качестве меры предосторожности, дневная рекомендуемая доза не должна превышаться, и следует пить достаточное количество жидкости, с целью обеспечения надлежащей гидратации и соответствующего мочеиспускания.

Читайте также:  Билайн приставка cisco isb2230 инструкция

Пациентам, принимающим норфлоксацин, при появлении симптомов холестатического гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или усиления тонуса передней брюшной стенки, следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение препарата у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы.

Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, в том числе норфлоксацина у пациентов с факторами риска относительно пролонгации интервала QT, таких как, например:

  • врожденный синдром удлинения интервала QT
  • Одновременное применение препаратов, которые продолжают интервал QT (например, класс IA и III антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
  • нескорректированная электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
  • сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
  • пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, которые удлиняют QT интервал. Таким образом, при применении фторхинолонов, в том числе норфлоксацина, у этих категорий пациентов, следует соблюдать осторожность.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.

Норфлоксацин следует применять за 2:00 до или через 4:00 после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь и молочных продуктов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В ходе лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Норбактин применять взрослым.

Препарат принимать с жидкостью натощак или вместе с едой. Лучше применять дважды в день (утром и вечером), но можно применять 1 раз в сутки (в одно и то же время).

Дозировка зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения необходимо проверить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацина. Однако лечение можно начать до того, как будут получены результаты исследований на чувствительность. В этом случае до начала планируемой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей к норфлоксацина.

диагноз дозировка длительность применения
Неосложненный острый цистит 400 мг дважды в сутки 3 дня
Инфекции мочевыводящих путей 400 мг дважды в сутки 7-20 дней *
Хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей 400 мг дважды в сутки До 12 недель **
Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой формой нейтропении 400 мг 2-3 раза в сутки Период продолжительности нейтропении ***

* Некоторые симптомы инфекций мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышенная температура, боль) улучшаются уже через 1-2 дня, однако лечение продолжать в соответствии с рекомендованной продолжительности.

** Если желаемый терапевтический эффект достигается в течение первых 4 недель, доза Норбактина может быть уменьшена до 1 таблетки в сутки.

*** Сейчас отсутствуют данные о продолжительности лечения более 8 недель.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью.

Норбактин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина, что меньше или равен 30 мл / мин. «1,73 м 2 , рекомендуемая доза Норбактина не должна превышать 1 таблетку в сутки.

Дозирование у пациентов пожилого возраста.

В случае отсутствия почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу Норбактина у пациентов пожилого возраста.

Источник



Норбактин (Norbactin — Norfloxacin), инструкция по применению

Описание. Норбактин является коммерческим наименованием фирмы Ranbaxy для Норфлоксацина, эффективного антибиотика с широким спектром действия, принадлежащего к новому классу лекарств с названием Фторохинолоны (Fluoroquinolones). По химическому строению Норбактин представляет собой 1-этил-6-фторо-1, 4- дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин углекислоту. Он содержит атом фтора в 6 положении, что способствует высокой эффективности препарата в отношении грам-положительных микроорганизмов. К тому же в молекулу вещества входит пиперазиниловое кольцо, обуславливающее действие на псевдомонады.

Состав. Норбактин-400 Каждая таблетка в пленочной оболочке содержит: Норфлоксацина 400 мг.

Механизм действия. Норбактин имеет уникальный тип воздействия, отличающийся от такового у других антибактериальных препаратов. Норбактин является мощным и специфическим блокатором ДНК-гираз. Это действие Норбактина блокирует синтез и работу ДНК, что приводит к быстрому лизису бактерии. Норбактин убивает не только размножающиеся бктерии, но и остальные, что ведет к полному избавлению от бактерий и прекращению инфекции. Редкие случаи бактериальной резистентности к Норбактину так же объясняются его уникальным типом дейтвия. Деструкция бактериальной ДНК, вызванная Норбактином, не приводит к выходу плазмид (Внехромосомной ДНК), не препятствует синтезу ферментов и не вызывает хромосомных мутаций.

Антибактериальная активность. Норбактин является сильнодействующим противобактериальным препаратом с широким спектром действия. In vitro он активен против широкого круга микроорганизмов, включая псевдомонады и бета-лактамазу продуцирующие. Норбактина распространяется на следующие организмы.

Грамотрицательные микроорганизмы: a) Enterobacteriae: Е coli; Klebsiella spp: К. oxytoca, К. pneumoniae; Enterobacter spp: Е. aerogenes, Е cloacae; Proteus spp: P. mirabilis, P. vulgaris, индол положительные Proteus: Morganella morganii; Providencia spp: P. rettgeri, P. stuartii. Citrobacter spp: C. freundii: Serratia spp: S. marcescens. 6) другие грамотрицательные организмы: Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. H. Influenzae, включая беталактамазу продуцирующие штаммы. Salmonella spp.: Salm. typhi, Salm. enteridites; Shigella spp.: S boydii, S dysenteriae. S. flexneri, S sonnei; Yersinti enterocolitica; Aeromonas hydrophilia; Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholera; Campilobacterjejuni. в) N. gonorrhoeae, включая продуцирующие беталактамазу штаммы.

Грамположительные бактерии. Большинство штаммов стафилококка, включая Staph aureus, Staph, epidermidis и Staph saprophyticus и энтерококки чувствительны к Норбактину. Норбактин неэффективен против Bacteroides spp, Clostridia spp. и Fusobacteria spp. Активность против микроорганизмов, устойчивых к другим противо-бактериальным препаратам. Нет перекрестной резистентности между Норбактином и другими структурно не родственными антибиотиками, такими как полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, эритромицин, триметоприм и их комбинациями с сульфаниламидами. Устойчивы к многим препаратам штаммы Е. coli, К. pneumoniae, S. marcescenes. Е. cloacae и P. aeruginosa проявили чувствительность к Норбактину.

Норбактин активен но отношению к штаммам бактерий, резистентных к гентамицину, карбенициллину и (или) цефазолину. По причине своей уникальной структуры норбактин эффективен против организмов, устойчивых к налидиксину и (или) другим родственным препаратам. Тесты на чувствительность к Норбактину. Обычно используют 6 мм диск (10 микрограммов) для проверки чувствительности микроорганизмов к Норбактину. Имеет место хорошая корреляция между значениями минимально ингибирующей концентрации (МIС) и значениями площади зоны (тест диффузии диска). Для 10 микрограммового диска зона диаметром 17 мм и более указывает на высокую чувствительность микроорганизмов к Норбактину (МIС меньше или равняется 16 микрограмм на мл), организмы со средней чувствительностью окружены зоной диаметром от 13 до 16 мм. Зона менее 12 мм говорит об устойчивости микроорганизмов к Норбактину (МIС более 32 микрограмм на мл).

Фармакокинетика. Норбактин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи лишь немного снижает всасывание. Наивысший пик концентрации в плазме — приблизительно 1,5 и 2,6 микрограмм на миллилитр для разовой оральной дозы 400 мг и 800 мг соответственно. Норбактин проникает в периферические ткани (67% от уровня в плазме). Концентрации выше. чем в плазме, наблюдаются в общих желчных протоках, желчном пузыре, ткани печени, почек и предстательной железы. Вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы очень низкое (около 14%). Время полувыведения для норфлоксацина варьирует от 3,5 до 6,5 часов. Приблизительно 30% оральной дозы экскретируется в неизмененном виде и 8-10% выделяется как метаболиты с мочой. Дисфункции печени заметно не влияют на фармакокинетику норфлоксацина, но время полувыведения из плазмы увеличивается с уменьшением креатининового клиренса у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания к применению Норбактина.
1. Инфекции мочевого тракта. Норбактин является единственным лекарством, действующим на все уропатогенные организмы, включая Е coli, Proteus, spp. Morganella morganii. Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp. Pseudomonas spp. энтерококки и стафилококки. Это единственное лекарство для приема внутрь, действующее на псевдомонады. Норбактин показан для лечения острых, неосложненных и осложненных, хронических и возвратных инфекций мочевого тракрта, включая пиелонефриты, циститы и уретриты. Препарат эффективен для лечения состояний после операций на мочевом тракте.
2. Инфекции половой системы. Норбактин показан для лечения простатитов, эпидидимитов и других инфекций половых органов. Препарат может назначаться для лечения инфекций органов малого таза у женщин.
3. Гонококковые инфекции. Норбактин чрезвычайно эффективен при лечении гонококковых уретритов и цервицитов, вызванных пенициллин продуцирующими и непродуцирующими бактериями.
4. Гастроинтестинальные инфекции. Норбактин активен против некоторых патогенных агентов, вовлеченных в возникновение гастроэнтеритов, включая Salmonella spp, Shigella spp, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni и энтеротоксичоскую кишечную палочку. Поэтому норбактин очень эффективен при лечении острых бактериальных гастроэнтеритов. Норбактин не действует на бактерии — сапрофиты и тем самым способствует сохранению нормальной флоры кишечника.
5. Профилактика сепсиса у пациентов с неитропенией. Норбактин эффективно уничтожает патогенные организмы, выделяемые фекальной флорой, и поэтому полезен для профилактики сепсиса у пациентов с нейтропенией.
6. Лечение инфекции, вызванных полирезистентными бактериями. Норбактин демонстрирует хорошую активность против многих полирезистентных штаммов бактерий. НОРБАКТИН чрезвычайно полезен для лечения уринальных инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к полусинтетическим пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам, эритромицину, гентамицину, триметоприму и их комбинациям с сульфаниламидами.

Ппротивопоказания при приеме Норбактина. Норбактин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к норфлоксацину и другим родственным химическим веществам. Он нс должен использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (креатинивовый клиренс менее, чем 10 мл/мин/1,73 м2).

Читайте также:  Systemair VR 700DCV Приточно вытяжная установка

Предостережения. Назначайте с осторожностью детям препубертатного возраста, беременным и кормящим грудью женщинам. Осторожно применяйте при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Доза должна быть вполовину уменьшена у пациентов с креатининовым клиренсом 30 мл/мин/1.75 м2.

Побочные эффекты. Норбактин обычно хорошо переносится. Отмечен гастродуодональный дисбаланс у 2-4% пациентов. Редки реакции со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, головная боль). Очень редко встречаются аллергические реакции.

Дозировки и назначение.
1. Острые почечные инфекции — 400 мг b.i.d. на 7-10 дней.
2. Острые неосложненные циститы — 200-400 мг b.i.d. 3 дня. Так как уровень норфлоксацина в моче очень, высок, иногда назначают 100 мг b.i.d. 3- 5 дией.
3. Рекуррентные или хронически рецидивирующие инфекции мочевого тракта. — 400 мг b.i.d. 4 недели и 400 мг в день до 12 недель в случае рецидива.
4. Инфекции половых органов. — 400-800 мг b.i.d. 7 дней.
5. Острые гонококковые инфекции — 800 мг в один прием.
6. Профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией — 400 мг t.i.d. до 8 недель в зависимости от назначений врача.
7. Инфекции ЖКТ — 400 мг b.i.d. 5 дней. Пациентам с почечной недостаточностью с креатининовым клиренсом от 10-30 мл/мин 1.73 м2 — 400 мг один раз в день.

Хранение. Хранить в сухом прохладном месте. Поставляется Норбактин 400 — лента в упаковке с 10 таблетками.

Производитель. Ranbaxy.

Применение препарата норбактин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Источник

Норбактин при цистите у женщин и мужчин: как принимать?

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

Действующее вещество препарата норфлоксацин принадлежит к группе фторированных хинолонов, обладающих широким спектром антибактериальной активности. Бактерицидная активность его проявляется к кишечной палочке, которая виновна в подавляющем большинстве воспалений мочевого пузыря, а также – стафилококкам, гонококкам, энтеробактерам, протеям, отдельным штаммам уреаплазмы. Норбактин при цистите – один из предпочтительных препаратов, способный справится как с острой, так и с хронической формой инфекции.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Норбактина при цистите

Данный препарат назначается в составе комплексной терапии воспалений верхних и нижних отделов мочевыводящих путей. Он активен практически ко всем возбудителям неспецифического цистита, который из-за особенностей анатомии является прерогативой представительниц слабого пола. Поэтому врачи часто назначают норбактин при цистите у женщин.

Спектр его активности распространяется и на штаммы гонококков, при гонорейном цистите препарат прописывают пациентам обоего пола.

Эффективен норбактин при хроническом цистите, вызванном чувствительными к нему микроорганизмами.

Назначение препарата с профилактической целью может быть связано с урологическими операциями, манипуляциями и инвазивной диагностикой.

Форма выпуска

Препарат предназначен для приема внутрь и представляет собой таблетки удлиненной формы, на каждой из которых выгравирована маркировка «NBT 400», включающая буквы названия и дозировку – в каждой таблетке содержится 400мг норфлоксацина.

Кроме того, в таблетках содержатся вспомогательные ингредиенты, обеспечивающие им необходимые физико-химические свойства:

  • прочность и однородность – микрокристаллическая целлюлоза;
  • повышающая биодоступность действующего компонента кросскармелоза натрия;
  • эмульгатор – натрия лаурилсульфат;
  • наполнители – крахмал кукурузный, тальк;
  • сорбент – кремния диоксид коллоидный безводный;
  • стабилизатор консистенции – магния стеарат;
  • пленкообразователи – гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие активного ингредиента норфлоксацина, как и всех препаратов данного класса, реализуется за счет подавления ферментативной активности ДНК-гиразы и топоизомеразы бактерий, без которых невозможен процесс репликации ДНК, что приводит к гибели чувствительных к данному действию патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь действующий ингредиент хорошо и быстро абсорбируется из пищеварительного канала в системный кровоток. Максимальная сывороточная концентрация определяется в первые два часа от момента приема. Пища, находящаяся в желудочно-кишечном тракте, замедляет всасывание норфлоксацина.

С плазменными протеинами связывается около 14% принятой дозы препарата, высокие концентрации действующего вещества определяются в тканях мочеполовых органов, моче и желчи. Элиминируется из организма примерно в равных пропорциях через мочевыводящие органы и кишечник, причем около 30% покидает организм в неизменном виде с мочой, санируя по пути мочевыводящий тракт.

Использование Норбактина при цистите во время беременности

Норфлоксацин принадлежит к категории препаратов, не рекомендованных к использованию во время беременности, поскольку существует определенный риск нежелательного воздействия на плод. Однако в случаях, когда клиническая польза превышает риск, он может быть назначен беременной женщине. В период лактации от приема препарата рекомендуется воздержаться.

В исследованиях доказано эмбриотоксическое и тератогенное действие норфлоксацина. Он значительно уменьшал количество жизнеспособных плодов, вызывал задержку роста жизнеспособных плодов; были замечены некоторые висцеральные и скелетные дефекты, и эти эффекты зависели от дозы. [1]

Противопоказания

Детский возраст, период беременности и лактации, известная гиперчувствительность к препаратам класса хинолонов и любому из вспомогательных ингредиентов, в том числе проявляющаяся как воспаление и последующая дегенерация сухожилий вплоть до разрыва.

Побочные действия Норбактина при цистите

Иммунная система может отреагировать на прием норбактина по-разному от банальной крапивницы до развития отека Квинке, синдромов Лайелла и Стивена-Джонсона и пр. Препарат вызывает реакцию гиперчувствительности к инсоляции. Это стоит учитывать всем пациентам, проходящим курс лечения и избегать по мере возможности солнечных лучей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата – воспалительные процессы в сухожилиях и суставах, мышечные и суставные боли вплоть до разрушения миоцитов и разрыва сухожилий.

Со стороны сердечно-сосудистой системы может наблюдаться гипотензия вплоть до потери сознания, учащение пульса и нарушение ритма сердца до развития в редких случаях трепетания и фибрилляции желудочков сердца или веретенообразной желудочковой тахикардии (синдром удлинения интервала QT на кардиограмме), васкулит.

Со стороны системы кроветворения – снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина, объема эритроцитов, повышение уровня эозинофилов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы чаще бывают головокружения, мигрени, обмороки, сонливость, расстройства настроения, спутанность сознания вплоть до психозов, судорог, галлюцинаций; кроме того – дрожь в конечностях, мышечные подергивания и тики, полинейропатия, миастения, расстройство вкусовых ощущений.

Со стороны органов пищеварения могут быть абдоминальные боли различной локализации, в том числе – умеренная гастралгия, диспепсические явления и потеря аппетита, ощущение горечи во рту, воспаление тонкого кишечника и поджелудочной железы (обычно при длительном приеме).

Мочевыделительные органы могут отреагировать на прием норбактина образованием кристаллических соединений, воспалениями почек, задержкой или избыточным выделением мочи, гематурией, повышением уровня креатинина, в редких случаях развивается острая почечная недостаточность.

Кожные проявления могут ограничится отечностью, зудом и сыпью, в редких случаях возможны более сильные и тяжелые реакции – внутри- и подкожные гематомы, экзантема, множественные, сливающиеся в кору папулы и булы с вовлечением сосудов и геморрагическими проявлениями.

Со стороны печени возможно развитие ее воспаления, желтухи, изменения активности трансаминаз.

Со стороны органов зрения: усиленное слезотечение, нечеткость зрения и другие расстройства.

Органы слуха – шум и звон в ушах, глухота.

Половые органы – кандидозный кольпит.

Может развиться одышка и нарушения функции дыхания.

Учитывая побочные действия со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы во время лечения норбактином следует воздержаться от работ, связанных с риском снижения концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам с неосложненным острым неспецифическим циститом норбактин назначают трехдневный прием по одной таблетке (400мг) каждые 12 часов. Лучше принимать лекарство утром и вечером перед едой, запивая достаточным количеством воды. Лечение норфлоксацином в дозе 400 мг два раза в день в течение 3 дней и фосфомицином в разовой дозе 3,0 г обладает высокой клинической и микробиологической эффективностью при неосложненном цистите. [2]

В случаях хронического цистита препарат назначают в той же суточной дозе, но срок лечения может быть продлен до 12 недель. В каждом случае доза, частота приема, длительность лечения назначается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного, выявленного возбудителя и реакции на лечение. Если в течение первого месяца лечения достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, суточная доза препарата может быть снижена до поддерживающей – одной таблетки. Пациентам с нарушениями функции почек назначают не более 400мг в сутки.

Ежедневная терапия норфлоксацином в дозе 200 мг перед сном является эффективным средством профилактики рецидивирующего цистита. В течение 1 года терапии норфлоксацином колонизация была редкой, а суперинфекция организмами, устойчивыми к норфлоксацину, не наблюдалась. [3]

Читайте также:  Как стать самозанятым в 2021 году особенности спецрежима и регистрация самозанятости

В педиатрической практике норбактин не применяется.

Передозировка

Острая реакция на превышение дозы препарата может выглядеть как гипертермия, лихорадка, одышка, синдром удлинения интервала QT, диспепсия, аффективные расстройства, психоз, острая почечная недостаточность и другие проявления побочных реакций, в частности – нарушение кроветворения.

Антидотом является кальций, следовательно, больному нужно быстро выпить кальциесодержащий раствор, молоко или кефир (йогурт), вызвать рвоту и промыть желудок.

Затем обратится в медицинское учреждение для обследования сохранности жизненно важных функций.

Взаимодействия с другими препаратами

Действующий ингредиент норбактина блокирует ферментативную активность CYP1A2, поэтому может влиять на эффективность препаратов, расщепляющихся с помощью данного фермента.

Не назначается одновременно с нитрофурантоином, поскольку в лабораторных условиях эти препараты выявляют несовместимость.

При необходимости сочетанного приема с пробенецидом, следует учесть, что элиминация норфлоксацина с мочой снизится, но сывороточная концентрация останется на должном уровне.

Одновременный прием с теофилином увеличивает токсичность норфлоксацина (повышает сывороточную концентрацию), поэтому при необходимости их сочетанного применения следует контролировать уровень препаратов в плазме крови, чтобы не упустить возможность скорректировать дозу.

Норбактин способствует задержке кофеина в организме, что следует учесть во время лечения и воздержаться от употребления кофе и одновременного приема кофеиносодержащих анальгетиков.

При необходимости одновременного приема с циклоспорином, его сывороточный уровень необходимо контролировать, чтобы вовремя скорректировать дозировку.

При одновременном приеме норбактина с антикоагулянтами – производными варфарина необходимо контролировать параметры свертываемости крови, чтобы избежать кровотечения, возникшего в результате синергического действия препаратов.

Оральная контрацепция может быть неэффективной при сочетании ее с приемом антибактериальных препаратов, поэтому следует подстраховаться другими методами.

Фенбуфен в сочетании с норбактином повышает риск развития эпилептиформных припадков.

Если пациент уже принимает клозапин или ропинирол, и ему требуется вылечить цистит норбактином, то дозу психотропных препаратов корректируют.

Не совместим с миорелаксантом центрального действия тизанидином.

При невозможности избежать сочетания с глибенкламидом необходимо строго контролировать уровень сахара в крови пациента.

Следует избегать сочетания с диданозином или делать перерыв между приемами не менее двух часов, поскольку препараты взаимно препятствуют абсорбции из пищеварительного канала.

Сочетание с нестероидными анальгетиками повышает риск судорожных припадков и аффективных расстройств. Это следует учитывать при невозможности избежать данного сочетания.

Кальций является антагонистом норфлоксацина, поэтому препараты с кальцием, молоко, творог, другие кальциесодержащие продукты употребляются с интервалом в два часа после приема норбактина. Если препарат был уже принят, то интервал времени перед употреблением кальция составляет четыре часа.

Как и с кальцием, хинолоны образуют в ЖКТ нерастворимые соединения с железом, алюминием, висмутом, магнием, цинком. Поэтому препараты, содержащие эти вещества, принимают, соблюдая указанные выше условия.

При необходимости сочетать норбактин с антиаритмическими лекарствами, антибиотиками класса макролидов, антипсихотиками и трициклическими антидепрессантами следует учитывать высокий риск синергии в отношении удлинения интервала QT.

Условия хранения

Хранить купленные таблетки нужно при комнатной температуре, которая не должна превышать 25℃. Относительно светового режима в инструкции ничего не сказано, однако держать упаковку на солнце не рекомендуется. Место должно быть недоступным для детей и животных.

Если не нарушать оригинальную упаковку, максимальный срок годности таблеток – три года от даты изготовления, которая указана на коробочке.

Аналоги

Цистит бактериального происхождения лечат с помощью антибактериальной терапии. Применяют обычно препараты широкого спектра действия. Их назначают еще до того, как будет готов анализ на чувствительность, поскольку состояние больного достаточно мучительное.

В урологии чаще всего применяют хинолоны, нитрофураны, новый антибиотик фосфомицин, более известный под торговым названием монурал. Они все в большей или меньшей степени активны к наиболее распространенным возбудителям цистита. Тем не менее одним пациентам помогает фурадонин или фуразолидон, а другим – монурал или норбактин.

В чем дело? Что лучше при цистите? Тут многое зависит от возбудителя и от того, впервые ли было выявлено заболевание или это обострение давно залеченного цистита.

Если у Вас впервые диагностированный острый цистит, то часто врач назначает препарат наиболее широкого спектра действия, и он, в подавляющем большинстве случаев, помогает убрать острые симптомы. А дальше многое зависит от пациентки. Те, кто, избавившись от дискомфорта, решил прекратить лечение, имеют все шансы пополнить ряды хронических урологических больных.

При рецидивирующем хроническом цистите тактика лечения другая, обязательно делается бактериологическое исследование мочи, выявляется возбудитель, определяется его чувствительность к антибактериальным препаратам. И только потом назначается лечение.

Поэтому лучшее лекарство должен подобрать для Вас лечащий врач после проведения лабораторных исследований.

Фторхинолоны, причем принадлежащие к более ранним поколениям, чаще всего являются препаратами выбора для лечения цистита. Они рекомендованы ассоциацией урологов, поскольку проявляют активность к неспецифическим и некоторым специфическим возбудителям цистита. Кроме того, они не так токсичны, как более новые препараты из этой группы.

Что лучше: норбактин или нолицин? Это лекарства-синонимы с одним и тем же действующим веществом – норфлоксацином. Даже дозировка его абсолютно одинакова. Разные производители: норбактин – Индия, нолицин – Словения. Есть незначительные различия во вспомогательных веществах, что может сыграть роль при выборе, если у пациента имеется установленная аллергия. Лечебный же эффект от приема этих двух препаратов должен быть одинаков.

Однократные дозы руфлоксацина столь же эффективны, как и стандартное 3-дневное лечение норфлоксацином при неосложненном цистите. [4]

3-дневный режим с ломефлоксацином более эффективен, чем для 10-дневный режим с норфлоксацином для лечения рецидивирующей неосложненной инфекции нижних мочевых путей у женщин. [5]

Отзывы о препарате отличные. Делятся впечатлениями женщины, причем у них цистит явно хронический рецидивирующий. Отмечают, прежде всего, быстродействие. Основная часть симптомов уходит после приема первой таблетки. Все, в основном, пили пять дней, хотя при впервые диагностированном остром цистите достаточно, по инструкции, трех суток. Из побочных эффектов чаще всего попадались жалобы на сонливость, рекомендовали взять больничный, потому что спали практически весь день и ночь. Кроме того, у женщин прием норбактина вызывал кандидоз (обычное осложнение после приема антибиотиков) и бессонницу. До разрыва сухожилий дело ни у кого не дошло.

Многие пишут, что симптомы рези снимает именно норбактин, другие препараты им просто не помогают. Дамы с рецидивирующим циститом делятся, что следующее обострения после норбактина их посещает лет через пять. В сравнении с более дорогим монуралом, норбактин выигрывает в цене, но проигрывает в побочных эффектах.

В целом, отзыва о том, что норбактин не помог, не встретилось. Наиболее частые нежелательные эффекты, сопровождающие прием таблеток, касались нарушений сна.

Источник

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

iPhone

картинка 0картинка 1картинка 2картинка 3

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

iPhone

status bar

картинка 0

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

iPhone

картинка 0

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

iPhone

status bar

картинка 0картинка 1картинка 2

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

google-play для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник

Норбактин инструкция по применению

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

iPhone

картинка 0картинка 1картинка 2картинка 3

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

iPhone

status bar

картинка 0

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

iPhone

картинка 0

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

iPhone

status bar

картинка 0картинка 1картинка 2

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

google-play для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник



Норбактин — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N002845

Торговое название: Норбактин

Международное непатентованное название: норфлоксацин

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 147,78 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол – 400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг, вода очищенная.*
*- теряется в процессе производства.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон.

Код ATX: [J01MA06]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;
Грамотрицательные аэробы – Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisserria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Чувствительны in vitro: грамотрицательные аэробы – Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifacients, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочее – Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 20-40 %, пища снижает. Средняя максимальная концентрация (Сmах) при приеме 200 мг, 400 мг, и 800 мг – 0,8 мг/мл, 1,5 мг/мл, 2,4 мг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (Тсмаx) в плазме – 1 ч. Эффективный период полувыведения из плазмы (Т1/2) – 3-4 ч. Связь с белками плазмы – 10-15 %. У пожилых выведение замедлено (вследствие возрастного снижения функции почек), после приема внутрь 400 мг средняя концентрация в моче (AUC) – 6,97-12,63 мг*ч/мл и Сmах – 1,25-2.79 мкг/мл (у молодых 6.4 мг*ч/мл и 1,5 мкг/мл соответственно), Т1/2 – 4 ч. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 кв. м) Т1/2 удлиняется до 6,5 ч. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками (почечный клиренс – 275 мл/мин.), путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 26-32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % – в виде метаболитов. В последующем почками выводится 1 % принятой дозы. С желчью выделяется около 30 % принятой дозы. У пожилых людей почками выводится 22 % норфлоксацина (почечный клиренс – 154 мл/мин.)
Через 2-3 часа после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч. она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит); инфекции половых органов (простатит, цервицит, эндометрит); неосложненная гонорея; инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией; диарея путешественников.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, беременность, тендинит, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточности, миастения gravis, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, ЛС, снижающих артериальное давление.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 3-7 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день до 12 недель. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут.
При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – назначают 800 мг однократно.
При брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в день в течение 14 дней.
Для профилактики сепсиса у больных с гранулоцитопенией – по 400 мг 2 раза в день в течение 8 недель.
Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг в день.
Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг в день.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Читайте также:  Android разработчик что умеет сколько получает как им стать

Побочное действие:

  • со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, диарея, изжога, псевдомембранозный колит (при длительном применении), стоматит, дисфагия.
  • со стороны эндокринной системы: панкреатит, гипогликемия.
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (включая холестатическую желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом), некроз печени.
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, кандидурия, цилиндрурия, гематурия, почечная колика, протеинурия.
  • со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени (ПВ), гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз.
  • аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, интерстициальный нефрит, артралгия, васкулит, одышка, миалгия.
  • со стороны иммунной системы: артрит.
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, разрывы сухожилий, миалгия, обострение миастении gravis, бурсит, отечность кистей и стоп.
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, депрессия, тревога / нервозность, спутанность сознания, раздражительность, эйфория, нистагм, дезориентация, звон в ушах, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, парестезия, психотические реакции, конвульсии, судороги, тремор, миоклонус, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, покалывание в пальцах рук, сонливость, нарушение сна.
  • со стороны сердечно-осудистой системы: тахикардия, аритмии, постуральная гипотензия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт».
  • со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.
  • со стороны органов чувств: дисгевзия, расстройства зрения, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, повышенное отделение слезной жидкости (эпифора).
  • со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности креатининфосфокиназы.
  • Прочее: кандидоз влагалища, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки.

Если любые, указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, «холодный» пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, а также поливитаминов снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч.). Снижает клиренс теофиллина на 25 %, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Норфлоксацин снижает печеночный метаболизм, ингибируя изофермент CY1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина).
Диданозин не должен вводиться параллельно с любым фторхинолоном, поскольку параллельное использование диданозина может уменьшать всасывание фторхинолонов. Параллельное использование пробенецида снижает почечную тубулярную секрецию фторхинолонов, приводя к снижению уринарной экскреции фторхинолонов, пролонгирует полупериод элиминации и увеличивает риск токсичности.
Одновременный прием норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление (АД), может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели электрокардиограммы (ЭКГ).
Фторхинолоны в сочетании с фенбуфеном могут приводить к конвульсиям, поэтому необходимо избегать совместного приема хинолонов и фенбуфена.
Совместное использование варфарина с норфлоксацином увеличивает антикоагулянтный эффект варфарина, увеличивая вероятность возникновения кровотечения.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.

Применение во время беременности и в период лактации:

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Особые указания:

При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином возможно увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов (ГКС), трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), поражение сухожилий в анамнезе, (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуется отменить препарат и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Препарат не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызывать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезии, дизестезии, мышечную слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз, необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги или ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковке (блистер) в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

Владелец регистрационного удостоверения:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.

Читайте также:  Lexus RX300 RX330 2003 2006 Руководство по ремонту и техническому обслуживанию

Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай, Понда – Гоа, 403 404, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda – Goa, 403 404, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.

Источник

Норбактин (Norbactin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норбактин

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
норфлоксацин400 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Норбактин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A09 Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
A54 Гонококковая инфекция
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
H16.0 Язва роговицы
H60 Наружный отит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения — 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Источник

Норбактин

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Норбактин
  • Показания к примененинию препарата Норбактин
  • Применение препарата Норбактин
  • Противопоказания к примененинию препарата Норбактин
  • Побочные эффекты препарата Норбактин
  • Особые указания по применению препарата Норбактин
  • Взаимодействия препарата Норбактин
  • Передозировка препарата Норбактин, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Норбактин

Isentress

Фармакологические свойства препарата Норбактин

Фармакодинамика. Антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого базируется на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, вследствие чего нарушается функция ДНК-бактерии.
Норбактин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Основной частью спектра действия норфлоксацина с возможными географическими отличиями чувствительности является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих энтериты, таких как E. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.
Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать резистентности от Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.
Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов C. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Нет перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфаниламиды, 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (ко-тримоксазол). Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к действию фторхинолонов.
Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата — 30–40%. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1–2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Период полувыведения препарата составляет около 4 ч, увеличивается при почечной недостаточности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин создает высокие концентрации в тканях урогенитального тракта, в моче и желчи. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Около 30% дозы выводится с калом.

Показания к применению препарата Норбактин

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: острые и хронические (осложненные или неосложненные) инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекции мочевыводящих путей, связанные с хирургическими вмешательствами и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.
Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией.

Применение препарата Норбактин

Норбактин применяют у взрослых. Препарат принимают с жидкостью натощак или во время приема пищи. Лучше принимать 2 раза в сутки (утром и вечером), но можно принимать 1 раз в сутки (в одно и то же время).
Дозирование зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов к препарату и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения определяют чувствительность возбудителей к норфлоксацину. Однако лечение можно начать до получения результатов исследования на чувствительность. В этом случае до начала планируемой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей к норфлоксацину.

Читайте также:  Инструкция Встраиваемая посудомоечная машина Hotpoint Ariston LTF 11S112 L
Показание
Дозирование
Длительность применения

400 мг 2 раза в сутки

400 мг 2 раза в сутки

Хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей

400 мг 2 раза в сутки

Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой формой нейтропении

400 мг 2–3 раза в сутки

1) Некоторые симптомы инфекций мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышение температуры, боль) купируются уже через 1–2 дня, однако лечение продолжают согласно рекомендациям;
2) если желаемый терапевтический эффект достигается на протяжении первых 4 нед, доза Норбактина может быть снижена до 1 таблетки в сутки;
3) в настоящее время нет данных в отношении продолжительности лечения свыше 8 нед.

Почечная недостаточность. Норбактин может применяться при почечной недостаточности. При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2 доза Норбактина не должна превышать 1 таблетки в сутки.
Пациенты пожилого возраста. При отсутствии почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу Норбактина.

Противопоказания к применению препарата Норбактин

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим компонентам препарата, а также другим препаратам группы фторхинолонов, тяжелая почечной недостаточность, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью, тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с применением хинолонов, в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Норбактин

со стороны ЖКТ: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, желтуха;
со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, диссомния, депрессия, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, беспокойство, полинейропатия, включая синдром Гийена — Барре, эпилептиформные приступы;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, обморочные состояния, васкулит;
аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, отеки, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация;
со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит;
со стороны системы крови: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
со стороны лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и ЩФ в плазме крови;
другие: вагинальный кандидоз, дизопия, слезотечение, звон в ушах.
При применении препаратов на основе норфлоксацина наблюдали несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое может приводить к его разрыву.
Псевдомембранозный колит. В зависимости от показаний решают вопрос о прекращении терапии норфлоксацином и немедленно начинают соответствующее лечение побочной реакции (применение соответствующих антибиотиков/ химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия). При возникновении подобных реакций лечение норфлоксацином немедленно прекращают и предпринимают соответствующие неотложные мероприятия (введение антигистаминных препаратов, ГКС, симпатомиметиков, при необходимости — ИВЛ).
Эпилептиформные приступы. Предпринимают соответствующие неотложные меры (восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, введение антиконвульсантов — диазепам или барбитураты).

Особые указания по применению препарата Норбактин

При применении Норбактина или других препаратов группы хинолонов может развиваться фотосенсибилизация, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительного и сильного воздействия солнечного облучения, а также посещения солярия. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение прекращают.
Как и для других препаратов группы хинолонов, при применении норфлоксацина иногда наблюдали случаи возникновения тендинита и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия). Наиболее предрасположены к таким побочным эффектам пациенты пожилого возраста и пациенты, принимающие ГКС. При возникновении боли или других первых признаков воспаления необходима иммобилизация воспаленных суставов и консультация врача. Если нельзя исключить возникновение тендинита или разрыва сухожилия, применение норфлоксацина прекращают.
При применении Норбактина может развиться злокачественная миастения (недиагностированная до начала лечения), которая может приводить к угрожающей жизни недостаточности дыхательных мышц. При возникновении одышки во время применения норфлоксацина проводят соответствующие неотложные мероприятия.
С осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и другими нарушениями функции ЦНС. Больным необходимо употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии.
Как и при применении других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов с латентным или выраженным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат противопоказан.
В период кормления грудью препарат не применяют, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействия препарата Норбактин

Норфлоксацин ингибирует фермент CYP 1A2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента.
Нитрофурантоин. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому нежелательно их сочетанное применение.
Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его концентрацию в плазме крови.
Теофиллин. Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином, а также об усилении проявлений побочных эффектов норфлоксацина. При данном сочетании препаратов необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
Кофеин. Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, которые содержат кофеин (анальгетики).
Циклоспорин. Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозу.
Варфарин. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (фенпрокумон, аценокумарол), поэтому при их сочетанном применении контролируют протромбиновое время и другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может ослабевать при лечении с применением антибиотиков, поэтому при сочетанном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуют примененять негормональные противозачаточные методы.
Фенбуфен. Согласно данным исследований на животных, сочетанное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать этого взаимодействия.
Препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк, препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться сочетанно с Норбактином, поскольку может уменьшаться абсорбция норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и моче. Это также касается питательных р-ров, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт). Норбактин принимают за 2 ч до или через 4 ч после применения данных препаратов или продуктов.

Передозировка препарата Норбактин, симптомы и лечение

Симптомы: повышение температуры тела вплоть до фебрильных показателей, одышка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, почечная недостаточность.
Лечение: при острой передозировке внутрь принимают кальцийсодержащие р-ры для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который в очень незначительном количестве всасывается в ЖКТ. Пациента тщательно обследуют и при необходимости назначают симптоматическое лечение; обеспечивают достаточное поступление жидкости, проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Условия хранения препарата Норбактин

В cухом месте при температуре до 25 °C.

Список аптек, где можно купить Норбактин:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Источник