Меню

Ограния инструкция по применению

Ограния: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: прегабалин;

1 капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина;

Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая тальк

Состав оболочки капсулы 75 мг желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171)

Состав оболочки капсулы 150 мг желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171)

состав оболочки капсулы 300 мг желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 75 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка и корпус капсулы светло-розового цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета

капсулы по 150 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка — розового цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета

капсулы по 300 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка — коричнево-красного цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства. Код АТХ N03A X16.

Фармакологические свойства

Действующее вещество прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3- (аминометил) -5-метилгексанова кислота).

Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a 2 -d белок) потенциалозалежних кальциевых каналов в центральной нервной системе.

Клиническая эффективность и безопасность.

Прегабалин эффективен для лечения диабетической невропатии, постгерпетической невралгии и повреждения спинного мозга. Эффективность препарата при других видах невропатической боли не проходили.

Прегабалин изучали в 10 контролируемых клинических исследованиях продолжительностью до 13 недель с режимом дозирования дважды в сутки и в исследованиях продолжительностью 8 недель с режимом дозирования трижды в сутки. В общем профили безопасности и эффективности для режимов дозирования дважды и трижды в сутки были сходными.

В ходе клинических исследований продолжительностью до 12 недель, когда прегабалин применяли для лечения невропатической боли при повреждении периферической и центральной нервной системы, уменьшение боли наблюдалось после первой недели и сохранялось в течение всего периода лечения.

В ходе контролируемых клинических исследований по изучению периферического невропатической боли у 35% пациентов, получавших лечение прегабалином, и у 18% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценки боли. Среди пациентов, у которых не возникала сонливость, такое улучшение наблюдалось у 33% пациентов, получавших лечение прегабалином, и у 18% пациентов из группы плацебо. Среди пациентов, у которых возникала сонливость, количество пациентов, ответивших на лечение, составила 48% в группе прегабалина и 16% в группе плацебо.

В ходе контролируемых клинических исследований по изучению нейропатической боли центрального происхождения у 22% пациентов, получавших лечение прегабалином, и у 7% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценки боли.

Прегабалин изучали во время 3 контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 недель с режимом дозирования дважды или трижды в сутки. В общем профили безопасности и эффективности для режимов дозирования дважды и трижды в сутки были сходными.

Уменьшение частоты судорожных припадков наблюдалось на первой неделе.

Монотерапия (для пациентов с только диагностированным заболеванием).

Прегабалин изучали в ходе 1 контролируемого клинического исследования продолжительностью 56 недель с режимом дозирования дважды в сутки. Прегабалин не достиг большей эффективности по сравнению с ламотриджином, согласно оценке через 6 месяцев конечной точки — отсутствие судорожных припадков. Прегабалин и ламотриджин были одинаково безопасными и хорошо переносились.

Генерализованное тревожное расстройство.

Прегабалин изучался в ходе 6 контролируемых исследований продолжительностью 4-6 недель, в ходе одного исследования продолжительностью 8 недель с участием пациентов пожилого возраста и одного длительного исследования по изучению профилактики рецидива с 6-месячной двойной слепой фазы.

Облегчение симптомов генерализованного тревожного расстройства согласно шкале Гамильтона для оценки тревоги (HAM-A) наблюдалось на первой неделе.

В ходе контролируемых клинических исследований (продолжительностью 4-8 недель) у 52% пациентов, получавших лечение прегабалином, и 38% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение на не менее 50% общего показателя HAM-A от исходного уровня до конечной точки.

Во время контролируемых исследований нечеткость зрения чаще сообщали пациенты, которые применяли прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В большинстве случаев это явление исчезало при постоянном применении. Офтальмологическое обследование (в том числе проверка остроты зрения, формальная проверка полей зрения и исследования глазного дна при расширенном зрачке) проводилось в более 3600 пациентов во время контролируемых клинических исследований. Среди этих пациентов острота зрения ухудшилась в 6,5% пациентов, получавших лечение прегабалином, и в 4,8% пациентов из группы плацебо. Изменения полей зрения обнаружено в 12,4% пациентов, получавших лечение прегабалином, и 11,7% пациентов из группы плацебо. Изменения на глазном дне обнаружены у 1,7% пациентов, получавших лечение прегабалином, и 2,1% пациентов из группы плацебо.

Монотерапия прегабалином изучалась в ходе 5 плацебо-контролируемых исследований: три исследования применения в фиксированной дозе продолжительностью 12 недель, одно — применение фиксированной дозы в течение 7 недель и 6-месячное исследование длительной эффективности. Во всех исследованиях фиксированной дозы прегабалин (300-600 мг / сут 2 раза в сутки) обеспечивал значительное снижение боли, связанной с фибромиалгией. В трех 12-недельных исследованиях фиксированной дозы у 40% пациентов группы прегабалина наблюдалось 30% улучшение показателя по шкале боли по сравнению с 28% пациентов группы плацебо; у 23% пациентов группы прегабалина состояние по шкале улучшился на 50% по сравнению с 15% в группе плацебо.

Прегабалин обеспечивал значительно лучшие показатели по шкале общей оценки относительно общего впечатления пациента об изменениях (PGIC) в ходе трех 12-недельных исследований применения фиксированной дозы по сравнению с плацебо (41% пациентов группы прегабалина чувствовали себя намного лучше или отмечали значительное улучшение состояния по сравнению с 29% в группе плацебо). Согласно опросам о влиянии фибромиалгии (FIQ), прегабалин обеспечивал статистически значимое улучшение функций по сравнению с плацебо у 2 из 3 исследований фиксированной дозы, в которых этот показатель оценивали. По сообщениям пациентов, прегабалин обеспечивал значительное улучшение сна в 4 исследованиях фиксированной дозы определялось по показателям субшкалы нарушения сна MOS-SS (Медицинская шкала исследования сна), общим индексом проблемам сна MOS-SS и с дневником качества сна.

В ходе 6-месячного исследования уменьшения боли улучшенные общая оценка (PGIC), функционирования (общий балл FIQ) и сон (подшкалам нарушения сна MOS-SS) у пациентов группы прегабалина хранились гораздо дольше, чем у пациентов группы плацебо.

При применении 600 мг прегабалина в сутки пациенты отмечали дополнительное улучшение сна по сравнению с теми, кто принимал 300 и 450 мг / сут средний влияние на боль, общая оценка и FIQ были подобны таковым при применении 450 и 600 мг прегабалина в сутки, хотя доза 600 мг / сут несколько хуже переносилась.

Читайте также:  Инспектор инспекции энергонадзора

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были подобными у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Прегабалин быстро всасывается при приеме натощак и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1:00 после разового и многократного применения. Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После многократного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, приводит к уменьшению максимальной концентрации (C max ) примерно на 25-30% и удлинение t max примерно на 2,5 часа. Однако прием прегабалина с пищей не имел клинически значимого влияния на степень абсорбции.

Доклинические исследования показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер у крыс, мышей и обезьян. Прегабалин также проникает через плаценту у крыс и выделяется в молоко крыс в период лактации. У человека кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченого прегабалина около 98% радиоактивных веществ выводится с мочой в неизмененном виде прегабалина. N-метилированный дериват прегабалина — основной метаболит препарата, который определялся в моче, составлял 0,9% от введенной дозы. Во время доклинических исследований рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не происходило.

Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны КК (см. Раздел «Фармакокинетика. Почечная недостаточность»).

Пациентам с нарушенной функцией почек или пациентам на гемодиализе необходимо корректировать дозы препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы», таблица 1).

Фармакокинетика прегабалина является линейной для всего рекомендованного диапазона доз. Вариабельность фармакокинетики прегабалина у пациентов низкая (менее 20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основе данных, полученных при введении однократной дозы. Таким образом, нет необходимости в плановом контроле концентраций прегабалина в плазме крови.

Результаты клинических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого влияния пола на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме этого, прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (после 4:00 гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови уменьшается примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата пациентам с почечной недостаточностью необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа — принимать дополнительную дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы», таблица 1).

Специальные исследования фармакокинетики с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку прегабалин не претерпит значительного метаболизма и выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло существенно повлиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Источник



ENANPLUS 75 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 20 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL).

Precio ENANPLUS 75 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 20 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL): PVP 7.10 Euros. (11 de Junio de 2021).

Teratogenia: X — Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Opioides combinados con otros analgesicos. Sustancia final: Tramadol y dexketoprofeno.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de TRAMADOL/DEXKETOPROFENO 75MG/25MG 20 COMPRIMIDOS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 75 mg/25 mg y el contenido son 20 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL).

▼ El medicamento ‘ENANPLUS 75 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA’ está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Formatos de presentación:

  • ENANPLUS 75 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 100 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL). Comercializado (27 de Mayo de 2016). Autorizado.
  • ENANPLUS 75 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 20 comprimidos (Blister PVC-PVDC/AL). Comercializado (27 de Mayo de 2016). Autorizado.

Vías de administración:

Composición (2 principios activos):

  • 1.- TRAMADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 75 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 75/25 mg/mg.
  • 2.- DEXKETOPROFENO TROMETAMOL. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 75/25 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS — CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Mayo de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Diciembre de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Mayo de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Mayo de 2016.

3 excipientes:

ENANPLUS 75 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

  • Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
  • Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
  • Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tramadol + dexketoprofeno.

Descripción clínica del producto: Tramadol/Dexketoprofeno 75 mg/25 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Tramadol/Dexketoprofeno 75 mg/25 mg 20 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: 11 de Junio de 2021 .

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí. Aceptar cookies .

Читайте также:  Как пользоваться Ванишем правильно

Источник

Как самостоятельно расшифровать анализ на антитела к коронавирусу

Тест на антитела к новой коронавирусной инфекции показывает, как давно человек переболел коронавирусом, даже если он сам того не заметил.
Расшифровка анализа многое расскажет о текущем состоянии здоровья, а по численным показателям двух антигенов и их соотношению можно предположить о вероятности рецидива COVID-19.

Антитела, или иммуноглобулины – это белки в крови, которые экстренно вырабатываются организмом при встрече с инфекцией. Они нейтрализуют оболочки клеток враждебных человеку вирусов и бактерий. Иммунитет обладает «памятью», и при повторном заражении пациенту будет проще справиться с недугом.

Иммуноглобулины М (IgM) – первичный ответ иммунитета на инфекцию. Антитела IgM первыми бросаются в атаку – они появляются в течение первых пяти дней после заражения.

Наличие IgM говорит о контакте человека с COVID-19.

Обнаружение IgM в плазме крови означает, что сейчас происходит острая фаза инфекционной болезни. Это не обязательно тяжелая форма заболевания, состояние пациента может быть и бессимптомным, без явных клинических проявлений.
Постепенно, в течение четырех недель, количество иммуноглобулина М снижается, первичные антитела заменяются на другие.

Второй линией защиты выступают белки IgG, они напрямую борются с вирусом при дальнейшем его внедрении в организм. Антитела IgG (их называют поздними) образуются иммунитетом в плазме крови не настолько быстро как первичные, а только через две недели после заражения.

Выявление IgG в анализе означает, что специфические антитела образовались, их достаточно много – и теперь они будут защищать минимум несколько месяцев.

Наличие иммуноглобулина G говорит о перенесенном в прошлом заболевании.

Именно IgG отвечают за продолжительную защиту от перенесенной вирусной инфекции, и чем выше значение, тем лучше. Если анализом выявлены только IgG, это говорит о том, что пациент выздоровел, и у него появился иммунитет к SARS-CoV-2.
Низкий уровень иммуноглобулина G вырабатывается у пациентов, переболевших коронавирусом легко либо бессимптомно. Это означает, что человек может заболеть «ковидом» повторно, так как иммунная защита ослабнет довольно быстро.
Чем тяжелее протекает заболевание, тем больше антител произведет иммунная система, и тем дольше они сохранятся в крови.

Два типа анализов на антитела

Существует два варианта анализов крови на антитела к коронавирусу – качественный и количественный.
Качественный анализ просто показывает наличие или отсутствие иммуноглобулинов IgG и IgM к возбудителю, то есть, сталкивался ли человек с SARS-CoV-2 или нет.

Второй тест более точный: по его результатам можно узнать, как давно человек заразился и в какой фазе болезни сейчас находится. Количественный анализ проводится с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Он определяет концентрацию антител, так называемые, титры в единице измерения на 1 мл.

Как расшифровать результаты

Как расшифровывать результаты ИФА-тестов на антитела

1. Концентрация антител IgG в пределах 0,0-10,0 ОЕ/мл. Организм с вирусом не знаком, с большой вероятностью человек здоров, однако такой результат может быть у инфицированного в инкубационном периоде.
2. Концентрация антител IgG в диапазоне 12,0-15,0 ОЕ/мл — результат сомнительный. Цифры говорят о пограничном уровне антител, контакт с вирусом мог произойти недавно, и SARS-CoV-2 может оставаться в организме.
3. Концентрация антител IgG >=15,0 ОЕ/мл — результат положительный. Это высокий показатель иммуноглобулина, значит, организм знаком с COVID-19.
4. Концентрация антител IgG очень велика, >40 ОЕ/мл и выше – то такой человек может стать донором иммунокомпетентной плазмы.

Источник

Enantyum 25 mg 20 Compresse Rivestite

Терапевтические показания
Enantyum Таблеток используется для лечения симптомов болезни боль, интенсивность от легкой до умеренной, например, мышечно-скелетные боли, дисменореи, зубной боли.

Дозировка и способ применения
В зависимости от характера и интенсивности боли, рекомендуемая доза Enantyum Таблетки это, как правило, по 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозе для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы. Не указано в долгосрочные обработки и введения идет ограничивается только периодом симптоматическое. Сопутствующее приема пищи замедляет скорость абсорбции препарата, таким образом, в случае острой боли рекомендуется что назначение произошло по крайней мере за 30 минут до еды.

В пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать терапию на нижней границе диапазона терапевтической (50 мг общая суточная доза). Дозировка может быть увеличена таким образом, чтобы достичь этих работников для населения в целом, только после того, как была установлена хорошая переносимость вообще. Пациенты с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной следует начинать терапию с малых доз (50 мг общая суточная доза) и должны пройти строгий контроль. Не использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Начальная дозировка должна быть снижена до 50 мг общая суточная доза у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. Не использовать у пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой. Не было изучено у детей и подростков; таким образом, не были установлены безопасность и эффективность, этот продукт не может быть использован.

Гиперчувствительность к dexketoprofene, или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Пациентов, у которых активные действия похож (например, аспирин или другие НПВП) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит, или являются причиной носовые полипы, крапивница или ангионевротический отек.
У больных с активным или подозрении язвенной болезни/кровотечения или истории болезни положительного истца пептическая язва/кровотечение (два или более отдельных эпизодов, убедитесь, изъязвления или кровотечения) или хронической диспепсии.
Пациенты с историей кровотечение или перфорация жкт в связи с предыдущей терапией НПВП.
Пациенты, которые имеют желудочно-кишечного кровотечения или другого активного кровотечения или нарушения свертывания крови.
Пациентам с: заболеваниями, как болезнь Крона или язвенный колит; бронхиальной астме в анамнезе; сердечная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность от умеренной до тяжелой; тяжелая печеночная недостаточность; геморрагические диатезы и другие нарушения свертывания крови.
Беременность и период лактации.

Особые указания
Не была установлена безопасность применения у детей и подростков. Использовать с осторожностью в пациентах с историей аллергических состояний. Одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 следует избегать. Побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозе для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы.

Кровотечение, изъязвление или перфорация жкт, которые могут быть фатальными, были приведены со всеми НПВП на различных этапах лечения, с симптомами или без предупреждения или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий. В случае появления кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного вы должны прекратить лечение. Риск увеличивается с увеличением дозы НПВП, у больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными; начинать лечение с меньшей дозы, как это возможно.

Читайте также:  Самогонный аппарат Вейн 5 стоит ли покупка своих денег

Прежде чем начать лечение с dexketoprofene трометамол, надо искать прошлые истории эзофагит, гастрит и/или язвенная болезнь желудка и убедитесь в их полное исцеление. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или история желудочно-кишечных расстройств, должны быть тщательно контролируется, чтобы появление расстройства пищеварения, в частности желудочно-кишечного кровотечения. Вводить с осторожностью в пациентах с историей желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), так как их условия могут быть усилены.

В комбинированной терапии защитными средствами (например, misoprostolo или ингибиторы протонного насоса), должны быть приняты во внимание для этих пациентов, а также для пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного. Пациенты с историей отравления желудочно-кишечного тракта, в частности, если пожилые, должны сообщать о любой симптом, животе, необычные (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые получают сопутствующее лечение, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин. Все селективные НПВС не в состоянии ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения путем ингибирования синтеза простагландинов. Таким образом, использование dexketoprofene трометамол у пациентов, которые получают другие черты, которые мешают свертываемости крови, такие как варфарин или другие производные кумарина или гепарина не рекомендуется. Препарат может вызвать увеличение азота мочевины крови и креатинина. Это может быть связано с побочные эффекты на нагрузку на почки, что может привести к клубочковой нефрит, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек, нефротический синдром и острая почечная недостаточность. Может вызывать небольшое преходящее повышение некоторых параметров печени и даже значительное увеличение АСТ и АЛТ. В случае, если произойдет значительное увеличение этих параметров, лечение должно быть прекращено. Вводить с осторожностью в больных с нарушениями кроветворения, системная красная волчанка или заболевания соединительной ткани. И dexketoprofene может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек и у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточности. У этих пациентов применение НПВП может привести к ухудшению функции почек, задержка жидкости и отек. Осторожность требуется также в пациентах под диуретической терапии или у тех пациентов, которые могут развиться гиповолемия, в связи с повышенным риском нефротоксичности’. Использовать с особой осторожностью у пациентов с историей сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, те, что с прошлых эпизодов сердечной недостаточности, для большой риск спровоцировать сердечную недостаточность. Пожилые пациенты, как правило, более легко иметь, почечной недостаточности, сердечно-сосудистой или печеночной недостаточности. Серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз были приведены очень редко в комбинации с НПВС. Пациенты, кажется, повышен риск развития таких реакций в начале терапии, так как появление реакций проявляется в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Лечение следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Может привести к бесплодию у женщин и не рекомендуется в женщин, желающих забеременеть.

Вы должны рассмотреть возможность прекращения лечения с dexketoprofene трометамол в женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят исследования на бесплодие. Надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной, так как в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости и отек. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано с скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достаточных данных, чтобы исключить подобный риск для dexketoprofene трометамол.Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Беременности и в период лактации
Он противопоказан при беременности и в период лактации.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск сердечных пороков, оказывается, увеличилась с менее чем 1% до около 1,5%. И это было, считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потери pre — и столб-вживления и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, и он был приведен в животных, которым были введены ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза.

Тем не менее, исследования, проводимые на животных с dexketoprofene трометамол не показали токсичности размножения. Во время первого и второго триместра беременности, не следует назначать, если не в случаях крайней необходимости. Если dexketoprofene трометамол и используются женщины в ожидании зачатия, или во время первого и второго триместра, доза и продолжительность лечения должны быть сохранены самые низкие. Во время третьей четверти, все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод на токсичность сердечно-легочной (с преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и/или нарушения функции почек, которое может прогрессировать в почечную недостаточность с oligoidroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может проявляться даже в низких дозах и/или ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов.

В период лактации

Не было установлено, если dexketoprofene будет секретируется в грудное молоко.

Срок действия и хранения
Проверьте дату истечения срока действия, указанного на упаковке. Срока годности, указанного на упаковке, относится к продукту в упаковке исправен, правильно хранить. Не хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в блистерах в упаковке улице, чтобы держать его в защищенном от света месте.

Внимание: не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Состав
Эффералган Суппозитории содержится:
Активный ингредиент: dexketoprofene 25 мг
Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, глицерола distearato, гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 6000.

Enantyum 25 мг в упаковке 20 Таблеток, Покрытых

Источник