Меню

Омнадрен описание инструкция цена

Омнадрен® 250

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг

тестостерона фенилпропионат 60 мг

тестостерона изокапроат 60 мг

тестостерона деканоат 100 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена. Тестостерон.

Код АТХ G03BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Смесь эфиров тестостерона, содержащаяся в препарате Омнадрен® 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Тmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена® 250.

Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона капринат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроната и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.

В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме.

Фармакодинамика

Омнадрен® 250 является комплексом эфиров тестостерона в форме пропионата, фенилпропионата, изокапроната и деканоата.

Тестостерон является натуральным андрогенным гормоном, образующимся у мужчин в клетках Лейдига семенников. Играет основную роль в стимулировании и поддержании половой функции у мужчин. Вызывает рост половых желез, предстательной железы, семенных пузырьков, влияет на сперматогенез, инициирует развитие вторичных половых признаков.

Тестостерон, как у мужчин, так и у женщин, проявляет анаболическое действие, ведет к увеличению мышечной массы, увеличивает минеральную плотность костей, потенцирует образование эритропоэтина в почках, повышает концентрацию гемоглобина.

У мужчин с недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Лекарственный препарат неэффективен для лечения импотенции, не связанной с гипогонадизмом.

У женщин тестостерон проявляет антагонизм по отношению к эстрогенам, угнетает секрецию гонадотропинов из гипофиза, угнетает лактацию. Во время лечения может вызывать андрогенизацию.

Показания к применению

Препарат предназначен для субституционного лечения мужчин с синдромом недостаточности половых желез.

— гипогонадизм (задержка полового созревания, евнухоидизм, анорхизм, синдром Кляйнфельтера, атрофия семенных желез)

— импотенция, вызванная дефицитом тестостерона

— бесплодие при нарушении сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия)

В исключительных случаях препарат применяется у женщин при заболеваниях, связанных с гиперэстрогенизмом.

Способ применения и дозы

Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 ампуле препарата внутримышечно каждые 4 недели.

Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)

В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в/м один раз по 1 мл каждые 7-й, 14-й, 21-й день. В начале лечения препарат вводят каждые 7 и 14 день, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.

При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 мл с двухнедельными интервалами.

В исключительных случаях Омнадрен® 250 применяют при изменении пола по поводу различных форм гермафродитизма.

Побочные действия

— задержка натрия, хлора, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды

— тошнота, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная пурпура или опухолевые новообразования печени

— торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V,

VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие

препараты внутрь, полицитемия

— депрессия, эмоциональные нарушения, бессонница, беспокойство, агрессия, раздражительность

— бронхит, синусит, кашель, одышка, храпение, дисфония

— алопеция, эритема, сыпь, в том числе папуллезная, зуд, угри, сухость кожи

— боли в суставах, боли в конечностях, боли в мышцах; спазм и судороги мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови

— нарушение мочеиспускания, нарушения в мочевыводящих путях, задержка мочи, никтурия, дизурия

— нарушение либидо (снижение или повышение)

— головная боль, головокружение, страх, парестезии

— повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови

— воспаление и болезненность в месте инъекции

— повышение артериального давления

— повышение аппетита, повышение массы тела

— повышение уровня простатспецифического антигена (PSA) в сыворотке крови

— утомляемость, астения, гипергидроз, в том числе в ночное время

у женщин — гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри,

нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация

у мужчин — гинекомастия, олигоспермия, нарушение сперматогенеза, простатическая интраэпителиальная неоплазия, заболевания предстательной железы, в том числе простатит, напряженность в предстательной железе, боль в яичках, боль и напряженность в молочных железах, повышение уровня эстрадиола в сыворотке крови, повышение уровня тестостерона и свободного тестостерона в сыворотке крови

у мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей

— терапия гипогонадизма посредством замещения тестостерона в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм)

В отдельных случаях

— кратковременная непроизвольная остановка дыхания во время сна

— повышенная частота эрекций

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тестостерону и вспомогательным компонентам препарата

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— нарушения функции печени и почек

— препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин

— беременность и период лактации

— хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе

— астеническое телосложение, распространенный атеросклероз

— гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения

— рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный) или рак грудной железы у мужчин

Лекарственные взаимодействия

Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза.

У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.

При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца.

Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для внутримышечных инъекций

У пациентов с раком грудной железы терапия андрогенами может быть причиной гиперкальциемии по причине стимуляции остеолиза. Это может усилить метастазирование в кости. Развивающаяся гиперкальциемия может вызвать необходимость в прекращении применения препарата. У женщин, проходящих лечение андрогенами по причине рака молочной железы, следует проводить мониторинг концентрации кальция в моче и в сыворотке крови.

У пациентов, получающих высокие дозы андрогенов, следует проводить мониторинг концентрации гемоглобина и гематокрита.

Активный гепатит является основанием для отмены андрогенов и установления этиологии гепатита. Длительное использование больших доз препарата может привести к опухолевым поражениям печени. У пациентов пожилого возраста увеличивается риск наступления гиперплазии или рака предстательной железы. До и во время лечения следует оценивать состояние предстательной железы и проводить мониторинг концентрации PSA.

При развитии периферических отеков у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек препарат следует отменить.

Читайте также:  Инструкция для посудомойки bosch super silence

Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль.

В случае появления болезненной эрекции необходимо отменить препарат.

Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.

Описаны случаи увеличения риска развития апноэ во сне у пациентов, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение, хронические заболевания дыхательных путей).

Вследствие вариабельности лабораторных показателей, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Внезапная отмена препаратов тестостерона пролонгированного действия не противопоказана и, кроме медленного возвращения симптомов гипогонадизма или синдрома ADAM («синдром дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста» – Androgen Deficiency in Aging Men) или PADAM («синдром частичного дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста» – Partial Androgen Deficiency in Aging Men) или также снижения либидо у некоторых женщин, не описаны симптомы, угрожающие жизни или здоровью. Препарат содержит арахисовое масло. Пациентам с аллергией к арахису или сое не следует использовать этот препарат.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Ухудшение концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций возможно при развитии сердечной недостаточности.

Передозировка

Передозировка лекарственного препарата при рекомендуемом способе применения маловероятна.

Симптомы (по причине применения слишком высокой дозы либо введения лекарственного препарата чаще одного раза в неделю):

— хрипота, которая может привести к необратимому изменению голоса (у женщин).

Лечение: прекратить применение лекарственного препарата, провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла, с коричневой полоской.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

ul. W.Pola 21, 58 — 500 Jelenia Góra, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, офис 1104

Источник

Омнадрен ® 250

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный]

Состав

Активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапроат 60 мг, тестостерона деканоат 100 мг

Вспомогательные вещества: бензиновый спирт 50 мг, арахиса масло — до 1 мл.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Омнадрен ® 250 представляет собой смесь эфиров природного гормона тестостерона в масляном растворе. Тестостерон, вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном необходимым для нормального роста и развития мужских половых органов и развития вторичных и третичных половых признаков у мужчин.

У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной функции.

Лечение мужчин с гипогонадизмом препаратом Омнадрен ® 2 50 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны); концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) восстанавливаются до нормального значения.

Лечение препаратом-Омнадрен ® 250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижается концентрация в сыворотке крови ЛПВП (липопротеинов, высокой плотности), повышаются концентрация гемоглобина и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения, активности «печеночных» ферментов и ПСА (простатспецифического агента). Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается. У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение — андрогенов улучшает, чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.

У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применение андрогенов, ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.

Лечение женщин-транссексуалов андрогенами способствует маскулинизации.

Фармакокинетика

Подбор эфиров тестостерона продиктован различной скоростью их всасывания и выведения; обеспечивая непрерывное, равномерное андрогенное действие тестостерона в течение 4 недель после одноразового введения. Тестостерона пропионат оказывает быстрое действие сразу после введения и продолжительностью до 24, часов. Тестостерона изокапроат и тестостерона фенилпропионат, практически обладают схожим по продолжительности действием, которое’ начинается через 24 часа и продолжается до 2 недель. Тестостерона деканоат начинает свое действие в период, когда влияние тестостерона изокапроата и фенилпропионата прекращается.

Однократная доза препарата приводит к увеличению общего тестостерона в плазме, максимальная концентрация достигает примерно 70 нмоль/л (Сmах) и наблюдается приблизительно через 24-48 часов (tmax) после введения.

В крови тестостерон связывается (около 98 %) со специфической фракцией глобулинов, — связывающих тестостерон и эстрадиол.

Метаболизируется в печени до различных 17-кетостероидов, которые после конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой выводятся почками в количестве — около 90 %.

С калом выводится 6 % принятой дозы в несвязанном виде.

Период полувыведения (T½) тестостерона составляет 10-100 мин.

Показания

У мужчин — заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия); бесплодие (некоторые виды, вызванные нарушением сперматогенеза).

У женщин — климактерический синдром, рак молочной железы, рак яичников.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, установленный или подозреваемый рак предстательной железы, гинекомастия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, почечная или печёночная недостаточность, применение у мальчиков в препубертатном периоде.

У женщин (дополнительно): беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Способ применения и дозы

Внутримышечно, вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.

Гипогонадизм

В зависимости от степени недостаточности половых желёз (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) Омнадрен ® 2 50 вводят внутримышечно каждые 7-14-21 день.

Вначале препарат вводят каждые 7-14 дней, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.

Омнадрен ® 250 назначают по 2 мл 1 раз в две недели.

В случае появления болезненной эрекции полового члена следует прекратить лечение препаратом.

При климактерическом синдроме назначают по 1 мл 1 раз в 2-3 недели;

При раке молочной железы и яичников по 1-2 мл через 1-2 недели, лечение длительное.

Побочные эффекты

Эндокринная и мочеполовая система

женщины: нарушение менструации и аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация. При длительном применении: атрофия молочных желёз, вирильный синдром (огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле);

Читайте также:  Бифидумбактерин суппозитории Лаборатория натуральной фармакологии инструкция по применению

мужчины: гинекомастия, приапизм, олигоспермйя, нарушение сперматогенеза.

Кожа: гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри.

Нарушения водно-электролитного состояния: задержка натрия, хлора, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.

Пищеварительная система: тошнота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, «печеночная» пурпура или опухолевые новообразования печени.

Свертывающая система крови: торможение активности плазменных факторов свёртывания крови II, V, VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь.

Центральная нервная система: нарушения либидо, головные боли, страх, парестезия.

Метаболические нарушения: повышение концентрации холестерина в плазме крови.

У мальчиков: преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Другие: полицитемия, воспаление и болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: приапизм.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз.

Взаимодействие

У больных сахарным диабетом андрогенные препараты могут уменьшать содержание глюкозы и потребность в инсулине.

Применение андрогенных препаратов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами увеличивает риск появления периферических отеков, особенно у лиц с заболеваниями печени или сердца.

Индукторы микросомальных ферментов печени — рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин, примидон могут снижать эффект тестостерона.

Особые указания

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолиза. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При нарастающей гиперкальциемии следует отменить препарат. У женщин, при лечении андрогенными препаратами необходимо внимательно следить за концентрацией кальция в моче и сыворотке крови.

При лечении высокими дозами андрогенных препаратов следует контролировать уровень гемоглобина в крови и гематокрит.

Появляющиеся симптомы гепатита: желтуха или изменение функциональных показателей печени являются поводом для отмены андрогенных препаратов и выяснения этиологии этих изменений. Следует контролировать функциональное состояние печени.

У мужчин преклонного возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы. Перед и после, лечения необходимо исследовать предстательную железу и контролировать концентрацию ПСА.

Возникшие периферические отеки у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек может быть поводом для отмены препарата.

Андрогенную терапию больным с замедленным половым созреванием следует назначать с осторожностью. Необходимо контролировать состояние костной системы каждые 6 мес.

Применение препарата Омнадрен ® 2 50 в качестве допинга может быть причиной серьёзных побочных явлений.

В случае осаждения хлопьев в масляном растворе следует поместить ампулу на несколько минут в теплую воду (температура 37 °C).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не обнаружено непосредственного влияния Омнадрен ® 2 50 на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов. Возможное нарушение вышеуказанных функций может наступить в связи с появлением сердечной недостаточности.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения [масляный].

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15° до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник



Омнадрен: описание, инструкция, цена

Омнадрен 250 – гормональный препарат на основе тестостерона. Поставляется в широкой прямоугольной упаковке, в которой содержится 5 ампул по 1 мл светло-жёлтого раствора с масляной консистенцией. Инъекция проводится глубоко в ягодичную мышцу. Все цены на омнадрен в аптеках города Вы можете просмотреть на сайте нашей аптечной справочной lek-info.ru.

Состав

В ампуле омнадрена 250 содержится:

  • тестостерона пропионат – 30 мг;
  • тестостерона фенилпропионат – 60 мг;
  • тестостерона капронат – 100 мг;
  • тестостерона изокапронат – 60 мг.

Дополнительные вещества: бензиловый спирт – 50 мг и арахисовое масло для инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Тестостерон, содержащийся в андрогенном препарате необходим для правильного развития мужской половой системы и формирования организма во время пубертатного периода.

Препарат за счёт содержания тестостерона аналогичен действию анаболиков: улучшает закрепление кальция в костной ткани и повышает её прочность, сказывается на росте мышечной массы, повышает показатель гемоглобина в плазме, улучшает синтез гемопоитина в почках.

Приём омнадрена 250 мужчинами, страдающими гипогонадизмом, позволяет повысить значения тестостерона и его производных в крови. Происходит снижение показателя глобулина, который связывает половые гормоны; нормализуется содержание лютеинизирующего гормона и гонадотропного гормона.

Использование препарата позволяет избавиться от признаков недостатка содержания тестостерона. У мужчин с различными степенями ожирения происходит уменьшение массы тела. При прохождении курса лечения нормализуется сексуальная активность и восстанавливается эректильная функция, повышается либидо. Увеличивается концентрация ЛПВП, гемоглобина и гематокрита.

Наличие в составе различных эфиров тестостерона ускоряет действие препарата. После инъекции они попадают в кровь, в результате соответствующих процессов превращаясь в сам тестостерон. По истечении 24-48 часов наблюдается максимальная концентрация, составляющая 70 нмоль/л.

Фармакокинетика

Попадая в печень, тестостерон претерпевает биотрансформацию. Продуктом реакции являются 17-кетостероиды, производные искомого вещества. Далее они соединяются с глюкуроновой либо серной кислотой и выводятся почками примерно на 90%. Дополнительно 6% выводятся через толстую кишку в свободной форме.

Показания к применению

Омнадрен 250 назначают мужчинам с симптомами:

  • нарушения выработки сперматозоидов;
  • понижения объёмов спермы при эякуляциях;
  • евнухоидизма;
  • импотенции;
  • периода климакса.

Женщинам при следующих заболеваниях и состояниях:

  • фибромиома;
  • разрастание клеток внутреннего слоя матки;
  • при менопаузе;
  • серозная карцинома яичника;
  • рак молочной железы.

Купить омнадрен по минимальной цене можно при помощи нашего сайта.

Противопоказания

Приём препарата невозможен в следующих случаях:

Помимо перечисленного, омнадрен противопоказан людям, страдающим мигренью или эпилептическими приступами.

Дополнительный контроль приёма омнадрена 250 проводится при диагностировании проблем с сердцем, сахарном диабете, предрасположенности к отёкам. В зоне риска находятся люди старше 65 лет, а также имеющие проблемы с лишним весом. Перед приёмом необходима консультация с врачом.

При выявлении нежелательных реакций, причиной которых стало использование тестостерона или его эфиров, необходимо прекратить лечение или продолжить курс инъекций со сниженной дозировкой.

Побочные реакции

При использовании омнадрена 250 могут возникнуть некоторые отрицательные эффекты. Часто проявляется резкий скачок концентрации гемоглобина и гематокрита, повышается количество эритроцитов в крови. В ходе исследований было выяснено, что препарат может вызывать тошноту, болезненные ощущения в мышцах, полицитемию, нарушения функций печени, депрессию и перепады настроения.

Особые указания

Омнадрен 250 вводится только глубоко внутримышечно. Если у мужчины, принимающего препарат, наблюдается болезненная эрекция, то курс лечения необходимо прервать.

Медицинский контроль

Проводя курс лечения препаратом необходимо дополнительное медицинское обследование. Анализ на уровень тестостерона необходимо проводить перед началом приёма, а затем один раз в 3 месяца в первый год лечения. При продолжении приёма требуется пальцевое ректальное обследование простаты единожды в 12 месяцев. Это делается для предупреждения развития доброкачественной гиперплазии и скрытой формы рака органа.

Для пациентов, длительный период использующих андрогенные препараты, нужно постоянно отслеживать значения гемоглобина и гематокрита, проводить анализ функций печени, а также липидограмму.

  • Новообразования

Репродуктивная функция

Длительное применение омнадрена 250 у пациентов мужского пола может спровоцировать нарушения в работе репродуктивной системы. Например, привести к олигоспермии. Риск развития данной проблемы возникает при использовании повышенных дозировок препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование пероральных антикоагулянтов в связке с тестостероном повышает их эффективность (что может быть критически опасно). Для предотвращения проблем требуется контроль показателя ПТВ и уменьшение дозировки препарата.

Читайте также:  Должностная инструкция начальника смены электростанции

Андрогенные лекарственные средства способны повышать потребность больных сахарным диабетом в инсулине. При прохождении курса лечения требуется проводить тщательный контроль над показателем глюкозы. Понадобится корректировка приёма гипогликемических медикаментов.

Употребление адренокортикотропного гормона или глюкокортикоидов при лечении тестостероном повышает риск формирования или усиления периферических отёков.

Передозировка

Индивидуальная токсичность тестостерона достаточно низкая. Обычно, передозировка не имеет негативных последствий. Для устранения последствий понадобится снизить дозировку или на время прекратить лечение.

Условия хранения и срок годности

Хранится препарат не более трёх лет. Ампулы необходимо держать в тёмном месте при температуре от +15 до +25ºС. При появлении хлопьеобразного осадка, нужно положить ампулы на пару минут в тёплую воду (35-40ºС).

Источник

Омнадрен 250: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества : тестостерона пропионат, тестостерона фенилпропионат, тестостерона изокапронат, тестостерона капринат;

1 мл раствора содержит тестостерона пропионата 30,0 мг тестостерона фенилпропионат 60,0 мг тестостерона изокапронату 60,0 мг тестостерона капринату 100,0 мг

Вспомогательные вещества : бензиловый спирт, масло арахисовое.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета прозрачная маслообразная жидкость.

Фармакологическая группа

Андрогены. Код АТХ G03B A03.

Фармакологические свойства

Омнадрен® 250 является гормональным препаратом.

Препарат содержит четыре эфиры тестостерона, которые имеют разные скорости действия. Тестостерон у мужчин участвует в формировании функций гонад, развития наружных половых органов, простаты, в созревании семенных пузырьков, появление мужских биотических признаков (рост, мужской тембр голоса, оволосение). В женском организме тестостерон действует антагонистически по эстрогенов. Обнаруживает положительный эффект при климактерических расстройствах.

Фармакокинетика . Омнадрен® 250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, которые после введения медленно всасываются с разной скоростью, что позволяет сохранять относительно постоянный уровень тестостерона в крови. В крови почти 98% тестостерона связываются со специфической фракцией глобулинов, которые связывают тестостерон и эстрадиол. Метаболизм происходит в печени до различных 17-кетостероидов, примерно 90% которых после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой. 6% дозы всасывается, выводится с калом. Клинические характеристики.

Показания

У мужчин — гипогонадизм, задержка полового созревания, посткастрационный синдром, импотенция, вызванная недостатком тестостерона, нарушение сперматогенеза.

У женщин ˗ в исключительных случаях при заболеваниях, сопровождающихся гиперэстрогенией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • нефротический синдром
  • подозреваемый или диагностирован рак простаты или молочной железы;
  • новообразования печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона, поэтому может потребоваться коррекция дозы и / или интервалов между инъекциями.

У пациентов, получавших лечение пероральными антикоагулянтами, следует проводить тщательный контроль за показателями свертываемости крови. Андрогены снижают толерантность углеводов и повышают необходимость в противодиабетических терапии.

Барбитураты и другие препараты, вызывающие индукцию ферментов Возможно взаимодействие с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, может призвес- ты к росту клиренса тестостерона.

Влияние андрогенов на другие препараты

Было отмечено повышение уровня оксифенабутазону в сыворотке крови.

Сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что, возможно, приводит к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Андрогены могут повысить уровень сахара в крови, снижая тем самым действие инсулина. Может возникнуть Птреб в снижении дозы гипогликемического препарата. Андрогены могут снижать уровень тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к снижению концентрации Т 4 в сыворотке и к повышенному усвоению Т 3 и Т 4 .

Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет элиминацию циклоспорина. Также отмечалась резистентность к действию нейромышечных блокаторов.

Особенности применения

Необходим мониторинг пациентов, которым суждено Омнадрен® 250, до начала лечения, а в течение применения препарата — один раз в год, в том числе:

  • пальцевое ректальное обследование для исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения простатического специфического антигена (ПСА) для исключения субклинических форм рака предстательной железы
  • контроль уровня гематокрита и гемоглобина для исключения полицитемии.

Врачебное наблюдение во время приема препарата необходимо пациентам, особенно пожилого возраста, с такими состояниями:

  • рак молочной железы, гипернефрома, бронхиальный рак и скелетные метастазы. У этих пациентов гиперкальциемия или гиперкальциурия может развиться спонтанно и во время терапии андрогенами. Гиперкальциемия или гиперкальциурия может свидетельствовать о положительной реакции опухоли на гормональное лечение. Однако, следует назначить соответствующее лечение гиперкальциемии или гиперкальциурии. После достижения нормального уровня кальция гормональную терапию можно восстановить.

Пациенты с болезнями в анамнезе, как инфаркт миокарда, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, должны находиться под наблюдением врача в связи с риском ухудшения состояния или обострения заболевания. В таких случаях лечение следует немедленно прекратить.

Андрогены могут вызвать гиперкальциемии у пациентов с недиагностованнимы или имеющимися болезнями сердца, дисфункцией почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или такими заболеваниями в анамнезе).

У пациентов с патологией сердца, почек или печени в анамнезе, артериальной гипертензией лечение андрогенами может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с острой сердечной недостаточностью (или без нее). В таком случае следует немедленно прекратить.

Пациенты с эпилепсией или мигренью (даже в анамнезе) должны находиться под наблюдением врача, поскольку андрогены могут иногда вызывать задержку жидкости и натрия в организме.

Длительное применение высоких доз может вызвать появление печеночных пятен или опухолевых поражений печени.

Уровень тестостерона нужно фиксировать в начале и в определенные интервалы во время лечения.

Тестостерон может вызвать повышение кровяного давления, то есть при гипертонии препарат следует применять с осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат мужчинам с апноэ во сне. Сообщалось, что тестостерон может вызвать или усилить апноэ во сне. Следует принять обоснованное клиническое решение и проявлять осторожность в отношении пациентов с такими факторами риска, как ожирение и хронические заболевания легких.

У детей в препубертатном периоде следует контролировать рост и половое развитие, поскольку андрогены в высоких дозах могут ускорить закрытие эпифиза и половое созревание.

Андрогены не применяют для усиления развития мышц и для пидвищеення физических способностей у здоровых субъектов. Применение андрогенов не по назначению, а для усиления выносливости у спортсменов вызывает серьезный риск для здоровья и считается допингом.

В случае возникновения нежелательных реакций, связанных с применением андрогенов, лечения Омнадрен® 250 следует временно прекратить и после исчезновения симптомов восстановить в низкой дозе.

При применении андрогенов у пациентов пожилого возраста может повышаться риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. С профилактической целью рекомендуется проводить регулярные обследования простаты у мужчин и фиксировать уровень ПСА.

Как и все масляные растворы, препарат вводится внутримышечно. При очень медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, иногда наблюдаются во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, угнетение дыхания).

Поскольку в состав препарата входит масло арахисовое, не следует назначать

Омнадрен® 250 пациентам с аллергией на арахис. Из-за возможной перекрестной аллергии на арахис и аллергию на сою больным с повышенной чувствительностью к сое также не следует применять Омнадрен® 250.

Источник