Меню

Описание препарата ВИРГАН VIRGAN

Описание препарата ВИРГАН (VIRGAN)

C осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель глазной бесцветный, опалесцирующий.

1 г
ганцикловир 1.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол E420, натрия гидроксид, вода очищенная.

5 г — тубы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является синтетическим аналогом гуанина. По химической структуре близок к ацикловиру.

Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.

Активен в отношении цитомегаловируса, вируса Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр. Клинические исследования проводились только в отношении ЦМВ-инфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь незначительно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 6-9%. C max в плазме крови после приема внутрь достигается через 1.8 ч, при в/в введении — в течение 1 ч. Распределяется во всех тканях, проходит через плаценту. V d составляет 0.74 л/кг. Связывание с белками плазмы — 1-2%. Выводится с мочой. T 1/2 после приема внутрь составляет 3.1-5.5 ч, при в/в введении — 2.9 ч.

После инстилляции в глаз ганцикловира в соответствующей лекарственной форме 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими:

  • в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).

Показания к применению

Лечение и профилактика цитомегаловирусной инфекции (в т.ч. при СПИД, иммунодефиците, связанном с трансплантацией органов или химиотерапией), цитомегаловирусный ретинит.

Для применения в офтальмологии:

  • лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Режим дозирования

Индивидуальный. При приеме внутрь — по 1 г 3 раза/сут или по 500 мг 6 раз/сут. Для в/в введения суточная доза составляет 5-10 мг/кг. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Ганцикловир в соответствующей лекарственной форме закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-5 раз/сут в течение 7 дней. Длительность лечения — не более 21 дня.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия.

Со стороны ЦНС:

  • навязчивые состояния или кошмарные сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психозы, судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, анорексия, диарея, метеоризм, изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия.

Аллергические реакции:

  • лихорадка, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • гематурия, повышение креатинина и мочевины в плазме крови, увеличение азота мочевины в крови.

Местные реакции:

  • воспаление, боль, флебит в месте инъекции;
  • со стороны органа зрения — затуманивание зрения, раздражение глаза, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы.

Прочие:

  • гипогликемия, диспноэ, алопеция.

Противопоказания к применению

Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее 0.5×10 9 /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 25×10 9 /л), выраженные нарушения функции почек, врожденная и неонатальная цитомегаловирусная инфекция, беременность, детский возраст до 12 лет (для применения в офтальмологии); повышенная чувствительность к ганцикловиру или ацикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ганцикловир противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении в высоких дозах возможно подавление фертильности у женщин. Женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. В период лечения необходим регулярный контроль функции почек

Применение у детей

У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Данной категории пациентов требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек. В зависимости от степени нейтропении и тромбоцитопении требуется коррекция режима дозирования или временное прекращение лечения до появления признаков восстановления кроветворения.

Одновременное применение ганцикловира с такими препаратами, как дапсон, пентамидин, фторцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами оправдано только в том случае, если предполагаемая польза терапии превосходит потенциальный риск.

Ганцикловир следует вводить только в/в, т.к. в/м или п/к инъекции вызывают сильное раздражение тканей. В/в капельное введение должно сопровождаться соответствующей водной нагрузкой.

У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.

При применении в высоких дозах возможно подавление сперматогенеза у мужчин и фертильности у женщин. Мужчинам и женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение 90 дней после окончания лечения.

Ганцикловир для местного применения в офтальмологии не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Читайте также:  Электрогриль Optigrill Elite XL GC760D30

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и другие препараты, угнетающие почечную канальцевую секрецию или реабсорбцию, могут снижать клиренс ганцикловира и увеличивать период его полувыведения.

При одновременном применении ганцикловира с дапсоном, пентамидином, фторцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами возможно развитие аддитивной токсичности.

Совместное применение зидовудина и ганцикловира повышает риск развития нейтропении.

При одновременном применении ганцикловира и комбинации имипенема и циластатина отмечаются генерализованные судороги.

Источник



Вирган : инструкция по применению

Состав

1 г препарата содержит:

Активное вещество:

Ганцикловира 1,5 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол (Е 420), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Бесцветный, опалесцирующий гель

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: S01AD09

Ганцикловир 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1,2,4, 6, 8,10, 19,22, 28.

В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в ганцикловир трифосфат – активную форму действующего вещества.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

У людей, после офтальмологического применения препарата 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение: 0,005 мкг/мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).

В исследовании на кроликах продемонстрировано быстрое проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрации препарата превышала среднюю эффективную дозу (ED50).

Показания к применению

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней.

Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Этот препарат предназначен для закапывания в глаза.

Тщательно вымойте руки перед использованием глазного геля.

Оттяните нижнее веко и посмотрите вверх, слегка надавите тубу, чтобы нанести каплю геля в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Плотно закройте тубу после использования.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Не прекращайте прием Вирган без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочные эффекты

Со стороны глаз:

Часто встречающийся (≥1/10): Проходящее ощущение жжения или покалывания в глазу, местное раздражение глаз, преходящее затуманивание зрения.

Менее частые (≥1/100,

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы используете более чем одно офтальмологическое средство, препараты должны закапываться с интервалом не менее чем через 15 минут. Вирган следует вводить последним.

Меры предосторожности

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Беременность и лактация

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Нет достаточных данных о применении у беременных или кормящих женщин, чтобы оценить безопасность использования препарата в эти периоды. Не следует применять Вирган во время беременности, за исключением случаев, когда нет альтернативной терапии.

Из-за гепатотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Влияние на способность вождения автотранспорта или эксплуатации сложного оборудования

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае затуманивания зрения после закапывания препаратом и ждать до тех пор, пока острота зрения полностью не восстановиться

Применение у детей

Нет достаточных исследований, поэтому применение детям младше 18 лет не рекомендовано.

Форма выпуска

По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок хранения

После вскрытия тубы – 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Читайте также:  Омега 3 Ультра Siberian Super Natural Sport 120 капсул

ЛАБОРАТОРИЯ ЗЕ A (Laboratoires Thea)

12, ул. Луи Блерио, 63017 Клермон-Ферран, Седекс 2, Франция

Производитель и выпускающий контроль качества

ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЕУТИЧИ С.П.А. (Farmila-Thea Farmaceutici S.P.A)

Виа Э.Ферми 50, 20019 Сеттимо Миланезе (Милан), Италия

Источник

ВИРГАН

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Период беременности и грудного вскармливания
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Вирган — противовирусный препарат, который применяют в офтальмологии. Активное вещество ганцикловир проникает внутрь инфицированной клетки и после трансформации уничтожает вирус.

Фармакологические свойства

Гель Вирган способствует блокировке ДНК вируса, как следствие он больше не размножается. Этот процесс приводит к отмиранию клеток, после чего начинается процесс восстановления.

При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл(0=0,037).

Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).

Вирган — 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил] гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.

В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловиртрифосфат – активную форму действующего вещества.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в не инфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

Показания к применению

Препарат Вирган применяют и назначают для лечения острого поверхностного кератита, который был вызван вирусом простого герпеса.

Способ применения

Препарат предназначен для местного применения, прием во внутрь запрещен.

Взрослым пациентам рекомендуется применять гель до полной реэпителизации роговицы по 1 капле 5 раз в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, затем терапию продолжают в дозе по 1 капле 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обычно длительность применения не более 3 недель.

Стоит отметить, при использовании геля, тубу необходимо хранить в вертикальном положении, наконечником вниз, для этого в упаковке вместе с препаратом предоставляется специальная подставка.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата в анамнезе. Также гель не применяют детям.

Период беременности и грудного вскармливания

Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган , для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Если придерживаться инструкции по применению препарата и не превышать указанных в ней доз, передозировки быть не может.

При случайном попадании препарата внутрь в высоких дозах необходимо применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Применение препарата Вирган очень часто вызывает проявление побочных действий в виде местных реакций: поверхностный крапчатый кератит, расстройства зрения, аллергические реакции, раздражение глаз. Наиболее частыми реакциями можно назвать чувство покалывания или жжения, которые обычно быстро и самостоятельно проходят.

При появлении выше перечисленных и каких-либо других побочных эффектов обратитесь к врачу.

Условия хранения

Хранить препарат Вирган следует в оригинальной упаковке, при температуре не выше +25°С, вне поля зрения маленьких детей, без попадания прямых солнечных лучей.

После вскрытия тубы, его содержимое необходимо использовать в течение 28 дней.

Срок хранения — 3 года.

Отпуск по рецепту врача.

Форма выпуска

1 алюминиевая туба с полиэтиленовым наконечником и колпачком по 5 г геля.

Состав

В 1 г геля содержится: ганцикловир (1,5 мг), как активный компонент, в качестве вспомогательных веществ в составе обозначены: бензалкония хлорид, сорбит, карбомер, натрия гидроксид и вода очищенная.

Дополнительно

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган , рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 12 лет.

Источник

Глазной гель Вирган

Глазной гель Вирган

Сегодня существует множество различных средств, которые активно применяются для борьбы с офтальмологическими заболеваниями.

Читайте также:  1 User Guides and Instruction Manuals found for Thompson roc 4306

Гель Вирган используется для борьбы с заболеваниями, спровоцированными герпесным вирусом.

Средство используется для местного лечения, пагубно влияет на вирусы, воздействуя на глаза.

Показания к применению

Глазной гель используется при борьбе с заболеваниями, развитие которых провоцирует вирус герпес – острой формы кератита . Гель после использования попадает в зараженные клетки и разрушает их своим химическим составом. При использовании геля происходит торможение активности вируса и приостановление его дальнейшего распространения по организму.

В среднем стоимость геля в аптеках страны начинается от 600 рублей . В зависимости от города и аптеки стоимость может повышаться или быть ниже среднего показателя. Как правило, отпускается без рецепта врача .

Состав

В состав глазного геля входит активное вещество – ганцикловир, который борется с герпесом первого и второго типа, аденовирусами разных серотипов и цитомегаловирусами. Концентрация активного вещества – 1,5 мл на 1 грамм геля.

Дополнительно в состав препарата входит:

  • бензалкония хлорид;
  • вода очищенная;
  • карбомер;
  • натрия гидроксид;
  • сорбитол.

Инструкция по применению

Инструкция по применению

Для единоразового использования необходимо заложить в конъюнктивальный мешок пораженного глаза примерно 1 каплю геля . В первые дни при остром развитии заболевания можно использовать до 5 раз в день. Постепенно количество применений уменьшается до трех раз в день и продолжается еще около 7 дней . Чтобы выдавить гель необходимо предварительно подержать его колпачком вниз.

Для закладывания геля можно использовать специальный шпатель или пальцы. До проведения процедуры и после следует тщательно вымыть руки с мылом, чтобы предотвратить дальнейшее разнесение вируса .

Детям

Специалисты не рекомендуют использовать глазной гель для лечения детей школьного возраста. Испытания не проводились на детях. Разрешается использовать средство детям, которые достигли 12 летнего возраста .

Особые указания

При ношении оптических аксессуаров типа линз следует избегать их контакта с глазным гелем. Непосредственно перед нанесением линзы нужно снимать , поскольку химический состав геля Вирган может вызывать помутнение такой оптики. Надевать линзы снова можно после полного растворения геля – не раньше чем через 20 минут после использования .

В зависимости от сложности заболевания специалист может назначать использование геля до 5 раз в день. Продолжительность лечения может варьироваться в каждом отдельном случае, но должно длиться не больше 30 дней.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие с другими лекарствами

Не следует использовать гель одновременно с зидовудином, поскольку такое комбинирование способно провоцировать развитие тяжелых форм нейтропении . При параллельном использовании средства с цитостатическими средствами способно усиливать их токсическое влияние на организм больного.

Беременность и лактация

Специалисты не рекомендуют использовать гель Вирган для лечения глаз в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания .

Побочные действия

При использовании глазного геля пациенты могут ощущать следующие побочные действия:

  • слабое жжение;
  • ощущение покалывания;
  • снижение качества зрения;
  • проявления, по симптомам напоминающие аллергию.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению геля являются:

  • аллергия на компоненты или повышенная чувствительность;
  • беременность и период грудного вскармливания ребенка;
  • дети школьного возраста.

Передозировка

Производителями не было зафиксировано случаев передозировки гелем в период исследования.

Аналоги

Если использование геля Вирган невозможно, врач может назначать пациентам аналогические препараты.

Такими средствами являются:

  • Виролекс;
  • Зимаксид;
  • Зовиракс;
  • Оксолин;
  • Офтаквикс.

Отзывы врачей

Константин, терапевт: Гель Вирган – средство, которое заслужено, считается лучшим в борьбе с герпесом. Я часто советую глазной гель пациентам при вирусном кератите и конъюнктивитах. Рекомендую использовать гель каждый час в первый день лечения, а после при осмотре снижаю дозировку. Если по каким-то причинам гель не подходит пациенту, мы используем другие препараты с аналогичным действием.

Валентна, офтальмолог: В своей практике использую гель не впервые. Вирган быстро впитывается в ткань роговицы и в течение нескольких часов начинает борьбу с вирусом. При этом активное вещество практически не попадает в кровь. Как правило гель при местном использовании борется с пораженными клетками, в результате чего они отмирают. Таким же образом происходит стимулирование дальнейшего восстановления пораженных тканей.

Отзывы потребителей

Вероника: Никогда не сталкивалась с герпесом. Но все бывает впервые. Появились странные ощущения в глазу, пошла к окулисту. Он выписал гель Вирган. Первые дни использовала мазь не меньше 5 раз в день. И уже на 3 день я заметила улучшение, воспаление снизилось, и я начала хорошо видеть.

Денис: Герпес – мой постоянный спутник и поэтому пришлось испытать на себе не мало средств. Пока что лучшим оказался Вирган. Конечно, его хватает только на один курс лечения, но действенность поражает. Да и после лечения вирус не возвращается на протяжении нескольких месяцев, хотя раньше лечить герпес приходилось гораздо чаще.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Идеальными условиями для хранения геля является темное прохладное место, к которому нет доступа у детей. Лучше всего чтобы это был холодильник. Хранить гель Вирган можно на протяжении 3 лет после выпуска. После вскрытия гель следует использовать в течение месяца . Запрещается использовать средство для лечения после окончания срока годности.

Источник