Опыт применения Рузама в лечении детей с аллергическими заболеваниями Текст научной статьи по специальности « Клиническая медицина»
CC BY
Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Балаболкин И.И., Ксензова Л.Д., Обухова Н.А., Сечко И.В., Тюменцева Е.С.
Текст научной работы на тему «Опыт применения Рузама в лечении детей с аллергическими заболеваниями»
Т.С. Хоботкова, Ю. И. Ровда, С.Ф. Зинчук, Н.Н. Миняйлова
тогенетическим звеном является клеточная (ткане- ными Глюкофажа в суточной дозе 1000 мг в течение вая) инсулинорезистентность. При применении боль- 30 дней побочных явлений не зарегистрировано.
См. online-версию журнала http://www.pediatriajournal.ru № 4/2006, приложение № 9.
© Коллектив авторов, 2005
И.И. Балаболкин, Л.Д. Ксензова, Н.А. Обухова, И.В. Сечко, Е.С. Тюменцева
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ РУЗАМА В ЛЕЧЕНИИ ДЕТЕЙ С АЛЛЕРГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
ГУ НИИ педиатрии НЦЗД РАМН, Москва
За последние годы отмечается рост распространенности аллергических болезней у детей. По данным эпидемиологических исследований, выполненных в нашей стране и за рубежом, аллергическими реакциями и заболеваниями страдает до 25% детского населения, при этом в структуре их отмечается преобладание атопических болезней, таких как бронхиальная астма (БА), атопический дерматит (АД), аллергический ринит (АР). Известно, что в развитии этой группы заболеваний определяющим является IgE-опосредуемый механизм, обусловленный воздействием генетических и средовых факторов, который в свою очередь приводит к формированию аллергического (иммунного) воспаления в шоковом органе (слизистой оболочке, коже, конь-юнктиве глаз). В патогенезе аллергических болезней у детей определяющую роль играет сенсибилизация к неинфекционным аллергенам (домашняя пыль, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermato-phagoides farinae, пыльцевые, эпидермальные аллергены, аллергены спор плесневых грибов, пищевые и лекарственные аллергены). В то же время доказана способность бактериальных аллергенов индуцировать развитие аллергического процесса через индукцию синтеза к ним специфических IgE. Эта способность была обнаружена у ряда микроорганизмов и в том числе у Staphylococcus aureus. В то же время известно, что пептиды, выделенные из термофильных штаммов Staphylococcus aureus, обладают способностью модулировать иммунный ответ и тормозить развитие аллергического воспаления. Препарат Рузам был получен Б.Л. Мазур и Е.Б. Галкиной на основе штамма Staphylococcus aureus, подвергнутого термофильной стадии обработки, этот препарат не содержит микроорганизмов и является продуктом жизнедеятельности термофильного штамма Staphylococcus aureus. Рузам представляет собой комплекс растворимых низкомолекулярных протеинов.
Последующее изучение механизмов действия Рузама показало наличие у него противовоспалительной активности, ингибирующей активности по отношению к ферментным системам лейкоцитов и макрофагов, проявляемой снижением выработки прово-спалительных медиаторов (активных форм кислорода и продуктов окисления арахидоновой кислоты); Рузам снижает чувствительность тканей-мишеней к преформированным медиаторам (Чучалин А.Г. и др., 1995). При изучении влияния Рузама на иммунный ответ было показано, что лечение этим препаратом способствует снижению продукции общего IgE, улучшению показателей фагоцитарных функций, препарат оказывает иммуномодулирующее действие. При изучении клинической эффективности было отмечено благоприятное влияние Рузама на течение таких аллергических болезней, как БА, АР, АД, крапивница, поллинозы [1—3].
Цель данной работы — изучить клиническую эффективность Рузама в лечении детей с аллергическими заболеваниями.
Под наблюдением находилось 913 детей с кожными и респираторными проявлениями аллергии, из них Рузам получали 300 детей с БА, 173 ребенка с круглогодичным АР, 293 ребенка с сезонным АР, 123 ребенка с АД и 24 ребенка с рецидивирующей крапивницей (РК). Из общего числа наблюдаемых больных 279 детей были в возрасте от 2 до 7 лет, 363 ребенка — в возрасте от 7 до 12 лет и 271 ребенок — в возрасте от 12 до 14 лет.
Курс лечения Рузамом состоял из 5—10 подкожных инъекций препарата, проводимых 1 раз в неделю. Разовая доза Рузама составляла для детей 2— 4 лет 0,05—0,075 мл, от 3 до 12 лет — 0,1 мл, старше 12 лет — 0,2 мл. Один курс лечения Рузамом получили 100 детей, 2 курса лечения Рузамом — 562 ребенка, 3 курса — 100 детей, 4 курса — 85 детей, 5 курсов — 56 детей. 1—2 курса лечения Ру-замом в год получали дети с БА и сезонным АР,
ПЕДИАТРИЯ № 4, 2006 г.
2—3 курса терапии Рузамом в год проводили больным с РК, АД и круглогодичным АР.
Из 300 детей с БА у 69 больных имело место легкое течение болезни и у 231 (77%) — среднетя-желое. Ведущей причиной развития БА у детей была сенсибилизация к аллергенам домашней пыли, Бвг-matophagoides р1егопу8в1пив, Dermatophagoides farinae, эпидермальным аллергенам.
Развитие сезонного АР у наблюдаемых детей было обусловлено сенсибилизацией к аллергенам деревьев, злаковых и сорных трав.
Круглогодичный АР у находившихся под наблюдением детей был обусловлен сенсибилизацией к аллергенам домашней пыли, Dermatophagoides ptero-nyssinus, аллергенам домашних животных, спор плесневых грибов.
АД у наблюдаемых детей был представлен эрите-матозно-сквамозной формой данного заболевания в подостром периоде болезни и был обусловлен сенсибилизацией к пищевым аллергенам, аллергенам домашней пыли, Dermatophagoides pteronyssinus, Der-matophagoides farinae, эпидермальным аллергенам.
Развитие РК у детей, находившихся под нашим наблюдением, было связано с сенсибилизацией к пищевым, лекарственным и аэроаллергенам жилищ.
Терапию Рузамом детям с БА начинали после снятия симптомов болезни назначением в2 -агонистов короткого действия. Лечение Рузамом проводили на фоне базисной терапии кромонами (инталом, тайледом).
Детям, страдающим сезонным АР, терапию Ру-замом проводили вне сезона цветения причинно значимых растений. Эта группа больных в период проведения курса лечения Рузамом не получала какой-либо другой терапии.
Детям с круглогодичным АР в случае возникновения симптомов болезни на фоне лечения Рузамом назначали деконгестанты и антигистаминные препараты.
Больным АД в период лечения Рузамом назначали диетотерапию, при необходимости негормональные наружные противовоспалительные средства и уменьшающие сухость кожи кремы. У детей с РК лечение Рузамом проводили на фоне соблюдения гипоаллергенного режима, в случае возникновения элементов крапивницы назначали антигистаминные препараты.
Основным критерием эффективности лечения Рузамом было уменьшение числа обострений аллергического заболевания. Эффективность терапии Рузамом оценивали по данным динамики клинической картины заболевания и, в частности, тяжести симптомов болезни, продолжительности ринита, объему используемой фармакотерапии. За отличный результат лечения принимали случаи значительного улучшения, полного или почти полного исчезновения симптомов болезни. Хороший результат лечения характеризовался частичной ремиссией проявлений болезни. При удовлетворительном результате лечения отмечалось небольшое
улучшение состояния больного. Отсутствие позитивных изменений на фоне лечения препаратом расценивали как неэффективный результат терапии.
Положительный результат лечения Рузамом был отмечен у 248 (82,7%) детей с БА, при этом у больных с легким и среднетяжелым течением болезни терапия Рузамом была эффективной в 82,6% и в 81,1% соответственно.
Отличный результат лечения БА Рузамом с достижением ремиссии был достигнут у 7,8% детей, хороший — у 66,1% и удовлетворительный — у 13,4% больных.
Достигаемый клинический эффект при лечении Рузамом детей с БА проявлялся урежением обострений болезни, уменьшением количества используемых ингаляционных Р2-агонистов, улучшением качества жизни больного.
Стойкая ремиссия БА у детей после первого года лечения Рузамом была отмечена у 3,8% больных, после 2-го года терапии данным препаратом — у 6,6% и после 3-го года лечения — у 12,7% детей. Общее количество пациентов, у которых была достигнута ремиссия болезни после лечения Рузамом, составило 23,2%. При легкой степени тяжести БА на 2-м году лечения Рузамом была отменена базисная терапия у 11,1% детей, а после 3-го года лечения этим препаратом ее удалось отменить у 23,9% больных. Более эффективным лечение Рузамом было при БА у детей в возрасте от 3 до 7 лет. Неэффективным лечение Рузамом было в случаях наличия у больных БА высокого уровня экспозиции к аэроаллергенам жилищ, проживания в неблагоприятных жилищно-бытовых условиях.
При лечении Рузамом детей с круглогодичным АР положительный результат терапии был отмечен у 142 (81,2%) больных, при этом отличный результат (полное восстановление назальной проходимости) был достигнут у 3,3%, хороший результат (улучшение назальной проходимости) — у 64,4%, удовлетворительный (небольшое улучшение назальной проходимости) — у 13,5%.
Наиболее эффективным лечение Рузамом было при сезонном АР. Благоприятное влияние его на течение сезонного АР было выявлено у 275 (93,8%) больных. Ремиссия болезни (отличный результат) была достигнута у 8,1% детей с сезонным АР, значительное уменьшение его симптомов (хороший результат) — у 74,3% и небольшое уменьшение выраженности симптомов — у 11,5% больных. Наиболее значительным было уменьшение таких симптомов сезонного АР, как ринорея, зуд в носу, чихание, улучшение назальной проходимости.
Положительный результат лечения Рузамом был отмечен у 101 (82,1%) ребенка с АД, из них ремиссия была достигнута у 3 (2,4%) больних, значительное уменьшение кожного воспалительного процесса и зуда кожи — у 75 (60,9%) и небольшое уменьшение воспаления и сухости кожи — у 23 (18,6%) детей.
И.И. Балаболкин, Л.Д. Ксензова, Н.А. Обухова и др.
При РК положительный результат лечения Ру-замом был достигнут у 19 (79,3%) больных, при этом стойкая клиническая ремиссия была отмечена у 5 (20,8%) детей, значительное урежение эпизодов крапивницы — у 9 (37,5%) и небольшое урежение возникновения ее эпизодов — у 6 (25%).
На фоне лечения Рузамом у 49 (5,3%) больных с аллергической патологией было отмечено легкое или умеренно выраженное обострение основного заболевания, из них у 13 детей имело место обострение БА, у 29 больных — АД и у 7 детей — круглогодичного АР. У 11 детей после введения препарата отмечались подъем температуры тела до субфебрильных цифр, у 7 детей — кожный зуд, у 4 детей — кратковременная болезненность в области плечевого сустава.
У детей с аллергическими заболеваниями, получавших лечение Рузамом, отмечена тенденция к снижению частоты интеркурентных ОРВИ.
Таким образом, результаты проведенного изучения клинической эффективности Рузама при аллергических заболеваниях у детей свидетельствуют о способности данного препарата оказывать позитивное влияние на течение аллергического процесса за счет уменьшения выраженности симптомов болезни и снижения частоты обострений аллергических заболеваний у детей. Наличие у Рузама превентивного действия и хорошая его переносимость дают основание рекомендовать его для применения в детской аллергологической практике.
1. Чучалин А.Г., Ковалева В.Л., Колганова НА. // С. 363—367.
РМЖ.— 2003.— Т. 11, № 22.— С. 1248—1252. 4. Пыжева Е.С. Отдаленные результаты клиническо-
2. Осипова Г.Л. // РМЖ.— 2002.— Т. 10, № 5.— го применения препарата Рузам в комплексной терапии С. 278—282. больных бронхиальной астмой: Дисс. канд. мед. наук.
3. Суворова К.Н. // РМЖ.— 1998.— Т. 6, № 6.— — М., 1997.— 150 с.
© Коллектив авторов, 2005
А.А Рыжов, М.П. Костиков, О.О. Магаршак, И.К. Волков, А.К. Катосова
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕМОФИЛЬНОЙ ИНФЕКЦИИ У ДЕТЕЙ, БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ
ГУ НИИВС им. И.И. Мечникова РАМН, ГУ НИИ педиатрии НЦЗД РАМН, Москва
В последнее время инфекционно-воспалительные заболевания, обусловленные Haemophilus influenzae тип b, широко распространены среди детей во многих странах мира и представляют серьезную проблему педиатрии. Заболевания, этиологическим фактором которых является H. influenzae тип b, характеризуются воздушно-капельным механизмом передачи, что обусловливает их широкое распространение. Наиболее восприимчивыми к этой инфекции являются дети первых 5 лет жизни.
Выявлено 6 типов капсулированных штаммов гемофильной палочки (a, b, c, d, e, f), из них тип b наиболее вирулентен и является самой частой причиной инвазивных заболеваний у детей.
Гемофильная инфекция может проявляться различными клиническими формами — менингитом, пневмонией, бактериемией, эпиглоттитом, отитом и др. Все нозологические формы Hib-инфекции имеют серьезный прогноз и требуют госпитализации. Высокая летальность (40%) характеризует септицемию, при которой может развиться токсический
шок и в считанные часы заболевание заканчивается смертью [1].
Немаловажную роль в недостаточной эффективности терапии в ряде случаев заболевания играет высокая распространенность антибиотикорезистен-тных штаммов гемофильной палочки; до 80% выделенных в России возбудителей ШЬ-инфекции, резистентны к антибиотикам, применяемым в нашей стране [2].
Л.К. Катосовой и др. была исследована роль ге-мофильной палочки при гнойных менингитах у детей. При обследовании 35 больных в возрасте от 3 месяцев до 5 лет с диагнозом «гнойный менингит» менингококковая этиология заболевания была установлена в 57%, ШЬ-этиология — в 5,7%. Отмечается также, что выделенный возбудитель был резистентен к антибиотикам пенициллинового ряда [3].
В связи с этим особое значение приобретает вак-цинопрофилактика ШЬ-инфекции [4].
Цель нашего исследования — оценить влияние вакцины против гемофильной инфекции тип Ь на
Источник
Рузам в комплексной терапии аллергических заболеваний
*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ
Читайте в новом номере
НИИ пульмонологии МЗ РФ, Москва
А ллергические заболевания являются одними из наиболее распространенных нозологических форм во всем мире. Приблизительно каждый пятый–четвертый житель планеты имеет те или иные проявления этих болезней [1]. В большинстве индустриально развитых стран три основные формы аллергических заболеваний – астма, ринит и атопический дерматит – изолированно или в различных сочетаниях поражают до 25% населения. Распространенность этих нозологических форм за последние 30 лет увеличилась в 3 раза [12]. Считается, что от 4 до 8% взрослого населения [8] и 10–15% детей [3] страдают бронхиальной астмой (БА).
В настоящее время достигнут существенный прогресс в понимании механизмов развития аллергических процессов. Имеются серьезные успехи в фармакотерапии аллергических заболеваний, однако современные методы лечения не позволяют ни оборвать течение заболевания, ни предупредить его трансформацию в более тяжелые клинические формы при прекращении лекарственного лечения [2]. В отличие от этого иммунотерапия действует на патогенетически значимые звенья аллергического процесса. Иммунотерапия возможна при проведении специфической гипосенсибилизации (СИТ) с помощью аллергенов, либо других специфически активных препаратов (аллергоиды, аллерговакцины и др.) или при использовании иммуномодуляторов широкого спектра действия, каковыми являются бактериальные вакцины. В этом случае создается защита от условно–патогенных бактерий, являющихся пусковым механизмом при многих проявлениях аллергической патологии. Эта защита создается за счет формирования протективного иммунитета против конкретных патогенов и за счет коррекции вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с аллергическими болезнями.
Следует отметить, что в литературе имеются немногочисленные данные о проведении долговременной иммунореабилитации при аллергозах, в то же время появляются сообщения о резистентности больных к стандартной базисной терапии [9–11] среди больных БА. Поиск новых препаратов, способствующих повышению эффективности длительной иммунореабилитации при аллергических заболеваниях, является актуальным в настоящее время. В этом аспекте нами был изучен эффект действия препарата рузам в комплексной терапии БА, поллиноза, крапивницы, атопического дерматита.
Препарат Рузам (регистрационное удостоверение № 95/277/5 от 04.10.95.), представляет собой бесцветную прозрачную жидкость – вытяжку из термофильного штамма золотистого стафилококка. Рузам обладает антиаллергической и противовоспалительной активностью, способствует активации клеточного звена иммунитета [4,5].
Методы исследования
С 1995 года терапию рузамом получили в НИИ Пульмонологии МЗ РФ около 7000 больных БА, поллинозом, крапивницей, атопическим дерматитом. На этом большом числе пациентов была выявлена хорошая переносимость препарата. В данной работе представлены данные о клинической эффективности терапии рузамом при длительном наблюдении у 257 больных; группу сравнения составили 198 больных. Большинство больных введение рузама переносили без нежелательных реакций. При введении препарата отмечались боли в суставах у 2 больных, обострение БА – у 2 и у 3 в месте инъекции наблюдалось появление кратковременного отека и гиперемии. Это позволяет отнести рузам к категории малореактогенных препаратов, хорошо переносимых даже больными с тяжелыми аллергическими заболеваниями. У большинства больных были сочетанные аллергические заболевания.
Эффективность терапии оценивали по данным клинической картины: тяжести симптомов, длительности ремиссии, объему лекарственной терапии. При этом отличным эффектом считали значительное улучшение, полное или почти полное отсутствие симптомов; хорошим – частичную ремиссию симптомов; удовлетворительным – слабое улучшение, не влияющее на статус больного; без эффекта – отсутствие изменений. Лечение рузамом получали больные, у которых не удавалось добиться стойкой ремиссии с помощью традиционных препаратов и СИТ.
Пациенты с БА получали базисную терапию, рекомендованную формулярной системой 1999 года для врачей России, остальные больные в остром периоде кратковременно (до 5 дней) использовали антигистаминные АГП или ГКС в зависимости от тяжести состояния. В подостром периоде допускалось лишь эпизодическое применение наружных средств (при кожной аллергии) [6].
Исследовательская программа состояла из общеклинических и специальных методов обследования. Аллергологические методы исследования включали в себя сбор аллергологического анамнеза, осмотр, постановку кожных аллергологических проб методом прик–теста (тест уколом) с бытовыми, эпидермальными, пыльцевыми, пищевыми аллергенами. Для дифференциальной диагностики крапивницы использовали холодовой тест, тепловой тест, тест со жгутом [7]. Определяли сывороточный IgE радиоаллергосорбентным или радиоиммуноферментным методами. Проводили исследование функции внешнего дыхания в динамике: оценку ОФВ1 (объема форсированного выдоха за 1 с), бронходилатационные тесты с b 2–агонистом, пикфлоуметрию (определение ПСВ – пиковой скорости выдоха).
Препарат вводили в разовой дозе 0,1–0,2 мл 1 раз в 5–7 дней. Курс лечения включал от 6 до 10 инъекций. Курсы лечения повторяли, в год больной получал от 2 до 4 курсов рузама с интервалом 3–6 мес.
Клиническое течение аллергических заболеваний при терапии рузамом оценивали по числу дней обострения, объему лекарственной терапии, тяжести симптомов в баллах, оцениваемой больным и врачом при регулярном мониторинге по ежедневному дневнику (0 – нет симптомов, 1 – слабые симптомы, 2 – средней силы, 3 – очень сильные симптомы), длительности ремиссии, частоте госпитализаций.
Использование рузама при БА
Введение рузама больным с БА проводили на фоне базисной терапии в период ремиссии или сразу после снятия обострения, при показателях ОФВ1>70%; отдельные больные с легкой БА получали терапию только рузамом. Всего с легкой БА было 34 больных, со средней тяжестью течения – 81, у 2 больных отмечалось интермиттирующее течение БА. 22 больных с легкой БА получали базисную терапию кромогликатом натрия, 12 больных – недокромилом натрия, 2 больных с интермиттирующей БА не нуждались в базисной терапии. При средней тяжести БА большая часть больных (66 человек) получали лечение беклометазона дипропионатом в средней суточной дозе 400 мкг и 15 больных – флютиказона пропионатом в суточной дозе 375 мкг. Наряду с базисными препаратами больные получали симптоматические препараты: сальбутамол по потребности и препараты теофиллинового ряда.
В группе больных БА, не получавших рузам, было 100 человек. Из них с легкой БА – 21 больной, со среднетяжелой – 79. 10 больных с легкой БА получали кромогликат натрия, 11 – недокромил натрия. 55 больных со среднетяжелой БА получали беклометазон 400 мкг/сут, 24 пациента – 600 мкг/сут.
Все больные вели дневники, где отмечали число ночных пробуждений из–за симптомов астмы, количество дней с наличием утренних симптомов астмы, значения ПСВ, частоту применения b 2–агонистов в течение дня, а также оценивали за прошедшие 24 часа симптомы астмы: кашель, хрипы, одышка, ночные приступы удушья, кратность использования облегчающих препаратов.
Данные субъективной оценки больными, получаемые из дневников, и объективного мониторинга за больными врачом в различные сроки после проведенной терапии суммировались, и все показатели оценивались в баллах по следующей шкале:
= отсутствие симптомов – у пациента нет никаких симптомов астмы.
1 = легкие симптомы – симптомы не мешают нормальной активности (например, легкое затруднение дыхания).
2 = умеренные симптомы – симптомы мешают некоторым видам деятельности (например, не позволяли напряженно работать).
3 = сильные симптомы – симптомы препятствуют большинству видов деятельности (например, вынуждают больного находиться дома).
Через 6 месяцев после курса лечения рузамом отмечено, что из больных с легкой БА 12 не нуждались в ежедневной базисной терапии в течение этого времени, так как симптомы астмы их не беспокоили. 20 больных (59%) уменьшили объем терапии в 2 раза. У 2 больных (6%) эффекта не было. Из 81 больного со средней тяжестью течения БА 68 уменьшили дозы ингаляционных ГКС (ИГКС) в 2 раза, а 5 больных, получавших ИГКС, стали лечиться недокромилом. Лечение не изменилось у 8 больных. Через год после лечения рузамом у 65% больных возникла необходимость увеличить дозу базисных препаратов практически до исходной. Двое больных, получавших после лечения рузамом недокромил, вновь были переведены на лечение ИГКС. Однако 28 больных (35%) и в этот период принимали уменьшенный объем лекарственных препаратов. Динамика клинических показателей, характеризующих течение заболевания, представлена в табл. 1.
Исходно показатели ОФВ1 и ПСВ превышали 70%, то есть на фоне базисной терапии добивались стабилизации состояния больного, после чего больной получал лечение рузамом. После курса лечения рузамом эти показатели в течение года практически не менялись.
Анализ течения заболевания показал, что после лечения рузамом отмечается облегчение симптомов астмы: с 5,5±0,4 баллов до 2,1±0,3 через 6 мес (через 12 мес – 4,0±0,1); значительно увеличивается длительность ремиссии. На фоне лечения препаратом больные реже нуждаются в госпитализации и в обращении в поликлинику (табл. 1).
Оценка эффективности терапии у больных с атопической БА показала, что после 1–2 курсов рузама отличный эффект наблюдался в 5% случаев (6 больных), хороший – в 30% случаев, удовлетворительный – в 27%. Однако оставалось значительное число больных, у которых выраженных сдвигов мы не отметили. После 3–4 курсов значительно увеличилось число больных с отличным эффектом и уменьшилось число больных, у которых введение рузама было неэффективным. Больным, у которых отмечалась тенденция к улучшению, продолжали курсы терапии рузамом. Терапия рузамом прослежена у 56 больных, получивших 5 и более курсов в течение нескольких лет, и у всех отмечен выраженный положительный эффект.
В контрольной группе больных, получавших только базисную терапию, лишь в единичных случаях наблюдали положительную динамику клинических показателей. У значительной части больных уменьшить объем применяемых препаратов не удавалось, так как это приводило к утяжелению симптомов астмы.
Таким образом, показано, что лечение рузамом эффективно после 1–2 курсов в 62%, после 3–4–х курсов рузама эффект составляет 91%, после 5 и более курсов терапия была эффективна у всех больных (в случае неэффективности первых 2 курсов лечение рузамом прекращали).
Анализ результатов аллергопроб показал, что после курсов рузама у больных снижается чувствительность к причинно–значимым аллергенам, что совпадает с клиническими данными.
Применение рузама при крапивнице
Нами был испытан рузам у больных с хронической рецидивирующей атопической, инфекционной и идиопатаческой крапивницей. Всего с атопической крапивницей рузам получали 14 больных, с идиопатической – 20 и с вирусной – 4 больных. Диагноз вирусной крапивницы подтверждался неоднократным появлением крапивницы у больных во время пика вирусной инфекции. Больные с вирусной крапивницей получали рузам в предэпидемический период острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ). При других видах крапивницы – 1–2 раза в год, с целью предупреждения обострения заболевания. Всего больные получали до 3–6 курсов рузама. Группу сравнения составили больные, получавшие лечение без рузама. Эффективность проводимого лечения оценивали по следующим показателям в баллах: зуд кожных покровов, количество и размер волдырей.
Анализ полученных данных показал, что у больных, получавших комплексную терапию, включающую рузам, практически в 4 раза возрастает длительность ремиссии (с 0,9±0,1 до 3,9±0,2 мес, p Заключение
Приведенные материалы свидетельствуют о значительном положительном эффекте рузама при терапии больных с аллергическими заболеваниями. Хорошая переносимость препарата этой категорией больных позволила использовать многократные курсы терапии, что приводило к значительному повышению клинического эффекта. Положительное действие рузама при бронхиальной астме проявилось в снижении тяжести и частоты приступов удушья, удлинении ремиссии и снижении объема используемых лекарственных препаратов, в том числе гормональных. Указанный положительный эффект длился в среднем в течение 6–7 месяцев после каждого курса, после чего симптомы начинали нарастать, в связи с чем и было рекомендовано применение нескольких курсов терапии рузамом.
Аналогичные результаты рузам обеспечил и при других нозологических формах (крапивница, атопический дерматит, поллиноз). При этих заболеваниях значительно снижались выраженность симптомов, объем лекарственной терапии, длительность и тяжесть обострений, частота госпитализаций. Преимуществом рузама является то, что он применим при различных видах аллергии, в том числе при поливалентной аллергии. Рузам может применяться в случаях, когда больному противопоказана специфическая иммунотерапия (СИТ). Лечение рузамом хорошо сочетается с препаратами базисной терапии аллергических заболеваний.
Преимуществом рузама является его способность предупреждать переход аллергического заболевания в более тяжелые формы с полисиндромным течением болезни.
1. Гущин И.С. Аллергия и аллергические болезни. Аллергия, астма и клиническая иммунология, 1998, №11, с. 1–16.
2. Гущин И.С. Аллерген – специфическая иммунотерапия. Int. J. Immunorehabilitation 1997, 7: 68–78.
3. Гущин И.С. Лечение сезонного и хронического ринита Аллергия, астма и клиническая иммунология, 1998, т. 9, №3, с. 5–32.
4. Инструкция по применению рузама, 1995.
5. Колганова Н.А Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук.
6. Паттерсон Р. и др. Аллергические болезни, диагностика и лечение М.: 2001, с. 106–108, с. 132–135.
7. Стандарты лечения аллергических и иммунодефицитных состояний и заболеваний. Аллергия, астма и клиническая иммунология, №4, 2000, с. 24–36.
8. Чучалин А.Г. Consilium medicum, 2000, т. 2, №10, с. 411.
9. Difficult/therapy–resistant asthma. ERS Task Force on difficult/therapy resistant asthma. Eur. Respir. J. 1999; 13: 1198.
10. Leung D.Y., Spahn J.D., Szefler S.J. Immunologic basis and managment of steroid–resistant asthma. Allergy Asthma Proc. 1999; 20: 9–14.
11. Leung D.Y., Szefler S.J. Diagnosis and management of steroid–resistant asthma. Clin. in Chest Med. 1997; 18 (3): 611–625.
12. Wesk А.L. Аллергология и иммунология, 2000, т. 1, №3, с. 5–10.
Источник
Рузам (Rusam) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рузам
Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.
| 1 фл. | |
| экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2) | 0.2 мл |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).
0.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.
| 1 фл. | |
| экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2) | 0.5 мл |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркёров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Показания препарата Рузам
Сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отек Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J45 | Астма |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L50 | Крапивница |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
Режим дозирования
Подкожно взрослым и детям старше 6 лет по 0.2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0.1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Побочное действие
Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпании на коже при кожной аллергии. Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, не требуют отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.
С осторожностью. С осторожностью следует применять при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.
Источник
Рузам 0,2 мл N5 раствор для инъекций
Только оригинальные препараты.
Форма выпуска
раствор для подкожного введения
Фармакологическое действие
Рузам оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного Ig класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего Ig класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— атопический дерматит, аллергический дерматит;
— частые повторные респираторные инфекции.
Заболевания могут протекать изолированно или в виде атопического синдрома.
Рузам может быть использован при лекарственной, пищевой или поливалентной аллергии.
Рузам одинаково результативен как при респираторной, так и при кожной аллергии и, что особенно важно, при частых рецидивах респираторной инфекции.
Противопоказания
— туберкулез (активная форма);
— декомпенсированные заболевания внутренних органов;
— индивидуальная непереносимость препарата Рузам;
Состав
Действующее вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2);
Вспомогательные вещества: раствор хлорида натрия для инъекций 0,9%; фенол 0,025–0,05%
Способ применения и дозы
Рузам вводят подкожно в разовой дозе 0,1 — 0,2 мл один раз в 7 дней. Лечебный курс — 10 инъекций. Профилактический курс — 5 инъекций. При необходимости разовую дозу Рузама можно увеличить до 0.2-0.3 мл, интервал между введениями сократить до 5 дней. Повторный курс лечения Рузамом может быть проведен через 20 дней по такой же схеме; курсы лечения могут повторяться 4-5 раз в течение года, с интервалом не менее 20 дней.
При поллинозе Рузам следует назначать непосредственно перед периодом цветения растений. Рекомендуется проведение 1-2 профилактических курсов лечения.
Лечение Рузамом можно при необходимости совмещать с антигистаминными и глюкокортикоидными препаратами, а также можно применять независимо от возраста, длительности заболевания и предшествующего лечения.
Бронхиальная астма. Доза Рузама составляет 0.10-0.2 мл. Курс — 10 инъекций. Курс лечения 1-2 раза в год. Лечение следует назначать в подостром периоде заболевания.
Атопический дерматит. Лечебная доза Рузама составляет 0.15-0.2 мл. Курс — 10 инъекций. При склонности к пиодермии, генерализованной форме, тяжелом течении начальная доза 0.1 мл, затем увеличить до 0.2 мл. В сочетании с кремом Рузам наружно на пораженные участки. Курс проводить 1-2 раза в год.
Отек Квинке, крапивница. Лечебная доза Рузама составляет 0.2 мл. Курс — 10 инъекций. При тяжелых формах начинать с дозы 0.1 мл. Курс проводить 1-2 раза в год.
Ринит сезонный, круглогодичный. Лечебная доза Рузама составляет 0.2 мл. Доза профилактическая — 0.2 мл. Курс — 10 инъекций. Начинать лечение Рузамом необходимо за 2-2.5 месяца до периода полинации. В период полинации доза Рузама составляет 0.1 мл 1 раз в неделю. При круглогодичном аллергическом рините курс лечения 2 раза в год весной и осенью, при тяжелом течении 3-4 раза в год.
Фотодерматоз. Доза лечебная — 0.2 мл. Доза профилактическая — 0.2 мл. Курс — 5 инъекций. В сочетании с кремом Рузам на пораженные участки кожи. Курс лечения проводить 1-2 раза в год.
Частые респираторные инфекции. Профилактическая доза Рузама составляет 0.2 мл. Курс — 5 инъекций. Курс лечения проводить 1-2 раза в год.
Побочные действия
Возможны кратковременный субфебрилитет, слабость, недомогание, в редких случаях некоторое усиление высыпаний на коже при кожной аллергии, усиление кашля, которые, как правило, не требуют отмены Рузама и проходят самостоятельно.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 4-20°C.
Источник