Меню

Побочные эффекты Эссенциале форте Н

Эссенциале Форте Н : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

1 капсула содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® — субстанция

(Фосфолипиды из соевых бобов ((3-sn-фосфатидил) холин), которые содержат аll-rac-a-токоферол) — 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевых бобов рафинированное, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, пустая капсула : желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Непрозрачные, продолговатые, твердые капсулы цвета хаки с пастообразной содержанием, похожим на мед.

Фармакологическая группа

При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембраносвязанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и вывода веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов.

Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот — 32 часа. В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Показания

Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Источник

Эссенциале форте инструкция побочные эффекты

Печень — второй после головного мозга орган, который не имеет нервных окончаний, а потому, не генерирует болевые ощущения в нашем теле. Почему же тогда мы говорим: “У меня болит или ноет печень”. Подобные ощущения, которые возникают в правом подреберье, случаются, когда печень воспаляется или подвергается разного рода заболеваниям. Увеличиваясь в размерах, или деформируясь, происходит растяжение капсулы, печень начинает давить на прилегающие органы и ткани, провоцируя неприятные ощущения. Даже малейшие дискомфорт в этой зоне, который длится не один и не два дня, — повод обратить на железу самое пристальное внимание и подключить помощь.

В статье рассказываем про Эссенциале — препарат для лечения и профилактики заболеваний печени. Когда, как и зачем его применять, когда наступает эффект.

Заболевания печени

Печень — очень мощный и единственный фильтр нашего организма. Природа позаботилась о том, чтобы этот фильтр был способен к самовосстановлению, потому что на нём лежать жизненно важные функции:

Защитная, или детоксикационная, функция печени. Некоторые вещества, такие, например, как барбитураты или алкоголь, полностью разрушаются в печени. Однако прием больших доз снотворных приводит к повреждению печеночных клеток.

Удаление вредных веществ из организма.

Образование мочевины происходит в печеночных клетках из аммиака. Мочевина из печени с током крови поступает в почки, откуда выводится с мочой.

Образование и выработка желчи. Желчь способствует всасыванию жиров в тонком кишечнике и нейтрализации соляной кислоты.

Печень играет важную роль в поддержании постоянного состава крови.

Накопление питательных веществ, витаминов и железа.

Печень очищает кровь от билирубина, остатков красных кровяных телец, которые отжили свой 110-дневный век. Железа наиболее активна с 1 до 3 часов ночи. О том, что с неё не всё в порядке говорят такие симптомы, как: сухость в горле, горечь во рту, боль в правом подреберье, невозможность наклониться, тяжесть, тупые или ноющие ощущения, повышенное вздутие, постоянная тошнота, рвота, осветление стула, смена его консистенции, потемнение мочи, изменение цвета кожи (желтушность кожных покровов и склер), появление «красных сосудистых звездочек», снижение веса, увеличение внутренних органов, определяемое при пальпации.

Причины болезни печени

Вирусы и бактерии. К вирусным заболеваниям относят гепатиты типов А, В, С, D и других. Они провоцируют острые и хронические воспалительные процессы. В 57% случаев гепатиты переходят в цирроз печени. Причинами бактериальных инфекций обычно являются эхинококк, альвеококк и аскариды, а также лептоспиры — возбудители лептоспироза. Заболевания также протекают в острой или хронической форме и в виде кистозной трансформации печени.

Нарушение жирового обмена. В данном случае в клетках печени повышается содержание липидов (жиров), отчего железа может увеличиваться в размере и терять способность нормально функционировать. Это приводит к развитию таких заболеваний, как жировой гепатоз (стеатоз печени) и впоследствии — к циррозу. Нарушениями жирового обмена в печени в России страдает около 27% населения.

Злоупотребление алкоголем. Систематическое ненормированное употребление алкогольных напитков оказывает губительное влияние на клетки печени, что со временем может стать причиной цирроза. Исследователями выведена относительно безопасная суточная доза этанолсодержащих напитков: менее 30 мл водки (коньяка, виски), 150 мл вина или 250 мл пива в день для женщин и 60 мл водки (коньяка, виски), 300 мл вина или 500 мл пива в день — для мужчин.

Токсическое поражение лекарственными препаратами. Происходит в результате бесконтрольного приема медикаментов, который приводит к изменению тканей печени и нарушению ее нормального функционирования. Выделяют острую и хроническую форму токсических поражений. Хронические заболевания возникают из-за постоянного попадания в организм доз отравляющего вещества. Могут годами протекать бессимптомно.

При нарушении обменных процессов в печени и желчном пузыре могут образовываться камни. Эти желчные камни до поры до времени не вызывают неприятных ощущений. Но однажды заболевание может проявиться в виде «желчной колики», когда возникает сильная боль, связанная с застреванием камня в желчном протоке. Это состояние может быть опасно для жизни.

Читайте также:  Защитный крем с оксидом цинка MoliCare 200 мл

Лекарство эссенциале

Лекарство эссенциале призвано восстановить работу клеток печени. И происходит это за счет того, что высокоэнергетические молекулы лекарства встраиваются в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов и восстанавливает целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации.

Состав эссенциале

Препарат эссенциале — это комплекс фосфолипидов из соевых бобов и холина (так называемые, эссенциальные фосфолипиды). Фосфолипиды — это структурные компоненты клеточных мембран. Содержатся в нервной ткани, участвуют в доставке жиров, жирных кислот и холестерина. Любая болезнь печени — это, в первую очередь, повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и рецепторов, ухудшению работы и активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы — «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» — 250 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, ? – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.

Форма выпуска и дозировки

Препарат эссенциале выпускается в желатиновых капсулах и в виде раствора для инъекций. Количество капсул в упаковке может быть 30, 90 и 180 штук, ампул в упаковке — 5.

Показания для эссенциале

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Схемы лечения

Капсулы принимать внутрь, запивая большим количеством воды.

Препарат подходит для приёма у подростков старше 12 лет и взрослых. Рекомендованная дозировка составляет по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Продолжительность приёма у производителя без ограничений, но в зависимости от степени тяжести недуга важно проконсультироваться со специалистом. Поддерживающая терапия на регулярной основе возможна только при наличии явных показателей улучшения состояния. В остальных случаях целесообразность приёма лекарства или его замену определяет специалист.

По отзывам потребителей положительный эффект наступает в короткие сроки (при легких недугах), при тяжелых или сложных формах заболевания для того, чтобы добиться стойкого эффекта требуется пропить минимальный курс — месяц. Возможно, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Одно из основных противопоказаний — склонность к аллергическим реакциям. Дело в том, что капсулы эссенциале содержат масло соевых бобов в оболочке, которые могут провоцировать сильные аллергические реакции у лиц, склонных к таковым. В остальном у препарата наблюдается хорошая переносимость, за исключением индивидуальных реакций организма на компоненты состава.

Особые рекомендации

Эссенциале и алкоголь

Поскольку алкоголь оказывает всем известное токсическое действие на организм и клетки печени, применение эссенциале и прием алкоголя становятся понятиями несовместимыми. Кроме того, не следует полагать, что препарат способен оказывать поддерживающее и защитное действие на печень во время приёма алкоголесодержащей продукции. На время проведения лечения препаратов эссенциале рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.

Эссенциале и диета

Соблюдение строго обязательной диеты во время курса эссенциале — не строгая обязанность, а лишь рекомендация. Любое заболевание органов и желез пищеварения подразумевает диетическое питание. Потому что диета — основа положительного исхода при подобных заболеваниях. В острый период заболевания печень особенно уязвима и ей нужна поддержка “по всем фронтам”. Так, следует максимально исключить из рациона продукты, которые нагружают печень и нарушают моторику желчевыводящих путей: жирная и жареная пища, исключить копченые и маринованные продукты, любое тесто и свежие сдобные изделия, выпечку (допустим подсохший хлеб, сухари и галеты в разумных количествах), крепкие, наваристые супы на грибных, рыбных или мясных бульонах, субпродукты, продукты, приготовленные на гриле или костре, консервы, бобовые, специи.

Эссенциале при беременности

Препарат эссенциале при беременности рекомендован в качестве средства снятия синдромов токсикоза и тошноты. Однако в этот период и следует принимать его строго по рекомендации специалиста, исключая потенциальные риски и для плода и будущей мамы. А вот в период грудного вскармливания этот препарат противопоказан, так как исследования в этой области не проводились.

Эссенциале для детей

Эссенциале детям разрешен производителем только с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка будет не менее 45 кг.

Важно всегда помнить, что именно образ жизни и полноценная система питания играют ключевую роль в здоровье печени и ЖКТ в целом.

Источник

Эссенциале Форте Н — инструкция по применению

Регистрационный номер и дата: П №011496/01 от 31.03.2006.
Торговое название: Эссенциале® форте Н.

Лекарственная форма:

Состав
В 1 капсуле содержатся:
Активный ингредиент – фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг.
Вспомогательные ингредиенты — жир твердый, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 1-(4-метоксифенил) этанон, α-токоферол, желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), натрия лаурил сульфат.

Описание
Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы; тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Показания к применению
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии, радиационный синдром.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы
Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев, при необходимости срок продлевается или курс лечения повторяется.
Ежедневный прием по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие
Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными, однако, редко может отмечаться чувство дискомфорта в области живота, послабление стула. Возможны аллергические реакции.

Читайте также:  Инструкция 2 Содержание 4 Информация о продукте ips inLine традиционная металлокерамика

Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени не известны.

Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия хранения
При температуре не выше +21°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Произведено компанией А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2.

Источник



Побочные эффекты
Эссенциале ® форте Н

Как и у многих лекарств, у Эссенциале ® Форте Н есть побочные эффекты. Раскладываем все по полочкам: как действует Эссенциале ® Форте Н, кому он необходим и к каким нежелательным реакциям стоит подготовиться.

Как работает Эссенциале ® Форте Н

Болезни и некоторые внешние факторы (например, алкоголь и избыток жирной пищи) способствуют повреждению клеток печени (гепатоцитов) 1, 2 . Чем хуже ситуация, тем сложнее органу выполнять свои функции 5 . Эссенциале ® Форте Н как раз способствует восстановлению гепатоцитов 4 . Все благодаря тому, что действующее вещество препарата — эссенциальные фосфолипиды — встраивается в поврежденные клетки печени. Это способствует их восстановлению, укреплению и повышению эластичности их мембран, а также защите от токсинов 4, 8, 11 . Примечательно, что эссенциальные фосфолипиды не просто близки по свойствам к собственным липидам клеток печени, но и превосходят их по активности за счет более высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот 3, 6 .

Кому необходим Эссенциале ® Форте Н

К сожалению, печень обычно не дает какие-то специфические сигналы о проблемах, поэтому, чтобы выявить нарушения, необходима диагностика (например, УЗИ печени, биохимический анализ крови) 10 . Эссенциальные фосфолипиды применяются при неалкогольной жировой болезни печени (факторами риска развития которой, как правило, являются переедание и недостаточная физическая активность), при алкогольной болезни печени, а также при других печеночных патологиях 10, 12 . Действующее вещество Эссенциале ® Форте Н — эссенциальные фосфолипиды — как раз снижает выраженность жировой инфильтрации 3, 6, 7 .

Показания к применению Эссенциале ® Форте Н:

Жировая болезнь печени

Хронические вирусные гепатиты

Алкогольная жировая болезнь печени

Противопоказания к применению Эссенциале ® Форте Н:

  • повышенная чувствительность к фосфатидилхолину — основному эссенциальному фосфолипиду в препарате;
  • повышенная чувствительность к сое, соевым бобам (в препарате содержится масло соевых бобов, поэтому важно убедиться в отсутствии аллергической реакции) и другим компонентам препарата 4 ;
  • возраст до 12 лет (и вес ® Форте Н

Эссенциале ® Форте Н характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится. Для снижения рисков возникновения побочных эффектов важно знать о противопоказаниях к применению Эссенциале ® Форте Н и соблюдать необходимую дозировку: принимайте по две капсулы три раза в день во время еды (их нужно проглатывать целиком и запивать целым стаканом воды) 4 .

При приеме Эссенциале ® Форте Н возможны следующие побочные эффекты:

  • дискомфорт в желудке;
  • мягкий стул или диарея;
  • аллергическая реакция в виде зуда, сыпи, крапивницы 4 .

Если вы принимаете еще какие-то препараты, помимо Эссенциале ® Форте Н, не забудьте предупредить об этом врача. Дело в том, что нужно всегда учитывать сочетаемость лекарств друг с другом. Так, известно о потенциальном взаимодействии Эссенциале ® Форте Н с препаратами, влияющими на свертываемость крови (антикоагулянтами). В этом случае может понадобиться коррекция дозы антикоагулянтов 4 .

1. Вовк Е. Лечение неалкогольной жировой болезни печени в практике терапевта: что: где? когда? // РМЖ. 2011. Vol. 19, № 15. P. 914–922.

2. В. Т. Ивашкин и соавт. Клинические рекомендации по диагностике и лечению неалкогольной жировой болезни печени Российского общества по изучению печени и Российской гастроэнтерологической ассоциации. РЖГГК 2(2016), 24 — 42.

3. Gundermann K.-J. et al. Activity of essential phospholipids (EPL) from soybean in liver diseases. // Pharmacol. Rep. 2011. Vol. 63, № 3. P. 643–659.

4. Инструкция по применению Эссенциале ® Форте Н.

5. Kuntz, E., Kuntz, H., Hepatology: Principles and Practice, second edition. Springer Medizin Verlag, Heidelberg, Germany. 2006, 906 pages.

6. Gundermann et al. Essential phospholipids in fatty liver: a scientific update. Clin Exp Gastroenterol 2016; 9: 105–117.

7. E. Sas et al. Beneficial influence of polyunsaturated phosphatidylcholine enhances functional liver condition and liver structure in patients with nonalcoholic steatohepatitis. Results of prolonged randomized blinded prospective clinical study. Journal of Hepatology 2013 vol. 58, S. 549. Abstract is only available.

8. Gonciarz Z et al. Randomised placebo-controlled double trial on ‘essential’ phospholipids in the treatment of fatty liver associated with diabetes. Med. Chir. Digest. 1988, 17, 61 — 85.

9. Narendra S. Choudhary et al. Rapid Reversal of Liver Steatosis With Life Style Modification in Highly Motivated Liver Donors. J Clin Exp Hepatol. 2015 Jun; 5(2): 123–126.

10. Лазебник Л. Б. Неалкогольная жировая болезнь печени: клиника, диагностика, лечение (рекомендации для терапевтов, 2-я версия), Терапия 2017 (3), 6 — 23.

11. Yin D, Kong L. Observation for curative effect of Essentiale in treatment of fatty iver caused by diabetes mellitus. Med J Q llu. 2000; 15; 277- 278.

12. Трухан Д. И. Неалкогольная жировая болезнь печени: лечебные и диетические рекомендации врача первого контакта //Гастроэнтерология. Приложение к журналу Consilium Medicum. — 2014. — №. 2. — С. 10-15.

‘ По данным IMS Healthcare за 2019 год на территории России: самая низкая средняя цена в аптеках на 30 дней приема в линейке Эссенциале ® Форте Н обеспечивается при покупке формата 180 капсул.

essentiale.ru © 2014—2021
Рег. уд. П N011496/01
АО «Санофи Россия»
Адрес: 125009, Москва, ул. Тверская, 22. www.sanofi.ru
Все права защищены. Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации
Дата последнего обновления информации: 28.01.2021
MAT-RU-2000878

1. Согласно данным ООО Николас Холл Европа за 2019 год в 63 странах, полный текст подтверждающего письма можно прочитать на официальном сайте Эссенциале® Форте Н. https://essentiale.ru/products/numberone

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Данная форма предназначена для обращения за дополнительной информацией и не предполагает рассылку. Форма не должна использоваться для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (в том числе, серьезных и непредвиденных) при применении лекарственных препаратов или медицинских устройств Санофи и иной информации медицинского характера. В случае развития нежелательной реакции вы можете сообщить о ней по телефону +7(495)721-14-00

Вы покидаете сайт АО «Санофи Россия» и переходите по ссылке, предоставляемой в информационных целях. АО «Санофи Россия» не несет ответственности за информацию, размещенную на внешних ресурсах и не осуществляет проверку размещенной на них информации. Данная ссылка не является единственной, содержащей информацию о ценах. Вы можете найти другие ссылки в сети Интернет.

Источник

Эссенциале® форте Н №30 (капсулы)

Инструкция

Торговое название

Эссенциале® форте Н

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,

вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,

состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.

Описание

Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень.

В результате фармакокинетических исследований установлено, что максимальная концентрация 3Н (меченый холиновый компонент) достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа.

В фекалиях обнаруживается 2% компонента, меченого 3Н, и 4,5% компонента, меченого 14С, в моче — 6% компонента, меченого 3Н, и незначительное количество компонента, меченого 14С.

Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.

Фармакодинамика

Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов. Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени, связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.

Показания к применению

— стеатоз печени (жировая дистрофия печени)

— токсические повреждения печени

— алкогольная болезнь печени

— лекарственные поражения печени

сопровождающиеся отсутствием аппетита и ощущением тяжести в правом подреберье

Способ применения и дозы

Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).

Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).

Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).

Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Побочные действия

— боли в желудке, легкое послабление стула

— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы

Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, см. «Побочные действия».

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.

Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов

Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»

Источник

Adblock
detector