Меню

Показания активных веществ препарата Энцефабол

Энцефабол: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: pyritinol;

1 таблетка содержит Пиритинол дигидрохлорида моногидрата 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000; магния стеарат кремния диоксид коллоидный натрия крахмальгликолят (тип С) лактоза моногидрат, целлюлоза порошкообразная;

Оболочка: хинолин желтый 70% (Е 104) воск Монтана гликольний, желатин, камедь акации, мука пшеничная; титана диоксид (Е 171), каолин, тальк, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные препараты.

Показания

Симптоматическое лечение нарушений мозговой деятельности у людей старшего возраста со следующими основными симптомами:

быстрая утомляемость; нарушения умственной деятельности, такие как нарушения памяти и концентрационного способности и мышления, а также аффективные расстройства с отсутствием мотивации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У больных с ревматоидным артритом следует учитывать следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек и печени; выраженные изменения картины показателей крови аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус или наличие этих заболеваний в анамнезе.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения необходимо определить взаимосвязь симптомов с первичным заболеванием, требует специфического лечения. В частности, следует исключить наличие психических или неврологических заболеваний, требующих соответствующей терапии.

Общая рекомендуемая доза 2 таблетки 3 раза в сутки (600 мг в сутки).

Терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель.

Через 3 месяца применения препарата следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Побочные реакции

Применение Пиритинол пациентам с нарушениями мозговой деятельности без сопутствующего ревматоидного артрита может вызвать побочные реакции, большинство из которых полностью проходят после отмены приема препарата. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Реклама

Передозировка

Не было зафиксировано ни одного случая передозировки препаратом. В случае передозировки может наблюдаться усиление вышеописанных побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности. Решение о применении препарата в период беременности принимается после тщательной оценки соотношения польза / риск. Есть только ограниченные данные по применению препарата беременным женщинам, не указывали негативного влияния Пиритинол на беременную женщину и / или плод.

Полученные доклинические данные не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.

В грудное молоко проникает незначительное количество Пиритинол (0,4%), что не влияет на младенцев.

Данных о применении препарата у детей нет.

Особенности применения

Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол, поэтому следует проводить лабораторный контроль показателей крови и мочи.

У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину следует учитывать возможное развитие перекрестных реакций вследствие химического взаимодействия с Пиритинол (тиоловые группы).

Препарат содержит лактоза и сахарозу. Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы и фруктозы и дефицит сахарозы-изомальтозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Но необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение, утомляемость), особенно в начале лечения или при повышении дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левомизол для лечения ревматоидного артрита, одновременное назначение Пиритинол может усиливать типичные побочные реакции для этих препаратов.

Фармакологические свойства

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры мембран нервных клеток и их функции, предотвращая образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембранах, что приводит к понижению вязкости крови и улучшения кровотока. Усиливая кровообращение в ишемизированных участках мозга, Пиритинол улучшает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшается память и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, способствует полноценному функционированию ее клеток.

После приема внутрь Пиритинол быстро абсорбируется, преимущественно в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (в среднем 85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Период полувыведения составляет около 2,5 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Небольшое количество оставшейся полностью выводится с калом.

Читайте также:  Лего замок дракона инструкция

Источник



Энцефабол ® (Encephabol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцефабол ®

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг, лактозы моногидрат — 19.8 мг, целлюлозы порошок — 24.2 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг, воск горный гликолиевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь — 1.7 мг, мука пшеничная — 8.2 мг, титана диоксид — 9 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 14.3 мг, сахароза — 121.69 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Энцефабол ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F06.6 Органическое эмоциональное лабильное [астеническое] расстройство
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F79 Умственная отсталость неуточненная
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
T90 Последствия травм головы

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: нарушения сна; редко — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия.

Аллергические реакции: развитие реакций различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Дерматологические реакции: плоский лишай, пемфигоидные заболевания кожи, алопеция.

У пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов: протеинурия, нефротический синдром, стоматит, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител, диспноэ, мышечная слабость, парестезии, полимиозит, холестаз, гепатит, гематурия, появление в крови волчаночных клеток.

Источник

Энцефабол таблетки — инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Энцефабол ® (Encephabol ® )

МНН: пиритинол

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [N06X02]

Фармакологические свойства
Пиритинол увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, активирует холинэргическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образование свободных радикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом. Пиритинол улучшает кровоток за счет повышения пластичности эритроцитов и увеличения концентрации АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровообращения в ишемизированных участках мозга. Способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти и способности к обучению.

Фармакокинетика.
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 -60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-З-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 % дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания к применению
Дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия; деменция различной этиологии; последствия энцефалита.
В комплексной терапии снижения умственной работоспособности.
В педиатрии: задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия, олигофрения; последствия энцефалита, экзогенные интоксикации.

Читайте также:  Лучшие инструкции для iPhone 2017 года только самое полезное
  • повышенная чувствительность к пиритинолу.
    Относительные:
  • нарушения функции печени и почек;
  • выраженные изменения картины крови;
  • аутоиммунные заболевания.
  • дети до 7 лет (для данной лекарственной формы) Особые указания
    У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы). Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоидным артритом. Побочное действие препарата у этой группы пациентов может наблюдаться более часто в связи с основной противовоспалительной терапией.
    Для новорожденных и детей в возрасте до 7 лет препарат применяется в другой лекарственной форме (суспензия). Применение при беременности и в период лактации
    Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза. Способ применения и дозы
    Внутрь: взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день (600 мг в день). Дети старше 7 лет: по 1-2 таблетки 1-3 раза в день.
    Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости, оно может быть продолжено. Побочное действие
    При приеме Энцефабола ® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
    Назначение пиритинола может сопровождаться следующими побочными реакциями:
  • Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры;
  • Нарушение сна;
    Редко наблюдаются:
  • Повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость;
  • Вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числе повышение уровня трансаминаз, холестаз).
  • Протеинурия.
    В единичных случаях:
  • Боль в мышцах и суставах; лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз), эозинофилия, тромбоцитопения; повышение уровня антинуклеарных антител; плоский лишай; буллезная пемфигиоидная реакция кожи, аллопеция; онихолизис; диспноэ; миастения, полимиозит. Передозировка
    В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола. Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
    Препарат не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной. Вследствие этого следует обращать внимание на возможное снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги. По 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
    По 50 таблеток во флакон темного стекла. По 1 флакону в картонную пачку с инструкцией по применению. Условия хранения
    Хранить при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    «Мерк КГаА», Германия. Франкфуртер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.
    Frankfurter StraBe 250, 64293 Darmstadt, Germany. Представлено в России и СНГ:
    «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия.
    Адрес: 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д. 10

    Источник

    Энцефабол : инструкция по применению

    Состав

    В каждой таблетке покрытой оболочкой содержится: активный компонент: пиритинола дигидрохлорида моногидрат — 100 мг; вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 -1,6 мг, магния стеарат — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг, лактозы моногидрат — 19,8 мг, целлюлозы порошок — 24,2 мг, краситель хинолиновый желтый 70 % — 30 мкг, воск горный гликолиевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь -1,7 мг, мука пшеничная — 8,2 мг, титана диоксид — 9,0 мг, каолин — 14,2 мг, тальк — 14,3 мг, сахароза — 121,69 мг.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкой желтого цвета.

    На поперечном разрезе видны два слоя.

    Фармакологическое действие

    Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

    Читайте также:  Пошаговая инструкция по установке стальной ванны советы экспертов

    Фармакокинетика

    Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 — 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения — около 2,5 часов.

    Пиритинол быстро метаболизируется. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2- метил-3 -гидрокси-4-гидроксиметил-5 -метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-З — гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение

    24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5 % дозы.

    При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

    Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

    Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих

    — нарушение памяти, концентрации и мышления;

    быстрое наступление утомления;

    — отсутствие побуждений и мотивации;

    Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:

    — нарушение внимания и концентрации;

    — нарушение функции головного мозга.

    Перед началом лечения пиритинолом необходимо определить, требует ли симптоматика основного заболевания назначения специфической патогенетической терапии.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к пиритинолу, пшеничному крахмалу или к другим вспомогательным веществам;

    — нарушения функции почек в анамнезе;

    — серьезные нарушения функции печени;

    — выраженные изменения картины крови;

    — аутоиммунные заболевания (в т. ч. системная красная волчанка, миастения, пузырчатка).

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к D- пеницилламину и ревматоидным артритом.

    Беременность и период лактации

    Пиритинол проходит через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

    Способ применения и дозы

    Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

    Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

    Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При хронических заболеваниях, таких как последствия черепно-мозговой травмы и деменция, терапевтический эффект наблюдается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.

    Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

    Побочное действие

    Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации:

    Очень частые: > 10%

    Частые: > 1% и 0,1% и 0,01% и

    Передозировка

    В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

    Особенности применения

    У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

    Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к различным веществам, содержащим тиоловую группу (SH-группу), включая, следовательно, и пиритинол, что предположительно связанно с основным заболеванием. Поэтому таким пациентам рекомендуется проходить регулярные клинические и лабораторные обследования (см. также раздел «Побочное действие»).

    Препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной, поэтому возможно снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы препарата.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые оболочкой 100 мг.

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ; по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре 15-25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    Источник

  • Adblock
    detector