Меню

Полижинакс инструкция от производителя

Полижинакс капсулы — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Группировочное название:

Неомицин + Нистатин + Полимиксин В

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу

Действующие вещества:
Неомицина сульфат 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63 ® 125,0 мг
Соевое масло гидрогенизированное 30,0 мг
Диметикон 1000 до 2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин 381,2 мг
глицерол 191,5 мг
диметикон 1000 86,9 мг

Описание

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.

  • Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
  • до и после диатермокоагуляции шейки матки;
  • перед внутриматочными диагностическими процедурами;
  • перед родами.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Передозировка

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Места производства готовой лекарственной формы:

Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария

Производитель (первичная и вторичная упаковки, выпускающий контроль качества):

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Источник

Полижинакс инструкция от производителя

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полижинакс

Капсулы вагинальные мягкие, от бледно-желтого до бежевого цвета, овальные; содержимое капсул — полужидкая однородная масса от желтого до коричневого цвета.

1 капс.
неомицина сульфат35 000 МЕ
полимиксина B сульфат35 000 МЕ
нистатин100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: Тефоз 63 ® — 125 мг, масло соевое гидрогенизированное — 30 мг, диметикон 1000 — до 2500 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 381.2 мг, глицерол — 191.5 мг, диметикон 1000 — 86.9 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).

Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Полижинакс

Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Источник

Полижинакс : инструкция по применению

Состав

действующие вещества : neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1 капсула вагинальная содержит неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ, нистатин 100 000 МЕ

вспомогательные вещества : диметикон 1000, Тефоз ®63, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.

Читайте также:  Тест AV ресивера Pioneer VSX 923

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: гладкие овальные капсулы от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. Код АТХ G01A А51.

Фармакологические свойства

Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим.

Неомицина сульфат является антибиотиком из группы аминозидив. Неомицина сульфат оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris.

Полимиксина B сульфат является антибиотиком из группы полипептидов, обладает бактерицидным действием на преимущественно грамотрицательной флоры, особенно на Pseudomonas aeruginosa , штаммы с Escherichia coli , Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Enterobacter, Salmonella, Haemophilus, Bordetella . Полимиксин B нарушает осмотическое резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и в стадии покоя.

Нистатин — полиеновый антибиотик, оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Нистатин действует фунгицидно или фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis . Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.

Активные вещества не нарушают активность лактобактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.

Не изучалось достаточно.

Показания

Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;
  • рецидивирующий неспецифический вагинит;
  • вагинит, вызванный грибами рода Candida ( Candida albicans и Candida non-albicans )
  • вагинит, вызванный смешанной инфекцией.

С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, установлением внутриматочного средства, перед и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочных и внутриуретральных обследований, перед родами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам (комбинации компонентов) препарата. Из-за наличия масла соевого Полижинакс противопоказан пациентам с аллергией к сое и арахиса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может блокировать действие местных спермицидных контрацептивов. Следует иметь в виду, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.

Особенности применения

В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих антибиотиков или родственных антибиотиков. Чтобы избежать передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношение белья из натурального хлопка. Во время лечения не пользоваться тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и / или презервативы из латекса, спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности или кормления грудью

В клинических исследованиях Полижинакса в настоящее время не было отмечено и не сообщается о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности. Наблюдений за беременностью, подвергшаяся воздействию этого лекарственного средства, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применение этого препарата следует избегать в период кормления грудью.

Источник



Полижинакс

ПолижинаксФото препарата

  • Латинское название: Polygynax
  • Код АТХ: G01AA51
  • Действующее вещество: Неомицин + Нистатин + Полимиксин B (Neomycin + Nystatin + Polymyxin B)
  • Производитель: Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Свисс Капс (Швейцария)

Состав

Капсула препарата включает 100000 МЕ нистатина, 35000 МЕ сульфата неомицина, 35000 МЕ сульфата полимиксина В.

Дополнительные вещества: 30 мг гидрогенизированного соевого масла, 125 мг тефоза 63, до 2500 мг диметикона 1000.

Состав оболочки: 191,5 мг глицерола, 381,2 мг желатина, 86,9 мг диметикона 1000.

Форма выпуска

Лечебное средство Полижинакс производится в форме вагинальных капсул (свечей), по 6 или 12 штук в блистере, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное и противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полижинакс является местным комбинированным лечебным средством, обладающим противогрибковой и антибактериальной эффективностью и применяющимся в гинекологии. Капсулы препарата характеризуются бактерицидной активностью в отношении различных микроорганизмов.

Центральное действие активных ингредиентов данного лекарственного средства из группы антибиотиков – полимиксина В и неомицина – направлено на подавление активности многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Не проявляют чувствительности к эффектам этих препаратов анаэробные бактерии и стрептококки.

Третий противобактериальный активный ингредиент капсул нистатин – отличается своим фунгицидным действием по отношению к грибным штаммам рода Candida, в связи с чем наблюдается высокая эффективность препарата Полижинакс при молочнице. Препарат благотворно влияет на трофические процессы, происходящие в слизистой влагалищной оболочке, и обладает довольно обширным спектром действия, начиная от молочницы и заканчивая прочими грибковыми поражениями влагалища.

При интравагинальном применении все три действующих вещества капсул равномерно распределяются по всей слизистой поверхности влагалища, где и проявляются их местные фунгицидные и бактерицидные эффекты. Всасывание активных ингредиентов препарата из влагалищной слизистой в системный кровоток практически равно нулю.

Показания к применению

Применяется в качестве лечебного средства для терапии инфекционно-воспалительных болезненных состояний, вызванных чувствительными к активным ингредиентам препарата микроорганизмами. Полижинакс назначают при:

  • неспецифических вагинитах;
  • вульвовагинитах;
  • грибковых вагинитах;
  • цервиковагинитах;
  • смешанных вагинитах.

Также, лекарство применяется с целью профилактики возможных инфекционных осложнений. Капсулы препарата показаны к применению:

  • перед началом родовой деятельности;
  • накануне гинекологических хирургических вмешательств;
  • перед проведением внутриматочных диагностических процедур;
  • до и после выполнения диатермокоагуляции маточной шейки.

Противопоказания

Применение Полижинакса абсолютно противопоказано в случае наблюдающейся у пациентки персональной гиперчувствительности к ингредиентам капсул, а также женщинам в I триместре беременности и кормящим грудью матерям.

Побочные действия

При проведении местного лечения с использованием капсул Полижинакс изредка наблюдали: аллергические проявления, раздражение во влагалище, а также зуд и жжение влагалищных слизистых оболочек. В отдельных случаях отмечалось формирование аллергической контактной экземы. При продолжительной терапии допускают возможность системного проявления негативных побочных эффектов, характерных для аминогликозидов.

В случае выявления любого из вышеуказанных побочных негативных эффектов или их усугубления, а также при обнаружении прочих отрицательных явлений, не описанных в инструкции, пациентка обязана сообщить об этом своему врачу-гинекологу.

Инструкция по применению Полижинакса (Способ и дозировка)

Использовать вагинальные свечи Полижинакс инструкция по применению рекомендует исключительно местно – интравагинально (вовнутрь влагалища). Оптимальный способ применения препарата осуществляется в положении пациентки – лежа на спине, с как можно более глубоким введением капсулы во влагалище. В 24 часа показано использование 1-ой капсулы, предпочтительно в вечерние часы (перед сном).

Читайте также:  Цифровой телевизионный ресивер Harper HDT2 1030

Профилактический терапевтический курс, как правило, ограничивается 6-ю днями. Курс лечения обычно занимает 12 суток.

В случае необходимости пропуска каждодневного введения капсул на протяжении одного или нескольких дней возобновление терапии не требует увеличения рекомендуемых дозировок, а продолжается в обычной суточной дозе (1 капсула).

Передозировка

Случаи передозировки при использовании лечебного средства Полижинакс до настоящего времени не описаны. Теоретически, при чрезмерном применении капсул допускается возможность появления присущих препарату побочных эффектов или усугубления уже наблюдаемых негативных явлений.

Взаимодействие

Полижинакс не рекомендуют использовать параллельно со спермицидами по причине возможного снижения эффективности активных ингредиентов препарата.

Условия продажи

Лечебное средство Полижинакс относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Максимально возможная температура, при которой следует хранить капсулы препарата — 25°С.

Срок годности

С момента производства капсул – 2 года.

Особые указания

Перед назначением терапии с использованием капсул Полижинакс необходимо направить пациентку на процедуру взятия мазка со слизистой влагалища с дальнейшим проведением бактериологического анализа, с целью определения возбудителя заболевания и его чувствительности к эффектам активных ингредиентов препарата.

Продолжительность проведения лечения следует ограничить временем необходимым для полного выздоровления (не использовать препарат дольше необходимого срока). Данная рекомендация предназначена для предупреждения возможного возникновения устойчивости к лекарственному средству патологических микроорганизмов и снижения риска реинфекции.

На всем этапе проведения терапии пациентке не рекомендуют пользоваться латексными барьерными средствами контрацепции (презервативы, колпачки).

Женщине, проходящей лечение капсулами Полижинакс, не следует прерывать терапевтический курс во время месячных.

Лечащий врач должен предупредить пациентку о необходимости донесения до него всей информации в отношении первого проявления или усугубления каких-либо побочных эффектов, описанных в инструкции, или обнаружения прочих негативных явлений, наблюдаемых в процессе проведения лечения.

Эффекты капсул не оказывают на организм пациентки такого отрицательного воздействия, которое могло бы помешать ей в работе с механизмами или в управлении транспортными средствами.

Аналоги Полижинакса

Аналоги свечей (капсул) Полижинакса представлены лекарственными средствами разных групп и с различными активными ингредиентами, используемыми для местного интравагинального применения (суппозитории, капсулы, крема, таблетки), обладающими одинаковыми показаниями и сходными лечебными эффектами. К таким препаратам относят:

Цена аналогов Полижинакса разнится в широких пределах и зависит от производителя, от используемой в производстве лекарственной формы (вагинальные таблетки, пессарии, капсулы, свечи и пр.), от количества лечебных единиц в упаковке, от активных ингредиентов и многого другого. Например, суппозитории Синтомицин №10 можно приобрести за 70-100 рублей, капсулы Клиндамицин №16 – за 140-170 рублей, таблетки Тержинан №6 – за 400-500 рублей, свечи Пимафуцин №6 – за 450-550 рублей.

Что лучше – Полижинакс или Тержинан?

Хотя оба этих лечебных препарата и используются в гинекологии для терапии подобных бактериальных и грибковых поражений, но имеют ряд существенных отличий, как по составу активных антибактериальных ингредиентов (неомицин, нистатин, полимиксин — для первого и неомицин, нистатин, тернидазол и преднизолон — для второго), так и по лекарственной форме (вагинальные капсулы — для первого и вагинальные таблетки — для второго).

Способ введения препаратов практически идентичен, профиль безопасности находится примерно на одном уровне, а спектр действия в отношении грибов и бактерий, чувствительных к неомицину приблизительно одинаков и в обоих случаях довольно широк. Тем не менее, капсулы Полижинакса лучше справляются с микроорганизмами резистентными к воздействию неомицина, а таблетки Тержинан эффективней в борьбе с гарднереллами и трихомонадами, а также в профилактике постоперационных осложнений.

Наилучшим критерием выбора между этими препаратами-аналогами служит доподлинное установление патологического возбудителя, наблюдаемого у пациентки болезненного состояния, а также опыт врача, назначающего антибактериальную и/или противогрибковую терапию.

Детям

Для использования в педиатрии компания «Laboratoire Innotech International» производит специальную лекарственную форму данного препарата — Полижинакс Вирго.

С алкоголем

Врачи, активно применяющие в своей практике данное лекарственное средство, так и не пришли к единому мнению о его совместимости с алкоголем. Одни из них убеждены, что комбинация любых антибактериальных препаратов с приемом алкогольных напитков в лучшем случае нивелирует эффекты лечения, а в худшем может привести к формированию различных негативных осложнений. Другие, опираясь на фактическое отсутствие активных ингредиентов препарата в системном кровотоке, не видят в таком сочетании никакого отрицательного влияния алкоголя на проводимую терапию.

Стоит заметить, что и те и другие сходятся во мнении о неблагоприятном воздействии алкоголя на человеческий организм в принципе и не рекомендуют принимать подобные напитки при любых патологических состояниях, в особенности в больших количествах.

Полижинакс при беременности и лактации

Несмотря на то, что официальная инструкция к препарату не рекомендует применять свечи Полижинакс при беременности в 1-м триместре и с особой осторожностью допускает их назначение во 2-ом триместре и 3-м триместре, некоторые врачи все же практикуют терапию с использованием данных вагинальных капсул, ссылаясь на практически нулевое содержание активных ингредиентов лекарственного средства в системном кровотоке.

Отзывы при беременности пациенток, когда-либо проходивших лечение этим препаратом на поздних сроках, в основном носят положительный характер и говорят об эффективности Полижинакса в отношении различных инфекций влагалища и безопасности его применения для плода.

Однако, в сети Интернет можно встретить и абсолютно негативные мнения женщин, которые использовали подобные местные препараты во время беременности и впоследствии столкнулись с нарушениями развития собственного ребенка. Эти женщины приписывают возникновение наблюдаемых патологий у младенца именно воздействию таких лекарственных препаратов и предостерегают будущих мам от их применения.

Также до сих пор остается открытым вопрос о возможности назначения капсул Полижинакс при грудном вскармливании, так как доподлинно не выяснено проникновение активных ингредиентов препарата в молоко кормящей матери и их возможное воздействие на грудничка. По этой причине врачи рекомендуют кормящим женщинам воздержаться от применения Полижинакса и аналогичных ему лекарственных средств или прекратить кормление грудью.

Отзывы о Полижинаксе

Отзывы на форумах, оставляемые женщинами, когда-либо использующими данный препарат, в случае его назначения против чувствительных к его активным ингредиентам патогенных микроорганизмов, практически все положительного характера. В гинекологии препарат Полижинакс, при его применении строго по показаниям, зарекомендовал себя с наилучшей стороны и характеризуется врачами как качественное, быстродействующее и безвредное лечебное средство.

Читайте также:  Обзор коптильни Bradley Counter Top Smoker

Несколько другую картину профиля безопасности этого препарата можно наблюдать, отслеживая отзывы о свечах Полижинакс при беременности, где мнения, как врачей, так и пациенток о целесообразности их применения зачастую противоположные и неоднозначные. В случае необходимости лечения бактериальных или грибковых вагинальных инфекций во время беременности следует подойти к этому вопросу с особой осторожностью и ответственностью.

Цена Полижинакса, где купить

Цена свечей Полижинакс зависит от их количества в упаковке (6 или 12 штук) и ценовой политики торгующей данным препаратом аптечной сети. Средняя цена 6 свечей в России составляет 300 рублей, а стоимость 12 капсул варьируется в пределах 550 рублей.

Купить Полижинакс в Украине, например, в Харькове, можно за столько же, сколько он стоит в Киеве или других регионах. В этом случае средняя стоимость 6 капсул препарата составляет 250 гривен, а 12 свечей – 300 гривен.

Источник

Полижинакс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ

полимиксина В сульфат 35 000 МЕ

нистатин 100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000

Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000

Описание

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ G 01АА51

Фармакологическое действие

Фармакокинетика.

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных (Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus metiS) и грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter (essentially Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter,Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Полимиксин В сульфат — антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы

Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.

К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.

Нистатин — полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность особенно в отношении дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma.

Показания к применению

— местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита

— профилактика инфекционных осложнений при гинекологических

вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)

Способ применения и дозы

Взрослым. Только для вагинального применения.

Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе

Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.

Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.

Побочные действия

— зуд, жжение, аллергическая контактная экзема

— системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов

— первый триместр беременности

— использование диафрагмы или презервативов из латекса

— повышенная чувствительность на арахис или сою

— использование в сочетании со спермицидами

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.

Особые указания

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария

Производитель — упаковщик

Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Источник

Adblock
detector