Меню

Препарат изофра для носа инструкция

Изофра (Isofra) инструкция по применению

Изофра инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изофра

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.

100 мл
фрамицетина сульфат1.25 г (800000 ЕД)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания препарата Изофра

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J31.0 Хронический ринит
J31.1 Хронический назофарингит
J32 Хронический синусит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.

Детям — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения — не более 7 дней.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Изофра

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник



Изофра: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: Фрамицетин;

1 мл фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ)

вспомогательные вещества : метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения в случае заболеваний полости носа. Код АТХ R01A X08.

Фармакологические свойства

Фрамицетин — антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фрамицетин активен в отношении Corynebacterium , Listeria monocytogenes , Staphylococcus meti-S , Acinetobacter (преимущественно Acinetobacter baumanii ), Branhamella catarrhalis , Campylobacter , Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Haemophilus influenza , Klebsiella , Morganella morganii , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Salmonella , Serretia , Shigella , Yersinia .

Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.

Устойчивые бактерии к действию фрамицетина это Enterococci , Nocardia asteroides , Staphylococcus meti-R * (резистентность составляет около 30-50%, более выраженная госпитальная), Streptococcus , Alcaligenes denitrificans , Burkholderia , Flavobacterium sp. , Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia , устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia , Mycoplasma , Rickettsia .

Исследований фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в т.ч. риниты, ринофарингиты, синуситы при отсутствии повреждения стенок пазухи носа, профилактика и лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе фрамицетина и других антибиотиков группы аминогликозидов.

Возраст до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В случае применения любых других лекарственных средств для местного применения следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат нужно отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно.

Возможно токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Впрыска проводить с помощью нажатия на флакон. При применении нужно держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыскиваемого в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.

Продолжительность лечения составляет до 10 дней.

Применять по назначению врача для лечения детей старше 1 года.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Побочные реакции

Спонтанные сообщения о следующих побочных реакций с указанной частотой у пациентов, лечившихся Фрамицетин, в течение постмаркетиногового периода и в научной литературе (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

Источник

Изофра спрей — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ИЗОФРА

МНН: фрамицетин

Лекарственная форма:

Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат. 800 000 ME
Вспомогательные вещества: метилпарабен, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, очищенная вода

Описание: прозрачная жидкость

Код ATX: [R01АХ08]

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

ПОКАЗАНИЯ
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
— риниты;
— ринофарингиты;
— синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможны аллергические реакции.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Назальный спрей: Светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

Производитель:

«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен — 92300
Леваллуа-Перре Франция

Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».

Источник

Изофра : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество:

Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Код ATX: R01АХ08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.

Чувствительные микроорганизмы:

грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

грамотрицательные: Pasteurella

Устойчивые микроорганизмы:

грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;

грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

анаэробные: определенные анаэробные бактерии;

другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Беременность и период грудного вскармливания

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

Форма выпуска

По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска и аптек

Отпуск по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

Immeuble “le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

Производитель:

21 rue du Pressoir

28500 Vernouillet Франция

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

Источник

Читайте также:  Зел ное мыло биопрепарат для защиты растений от вредителей