Меню

Простамол уно инструкция производитель

Простамол Уно: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мягкая капсула содержит густого спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) (9-11: 1) 320 мг

оболочка капсулы мягкой: желатин сукцинильований, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е 120).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства : овальные, мягкие желатиновые капсулы с светонепроницаемой, двухцветной красно-черной оболочкой, содержащие маслянистую жидкость от коричневого до желтовато или зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Средства для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что влечет за собой рост ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-a-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) связывается с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокировкой связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-a-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы торможение связывание рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.

Простамол ® Уно не влияет на половую функцию.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы:

̶ необходимость в более частом мочеиспускании, особенно ночью;

̶ слабое или прерывистое мочеиспускание;

̶ ощущение полностью стула мочевого пузыря;

̶ болевого ощущения при мочеиспускании

̶ нарушение половой функции.

Большинство из перечисленных симптомов причиной увеличением предстательной железы, вследствие пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).

Простамол ® Уно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.

Фармакокинетика. После перорального применения экстракт быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа.

Показания

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и хроническом простатите по классификации Alken

Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (по Alken *):

стадия Название нарушение
I стадия раздражения Полакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнения мочевого пузыря ̶ полное
II стадия остаточной мочи Начало декомпенсации, неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча
III стадия декомпенсации Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Источник



Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Простамол ® Уно

Пальмы ползучей плодов экстракт

Действующее вещество:

Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9−11:1) — 320 мг

Вспомогательные вещества:

Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [Понсо 4R].

Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной оболочкой. Содержимое капсулы: жидкость с характерным запахом.

Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Читайте также:  Швейная машинка ягуар 745 компакт инструкция

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Капсулы по 320 мг.

По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая)

По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,

Гаммельсбахер штрассе 2,

69412, Эбербах, Германия

Россия, 248926, г. Калуга,

2−й Автомобильный проезд, дом 5

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО Менарини», Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Источник

Простамол® Уно

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — спиртовой экстракт Serenoa repens (9–11 : 1) 320 мг

вспомогательные вещества:

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.

Описание

М ягкие желатинов ые капсул ы о вальн ой формы, с непрозрачной двухцветной красно / черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G 04 CX 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens) быстро всасывается.

Читайте также:  Профессия специалист по компенсациям и льготам

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® уно.

Фармакодинамика

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол ® уно не ухудшает половую функцию.

Показания к применению

— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Способ применения и дозы

Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко (от ≥ 1/10 000 до

ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Особые указания

Простамол  Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Читайте также:  Цефтриаксон официальная инструкция применения

Простамол ® Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольгой алюминиевой .

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin chemie . com

Источник

Простамол Уно

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

1 капс.
спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) 320 мг

Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты. Уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров. Не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень ПСА в плазме крови.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) в составе комплексной терапии хронического простатита.

Внутрь. Дозу, схему применения, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов определяют индивидуально, на основе диагностического обследования.

Возможно: аллергические реакции.

Редко: тошнота, изжога, рвота, диарея, гастралгия (при приеме натощак).

Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.

Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.

При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.

Источник