Меню

Realy tech covid19 инструкция

ORTIX

Сеть ортопедических салонов

Тест-система для выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2

Описание Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «SARS-CoV-2 IgG / IgM» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления IgM и/или IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клиническои? симптоматикои? респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019 методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Показания Для одноэтапного быстрого качественного выявления Ig и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию Covid-19, а так же у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными Covid-19. Противопоказания Прииспользования с учетом применения по назначению не выявлены. Истекший срок годности. Нарушена упаковка изделия. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования. (Хранение при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать!) Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда заборматериала не может быть осуществлен по медицинским показаниям. Функциональное назначение Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Для однократного применения набора по назначению. Вся процедура тестирования занимает всего 15 минут, из которых 10 минут — это проявление результата теста. Интерпретация результатов ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ. Результат не дает абсолютной гарантии отсутствия инфекции. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgG означает, что организм сформировал иммуноглобулины более устойчивые к вирусу, отвечающие за постоянный иммунитет человека к данному вирусу. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgM означает, что вирус может присутствовать в организме человека на ранней стадии и началась первичная реакция организма на инфекцию. Иммуноглобулины типа М (IgM) отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Антитела IgM обычно появляются на 3-7 день после появления симптомов. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgM и IgG одновременно означает, что вирус может присутствовать в организме человека на вторичной стадии, и организм выделяет первичные иммуноглобулины, но началось продуцирование иммуноглобулинов более устойчивых к вирусу, также отвечающих за постоянный (долгосрочный) иммунитет человека к данн.

Источник



Realy tech covid19 инструкция

Экспресс-тест на антитела Realy IgG/IgM к вирусу COVID-19 в индивидуальной упаковке

Точный и надежный тест на антитела к коронавирусу с точностью 99,7%

  • Страна бренда: Франция
  • Страна производства: Франция
  • Полная и подробная инструкция на русском языке
  • Регистрационное удостоверение РФ
  • Сертификаты ЕС, США и России с признанной эффективностью системы тестирования 98,3%
  • Удобная индивидуальная упаковка с полным набором для проведения тестирования
  • Определение короткого иммунитета IgM (иммуноглобулины появляющиеся на 2-4 день заболевания и сохраняющиеся в течение 1,5-2ух месяцев)
  • Определение наличия длительного иммунитета IgG (иммуноглобулины появляющиеся на 5-6 неделе после заболевания и сохраняющиеся на срок от 6-ти месяцев)
  • Метод анализа: Иммунно-ферментный (7-го поколения)
  • Результат через 15 минут после тестирования
  • Подходит для домашнего и профессионального использования
Тест система (тест-кассета) для проведения тестирования 1шт.
Ланцет для забора крови 1шт.
Спиртовая салфетка 1шт.
Сыворотка для проведения процедуры детектирования 1шт.

2490 Рублей

Экспресс-тест в индивидуальной упаковке на антитела IgG/IgM к вирусуCovid-19 (иммунохроматография с использованием коллоидного золота)

Человеческий иммунитет реагирует на инфекцию, в том числе и на COVID‑19, вырабатывая и выбрасывая в кровь специфические белки, настроенные на поиск и уничтожение вируса. Они называются антителами. Антитела появляются не сразу. Организму требуется время, чтобы распознать инфекцию, выделить её «особые приметы» и вырастить белки, нацеленные на уничтожение конкретных вторженцев. Уровень антител повышается постепенно.

Такие антитела, которые непосредственно борются с инфекцией, называют иммуноглобулинами класса М (IgM). Когда болезнь отступает, место IgM занимают иммуноглобулины класса G (IgG). Их меньше, и у них чуть другая задача: они хранят в себе «портрет» побеждённого вируса. Если организм столкнётся с ним снова, белки IgG распознают вторженца и запустят массовое производство антител-«истребителей» IgM. Таким образом иммунный ответ ускоряется, и при следующем контакте с возбудителем иммунная система успевает победить его до того, как тот размножится.

Читайте также:  Симбикорт Турбухалер инструкция по применению

Тест на антитела к коронавирусу позволяет обнаружить оба вида антител. И таким образом сделать вывод о том, болел ли человек COVID‑19 и есть ли у него иммунитет к этому заболеванию.

Для анализа на антитела к коронавирусу используется кровь из пальца. Далее капля наносится на специальный тест‑комплект с полосками‑индикаторами. Как правило, он имеет три полоски:

  1. С (control) — контрольная, она показывает, работоспособен ли тест в принципе;
  2. IgM — она фиксирует иммуноглобулины класса М;
  3. IgG — для фиксации иммуноглобулинов класса G.

Контрольная полоска (С) будет подсвечена в любом случае, она ничего не говорит об отношениях человека с COVID‑19. Показательными являются только индикаторы, фиксирующие наличие или отсутствие антител IgM и IgG.

  • IgM — значит, человек болеет COVID‑19 прямо сейчас или переболел совсем недавно;
  • IgG — значит, человек переболел COVID‑19 некоторое время назад, и у него выработался иммунитет;
  • IgM и IgG означают обе ситуации одновременно.

Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию, прежде чем начинать тест. Перед использованием оставить реактивы и образцы при комнатной температуре (20º — 30º) на 30мин. Не открывать внутреннюю упаковку, пока все не будет готово к выполнению теста. После открытия внутренней упаковки в условиях комнатной температуры (20º — 30º) и относительной влажности Процедура с образцом цельной крови

  1. Открыть коробку, достать тест-кассету и растворитель и оставить их при комнатной температуре на 10-30мин.
  2. С помощью капельницы добавить 20мкл цельной крови в лунку для образца.
  3. Затем добавить в лунку для образца разбавитель.
  4. Наблюдать результат через 10-15мин; результат, считанный после того, как прошло 20мин, является недействительным.

Процедура с образцом сыворотки / плазмы

  1. Открыть коробку, достать тест-кассету и оставить ее при комнатной температуре на 15-30мин.
  2. С помощью капельницы добавить 80мкл сыворотки или плазмы в лунку для образца.
  3. Наблюдать результат через 15мин результат, считанный после того, как прошло 20мин, является недействительным.
  • Положительный результат для IgG к C0VID-2019:
  • Одна красная линия появилась в зоне G, и еще одна — в зоне С.
  • Положительный результат для IgM к C0VID-2019:
  • Одна красная линия появилась в зоне М, и eipe одна — в зоне С.
  • Положительный результат для IgG и IgM к COVID-2019:
  • Одна красная линия появилась в зоне G, одна — в зоне М, и еще одна-в зоне С.

Положительный результат указывает, что в образце присутствуют антитела к вирусу C0VID-2019.

В окне результата видно только линию контроля качества (линию С). Отрицательный результат указывает, что образцы не содержат антител к вирусу C0VID-2019, или что их содержание ниже нижнего предела обнаружения этого теста. Для образцов с отрицательными результатами рекомендуется выполнитъ тест на выявление нуклеиновых кислот.

В окне результата отсутствует контрольная линия (линия С), что указывает на неправильное выполнение процедуры или ухудшение качества реактива. В таком случае следует еще раз внимательно прочитать инструкцию и выполнить тест повторно с новыми реактивами. Если проблема сохраняется, следует немедленно прекратить использование серии тестов и обратиться к местному поставщику.

Источник

Diacheck.ru

Регистрационное удостоверение РФ Регистрационное удостоверение, разрешающее оборот в РФ Назначение Устройство Экспресс-тест COVID-19 Prestige Diagnostics (2019-nCoV IgG/IgM) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного выявления антител IgG и IgM к 2019-nCoV – новому штамму коронавируса (nCoV) – в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы. Данный тест выявляет наличие двух типов антител в крови: IgG и IgM. Антитела класса IgМ в норме первыми секретируются при гуморальном ответе иммунной системы на первичный контакт организма с антигеном и являются показателями острого инфекционного процесса. Основной функцией антител класса IgG является длительная гуморальная защита от повторного поступления чужеродного антигена в организм, что предотвращает реинфицирование. Их наличие является показателем того, что иммунитет к вирусу уже сформирован. Общие сведения Коронавирусы – это большое семейство вирусов, вызывающих различные заболевания, начиная от обычных симптомов простуды и заканчивая тяжелой пневмонией. Они представляют собой одноцепочечные РНК-вирусы в оболочке. Коронавирусы являются зоонозными, то есть они могут передаваться от животных к человеку. Известные примеры коронавирусов включают вирус ближневосточного респираторного синдрома (MER-CoV) и вирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV). Сообщения о новом коронавирусе появились в китайском городе Ухань в декабре 2019 года, а в январе 2020 года Всемирная организация здравоохранения присвоила ему название 2019-nCoV. Симптомы болезни, вызываемой новым вирусом и названной COVID 19, включают высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. В ряде случаев заболевание может протекать в более тяжелой форме и приводить к пневмонии, острому респираторному синдрому или смерти. Принцип работы теста Тестовое устройство имеет антитела человека IgG и IgM, иммобилизованные на мембране в двух различных областях зоны тестирования. Частицы, покрытые антигеном CoV 2019-n, расположены на мембране вблизи лунки (S), куда помещают образец исследуемой жидкости. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы помещают в лунку, где он взаимодействует с покрытыми антигеном частицами, и любые антитела к 2019-nCoV, присутствующие в образце, будут связываться с антигеном. Комплексы антител-частиц перемещаются вверх по мембране за счет капиллярного эффекта, где они взаимодействуют с антителами человека IgG и/или антителами человека IgM в тестовой зоне и фиксируются. Положительным считается результат, когда окрашенная линия проявилась в одной из зон IgG или IgM или когда полоски проявились в обеих зонах. Отсутствие каких-либо линий в зонах IgG и IgM указывает на отрицательный результат. Результат тестирования считается действительным только в случае, если проявилась линия в контрольной зоне (С). Линия в контрольной зоне (С) указывает на то, что был использован надлежащий объем исследуемой жидкости, и произошло смачивание мембраны. Комплект теста индивидуальные тестовые устройства; пипетка; ланцет; спиртовая салфетка; буферный (физраствор) раствор; инструкция по применению. Процедура анализа Перед началом проведения теста доведите температуру тестового устройства, образца исследуемой жидкости и буферной жидкости до значения в диапазоне 15-30°С (комнатная температура). Извлеките тестовое устройство из герметичного пакета, поместите его на чистую и ровную поверхность и сразу приступайте к проведению теста. Для образцов сыворотки и плазмы: с помощью пипетки возьмите примерно 10 мкл сыворотки или плазмы и перенесите их в лунку для образца (S). Добавьте в лунку (S) 2 капли буферной жидкости (примерно 80 мкл) и запустите таймер. См. иллюстрацию ниже. Для образцов цельной крови из вены или из пальца: с помощью пипетки или капиллярной трубки возьмите примерно 20 мкл крови и перенесите их в лунку для образца (S). Добавьте в лунку (S) 2 капли буферной жидкости (примерно 80 мкл) и запустите таймер. Дождитесь появления окрашенных линий. Считывайте результат не ранее, чем через 10 минут, и не позднее, чем через 20 минут. Тест для качественного выявления антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина M к 2019-nCoV (2019-nCoV IgG/IgM) COVID-19 Prestige Diagnostics Prestige Diagnostics Limited;Соединенное Королевство (20 тестов в компл.)

Читайте также:  Рамимед инструкция по применению

Источник

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

  • Действующее вещество (МНН): тест-кассета
  • Бренд: Lepu Medical Technology
  • Производитель: Lepu Medical Technology
  • Страна производства: Китай
  • Категория: Тесты диагностические

Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Похожие товары 9 //отображение меню отзывов
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Тест на антитела к COVID-19 SARS-CoV-2(IgG, IgM, IgG/IgM) №5 + буферный раствор 2,5мл

  • Краткое описание
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения

Краткое описание

Иммунохроматографический тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM) для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2 с использованием наночастиц коллоидного золота. Набор для проведения тестов содержит: — одноразовую тест-кассету в индивидуальном герметичном пакете, содержащем влагопоглотитель — 5 шт.; — одноразовый пластиковый дозатор (пипетку) для нанесения исследуемого клинического образца на тест-кассету — 5 шт.; — одноразовый ланцет — 5 шт.; — инструкцию по применению — 1 экз.; — буферный раствор для исследования клинических образцов, объем 2.5 мл — 1 флакон. Тест кассета представляет собой тест-полоску, заключенную в пластиковый корпус с промаркированными отверстиями. Тест-полоска представляет собой мультимембранный композит, закрепленный на пластиковом основании, включающий: мембрану для конъюгата (рекомбинантные белки SARS-CoV-2, меченные коллоидным золотом); мембрану для нанесения исследуемого образца; мембрану из нитроцеллюлозы, содержащей мышиные антитела против IgM-человека, иммобилизованные в области индикации «М», мышиные антитела IgG-человека, иммобилизованные в области индикации «G» и козьи антитела против Ig-мыши в области индикации контроля качества теста «C»; адсорбирующей мембраны.

Показания

Тест-система предназначена для качественного определения содержания антител к вирусу SARS-CoV-2 в клинических образцах крови человека (сыворотка/плазма/цельная кровь).

Читайте также:  Duwi таймер 58339 инструкция

Способ применения и дозировка

Внимание! Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед проведением тестирования. Соблюдение указаний обеспечивает успешность тестирования и достоверность его результатов. Несоблюдение указаний может повлиять на успешность тестирования или снизить достоверность его результатов. При тестировании используйте защитные одежду, перчатки и очки! Подготовьте клинический образец, отвечающий всем требованиям к исследуемому клиническому образцу, описанным далее. Убедитесь, что условия окружающей среды и температура исследуемых клинических образцов и реагента соответствуют данным параметрам: Параметры нормального протекания реакции 1. Условия окружающей среды — температура в диапазоне от +15 С до +30 С, относительная влажность не более 70%. 2. Температура исследуемых клинических образцов и реагента — комнатная. 3. Объем исследуемых клинических образцов и реагента: — плазма крови — 10 мкл (1 капля дозатором); — сыворотка крови — 10 мкл (1 капля дозатором); — цельная кровь — 20 мкл (2 капли дозатором). 4. Объем буферного раствора — 80 мкл (2 капли) для любого исследуемого клинического образца. 5. Временной диапазон достоверности результатов: 15-20 мин от начала реакции. Подготовьте тест-систему: Проверьте срок годности тест-системы. Убедитесь, что не истек срок годности всех предполагающихся к использованию компонентов. Проверьте индивидуальный пакет тест-кассеты на сохранение герметичности, отсутствие повреждений, читаемость маркировки. Вскройте индивидуальный герметичный пакет и извлеките из него тест-кассету, убедитесь в отсутствии видимых повреждений пластикового корпуса. Внимание! Не используйте тест-систему или ее компоненты с истекшим сроком годности или нечитаемой маркировкой. Всегда проверяйте маркировку и срок годности каждого компонента тест-системы в отдельности. Не используйте тест-кассету с нарушением герметичности индивидуального пакета, его повреждениями или нечитаемой маркировкой. Не используйте тест-кассету с видимыми повреждениями пластикового корпуса: деформациями, вмятинами, сколами, трещинами. Подготовьтесь к тестированию: поместите тест-кассету, контейнер с исследуемым образцом, и флакон с буферным раствором на чистую ровную поверхность. Подготовьте одноразовый дозатор и таймер. При помощи дозатора внесите нужный объем исследуемого образца в лунку «А» на корпусе тест-кассеты. Независимо от того, какой клинический образец исследуется, внесите 80 мкл (2 капли) буферного раствора в лунку «B» на корпусе тест-кассеты, а затем начинайте отсчет времени. Дождитесь проявления комбинации красно-фиолетовых индикаторных полос в областях индикации «М», «G» и «C». Через 15 минут после начала отсчета, но не позже, чем через 20 минут, зафиксируйте полученные результаты.

Особые указания

Не используйте тест-системы или ее компоненты после истечения срока годности. Тест-кассета должна быть использована по назначению в течение 1 часа после извлечения из индивидуального герметичного пакета или потери им герметичности. Использование тест-систем или ее компонентов, хранившихся с нарушением условий хранения, может повлиять на успешность тестирования или снизить достоверность его результатов. Не рекомендуется применять тест-системы или ее компоненты при отсутствии уверенности в соблюдении условий хранения. Не используйте тест-системы или ее компоненты, подвергшиеся замораживанию. Тестирование в условиях окружающей среды, не соответствующих параметрам нормального протекания реакции, может повлиять на успешность тестирования или достоверность его результатов. Влагопоглотитель в перфорированной оболочке, содержащийся в индивидуальном герметичном пакете тест-кассеты не является пищевым или лекарственным продуктом. Не предназначен для перорального приема. Не используйте клинические образцы с тяжелым гемолизом, высокой концентрацией липидов и полученные от больных гепатитом, а также клинические образцы, длительное время хранившиеся при комнатной температуре. При тестировании используйте защитные одежду, перчатки и очки. Не используйте тест-кассету с нарушением герметичности ее индивидуального пакета, его повреждениями или нечеткой маркировкой. Не используйте тест-кассету с видимыми повреждениями пластикового корпуса: вмятинами, сколами, трещинами. Утилизируйте использованные клинические образцы, тест-кассеты и другие отходы в соответствии с местными законами и правилами.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте. Допустимый температурный диапазон: от +4 С до +30 С, относительная влажность не более 70%. Внимание! Соблюдение условий хранения гарантирует стабильность свойств тест-системы на всем протяжении срока годности. Использование тест-систем, хранившихся с нарушением условий хранения, может повлиять на успешность тестирования или снизить достоверность его результатов. Срок годности тест-системы — 12 месяцев с даты производства. Даты изготовления и окончания срока годности указаны на упаковке. Не используйте тест-систему или ее компоненты после истечения срока годности. Тест-кассета должна быть использована по назначению в течение 1 часа после извлечения из индивидуального герметичного пакета или потери им герметичности.

Источник

Adblock
detector