Меню

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС ВАРЕНИКЛИН ТАБЛЕТКИ

Чампикс инструкция и отзывы врачей

Чампикс®: ключ к решению вопроса терапии никотиновой зависимости у пациентов с кардиоваскулярной патологией

Фармакологическая терапия никотиновой зависимости особенно актуальна для пациентов, перенесших тяжелые коронарные состояния. Варениклин – единственное средство на отечественном рынке с доказанной безопасностью для пациентов в группе очень высокого риска.

Употребление табака является наиболее предотвратимой причиной смерти во всем мире 1 . Курение провоцирует в два раза больше летальных исходов, чем СПИД, алкоголизм, наркомания, ДТП и самоубийства вместе взятые 2 , и сокращает продолжительность жизни в среднем на 10 лет 3 . Особенно печально, что среди жертв табачного дыма более 15% составляют «пассивные курильщики» 4 . Исследования показывают, что простой отказ от курения спасает в 3-6 раз больше жизней, чем снижение артериального давления или коррекция липидного профиля 5 .

Не секрет, что курение оказывает негативное влияние на все системы организма 6 . В первую очередь оно наносит удар по сердечно-сосудистой и легочной системам, увеличивает риск развития инсульта, ишемической болезни сердца, обструктивных и онкологических заболеваний легких. Кроме того, употребление табака становится причиной остеопороза, нарушений репродуктивной системы, гастритов и язвы желудка, артритов и артрозов и др 7 .

Закономерно, что никотиновая зависимость снижает сопротивляемость организма к инфекциям, и особенно к респираторным. Так, обзор исследований в области общественного здравоохранения, проведенный ВОЗ 29 апреля 2020 г., показал, что у курящих людей риск развития тяжелого течения и летального исхода при COVID-19 выше, чем у некурящих 8 . Причиной этого становятся, в частности обилие коморбидных заболеваний у никотинозависимых пациентов: злокачественные опухоли, ИБС, ХОБЛ, сахарный диабет являются прогностически неблагоприятными факторами и сами по себе, и тем более выступая на фоне курения. Анализ, выполненный китайскими учеными, достоверно продемонстрировал, что табакокурение в 14 раз увеличивает вероятность прогрессирования заболевания у инфицированных коронавирусом 9 .

Многие курильщики полностью осознают риск, сопряженный с их вредной привычкой, но избавиться от нее не могут. В России сегодня около 36 миллионов человека потребляют табак в том или ином виде, и больше половины из них признаются, что хотели бы отказаться от курения. Однако сила воли помогает выполнить задуманное только 5% курильщиков 10 .

Место консультирования в терапии курящих пациентов

Все существующие рекомендации по терапии никотиновой зависимости предписывают предварять и сопровождать назначаемое лечение обязательным консультированием.

Действующий закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма» предписывает врачам выяснять статус курения своих пациентов и настойчиво, при каждом посещении, рекомендовать избавиться от вредной привычки. Стоит отметить, что речь идет не только и не столько о наркологах, к которым курящие попадают крайне редко. С последствиями потребления табака сталкиваются врачи всех специальностей, и именно они могут проследить взаимосвязь заболевания с курением и проинформировать об этом больного.

Даже с фармакологической поддержкой отказ от употребления табака – задача физически и психологически непростая. Поэтому консультирование нередко оказывается ключевым фактором, повышающим эффективность даже самой хорошей терапии.

Узнать больше об эффективности методов борьбы с курением можно на сайте vnezavisimosti.ru.

Сердечно-сосудистая система как наиболее уязвимая мишень

Употребление табака и табачной продукции является одним из ведущих факторов риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и кровеносных сосудов 11 .

Масштабное исследование INTERHEART 12 , прошедшее в 52 странах мира, включая Россию, показало, что курение даже одной сигареты в день повышает риск инфаркта миокарда в 2 раза. Курение же 25 сигарет в день повышает этот риск в 5,7 раз. Употребление табака резко увеличивает потенциал свертываемости крови 13 , риск фатальных и нефатальных инсультов, ускоряет атеросклеротические процессы в каротидных артериях.

Немаловажно, что никотин существенно влияет на фармакокинетику и фармакодинамику бета-блокаторов и некоторых ингибиторов АПФ. Таким образом, курение не только приводит к развитию дисфункций сердечно-сосудистой системы, но и препятствует их адекватной терапии 14 .

Отказ от курения даже после развития клинических проявлений снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний 15 , поэтому является особенно важным этапом лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Согласно шкале SCORE, отказ от сигарет снижает риск фатальных событий почти на 50% 16 , и даже после перенесенного инфаркта миокарда уменьшает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний на 36–46% 17,18 . Всего спустя год после прекращения курения риск развития острого коронарного события резко снижается, а через 2–5 лет риск развития инсульта может снизиться до уровня некурящего человека 19 .

Согласно рекомендациям Европейского кардиологического общества (ESC) по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний от 2016 года, отказ от курения признан наиболее фармакоэкономически выгодной стратегией профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Проблема терапии никотиновой зависимости у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Фармакологическая поддержка отказа от курения ставит перед собой цель, в том числе, снизить кардиоваскулярный риск и помочь пациентам, имеющим коморбидные заболевания, вызванные употреблением табака. Особенно актуальна проблема отказа от курения у больных, недавно перенесших острые коронарные состояния, и потому находящихся в зоне очень высокого риска.

Такая специфика «целевой аудитории» ставит перед средствами терапии никотиновой зависимости определенные требования:

  • Отсутствие кардиоваскулярных противопоказаний
  • Отсутствие побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы
  • Возможность применения у пациентов в условиях кардиореанимации
  • Отсутствие лекарственного взаимодействия с кардиопрепаратами
  • Мягкость синдрома отмены
  • Эффективность, как по полному отказу, так и по снижению количества сигарет.

Парадоксально, что почти все существующие препараты, рекомендуемые курильщикам, не соответствуют указанным критериям и имеют в списке противопоказаний те или иные заболевания сердечно-сосудистой системы или постинфарктное состояние.

Так, Никвитин® 20 противопоказан при инфаркте миокарда в анамнезе, нестабильной стенокардии, тяжелой сердечной аритмии, Табекс® 21 – при тех же заболеваниях и артериальной гипертензии. В инструкции Никоретте® 22 отмечается, что при нарушениях сердечно-сосудистой системы, в том числе инсульте, инфаркт миокарда, нестабильной стенокардии, препарат нужно применять с осторожностью.

Таким образом, на российском рынке остается один препарат с доказанной безопасностью, который может применяться у пациентов с коморбидными кардиоваскулярными нарушениями, — Чампикс® от компании Pfizer.

Чампикс®: обоснование эффективности и доказательства безопасности

Эффективность варениклина обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2 никотиновых рецепторов. Связываясь с ними, препарат уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены и одновременно снижает чувство удовольствия от курения 23 . Помимо этого, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать α4β2 рецепторы и активировать нейрональный механизм, который лежит в основе получения удовольствия от курения и формирования никотиновой зависимости. Последнее кардинально отличает варениклин от средств никотинозаместительной терапии, механизм действия которых основывается только на снижении выраженности синдрома отмены, но не препятствует получению удовольствия от курения.

На данный момент Чампикс® является одним из наиболее изученных препаратов для лечения никотиновой зависимости. Реестр clinicaltrials.gov насчитывает почти 300 записей о выполненных клинических исследованиях этого препарата, а система PubMed – более полутора тысяч публикаций с его упоминанием. Накопленный объем данных позволяет с уверенностью говорить об эффективности и безопасности варениклина в различных группах пациентов, и в том числе у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Чампикс® не имеет клинически значимых лекарственных взаимодействий, поэтому подходит пациентам с коморбидными патологиями, вынужденным принимать различные медикаменты. Благодаря своей безопасности, препарат включен во все отечественные и зарубежные руководства по терапии никотиновой зависимости, и в том числе в Российские национальные рекомендации по кардиоваскулярной профилактике 24 и Рекомендаций по реабилитации и вторичной профилактике у больных, перенесших острый инфаркт миокарда 25 .

Кардиоваскулярная безопасность Чампикс® в клинических исследованиях

Эффективность и безопасность варениклина были не раз подтверждены для пациентов с острыми кардиологическими состояниями.

Авторы международного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования EVITA (Evaluation of Varenicline In Smoking Cessation for Patients Post-Acute Coronary Syndrome) 26 рассмотрели влияние препарата Чампикс на пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом (ОКС). У пациентов с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией из группы варениклина наблюдалась более высокая частота отказа от курения в сравнении с группой плацебо. Через 4 недели она составила 52% против 32,5%, а через 12 недель — 44,3% против 29,8%. Оценивалась и частота развития основных сердечно-сосудистых осложнений, включая смерть, острый инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию. Она оказалась сопоставимой в обеих группах, составив 4% в группе варениклина и 4,6% в группе плацебо.

Наиболее крупным ретроспективным когортным исследованием безопасности варениклина является работа Kotz D. и соавт 27 . Планирование исследования потребовало проверки 7 млн. электронных медицинских карт британских пациентов, и по итогам к участию были допущены 164 766 человек. Три рандомизированные группы получали варениклин, никотинозаметительную терапию или антидепрессант бупропион. Результаты показали отсутствие свидетельств повышения риска любых сердечно-сосудистых событий у пациентов, получавших варениклин, по сравнению с группой никотинозаместительной терапии.

Кардиологическая безопасность и эффективность Чампикс® была подтверждена и в клиническом исследовании у пациентов со стабильной патологией сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца и ранее перенесенный инфаркт миокарда, перенесенная реваскуляризация и стентирование коронарных и периферических артерий, хроническая сердечная недостаточность и т.д) под руководством Nancy A. Rigotti 28 . После приема препарата на протяжении 52 недель наблюдалась более высокая частота длительного воздержания от курения у кардиологических пациентов по сравнению с плацебо. В этой работе варениклин также показал благоприятный профиль безопасности: группы варениклина и плацебо достоверно не различались по частоте сердечно-сосудистой смертности, осложнений и других серьезных нежелательных явлений.

Другим интересным исследованием был мета-анализ Prochaska J.J. и Hilton J.F. 29 В его основу легли результаты 22 исследований, включившие данные по 9 232 пациентам с сердечно-сосудистой патологией. Анализ не подтвердил достоверного повышения частоты кардиоваскулярных нежелательных явлений на фоне применения варениклина. Более обширный мета-анализ 30 , предпринятый SterlingL.H. и соавт., с включением результатов 38 исследований и данных по 12 706 пациентам подтвердил результаты других работ: относительный риск наступления нежелательных сердечно-сосудистых событий в группах варениклина и плацебо достоверно не различался. Причем, относительный риск наступления нежелательных сердечно-сосудистых событий достоверно не различался у пациентов с хроническими кардиоваскулярными заболеваниями и без них.

Читайте также:  Датчик ECONAVI в кондиционерах Panasonic

Обширнейший клинический опыт подтверждает возможность применения Чампикс® для лечения никотиновой зависимости у пациентов со стабильными и острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. На данный момент это единственный препарат для лечения никотиновой зависимости, не имеющий ограничений в применении у этой уязвимой группы больных. Благодаря своей высокой эффективности Чампикс® помогает отказаться от курения 88% больных 31 , и таким образом устраняет важный патогенетический фактор риска у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@Pfizer.com. Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer в России: www.pfizermedinfo.ru

Copyright 2020 Пфайзер Россия. Все права защищены. Информация предназначена только для специалистов здравоохранения Российской Федерации.

OOO «Пфайзер Инновации»

123112, Москва, Пресненская наб., д.10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С)

Тел.: +7 495 287 50 00. Факс: +7 495 287 53 00

Источник



РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС (ВАРЕНИКЛИН), ТАБЛЕТКИ.

Уважаемые коллеги !

Обращаем Ваше внимание на необходимость усиления контроля за применением препарата Варениклин ( Чампикс). В настоящее время появляется все больше данных, свидетельствующих о связи этого препарата с психическими нарушениями.
Случаи таких НПР, которые проявляются изменениями в поведении, ажитацией, депрессией, суицидальными мыслями или суицидами зарегистрированы в Великобритании, Канаде, Новой Зеландии, Австралии и других странах. Зарегистрированы и другие серьезные НПР на фоне лечения препаратом.

В этой связи в ряде стран ( Великобритания, Новая Зеландия, США) ведется интенсивный мониторинг безопасности варениклина, который предусматривает не только выявление всех случаев НПР, разработку рекомендаций по его применению, но и предоставление соответствующей информации врачам, фармацевтам и пациентам, которая должна быть нацелена на их подготовку в обеспечении безопасной терапии.
С целью профилактики развития серьезных неблагоприятных побочных реакций на фоне использования Чампикса, компания производитель разработала руководство по его применению для пациентов. Кроме того, фармацевтам было рекомендовано выдавать это руководство каждому пациенту, которому назначается препарат.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) напоминает, что в Российской Федерации Чампикс находится в статусе рецептурного препарата и может быть назначен только специалистом после тщательной оценки соотношения риск/польза для каждого конкретного больного.
ФЦ МБЛС на основании анализа данных литературы, сведений из национальных центров по контролю безопасности лекарств в других странах, базы данных ВОЗ подготовил рекомендации по применению Чампикса, которые целесообразно использовать врачам при назначении препарата пациентам.
Врачам следует информировать пациентов о возможных рисках в результате применения Чампикса, о необходимости обращать особое внимание на появление необычных и беспокоящих их симптомов, о которых они должны немедленно сообщить специалисту. Эти рекомендации могут способствовать предотвращению серьезных осложнений, связанных с использованием препарата и выявить реальное соотношение польза/риск.
ФЦМБЛС считает целесообразным распространять данные рекомендации через аптеки. Эта мера по управлению рисками тем более оправдана в нашей стране в связи с тем, что идет активное продвижение препарата в практику и, он довольно часто отпускается в аптеках без рецепта.
Текст рекомендаций приведен ниже. Рекомендуем распространить данные рекомендации в Вашем регионе ( информация для врачей, фармацевтов и пациентов).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС (варениклин), ТАБЛЕТКИ.

Врачам перед назначением препарата и пациентам перед началом его приема следует ознакомиться с рекомендациями по его применению. Эта информация не заменит пациенту консультацию с врачом по вопросам его состояния здоровья или терапии.

1. Что такое Чампикс?
2. Важная информация о препарате Чампикс.
3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?
4. Как принимать Чампикс?
5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?
6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?
7. Как следует хранить Чампикс?
8. Общая информация о Чампиксе.

1. Что такое Чампикс?

Чампикс — это лекарственный препарат для облегчения отказа от курения. Должен отпускаться по рецепту врача. Прекращение курения снижает риск развития заболеваний легких, сердца и некоторых видов рака.
Чампикс не рекомендован детям и лицам младше 18 лет.
Взаимодействие Чампикса и других средств для лечения никотиновой зависимости не изучалось.

2. Важная информация о препарате Чампикс

Во время применения Чампикса у некоторых пациентов отмечались изменения в поведении, ажитация, депрессия, суицидальные мысли или суицидальные действия. Эти симптомы наблюдались в начале терапии, спустя несколько недель и даже после отмены Чампикса. Если пациент, его семья или люди, осуществляющие за ним уход, отмечают изменения в поведении, ему не свойственные, например, такие как возбуждение, депрессия, появление суицидальных мыслей или попыток самоубийства – необходимо прекратить прием препарата и немедленно связаться с лечащим врачом.

Обращаем Ваше внимание на то, что при попытках бросить курить у пациентов могут развиться сходные симптомы, связанные с никотиновой зависимостью: депрессия, нарушения сна, раздражительность, фрустрации, злоба, чувство беспокойства, сложности при концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или увеличение массы тела. В связи с этим, перед началом приема Чампикса, пациенту нужно сообщить врачу о всех проблемах, которые он испытывал при попытках бросить курить ранее. Это поможет выявлению причин появления данных симптомов — являются ли они следствием применения препарата или попытки бросить курить.

3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?

Пациент должен сообщить врачу:
— Были ли у него ранее депрессия или другие психические нарушения. Рекомендуется ознакомиться с разделом «Особые указания» инструкции по применению Чампикса.
— Были ли у него проблемы с почками, находился ли он на гемодиализе. Возможно, пациенту потребуется принимать препарат в более низких дозах.
— Есть ли у него аллергия. Не следует принимать препарат, если у пациента есть аллергия на препарат или его ингредиенты ( пациенту следует ознакомиться с полным списком ингредиентов в инструкции по применению Чампикса).
— О наличии беременности или ее планировании (при наличии такой ситуации). Исследований по применению Чампикса при беременности не проводилось, поэтому неизвестно, может ли препарат повредить еще не родившемуся ребенку. Лучше бросить курить перед началом беременности.
— О кормлении ребенка грудью (при наличии такой ситуации). Чампикс может выделяться с грудным молоком, в связи с этим пациенту следует обсудить с врачом наилучший способ вскармливания ребенка на время приема препарата.

— Обо всех лекарственных средствах, которые он принимает, включая витамины и биологически активные добавки. Обязательно нужно сообщить, если пациент находится на терапии:
• Инсулином
• Противоастматическими препаратами
• Антикоагулянтами

При попытке бросить курить, возможно изменение эффективности лекарственных средств.

Не следует принимать Чампикс совместно с другими препаратами для облечения отвыкания от курения. Если пациент использует другие средства для того, чтобы бросить курить, нужно сообщить об этом врачу.

4. Как принимать Чампикс?

Необходимо строго придерживаться рекомендаций врача при применении Чампикса.
Рекомендуется наметить дату планируемого отказа от курения. Начинать прием препарата надо за неделю (7 дней) до выбранной пациентом даты. Это позволит препарату накопиться в организме. Пациент может продолжать курить в течение этого периода. В назначенный день необходимо прекратить курение. Если пациент «сорвался» и продолжает курить, следует попытаться еще раз принимать препарат по этой схеме. Некоторым пациентам требуется принимать лекарственное средство в течение нескольких недель для достижения желаемого результата.

Чампикс можно принимать независимо от приема пищи, запивая полным стаканом воды.

Большинству пациентов, чтобы бросить курить, требуется применять Чампикс в течение 12 недель. Доктор может увеличить длительность терапии еще на 12 недель для достижения желаемого результата.

Чампикс выпускается в виде белых таблеток (0,5мг) и голубых таблеток (1мг). Прием препарата начинается с белой и, как правило, заканчивается голубой таблеткой.

Схема приема Чампикса

Дни с 1 по 3 • Белая таблетка (0.5 мг)
• по 1 таблетке в день
Дни с 4 по 7 • Белая таблетка (0.5 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером
С 8 дня и до конца лечения • Голубая таблетка (1 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером

В случае появления у пациента неблагоприятных побочных реакций ему надо сообщить об этом лечащему врачу. Возможно, ему потребуется уменьшить дозировку.

Если пациент пропустил прием Чампикса, рекомендуется как можно скорее его принять. Если приближается время приема следующей дозы – следует подождать и принять следующую дозу, как запланировано.

5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?

Во время приема Чампикса не рекомендуется вождение любого автотранспорта и применение в других ситуациях, в которых потеря внимания и двигательных реакций может привести к серьезным последствиям. Исходя из сообщений о внезапной потере сознания, судорог, мышечных спазмах, расстройствах зрения, галлюцинациях, психозах, применение варениклина в таких ситуациях может быть небезопасно.
Врачам следует в таких случаях рассмотреть возможности применения альтернативных методов, облегчающих отказ от курения, до получения окончательных выводов о безопасности препарата.

6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?

Прежде всего, рекомендуется ознакомиться с разделом «Побочные эффекты» в инструкции по применению препарата.
У некоторых пациентов Чампикс может вызвать появление новых или ухудшение имеющихся психических реакций ( депрессия, раздражительность, беспокойство), бессонницу, нарушения концентрации внимания, снижение скорости сердечных сокращений, повышение аппетита и веса тела. Перечисленные неблагоприятные побочные реакции сходны с теми, которые возникают и при отказе от курения без применения лекарств. Однако, к настоящему времени не было проведено специальных исследований, позволяющих разграничить влияние препарата на психосоматический статус больного от влияния отмены употребления никотина.

Ниже перечислены неблагоприятные побочные реакции (НПР), которые выявлены при клинических исследованиях Чампикса или в пострегистрационном периоде. Частота НПР не зависела от возраста, пола или расы.

Читайте также:  Должностная инструкция для младшего юриста

7. Возможные НПР

Очень часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 10):
• Головная боль, нарушения сна, ненормальные сновидения
• Тошнота

Часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 100):
• повышение аппетита, нарушения вкуса, сухость во рту
• Сонливость, усталость, головокружение
• Рвота, запоры, диарея, дискомфорт в желудке, нарушения пищеварения

НПР, развивающиеся с частотой — более 1 больного на 1000:

• Имеются сообщения о сердечных приступах, галлюцинациях, депрессии, суицидальных мыслях и суицидах, реакциях гиперчувствительности ( отек лица и языка) у пациентов, пытающихся бросить курить с помощью Чампикса.
• Панические состояния, затруднения в умственной деятельности, смена настроения, агрессия, возбуждение, потеря ориентации, снижение либидо
• Нарушения сердечного ритма, увеличение артериального давления, увеличение скорости сердечных сокращений
• Потеря аппетита, жажда, увеличение массы тела
• Тремор, трудности в координации действий, в разговорной речи, утрата тактильной чувствительности, увеличение мышечного напряжения
• Нарушения зрения, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз, боль в глазах, скотома, изменение цвета склеры, расширение зрачков, миопия, повышенное слезотечение, расширение зрачков, повышенная чувствительность к свету
• Кровь в рвотных массах, раздражение желудка, жжение в области сердца, абдоминальные боли, нарушения стула, кровь в кале, язвы на слизистой рта, боли в области десен, обложенный язык
• Кожная сыпь, грибковые инфекции, покраснение кожи, мышечные подергивания, акнэ, повышенная потливость,
• Боли в области грудной клетки и ребрах, скованность в суставах, мышечные спазмы
• Глюкоза в моче, повышенный объем мочи и частое мочеиспускание,
острая почечная недостаточность, задержка мочи
• Увеличение срока менструации, вагинальные выделения, изменения в сексуальной сфере
• Инфекции органов грудной клетки, боли и воспаление синусов
• Лихорадка, ознобы, слабость, вирусные инфекции, укорочение дыхания, кашель, заложенность носа, выделения из носа

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае появления у него беспокоящих его НПР.

7. Как следует хранить Чампикс?

Чампикс храниться при комнатной температуре (от 15 до 30°C). Следует выбросить лекарство по окончании срока годности, или если оно больше не требуется. Хранить Чампикс и другие лекарственные средства рекомендуется в недоступных для детей местах.

8. Общая информация о Чампиксе.

Не рекомендуется использовать Чампикс для других целей, кроме тех, которые указаны в инструкции, и передавать его другим лицам. Это может им навредить.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) призывает специалистов здравоохранения обратить особое внимание на выявление всех возможных НПР на Чампикс и в случаях их выявления информировать о них ФЦ МБЛС по адресу:

123182, г.Москва, ул.Щукинская, д.6
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС)

Источник

Таблетки от курения Чампикс: инструкция по применению, цена в аптеках, отзывы курильщиков и врачей

Победить никотиновую зависимость одним желанием доступно далеко не каждому.

В помощь предлагаются средства, нейтрализующие тягу к сигаретам.

Одним из таких препаратов является продукт немецкого производства Чампикс .

tabletki-champiks

Состав

Терапевтический эффект обеспечивает действующее вещество варениклин .

formula-vareniklina

В одной таблетке его содержится 0,5 мг и 1,0 мг (в зависимости от дозировки).

Активному соединению помогают раскрыться другие компоненты, используемые в производстве средства:

  • кроскармеллоза натрия;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кальция гидрофосфат.

Выпускается лекарство в виде таблеток выпуклой формы. Каждая пилюля покрыта плёночной оболочкой.

tabletki-vneshnij-vid

Изготавливают её из двух видов опадая (белый и прозрачный с маркировками YS-1-18202-A и YS-2-19114-A).

Идентифицировать таблетки можно по надписям:

  • с одной плоскости – Pfizer;
  • с другой плоскости — CHX 0,5 или CHX 1,0 (в зависимости от дозировки активного вещества).

Фасуются таблетки в блистеры по 11, 14 и 28 шт.

champiks-tsena-otzyvy

Также возможна упаковка в баночки из полимерного материала по 56 шт.

Фармакология

Основной компонент лекарства является никотиновым антагонистом. Варениклин отвечает за производство чувства отвращения к табачному дыму.

Принцип работы химического соединения основан на блокировке функциональности рецепторов головного мозга, что нейтрализует активность в отношении табачных изделий.

otkaz-ot-sigaret

После попадания таблетки внутрь системного кровотока активное вещество достигает спустя 3-4 часа.

В течение суток лекарство выводится из организма (преимущественно почками).

Для желающих избавиться от никотиновой зависимости предлагается несколько вариантов курсов:

  • Минимальный из них составляет 2 недели.
  • Тем, кто имеет многолетний стаж курения, больше подходит годовой курс с последующим применением таблеток на протяжении 3-10 месяцев с целью закрепления результата.

Цена в аптеках

Таблетки от курения реализуются в аптеках и интернет-магазинах.

Средняя стоимость составляет 1390 рублей .

Купить в Москве лекарственное средство можно по цене:

    • 1364 руб. – упаковка, содержащая 2 блистера (10 шт. по 0,5 мг + 14 шт. по 1 мг);champiks-kak-pravilno-prinimat

tabletki-ot-kureniya-chanpiks-otzyvy

  • 1432 руб. – упаковка, содержащая 2 блистера (28 шт. по 1 мг).

Уточнить наличие товар в аптеке и его стоимость можно, посетив информационно-справочный сайт лекарственных средств, прошедших регистрацию в РФ.

Показания к применению

Основное направление применения средства – наркология .

zhenschina-vrach

Инструкция по применению

Успех терапии, направленной на отказ от курения, зависит от мотивации пациента, его психологического настроя и соблюдения схемы приёма фармсредства.

Принимать таблетки нужно целиком, запивая чистой жидкостью (150-200 мл).

muzhchina-s-tabletkoj

Подстраиваться под время употребления пищи нет необходимости.

Производителем предлагается следующая схема:

  • с 1 по 3 день – 0,5 мг 1 р./сутки;
  • с 4 по 7 день – 0,5 мг 2 р./сутки;
  • с 8 дня до окончания курса – по 1 мг 2 р./сутки.

Через 1-2 недели после начала терапии от использования табачных изделий следует полностью отказаться .

sigarety-proch

Рекомендуемая продолжительность курса – 12 недель.

Для стабилизации результата рекомендуется пролонгировать лечение ещё на 2-4 месяца (дозировка 1 мг дважды в сутки).

При проявлении нежелательных реакций, образуемых под воздействием варениклина, рекомендуется снизить дозу до 0,5 мг дважды в день.

Побочное действие

Отмена от сигарет сопровождается разными проявлениями.

Это может быть нестабильное настроение, повышенная раздражительность, уменьшение ЧСС, нарушение аппетита и сна.

Эти симптомы не имеют отношения к побочным реакциям лекарства, они имеют психологический подтекст, который развивается подобно синдрому отмены.

 pobochnaya-razdrazhitelnost

По данным исследований Чампикс может вызывать побочные действия, которые наблюдаются в первые недели терапии .

Реакции имеют слабо выраженный характер. Среди распространённых проявлений – тошнота.

Другие нежелательные симптомы:

  • бронхит, назофарингит;
  • понижение числа тромбоцитов в крови;
  • изменение аппетита, набор массы тела;
  • панические атаки, раздражительность, нарушение сна;
  • головокружение, сонливость, тремор, судорожные припадки;
  • ангионевротический отёк;
  • миопия, мидриаз;
  • повышенный показатель АД, тахикардия, стенокардия;
  • одышка, кашель, аллергический ринит;
  • миалгия, боль в спине;
  • запор, метеоризм, желудочно-пищеводный рефлюкс, сухость во рту.

Передозировка

При использовании фармсредства согласно предложенной производителем схеме передозировка исключается.

Безопасность варениклина подтверждается также клиническими испытаниями.

Противопоказания

Чтобы лечение от никотиновой зависимости было результативным, следует до начала приёма таблеток выяснить, в каких случаях их применять противопоказано.

protivopokazaniya-k-priemu

В аннотации перечень ограничений включает:

  • почечная недостаточность (на терминальной стадии);
  • аллергия на действующее вещество или другие компоненты лекарства;
  • период беременности, лактации;
  • возраст до 18 лет.

Особенности Чампикса

В процессе тестирования лекарственного средства были проведены исследования на беременных женщинах.

Случаи токсического воздействия активного соединения на плод не зафиксированы.

ispytaniya-na-beremennyh

Нет данных и относительно рождения детей после терапии с пороками физического развития.

Однако испытания на лабораторных животных показали, что варениклин оказывает негативное влияние на репродуктивную функцию.

В целях исключения нежелательных эффектов в период беременности Чампикс использовать не рекомендуется . tabletki-ot-kureniya-champiks-tsenaАналогичная ситуация сложилась с исследованием препарата в период лактации. Поэтому таблетки от курения не назначают женщинам, находящимся в деликатном положении.

  • Невзирая на возрастные ограничения в некоторых случаях Чампикс назначают подросткам с 12 лет. Коррекция дозировки и схемы приёма таблеток для данной категории пациентов не требуется. Но лечение проводится под строгим контролем медицинского персонала.
  • При проведении терапии у некоторых пациентов возникают нейропсихиатрические симптомы. Это никак не связано с действием варениклина. Такая реакция обусловлена особенностями психического состояния человека, который при отказе от курения испытывает стресс. В таком случае стоит прекратить лечение. Лечащий врач должен предложить другой метод борьбы с никотиновой зависимостью.

Взаимодействие

Клинические испытания лекарственного средства показали, что опасные реакции при одновременном использовании Чампикса с другими препаратами, отсутствуют.

Принимая во внимание ограничения и противопоказания, рекомендуется проконсультироваться с врачом на предмет совместимости медикаментов, если помимо борьбы с никотиновой зависимостью пациент проходит другое лечение.

На фоне совместного приёма усиливается действие этанола, что может привести к развитию интоксикации.

Отзывы курильщиков

Андрей, 38 лет:

Сложнее всего мне дались 5 дней начала терапии. Со второй недели попустило, исчезла раздражительность. При улавливании табачного дыма подкатывало чувство тошноты.

Через 2 месяца пропала и эта реакция. Курс завершаю, посмотрим, что будет дальше.

otzyvy-o-tabletkah-champiks

Степан, 26 лет:

На третий день терапии почувствовал себя плохо. На 4-й день воздержался от выкуривания хотя бы одной сигареты.

Спустя неделю заметил, что обострился аппетит. Сейчас прошёл экватор лечения, пока курить не тянет.

champiks-otzyvy

Отзывы врачей

Васильева И. К., врачебный стаж 27 лет:

Зачастую люди, сталкиваясь с проблемами со здоровьем, решают бросить курить. Но далеко не у всех получается сделать это с первого раза.

Чампикс нейтрализует симптоматику синдрома отмены никотина, облегчая переход к ЗОЖ. При соблюдении схемы приёма медикамента достигаются хорошие результаты с минимальным риском рецидива.

champiks

Дмитриев А. Т., врачебный стаж 14 лет:

По итогам своей практики хочу отметить, что таблетки немецкого производителя отличаются высоким терапевтическим эффектом в борьбе с никотиновой зависимостью.

Однако без твёрдого желания пациента результативность резко снижается. Поэтому я использую комплексный подход, предусматривающий медикаментозное лечение и консультации с психологом (а иногда и с психотерапевтом).

otzyvy-ot-kureniya

Аналоги

Если по каким-либо причинам использовать Чампикс нет возможности, стоит подобрать совместно с врачом заменитель.

Структурных аналогов средство не имеет.

Другие лекарства отличаются не только действующими веществами, но и принципом действия. Но цель терапии у них идентичная.

Среди эффективных заменителей рассматриваемого препарата:

  • Зибан – 382 руб.;zyban-analog
  • Бризантин – 339 руб.;brizantin
  • Табакум-плюс – 378 руб.;tabakum
  • Мебикар– 229 руб.;mebikar-analog-champiksa
  • Коррида — 255 руб.;korrida
  • Никоретте– 459 руб.;nikorette-analog
  • Никостат ЭДАС-962 – 359 руб.nikostat-962

Опытный специалист сможет назначить адекватное лечение, соответствующее состоянию пациента и уровню его зависимости от никотина.

Табекс или Чампикс: что лучше?

Однозначного мнения относительно того, что лучше: Табекс или Чампикс ,- быть не может. Оба варианта имеют свои достоинства и недостатки.

tabeks-ili-champiks

Изготавливаются они из разных активных соединений, механизм действия которых также отличается.

Среди минусов Чампикса – высокая цена, у Табекса внушительный перечень противопоказаний.

Однако эффективность у них примерно равнозначная, что подтверждается отзывами врачей и пациентов.

champiks-analogi

Если с выбором ощущаются сложности, рекомендуется обратиться к наркологу.

Опытный специалист подберёт лекарство с учётом особенностей организма, чтоб минимизировать риск проявления побочных реакций.

Чампикс поможет в борьбе с никотиновой зависимостью тем, у кого нет достаточной силы воли.

Источник

Чампикс

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой комплект 0,5 мг 11 шт. и 1 мг 14 шт.

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт.

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 112 шт.

Товары из категории — Лекарства от никотиновой зависимости

Никоретте спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный фруктово-мятный 150 доз

Никоретте спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный мятный 150 доз флакон 2 шт.

Johnson & Johnson [Джонсон и Джонсон]

Табекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг 100 шт.

Никоретте спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный мятный 150 доз

Johnson & Johnson [Джонсон и Джонсон]

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством таблеток Чампикс, которые избавляют пациентов от никотиновой зависимости, занимается фармацевтическая компания Pfizer. Страна изготовитель — США.

Активный действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группам, представленными психическими расстройствами и расстройствами психики; факторами, влияющими на состояние здоровья населения и обращениями в учреждения здравоохранения.

Необходимость применения

Таблетки назначаются для терапии никотиновой зависимости.

Фармакологический эффект

Препарат эффективно используется для борьбы с никотиновой зависимостью. С помощью данного средства пациент может отказаться от табакокурения.

Выпускаемая форма и состав

Выпускается препарат в виде драже для перорального приема. Продажа Чампикс осуществляется в упаковке, в которой инструкция и блистеры с капсулообразными драже. Выпускается в двух дозировках: 0,5 и 1 миллиграмма. Составляющими таблетки являются активные и дополнительные ингредиенты. Основной компонент — Varenicline. Дополнительные ингредиенты: Cellulosa, Calcium Phosphate Hydrogenii, Croscarmellose Sodium, Silicii Dioxydum Colloidale, E572.

Побочная симптоматика

Прием таблеток Чампикс может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде ухудшения настроения, излишней раздражительности, отсутствия сна, отсутствия удовольствия, приступов гнева, повышенной тревожностью, нарушений степени концентрации, замедленной частоты сердечных сокращений, повышения аппетита и как следствие прибавка в весе, обострения различных расстройств психики, тошноты, болевых ощущений в голове, ринофарингита, воспалений слизистой бронхов и околоносовых пазух, различных вирусных инфекций, снижения или отсутствие аппетита, повышения уровня сахара в крови, панических приступов, нарушений мыслительной деятельности, резких перемен в настроении, хождений во сне, повышенной сонливостью, ощущений головокружения, нарушений вкусовых качеств, дрожи, нарушенной координации, повышения сексуальной тяги, учащенного сердцебиения, инфаркта миокарда, нарушений в работе зрительного аппарата, шумов в ушах, одышки, кашля, хриплого голоса, болевых ощущений в глотке, раздраженной глотки, застоях слизи в околоносовых пазухах и верхних дыхательных путях, храпа, насморка аллергического, расстройств живота, ощущений дискомфорта в желудке, повышенного газообразования, сухости в ротовой полости, зубной боли, гастрита, отрыжки, болезненных ощущений в деснах, различных аллергических реакций, болевых ощущений в суставах, мышцах, спине, внезапных мышечных сокращений, наличия глюкозы в моче, преобладания ночного диуреза над дневным, увеличенного образования мочи, выделений из влагалища, эректильной дисфункции, лихорадки, онемения конечностей, недомогания, симптоматики сопутствующей гриппу, повышения кровяного давления и прочее. В период осуществления терапии данными таблетками очень часто наблюдается угнетенное настроение или частые перемены, психоз, агрессия. Зачастую сопутствующая симптоматика возникает по прошествию недельной терапии и имеет слабую или умеренную выраженность.

Наличие ограничений к приему. Противопоказания.

Противопоказан для применения при наличии аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам Чампикс. Данные таблетки запрещены к применению:

  • при наличии нарушений в функционировании почек в терминальной стадии;
  • в период ожидания будущей мамой еще нерожденного ребенка;
  • в период кормления малыша грудью;
  • детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Дозирование и методика по применению препарата

Прием данных таблеток осуществляется перорально в любое время суток, вне зависимости от употребления еды. Драже не разжевывается, запивается небольшим количеством жидкости. Терапия избавления от никотиновой зависимости эффективна, если пациент имеет мотивацию и получил предварительную консультацию у специалистов. Терапия должна стартовать за недельный срок до запланированной даты отказа от табакокурения. Стандартная дозировка составляет 1 миллиграмм дважды в сутки. Но такая дозировка должна быть достигнута постепенно. В первых три дня прием осуществляется в количестве 0,5 миллиграмма единожды в день. С четвертого по седьмой день следует принимать такое же количество (0,5 миллиграмма), но уже дважды в сутки. На восьмой день прием осуществляется уже в стандартной дозировке — 1 миллиграмм дважды в сутки. Терапия препаратом стартует либо за неделю до запланированной даты отказа от табакокурения, либо курильщик бросает с восьмого по тридцать пятый день от начала приема таблеток. Если сопутствующая симптоматика имеет яркую выраженность, то объем принимаемого средства может быть снижен на временной или постоянной основе. Максимальная продолжительность терапии составляет 12 недель. В случае результативности данного курса, пациенту желательно провести еще один цикл из 12 недель в объеме равном 1-му миллиграмму дважды в день для поддержки организма от отказа от табакокурения. Если у пациента нет желания осуществить резкий отказ от табакокурения, то терапию можно проводить постепенно. При таком варианте курильщик должен сокращать употребление табака на протяжении всего курса и по его окончанию бросить эту пагубную привычку. По окончанию терапию проводят еще 12 недель для закрепления. Мотивированным пациентам, у которых не вышло отказаться от курения в период проведенного курса или возник «срыв», желательно повторить попытку терапии для отказа, но только в том случае, если было выяснено, что послужило катализатором первой неудачи и минимизации ее возникновения в следующий раз. Терапия у пациентов с нарушениями в функционировании почек в легкой и средней форме может осуществляться в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Если пациент с умеренными нарушениями в функционировании почек не переносит сопутствующую симптоматику, то дозировка может быть уменьшена на 1 миллиграмм. При тяжелых нарушениях в функционировании почек суточный максимум составляет 1 миллиграмм и принимается единожды в сутки. Первоначальный прием производится в объеме 0,5 миллиграмм единожды в день, и в последующие три дня доза увеличивается до уровня в 1 миллиграмм единожды в день. Терапия пациентов с нарушениями в функционировании печени осуществляется в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Терапия пациентов преклонного возраста осуществляется в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Предварительно необходимо обследовать таких пациентов и работу их почек. Терапия детей, не достигших 18-летнего возраста, запрещена, так как нет четкой информации о влиянии данного средства на детский организм.

Совместимость с другими ЛС

Варениклин не имеет значимое взаимодействие с какими-либо медикаментами. Чампикс в стандартных дозировках не оказывает негативного влияния на транспортировку белков почками. При совмещении варениклина с метформином усвояемость первого не меняется и наоборот. При взаимодействии с циметидином суммарная концентрация данного препарата в плазме увеличивается на 29% из-за снижения скорости его выведения почками. Совместный прием с дигоксином не оказывает какого-либо влияния на усваиваемость. Совмещение с варфарином не меняет скорость его усвоения, при этом не изменяются показатели протромбинового теста. При взаимодействии с бупропионом его усваиваемость не изменяется. Совмещение данных таблеток с прочими средствами, направленными на борьбу с курением, в частности с пластырями с никотином, на протяжении двенадцати суток у курящих людей вызывало понижение верхнего уровня кровяного давления — на 2,6 миллиметров ртутного столбика. Сопутствующая симптоматика при таком совмещении может усиливаться. Взаимодействие с прочими средствами, которые направлены на борьбу с никотиновой зависимостью, не изучалось.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Из-за недостатка информации и отсутствия адекватных исследований о влиянии данного препарата на течение беременности, принимать эти таблетки в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша запрещено. Информации о способности проникать данного лекарства в молоко матери нет. Следовательно, мамам, кормящим своего малыша грудью, нужно отказаться от терапии данным ЛС.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление спиртного в период терапии препаратом Чампикс крайне нежелательно. Это связано с тем, что при их совмещении могут быть спровоцированы психоневрологические приступы, а также усилена такая побочная симптоматика, как повышенная сонливость, ощущение головокружения, обмороки, судорожные сокращения мышц, снижение уровня концентрации.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную зачастую не приводит к каким-либо негативным последствиям. В случае возникновения передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь. У пациентов с нарушениями в функционировании почек препарат можно вывести с помощью аппарата «искусственная почка». При передозировке не возникало случаев применения данного лекарственного средства. Во избежание передозировки нужно четко следовать представленной производителем инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным препаратом желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания, либо осуществлять это крайне осторожно. Это связано с тем, что активный компонент данного лекарства может спровоцировать возникновение головокружения и излишней сонливости.

Аналоги

Аналогами являются: Табекс, Никвитин, Никоретте.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме от 15°С до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Источник