Меню

Сермион инструкция отзывы детям

Сермион

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

1 фл.
ницерголин 4 мг

[PRING] лактозы моногидрат — 40 мг, винная кислота — 1.04 мг.

Растворитель: натрия хлорид — 34 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, вода д/и — q.s. до 4 мл.

Флаконы бесцветного стекла (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) — пачки картонные.

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, оказывает альфа 1 -адреноблокирующее действие.

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении».

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

  • острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
  • острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
  • в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза.

В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут.

В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.

В/а: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное снижение АД, головокружение, ощущение жара.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость или бессонница.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Прочие: редко — диспептические явления, кожные высыпания.

Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • острое кровотечение;
  • выраженная брадикардия;
  • нарушение ортостатической регуляции;
  • повышенная чувствительность к ницерголину или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион ® следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

В терапевтических дозах Сермион ® , как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

После парентерального введения препарата Сермион ® пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления артериальной гипотензии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сермион ® способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

При одновременном применении Сермион ® может усиливать действие антигипертензивных средств.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами , которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизированного порошка для инъекций — 4 года, растворителя — 5 лет.

Источник

Сермион инструкция отзывы детям

Сермион (непатентованное название Ницерголин), относится к фармако-группе альфа-адреноблокаторов. Производитель препарата фармацефтическая компания «Пфайзер».

Сермион таблетки

В 1 таблетке содержится: ницерголин в дозе 5 мг, 10 мг или 30 мг, вспомогательные вещества представлеиы дигидратом кальция гидрофосфата, микрокристаллической целлюлозой, натрия карбоксиметилцеллюлозой, магния стеаратом.

В состав сахарной оболочки для таблеток 5 мг и 10 мг входят: тальк, сахароза, смолы акации и сандарака, карбонат магния, диоксид титана (Е171), карнаубский воск, канифоль, для таблеток объемом 5 мг – сансет желтый Е110.

В состав пленочной оболочки для таблеток 30 мг входят: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, силикон, железа оксид желтый (В 172).

Таблетки выпускаются в трех вариантах: круглые оранжевые таблетки по 5 мг, белые круглые таблетки по 10 мг, двояковыпуклые круглые желтые таблетки по 30 мг.

Фармакодинамически ницерголин является производным эрголина, способен улучшать как метаболические так и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов, улучшая гемopeологические показатели крови, увеличивает скорость кровотока в конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетически после перорального приема, Сермион быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Основными метаболитами ницерголина являются диметил-β-гидроксиметил-α-метоксиэрголин (сокращенное название MMDL, продукт реакции гидролиза) и метил-β-гидроксиметил-α-метоксиэрголин (сокращенно MDL, продукт реакции деметилирования протекающей под влиянием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений площади под кривой «концентрация- время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь указывает на выраженный эффект при первого прохождения через печень. После использования 30 мг ницерголина максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 иг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигаются через 1 и 4 часа соответственно, далее концентрация MDL снижалается с периодом полувыведения равным 13-20 ч.

Данные исследований указывают на отсутствие накопления метаболитов (включая MMDL) в крови. Употребление пищи практически не оказывает влияния на скорость и степень абсорбции Сермиона.

Большая часть (свыше 90%) препарата оказывается связаной с белками плазмы, при этом степень сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину.

Ницерголин как и его метаболиты способны распределяться в форменных элементах крови. Фармакокинетические показатели при использовании дозировок до 60 мг носят линейный характер, не изменяются в зависимости от возраста и пола пациента.

Лекарственное средство выводится из организма в виде метаболитов, около 80% с мочой, до 20% с калом. Следует отметить тот факт, что у лиц с тяжелой степенью почечной недостаточности наблюдается значительное снижение количества выведенного с мочой препарата, нежели у пациентов с нормальной функцией почек.

Источник



Сермион

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 04.01.2019

Сермион является α-адреноблокатором. Способствует улучшению внутримозгового и периферического кровообращения.

trusted-source[1], [2], [3], [4], [5]

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Сермиона

Применяется при следующих состояниях:

  • имеющие острый либо хронический характер сосудистые церебральные, а также метаболические расстройства (развивающиеся из-за атеросклероза, повышения показателей АД, эмболии либо тромбоза в области головномозговых сосудов), среди которых деменция сосудов, острое преходящее расстройство мозгового кровотока, а кроме этого головная боль, спровоцированная вазоспазмом;
  • метаболические и сосудистые расстройства хронического либо острого характера (органические либо функциональные артериопатии, затрагивающие конечности, а помимо этого синдромы, развивающиеся из-за расстройств периферического кровообращения, и синдром Рейно);
  • в форме дополнительного ЛС при терапии у лиц с гипертоническим кризом.

trusted-source[6], [7], [8], [9]

Форма выпуска

Выпуск вещества производится в таблетках, имеющих объём 5 мг (внутри блистерных упаковок 15 штук; в коробке – 2 упаковки), 10 мг (внутри блистеров 25 таблеток; в упаковке – 2 таких блистера) и 30 мг (в блистерных ячейках 15 штук; в пачке – 2 упаковки).

Также реализуется в форме порошка для инъекционных жидкостей – внутри флакончиков из стекла. В комплекте с ними выпускаются и ампулы, содержащие растворитель. Внутри коробки – 4 флакончика с порошком и 4 ампулы растворителя.

Фармакодинамика

Основным активным элементом медикамента является ницерголин (дериват эрголина), который помогает улучшить обменные и гемодинамические процессы, протекающие внутри головного мозга.

Лекарство снижает тромбоцитарную агрегацию, а вместе с этим улучшает кровяную реологию и повышает скорость кровообращения в руках и ногах. Улучшение процессов кровообращения связано с развитием α1-адреноблокирующего влияния.

Сермион обладает прямым воздействием относительно системы церебральных медиаторов – норадренергическим, дофаминергическим, а также ацетилхолинергическим. Это позитивно сказывается на развитии когнитивных процессов. После продолжительного использования ЛС у больных отмечалось ослабление выраженности поведенческих расстройств, ассоциированных с деменцией, а помимо этого улучшалась когнитивная деятельность организма.

trusted-source[10], [11], [12]

Фармакокинетика

После проникновения внутрь организма ницерголин всасывается почти полностью и на большой скорости. Степень и скорость абсорбции ЛС почти не зависят ни от формы его выпуска, ни от употребления еды. При приёме порции до 60-ти мг фармакокинетические свойства ницерголина являются линейными, не изменяясь с учётом возраста пациента.

Обменные и распределительные процессы.

Компонент ницерголин синтезируется с плазменным белком минимум на 90%, а степень сродства данного элемента относительно сывороточного альбумина ниже, чем относительно гликопротеиновой α-кислоты. Ницерголин вместе с его метаболическими продуктами могут проникать в кровяные клетки.

Основные метаболические продукты ницерголина – МДЛ (формируется вследствие процесса деметилирования, развивающегося под влиянием изоэнзима CYP2D6), а также ММДЛ (образуется в процессе гидролиза).

Соотношение показателей AUC для МДЛ и ММДЛ после в/в инъекции лекарства либо перорального употребления позволяет сделать вывод, что препарат подвергается 1-ому печеночному прохождению. При введении 30-ти мг вещества значения Cmax для ММДЛ (составляет 21±14 нг/мл), а также МДЛ (составляет 41±14 нг/мл) отмечались по истечении, соответственно, 1-го и 4-х часов, а далее уровень МДЛ снижался со сроком полувыведения, равным 13-20-ти часам. Помимо этого во время тестов было зарегистрировано отсутствие кумуляции прочих метаболических продуктов внутри крови (также и ММДЛ).

Элемент ницерголин экскретируется в форме метаболических продуктов, в основном с мочой (приблизительно 80%), а кроме этого с фекалиями (около 10-20%).

Фармакокинетические характеристики, развивающиеся у лиц с особыми клиническими ситуациями.

У людей с недостаточностью почечной функции в тяжёлой форме с мочой экскретируется существенно меньшее количество метаболических продуктов, чем у лиц со здоровой работой почек.

trusted-source[13], [14], [15], [16]

Использование во время беременности Сермиона

Тесты с применением ЛС при беременности не выполнялись, из-за чего использовать Сермион позволяется исключительно при наличии жизненных показаний и под наблюдением специалиста.

На период терапии требуется отказаться от грудного вскармливания, потому как ницерголин и его метаболические продукты экскретируются с материнским молоком.

Противопоказания

  • расстройства процессов ортостатической регуляции;
  • случившийся недавно инфаркт миокарда;
  • брадикардия, имеющая выраженный характер;
  • кровотечения в острой форме;
  • усиленная чувствительность относительно составных компонентов медикаментозного средства.

Лекарство нужно назначать осторожно людям с наличием в анамнезе гиперурикемии либо подагры, а также при необходимости комбинировать его с препаратами, нарушающими процессы метаболизма либо экскреции мочевой кислоты.

Кроме этого использовать таблетки нельзя при недостатке сахаразы или изомальтазы, а также при фруктоземии либо мальабсорбции глюкозы-галактозы.

trusted-source[17], [18], [19], [20]

Побочные действия Сермиона

Использование лекарства может привести к возникновению таких побочных симптомов:

  • расстройства функции НС: изредка возникает чувство сонливости либо инсомния;
  • поражения, затрагивающие работу ССС: изредка происходит выраженное уменьшение значений АД (в особенности в случае парентерального использования ЛС), а также развивается головокружение или жар;
  • нарушения метаболических процессов: повышения кровяных показателей мочевой кислоты. Подобный эффект не зависит от размера порции либо длительности терапевтического курса;
  • другие симптомы: изредка возникает сыпь на эпидермисе или диспепсические признаки.

Зачастую отрицательные симптомы ЛС имеют умеренную выраженность.

trusted-source[21], [22], [23]

Способ применения и дозы

Применять лекарство следует перорально.

Во время затрагивающих сосуды когнитивных нарушений, а помимо этого в случае постинсультных состояний и хронических расстройств процессов головномозгового кровообращения употреблять медикамент нужно в порции 10 мг, 3-кратно за сутки. Терапевтический цикл должен длиться минимум 3 месяца, потому как медикаментозное воздействие лекарства развивается постепенно.

В случае деменции сосудов медикамент употребляют в дозировке 30 мг, 2-кратно за день. Требуется советоваться с доктором каждые полгода, чтобы определить целесообразность продолжения терапевтического цикла.

В случае ишемического инсульта, спровоцированного атеросклерозом, тромбозом либо эмболией в области церебральных сосудов, а помимо этого при острых или транзиторных расстройствах головномозгового кровотока (ТИА либо церебральный гипертонический криз) лечебный цикл рекомендуется начинать с введения ницерголина парентерально, а затем употреблять перорально Сермион.

При расстройствах, затрагивающих периферический кровоток, медикамент употребляют 3-кратно за день (порция 10 мг). Курс при этом должен быть продолжительным – длиться несколько месяцев.

Людям с расстройствами почечной деятельности (сывороточные показатели креатинина – более 2-х мг/дл) необходимо употреблять препарат в более низкой дозировке.

Схема применения лекарственного порошка.

При введении медикамента в/м способом: в количестве 2-4 мл, 2-кратно за день.

При в/в использовании лекарства: вводить на низкой скорости в порции 4-8 мг (порошок разводят в 0,1 л растворителя – используется 5-10%-ный декстрозный раствор либо 0,9%-ный NaCl раствор). При подобной дозировке инъекции лекарства могут выполняться до нескольких раз за сутки.

При введении внутрь артерии: на протяжении 2-х минут нужно вводить 4 мг лиофилизата, предварительно растворённого в 10-ти мл 0,9%-ного NaCl раствора.

Восстановленную жидкость нужно использовать сразу после приготовления.

Продолжительность лечения, размер порции и метод применения медикаментозного вещества зависят от наблюдающейся у пациента патологии. Временами рекомендуется начинать терапию с введения лекарства парентеральным способом, а далее перейти на пероральное применение (поддерживающая терапия).

Людям с проблемами в работе почек (сывороточные значения креатинина – выше 2-х мг/дл) требуется использовать более низкие дозировки медикамента.

trusted-source[24], [25], [26], [27]

Передозировка

Проявлением интоксикации Сермионом является временное снижение уровня АД (имеющее выраженный характер).

Обычно при передозировке этим препаратом не требуется специфической терапии – достаточно лишь полежать несколько минут. Лишь единично отмечается расстройство кровоснабжения головного мозга и сердца. При подобных проблемах нужно вводить симпматомиметики, при этом регулярно отслеживая значения АД.

Взаимодействия с другими препаратами

При употреблении лекарства с гипотензивными или антихолинолитическими медикаментами влияние этих средств может потенцироваться.

Комбинированное использование с холестирамином либо неабсорбирующимися антацидами приводит к замедлению абсорбции Сермиона.

Обмен веществ медикамента осуществляется при помощи энзима CYP 2D6. Из-за этого у препарата может отмечаться взаимодействие с прочими лекарствами, биотрансформация которых тоже протекает при участии данного энзима (такими, как ринидин, рисперидон и остальные антипсихотики).

trusted-source[28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Условия хранения

Сермион требуется содержать в закрытом от проникновения детей месте, при температурных значениях не более 25°C.

Срок годности

Сермион может применяться в пределах 36-ти месяцев с момента изготовления терапевтического средства.

trusted-source[36]

Применение для детей

Нельзя назначать в педиатрии – детям младше 18-летнего возраста.

Аналоги

Аналогами лекарства являются медикаменты Серголин и Ницериум с Ницерголином.

Отзывы

Сермион получает большое количество отзывов, которые в основном являются позитивными. Больные, которые его использовали, отмечают высокую медикаментозную эффективность. Благодаря лекарству удавалось стабилизировать показатели давления, постепенно снизить число мигреневых приступов и устранить головные боли. Большинство комментариев описывает такие реакции, как улучшение концентрации внимания, а также когнитивной деятельности организма.

Но имеются также отзывы с предупреждениями о том, что таблетки необходимо употреблять длительное время, потому как воздействие медикамента начинает развиваться исключительно по ходу его кумуляции внутри организма. Именно из-за этого и возникали немногочисленные негативные комментарии относительно Сермиона – пациенты, которые его принимали, не дождавшись результата, прекращали терапию.

trusted-source[37], [38], [39], [40]

Фармакологическая группа

Альфа-адреноблокаторы
Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Фармакологическое действие

Код по МКБ-10

F01 Сосудистая деменция
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G46* Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях I60-I67*
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I63 Инфаркт мозга
I73.0 Синдром Рейно
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

Производитель

Пфайзер Италия С.р.л., Италия/США

Внимание

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Сермион переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Сермион таблетки: инструкция по применению

Сермион (непатентованное название Ницерголин), относится к фармако-группе альфа-адреноблокаторов. Производитель препарата фармацефтическая компания «Пфайзер».

Сермион таблетки

В 1 таблетке содержится: ницерголин в дозе 5 мг, 10 мг или 30 мг, вспомогательные вещества представлеиы дигидратом кальция гидрофосфата, микрокристаллической целлюлозой, натрия карбоксиметилцеллюлозой, магния стеаратом.

В состав сахарной оболочки для таблеток 5 мг и 10 мг входят: тальк, сахароза, смолы акации и сандарака, карбонат магния, диоксид титана (Е171), карнаубский воск, канифоль, для таблеток объемом 5 мг – сансет желтый Е110.

В состав пленочной оболочки для таблеток 30 мг входят: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, силикон, железа оксид желтый (В 172).

Таблетки выпускаются в трех вариантах: круглые оранжевые таблетки по 5 мг, белые круглые таблетки по 10 мг, двояковыпуклые круглые желтые таблетки по 30 мг.

Фармакодинамически ницерголин является производным эрголина, способен улучшать как метаболические так и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов, улучшая гемopeологические показатели крови, увеличивает скорость кровотока в конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетически после перорального приема, Сермион быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Основными метаболитами ницерголина являются диметил-β-гидроксиметил-α-метоксиэрголин (сокращенное название MMDL, продукт реакции гидролиза) и метил-β-гидроксиметил-α-метоксиэрголин (сокращенно MDL, продукт реакции деметилирования протекающей под влиянием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений площади под кривой «концентрация- время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь указывает на выраженный эффект при первого прохождения через печень. После использования 30 мг ницерголина максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 иг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигаются через 1 и 4 часа соответственно, далее концентрация MDL снижалается с периодом полувыведения равным 13-20 ч.

Данные исследований указывают на отсутствие накопления метаболитов (включая MMDL) в крови. Употребление пищи практически не оказывает влияния на скорость и степень абсорбции Сермиона.

Большая часть (свыше 90%) препарата оказывается связаной с белками плазмы, при этом степень сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину.

Ницерголин как и его метаболиты способны распределяться в форменных элементах крови. Фармакокинетические показатели при использовании дозировок до 60 мг носят линейный характер, не изменяются в зависимости от возраста и пола пациента.

Лекарственное средство выводится из организма в виде метаболитов, около 80% с мочой, до 20% с калом. Следует отметить тот факт, что у лиц с тяжелой степенью почечной недостаточности наблюдается значительное снижение количества выведенного с мочой препарата, нежели у пациентов с нормальной функцией почек.

Источник

Читайте также:  Применение препарата Парацетамол 325 мг