Меню

Солантра крем для наруж прим 1 туба 30г

Солантра крем для наруж. прим. 1% туба 30г

Солантра крем для наруж. прим. 1% туба 30г

Солантра крем для наруж. прим. 1% туба 30г

Солантра крем для наруж. прим. 1% туба 30г

  • Действующее вещество (МНН): Ивермектин
  • Производитель: Лаборатории Галдерма
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: крем для наружного применения
  • Категория: От воспалений, инфекций кожи

Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция //отображение меню отзывов
  • Отзывы 4
  • Аптеки

Инструкция по применению Солантра крем для наруж. прим. 1% туба 30г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Лаборатории Галдерма, Франция, ;

Состав

1 г крема содержит:
Действующее вещество:
Ивермектин 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Глицерол 40,0 мг,
Изопропилпальмитат 40,0 мг,
Карбомер сополимер тип В 2,0 мг,
Диметикон 20 Cst 5,0 мг,
Динатрия эдетат 0,5 мг,
Лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг,
Цетиловый спирт 35,0 мг,
Стеариновый спирт 25,0 мг,
Макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг,
Сорбитана стеарат 20,0 мг,
Метилпарагидроксибензоат 2,0 мг,
Пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг,
Феноксиэтанол 10,0 мг,
Пропиленгликоль 20,0 мг,
Олеиловый спирт 20,0 мг,
Натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3-0,3,
вода очищенная до 1000 мг.

Фармакологическое действие

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Показания

— лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Способ применения и дозировка

Только для наружного применения. Наносить крем Солантра 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения — до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить. При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить. Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки. Препарат Солантра следует наносить только на лицо. У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

При проведении клинических исследований наиболее часто (1%) у пациентов, получавших лечение препаратом, наблюдались такие нежелательные реакции как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи. Как правило, эти реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии. Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было. Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра, представлены в таблице 1. Определение категорий частоты нежелательных реакций: очень часто (более 1/10), часто (от более 1/100 до 1/10), нечасто (от более 1/1 000 до 1/100), редко (от более 1/10 000 до 1/1 000), очень редко ( 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных). Таблица 1. Частота возникновения Нежелательные реакции Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Чувство жжения кожи Нечасто Раздражение кожи, зуд, сухость кожи Неизвестно Контактный дерматит, аллергические реакции, эритема* *данные пострегистрационных наблюдений Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась). С осторожностью: нарушение функции печени.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата Солантра не зарегистрировано. При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит. Лечение: для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с последующим применением слабительных препаратов и других мер устранения интоксикации. При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД).

Читайте также:  Источники бесперобойного питания DNS SMART PRO безопасность и надежность

Особые указания

Препарат Солантра содержит: цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа); пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Одновременное применение крема Солантра с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Источник



Солантра ® (Solantra)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра ®

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

1 г
ивермектин10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол — 40 мг, изопропилпальмитат — 40 мг, карбомер сополимер тип В — 2 мг, диметикон 20 Cst — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.5 мг, цетиловый спирт — 35 мг, стеариловый спирт — 25 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 30 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 10 мг, пропиленгликоль — 20 мг, олеиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 6.3±0.3, вода очищенная — до 1000 мг.

15 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После наружного применения ивермектина C max в равновесном состоянии (после 2 недель лечения) в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. В равновесном состоянии уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь ивермектина в дозе 6 мг у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).

In vitro связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.

Были выявлены 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин). Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Конечный T 1/2 , в среднем, составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92-238 ч) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу 1 раз/сут в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения ивермектина.

Источник

СОЛАНТРА крем

Солантра – крем, активным веществом которого является Ивермектин, обладающий двойным действием: противо-паразитарным (убивает клещи рода Demodex – см. видео о них в Instagram) и противо-воспалительным. Возможно, имеются другие механизмы лечебного действия крема Солантра на розацеа.

Всем пациентам с розацеа можно применять крем Солантра (Соландра)?

Согласно инструкции, крем Солантра показан пациентам, у которых имеются воспалительные морфологические элементы сыпи – папуло-пустулёзная форма розацеа.

Где можно прочитать краткую инструкцию к крему Солантра?

Крем Солантра более эффективен, чем крем Метронидазол 0,75% или гель Азелаиновая кислота 15% для лечения розацеа?

Да, в стравнительных клинических исследованиях крем Солантра оказался немного более эффективен; переносимость лечения была выше.

Как нужно применять крем Солантра?

Крем Солантра наносится на поражённые розацеа участки кожи один раз в день.

Когда ожидать эффекта от лечения кремом Солантра?

Эффект от лечения кремом, содержащим Ивермектин, может проявиться уже спустя 2 недели после его начала.

Какова минимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Двенадцать (12) недель.

Читайте также:  Галавит порошок для ин фл 0 1г N 5

Какова максимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Данный препарат можно применять длительно (месяцы-годы). После регресса воспалительных элементов сыпи крем Солантра можно использовать для уменьшения вероятности рецидива розацеа.

Если прекратить применять крем Солантра, то розацеа вновь появится?

После прекращения применения крема Солантра рецидив розацеа возникает у 2/3 пациентов примерно через 4 месяца.

Какие наиболее частые побочные эффекты может вызвать крем Солантра?

Сухость и/или зуд кожи (согласно отзывам: менее чем у 1% пациентов).

Крем Солантра можно купить в аптеке без рецепта?

Согласно инструкции по медицинскому применению, крем Солантра отпускается из аптек по рецепту.

Сколько составляет цена крема Солантра?

Примерно 1100–1500 рублей.

Существуют ли аналоги препарата Солантра?

Аналогов крема Ивермектин 1% в России и других странах пока нет. Патент на этот препарат истекает в 2019 г., то есть ожидать появления аналогов крема Солантра (Soolantra), имеющих значительно более низкую цену, можно только в 2020 г.

Кто изготовитель фармацевтической субстанции для крема Солантра?

Hovione PharmaScience Ltd (Китай) или Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. (Китай).
Таким образом, Таким образом, Солантра – торговое название крема швейцарской фирмы Galderma, проведённого во Франции, с активным (действующим) веществом из Китая.

Что нужно обязательно сообщить на приёме лечащему врачу-дерматологу?

О наличии беременности, проведении грудного вскармливания, планировании беременности, хронических (сопутсвующих) заболеваниях, аллергии на какие-либо вещества (в том числе входящих в состав лекарств, БАДов, косметических средств).

Как Вы считаете, для лечения розацеа достаточно только применения крема Солантра?

Конечно, нет. Я рекомендую применять крем Солантра в составе комбинированного лечения розацеа, например, в сочетании с другими препаратами (против Bacillus oleronius, клещей рода Demodex, антибиотиком для приёма внутрь в низкой (суб-антимикробной) – противо-воспалительной дозе). Например, можно наносить крем Солантра утром, а гель Скинорен 15% или гель Розамет 1% или гель Клиндамицин 1% – вечером.
Что касается „внутренних причин“ розацеа: Пациентам с розацеа необходимо исключить гастрит, ассоциированный с бактерией Helicobacter pylori (провести 13С-уреазный дыхательный тест) и синдром избыточного бактериального роста в тонком кишечнике. При выявлении этих заболеваний требуется соответствующее лечение у врача-гастроэнтеролога.

Можно ли пользоваться декоративной кометикой после нанесения крема Солантра?

Да, после высыхания крема Солантра можно наносить декоративную косметику (пациентам с розацеа рекомендуется применять не содержащую жиров минеральную декоративную косметику).

Как получить социальный вычет по НДФЛ (минус 13%) на крем Солантра (или любой другой)?

Попросите дерматолога выписать два (2) рецепта: для аптеки + со штампом или напечатанной надписью (это необязательно) «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Последний вместе с чеками на покупку и декларацией 3-НДФЛ предоставьте в Федеральную налоговую службу (можно сделать в течение трех лет со дня покупки крема).

Источник

Солантра — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество:

ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариловый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг. пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10 % до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство. Код ATX: D11AX22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ивермектин относится к группе авермектина. который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Сmax 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-244 составила 36 ± 16 нгч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-244: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-244: 134 ± 66 нг ч/мл).

Читайте также:  Глюкометр Longevita Лонгевита Smart система для измерения глюкозы в крови

Распределение

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99 %. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

Метаболизм

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3A4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, ЗА4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или ЗА4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-0-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Cmax и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Выведение

Конечный период полувыведения, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 часов, диапазон: 92-238 часов) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу один раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра. Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Показания

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

• Период грудного вскармливания;

• Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

С осторожностью:

• Нарушение функции печени

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра во время беременности не рекомендовано.

Период грудного вскармливания

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении препарата выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра 1 раз в сутки ежедневно на протяжении всего курса лечения — до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1 % пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований.

Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра. представлены в Таблице 1. Данные реакции классифицированы по системам органов и частоте развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Источник

Adblock
detector