Солкодерм : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Состав
1 мл раствора содержит
Действующие вещества:
Кислота азотная 70 %
Кислота уксусная ледяная
Кислота щавелевая дигидрат
Кислота молочная 90 %
Меди (II) нитрат тригидрат
Вспомогательное вещество:
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения омозолелости и бородавок. Код ATX D11AF.
Фармакологические свойства
Солкодерм представляет собой раствор, содержащий концентрированные кислоты, и предназначен для наружного применения при лечении доброкачественных поверхностных поражений кожи.
При местном применении на пораженных участках кожи Солкодерм ведет к непосредственной прижизненной фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение.
Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Комплексное воздействие на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма: азотной кислоты, нитрата меди и органических кислот (уксусная, молочная, щавелевая кислоты), — обеспечивает быструю девитализацию и фиксацию патологически измененного участка ткани, подвергшемуся лечению.
Показания к применению
Солкодерм предназначен только для наружного применения при лечении следующих доброкачественных изменений кожи:
— Verruca vulgaris (обыкновенные бородавки)
Verruca plantaris (подошвенные бородавки)
Противопоказания
Злокачественные меланимы и кожные поражения, относительно которых может возникнуть подозрение в их злокачественности.
Бородавки в области лица, на границах со слизистыми оболочками и в аногенитальной области.
Известная предрасположенность к образованию рубцов.
Веснушки и келоидные рубцы.
А также не рекомендуется при появлении сверхчувствительности к одному из действующих или вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или медицинским персоналом под контролем врача.
Солкодерм является раствором кислот и имеет поражающее действие на нервные окончания. Поэтому его необходимо наносить исключительно на поверхность бородавок. В случае попадания препарата на здоровую кожу его необходимо немедленно вытереть влажным тампоном.
В каждой упаковке Солкодерм находятся 2 вспомогательных устройства для нанесения: стеклянные капилляры служат для извлечения и нанесения раствора. Скошенным концом пластикового аппликатора раствор после нанесения вводится в ткань бородавки.
Поскольку в разбитой ампуле раствор химически нестабилен, при каждом нанесении раствора необходимо использовать новую ампулу. Легким потряхиванием и постукиванием ампулы раствор, который может находиться в ее верхушке, стряхивается в нижнюю часть ампулы. Потом горлышко ампулы разбивается в области разлома. Открытую ампулу можно закрепить на дне пластиковой секции.
Количество бородавок, обрабатываемых одновременно, не должно превышать 2-3 штук, а их общая площадь — 2-3 см2. Если необходимо лечение большего количества бородавок, это необходимо делать за несколько сеансов с промежутками примерно 4 недели.
Возможность применения определяется размером, плотностью и локализацией бородавки. В большинстве случаев достаточно 2 сеансов лечения; очень сильно ороговевшие подошвенные бородавки могут потребовать более 2 сеансов лечения.
Солкодерм также можно использовать для лечения детей.
Предварительная обработка
Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром.
Нанесение раствора
Погружают в раствор стеклянный капилляр; за короткое время он наполняется определенным количеством раствора. Заполненный стеклянный капилляр перемещают исключительно над поверхностью бородавки от центра к краю, чтобы равномерно распределить раствор на поверхности бородавки. Необходимо нанести такое количество раствора, которое впитывает ткань бородавки. При этом необходимо проследить, чтобы не было нанесено слишком большое количество, поскольку неправильное применение может привести к поражению ткани, находящейся под бородавкой.
После нанесения раствор вводится в ткань бородавки мягкими механическими надавливаниями скошенным концом пластиковой палочки. Через 3-5 последующих минут происходит изменение окраски от бело-серой до желтоватой. Одновременно пациент, как правило, ощущает „тепло“ или „легкое жжение». Если общего изменения окраски не происходит, то обработка была недостаточной. Солкодерм необходимо нанести еще раз, пока не произойдет описанное выше изменение окраски.
Максимальное время лечения для бородавок обыкновенных не должно превышать 15 минут, а для подошвенных бородавок — 30 минут.
При появлении боли обработку необходимо немедленно прекратить.
Последующий контроль
Через 3-6 дней после лечения происходит изменение окраски до темно-коричневой, обработанный участок высыхает и образовывается твердая корка. В случае недостаточной мумификации лечение можно повторить через 4-6 дней. Оно не должно длиться более 5 минут.
Струп нельзя соскребать или удалять с помощью инструментов. Необходимо подождать его самостоятельного отделения примерно через 1 месяц, чтобы избежать нарушения процесса выздоровления и последующего образования рубца. После отделения струпа примерно через 1 месяц проводится повторное обследование соответствующего участка кожи. Лечение завершено, если патологическая ткань больше не обнаруживается.
Другие важные указания при применении
Образование струпа можно ускорить ежедневным промыванием обработанной бородавки 70-процентным раствором спирта, особенно после умывания или купания. В процессе вытирания обработанный участок необходимо осторожно осушить тампоном.
До полного выздоровления (примерно 2-4 месяца) обработанный участок кожи необходимо защищать от прямого солнечного или ультрафиолетового излучения в связи с возможностью появления сильной пигментации.
Использование препарата во время беременности и лактации, у детей и лиц пожилого возраста
Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода. Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. На основании состава, кратковременного и локального использования, а также системной нагрузки, которой можно пренебречь, при правильном использовании препарат можно рассматривать как безопасный, а также можно использовать в период беременности и лактации.
Меры предосторожности
Солкодерм является сильным кислотным раствором и имеет поражающее действие на нервные окончания.
Не допускается применение препарата на воспаленных участках кожи.
В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано.
Применение слишком больших доз препарата может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев ткани.
Особые меры предосторожности следует соблюдать при нанесении раствора препарата на лицо, особенно на кожные участки, расположенные около глаз.
Если произошло случайное попадание препарата на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание препарата Солкодерм в глаза, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора, например — 1 % раствора натрия бикарбоната. Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, необходимо смыть водой, поскольку препарат способен разрушать материалы, из которых они сделаны.
После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступать к лечению раствором препарата.
Наложение окклюзионной повязки в период лечения не рекомендуется.
Лечение при неосторожном попадании внутрь соответствует общим мерам при отравлении кислотами: как можно быстрее выпить большое количество воды и отправиться в клинику.
Требуется особая осторожность при лечении Солкодермом доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими препаратами, другими методами.
Утилизация использованных ампул: перед тем как выбросить ампулу, следует остатки раствора смыть в проточной воде. Пустую ампулу можно выбросить в контейнер для мусора.
Побочное действие
В случаях неправильного использования Солкодерма (применение слишком больших доз) могут быть повреждены глубокие слои ткани.
Лечение с применением Солкодерма часто сопряжено с возникновением кратковременного жжения в месте нанесения препарата, продолжающегося, как правило, в течение нескольких минут. При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на прилегающих участках кожи рекомендуется применять крем, содержащий стероидные компоненты, или мазь, обладающую анестезирующим действием.
Применение Солкодерма может привести к изменению пигментации кожи и образованию рубцовой ткани. Однако, при условии, что процесс заживления протекает нормально, не сопровождается инфекцией, а возникший струп отпадает спонтанно, риск таких нежелательных воздействий незначителен.
Передозировка препаратом
Язва, образовавшаяся вследствие передозировки, подвергается лечению как обычная рана.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие Солкодерма с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания
Поскольку раствор Солкодерм химически нестабилен после вскрытия ампулы, для каждой терапевтической процедуры необходимо использовать новую ампулу.
Перед вскрытием ампулу следует встряхнуть и сбить вниз раствор, попавший в верхнюю часть ампулы. Шейка ампулы надламывается по нанесенной линии разлома. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул.
При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в том числе около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.
Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.
До достижения полного заживления обработанного Солкодермом поражения (приблизительно 2-4 месяца после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.
Форма выпуска
По 0,2 мл раствора в бесцветные ампулы с линией разлома.
ампула в комплекте с набором пластиковых аппликаторов (1 шт.) и стеклянных капилляров (2 шт.) помещается в картонную контурную ячейковую упаковку.
Контурная упаковка вместе с инструкцией по применению вкладываются в картонную пачку.
Источник
Солкодерм: инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: кислота щавелевая дигидрат; кислота уксусная ледяная; кислота азотная 70%; меди (II) нитрата тригидрат; кислота молочная 90%;
1 мл раствора содержит кислоты щавелевой дигидрат 57,32 мг кислоты уксусной ледяной 41,08 мг кислоты азотной 70% 580,66 мг меди (II) нитрата тригидрата 0,048 мг кислоты молочной 90% 4,55 мг
Вспомогательные вещества : вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Фармакологическая группа
Препараты для удаления бородавок и мозолей.
Показания
Местное лечение доброкачественных новообразований кожи:
- Verruca vulgaris (обыкновенные бородавки)
- Verruca plantaris (плоские бородавки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Солкодерм строго противопоказан при злокачественных опухолях кожи, злокачественной меланоме и изменениях кожи, при которых нельзя исключить злокачественный процесс, бородавки на лице, на участках кожи, которые граничат со слизистыми оболочками, в аногенитальных участках; воспаление бородавки если известна склонность к образованию келоидных рубцов; веснушек.
Одновременно нельзя обрабатывать более трех образования, обработанная площадь не должна превышать 2-3 см 2 . В случае необходимости лечения большего количества образований нужно проводить лечение в несколько этапов с интервалом около 4 недель.
Способ применения и дозы
Солкодерм предназначен исключительно для наружного применения и может применять только врач или медицинская сестра под контролем врача.
Вследствие нестабильности раствора в открытой ампуле при каждой аппликации необходимо использовать новую ампулу. Ампулы надломить в месте штриха. Открытая ампула может быть закреплена в специальном углублении в упаковке. Перед процедурой пораженный участок кожи обработать спиртом или эфиром. Солкодерм наносить непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата в каждой упаковке есть аппликатор с острым и тупым концом и стеклянная трубочка. Острый конец аппликатора предназначен для обработки незначительных поражений, тупой конец — для обработки больших и / или ороговевших поражений.
С помощью стеклянной трубочки можно обрабатывать поверхности площадью до 2-3 см 2 .
Солкодерм осторожно наносить на пораженный участок аппликатором или стеклянной трубочкой и затем пенетруваты пластмассовым аппликатором до полного впитывания раствора. В течение следующих 3-5 мин необходимо проконтролировать появление бело-серого или желтоватого окраса кожи. Эту процедуру повторять до появления указанного окраску. Зоны поражения вблизи слизистой оболочки и глаз следует обрабатывать с особой осторожностью.
При обработке ороговевших бородавок часть рогового слоя может быть предварительно удалена. Новообразования диаметром более 10 мм обрабатываются солкодермом только в том случае, когда поражен только верхний слой кожи. При множественных поражениях лечение солкодермом должна проводиться в несколько этапов с интервалом примерно в 4 недели. За один сеанс может быть обработано 2-3 новообразования кожи с общей площадью не более 2-3 см 2 .
Временное незначительное покраснение и появление белого ишемического кольца вокруг места нанесения препарата является нормальным явлением и не требует специального лечения. В течение нескольких дней после лечения новообразования кожи, потерпевшего действия Солкодерму, темно-коричневого оттенка и высыхает с образованием струпа. При неудовлетворительной мумификации лечения можно повторить через несколько дней.
С целью нормального протекания процесса высыхания и мумификации новообразования, потерпевшего действия Солкодерму, следует обрабатывать 70% спиртом 2-3 раза в день, особенно после принятия ванны / душа. Не удалять струп ногтем или инструментально. Для нормального течения процесса заживления и избежания следующего образования рубцов струп должен отпасть самостоятельно. К моменту полного заживления (в течение следующих 2-4 месяцев) следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ-излучения на участок кожи, подлежащей лечению солкодермом.
Побочные реакции
При применении избыточных количеств препарата возможно повреждение более глубоких слоев тканей.
Применение Солкодерму часто вызывает легкое кратковременное жжение (локально). Возможно незначительное покраснение вокруг места применения. При сильной реакции на прилегающих участках кожи можно применить стероидный крем или анестезирующее мазь. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.
Применение Солкодерму может привести к изменению пигментации кожи и образование рубцов. Однако при нормальном течении процесса заживления, не сопровождается инфицированием и самостоятельном отпадении струпа риск такого нежелательного влияния незначителен.
Передозировка
Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению язвы, которая подлежит лечению как обычная рана.
В случае случайного проглатывания раствора, лечение следует проводить в соответствии с требованиями лечения интоксикации кислотами: выпить большое количество воды и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода. Контролируемые и достаточно документированы исследования на беременных женщинах до сих пор не проводились. Поэтому в период беременности Солкодерм можно назначать только в случаях, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск нежелательного влияния на плод.
Солкодерм можно применять для лечения детей в возрасте от 5 лет.
Особенности применения
Препарат обладает свойствами сильной кислоты и может вызвать повреждение тканей.
Не рекомендуется наносить Солкодерм на раздраженные участки кожи. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.
Внимание! Неосторожное обращение с солкодермом (нанесение чрезмерного количества) может привести к ожогам кожи и поражений кожи под бородавкой. При случайном попадании Солкодерму на здоровую кожу следует немедленно удалить раствор влажным тампоном. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промыть место поражения большим количеством воды или 1% раствором натрия бикарбоната и немедленно обратиться к офтальмологу.
Если бородавки расположены на изящных участках кожи, лечение следует проводить с осторожностью, возможно меньшими дозами.
При хирургическом удалении пораженного участка кожи, предшествовало лечению с применением Солкодерму, следует начинать лечение не ранее чем через 8-10 дней.
Нужно соблюдать особую осторожность при лечении солкодермом доброкачественных новообразований кожи, которые ранее лечились другими методами.
Утилизация использованных ампул. Раствор представляет собой смесь сильных кислот. Прежде чем выбросить использованные ампулы, остатки раствора следует смыть проточной водой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
К этому времени данные отсутствуют.
Фармакологические свойства
При локальном применении на пораженных участках кожи Солкодерм приводит к непосредственной прижизненной фиксации и последующей мумификации патологически измененной ткани, из которой препарат поступил во взаимодействие. Действие препарата четко ограничивается местом применения. Непосредственное действие препарата выражается в изменении окраски патологической ткани, обрабатываемой от беловато-серого до желтоватого.
Девитализированных таким образом ткань высыхает и приобретает коричневый оттенок (мумифицируется). Мумифицированный струп самостоятельно отпадает через несколько дней или недель. Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичных инфекций или рубцов наблюдаются редко.
Процессы девитализации и фиксации обусловлены кислотами и нитратом меди, не сопровождаются значительным всасыванием компонентов препарата. Принимая во внимание минимальную терапевтическую дозу, системное воздействие препарата маловероятно.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 1 ампуле 0,2 мл в комплекте с пластиковым аппликатором (1) и стеклянными капиллярами (2) или по 5 ампул 0,2 мл в комплекте с пластиковым аппликатором (5) и стеклянными капиллярами (10) в картонной коробке.
Источник
Солкодерм (Solcoderm) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкодерм
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
азотная кислота 70% | 580.7 мг |
уксусная кислота 99% | 41.1 мг |
щавелевой кислоты дигидрат | 57.4 мг |
молочная кислота 90% | 4.5 мг |
меди (II) нитрата тригидрат | 48 мкг |
Вспомогательные вещества: вода дистиллированная.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (1) в комплекте с пластиковым аппликатором (1) и капиллярами стеклянными (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) в комплекте с пластиковым аппликатором (5) и капиллярами стеклянными (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для местного лечения доброкачественных поверхностных поражений кожи.
Комплексное воздействие на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение.
Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичного инфицирования или возникновения рубцовой ткани наблюдаются редко.
Фармакокинетика
Показания препарата Солкодерм
Для наружного применения при лечении доброкачественных изменений кожи:
- обыкновенные бородавки (Verruca vulgaris);
- подошвенные бородавки (Verruca plantaris);
- остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata);
- невоклеточный невус, проверенный на доброкачественность (Naevus naevo-cellularis).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A63.0 | Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы) |
B07 | Вирусные бородавки |
D22 | Меланоформный невус |
Режим дозирования
Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или квалифицированным медицинским персоналом под контролем врача.
Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата на кожу используется специальный пластиковый аппликатор с острым и тупым концами, имеющийся в упаковке. Острый край используется главным образом для нанесения препарата на небольшие по площади пораженные участки кожи; тупой конец используется для обработки обширных очагов поражения.
В качестве альтернативного метода нанесения препарата используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см 2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом стеклянный капилляр, его необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани. Необходимо наносить столько раствора, сколько его поглощает ткань пораженного участка кожи.
Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем распределяется по поверхности выбранного участка кожи при легком надавливании с помощью пластикового аппликатора до полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3-5 мин необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-сероватого или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет вышеуказанных изменений окраски кожи.
При обработке ороговевших бородавок верхний слой рогового слоя следует предварительно удалить.
Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.
При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью не более 2-3 см 2 .
В течение нескольких дней после проведения процедуры обработанный участок кожи приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. В случае неудовлетворительной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.
Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, подвергшихся лечению, пораженные участки следует обрабатывать 2-3 раза/сут тампоном, смоченным 70% раствором этилового спирта (особенно после принятия ванны или после умывания).
Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.
Источник
Солкодерм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Солкодерм (Solcoderm)
Лекарственная форма:
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Состав
1 мл раствора Солкодерм содержит:
Азотная кислота 70 % 580,7 мг
Уксусная кислота 99 % 41,1 мг
Щавелевой кислоты дигидрат 57,4 мг
Молочная кислота 90 % 4,5 мг
Меди нитрата тригидрат 48,0 мкг
Вода дистиллированная до 1, 0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Местнонекротизирующее средство.
Код АТС D02АF
Фармакологические свойства
Солкодерм представляет собой раствор, содержащий концентрированные кислоты, и предназначен для наружного применения при лечении доброкачественных поверхностных поражений кожи.
При местном применении на пораженных участках кожи Солкодерм ведет к непосредственной прижизненной фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение.
Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Комплексное воздействие на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма: азотной кислоты, нитрата меди и органических кислот (уксусная, молочная, щавелевая кислоты), — обеспечивает быструю девитализацию и фиксацию патологически измененного участка ткани, подвергшемуся лечению.
Во время терапии Солкодермом не наблюдается какой-либо существенной абсорбции активного вещества через кожу; принимая во внимание минимальные объемы терапевтической дозы, можно не опасаться системного воздействие препарата на организм.
Показания к применению
Солкодерм предназначен только для наружного применения при лечении следующих доброкачественных изменений кожи:
- Verruca vulgaris (обыкновенные бородавки)
- Verruca plantaris (подошвенные бородавки)
- Condylomata acuminata (остроконечные кондиломы)
- Naevus naevo-cellularis (невоклеточный невус, проверенный на доброкачественность)
- Применение Солкодерма строго противопоказано при злокачественных образованиях кожи, склонных к метастазированию, в частности, при злокачественной меланоме.
- Солкодерм не должен использоваться у пациентов с выраженной склонностью к образованию рубцовой ткани.
- Солкодерм не должен использоваться для удаления веснушек и келоидных рубцов.
Способ применения и дозы
Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или медицинским персоналом под контролем врача.
Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата на кожу используется специальный пластиковый аппликатор с острым и тупым концами, имеющийся в каждой упаковке. Острый край используется главным образом для нанесения препарата на небольшие по площади пораженные участки кожи; тупой конец используется для обработки обширных очагов поражения. В качестве альтернативного метода нанесения препарата используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см 2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом стеклянный капилляр, его необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани. Необходимо наносить столько раствора, сколько его поглощает ткань пораженного участка кожи. Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем равномерно распределяется по поверхности выбранного участка кожи при легком надавливании с помощью пластикового аппликатора до полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3-5 минут необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-серового или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет вышеуказанных изменений окраски кожи.
При обработке ороговевших бородавок верхний слой рогового слоя следует предварительно удалить.
Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.
При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью не более 2-3 см 2 .
Во время проведения процедуры могут наблюдаться умеренная преходящая эритема и возникновение белого ишемического кольца на здоровой коже вокруг места нанесения препарата. Эти явления считаются нормальным и не требуют специального лечения. В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано. В течение нескольких дней после проведения процедуры обработанный участок кожи приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. В случае неудовлетворительной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.
Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, подвергшихся лечению, пораженные участки следует обрабатывать 2-3 раза в день тампоном, смоченным 70 % спиртом (особенно после принятия ванны или после умывания).
Использование препарата во время беременности и лактации, у детей и лиц пожилого возраста.
Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода. Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение Солкодермом по отношению к данной категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода.
В отношении применения препарата у детей старше 5 лет ограничений нет. В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Меры предосторожности при использовании Солкодерма.
- Не допускается применение Солкодерма на воспаленных участках кожи.
- В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано.
- Применение слишком больших доз Солкодерма может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев ткани.
- Особые меры предосторожности следует соблюдать при нанесении раствора Солкодерм на лицо, особенно на кожные участки, расположенные около глаз,
- Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм в глаз, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора, например — 1 % раствора натрия бикарбоната. Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, необходимо смыть водой, поскольку Солкодерм способен разрушать материалы, из которых они сделаны.
- После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступать к лечению раствором Солкодерм.
- Требуется особая осторожность при лечении Солкодермом доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими препаратами, другими методами.
- Утилизация использованных ампул: перед тем как выбросить ампулу, следует остатки раствора смыть в проточной воде. Пустую ампулу можно выбросить в контейнер для мусора.
- В случаях неправильного использования Солкодерма (применение слишком больших доз) могут быть повреждены глубокие слои ткани.
- Лечение с применением Солкодерма часто сопряжено с возникновением кратковременного жжения в месте нанесения препарата, продолжающегося, как правило, в течение нескольких минут. При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на прилегающих участках кожи рекомендуется применять крем; содержащий стероидные компоненты, или мазь, обладающую анестезирующим действием.
- Применение Солкодерма может привести к изменению пигментации кожи и образованию рубцовой ткани. Однако, при том условии, что процесс заживления протекает нормально, не сопровождается инфекцией, а возникший струп отпадает спонтанно, риск таких нежелательных воздействий незначителен.
Передозировка препаратом
Язва, образовавшаяся вследствие передозировки, подвергается лечению как обычная рана.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие Солкодерма с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания
Поскольку раствор Солкодерм химически нестабилен после вскрытия ампулы, для каждой терапевтической процедуры необходимо использовать новую ампулу.
Перед вскрытием ампулу следует встряхнуть и сбить вниз раствор, попавший в верхнюю часть ампулы. Шейка ампулы надламывается по нанесенной риске. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул.
При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в том числе около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.
Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.
До достижения полного заживления обработанного Солкодермом поражения (приблизительно 2-4 месяца после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.
Форма выпуска
По 0,2 мл раствора в ампулы бесцветного стекла с риской для вскрытия ампулы.
1 ампула в комплекте с набором пластиковых аппликаторов (1 шт.) и стеклянных капилляров (2 шт.) помещается в картонную контурную ячейковую упаковку.
Или 5 ампул в комплекте с набором пластиковых аппликаторов (5 шт.) и стеклянных капилляров (10 шт.) помещаются в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, с гнездом для вскрытой ампулы.
Контурная упаковка вместе с инструкцией по применению вкладываются в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от + 8 С до + 20 С. Хранить в недоступном для детей месте! Обращаться с осторожностью!
Срок годности
2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Произведено:
Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария
Источник