Меню

Танакан Таблетки инструкция по применению

Танакан® ЕGb 761

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 40мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761), содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные компоненты: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, спирт этиловый 95 %, вода очищенная

Описание

Раствор коричневато-оранжевого цвета со специфическим запахом, дающий при растворении в воде практически прозрачный ароматизированный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции

Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

Растительный препарат, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а так же вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.

Обладает вазорегулирующим действием на всю сосудистую систему: артерии, вены, капилляры.

Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов (anti – sludge effect).

Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов (anti – PAF effect).

Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Оказывает выраженное противоотечное действие, как на уровне головного мозга, так и на периферии.

Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Показания к применению

— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии)

— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степень по Фонтейну)

— нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты

— нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза

— болезнь и синдром Рейно

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 дозе (1 мл) раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды. Используйте прилагаемую пипететку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в ½ стакана воды.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев

В педиатрической практике препарат применяется с 6 лет

Побочные действия

— кожные аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку раствор для приема внутрь содержит этиловый спирт (0.45 г на 1 дозу), то необходимо избегать одновременного приема с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащенное сердцебиение:

— антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);

— антидиабетические сахароснижающие сульфаниламиды (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);

— фунгициды (гризеофульвин, кетоконазол);

— 5-нитроимидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол);

Особые указания

Предупреждение: спирт, содержащийся в данном препарате, составляет 57 объемных %, т.е. 0.45 г спирта в каждой принимаемой дозе (на 1 дозу).

Первые признаки улучшения состояния проявляются через 1 месяц после начала лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой белого цвета. Флакон в комплекте с дозатором вместимостью 1 мл, помещенной в пластиковый контейнер, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Beaufour Ipsen Industrie

28100 Dreux, France

Упаковщик

Beaufour Ipsen Industrie

28100 Dreux, France

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Beaufour Ipsen Industrie, Франция

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

Источник



Танакан Таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на 1 таблетку:
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® ):
22.0-26.4% флавонолгликозидов и 5.4-6.6% гинкголидов-билобалидов -40,00 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактоза моногидрат — 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг.
Оболочка: Гипромеллоза (E 464) — 6,00 мг, макрогол 400 — 1,50 мг, макрогол 6000 — 1,50 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,70 мг.

Описание:

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

  1. Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой.
  2. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию.
  3. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
  4. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
  5. Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
  6. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
  7. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения — почки.

Читайте также:  Настройка фотоаппарата НИКОН Д7000

Показания к применению

  • когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтэйну);
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движений преимущественно сосудистого генеза;
  • болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.
Таблетки необходимо запивать ½ стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении), экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует принимать препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта врача.

Производитель

В случае осуществления полного производственного цикла во Франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»:
Произведено:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

Упаковано:
ЗАО «Радуга Продакшн» 197229 Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19

Источник

Танакан ®

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество:

Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® ) :

22.0-26.4 % флавонолгликозидов и 5.4-6.6 % гинкголидов-билобалидов — 40,00 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг.

Гипромеллоза (Е 464) — 6,00 мг, макэогол 400 — 1,50 мг, макрогол 6000 — 1,50 иг, титана диоксид (Е 171) — 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,70 мг.

Описание

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой кирпично-красного цвета.

На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения; действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

  1. Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой.
  2. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию.
  3. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
  4. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
  5. Улучшае метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
  6. Препятствует, образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
  7. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 % до 90% при пероральном приёме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид А и билобалид) до 10 часов (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.

Показания

  • когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтэйну);
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движений преимущественно сосудистого генеза;
  • болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свёртываемость крови.

Читайте также:  15 интересных роботов для детей и взрослых

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.

Таблетку необходимо запивать 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свёртываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении) экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, приём препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома P450: При совместном приёме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приёме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует принимать препарат пациентам систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свёртываемость крови.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача. Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В период приёма препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать, головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 40 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Действующее вещество

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Танакан:

Источник

Танакан таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 1 таблетку

Активный ингредиент:

Гинкго билоба экстракт стандартизированный (ЭГб 761):

24% гетерозидов Гинкго и

6% гинкголидов-билобалидов 40,000мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 82,500мг

Целлюлоза микрокристаллическая 50,000мг

Крахмал кукурузный 37,000мг

Кремния диоксид 28,000мг

Магния стеарат 1,250мг

Всего: 250,000 мг

Макрогол 6000 1,500мг

Титана диоксид 1,025мг

Железа оксид красный 0,650мг

Общий вес: 260,675 мг

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МНН: Ginkgo folium

Код АТС: N06DX02. Прочие средства для лечения деменции.

Механизм действия лекарственного средства не установлен.

В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.

Способ применения и дозы

Танакан назначается внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.

Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.

Период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет.

Особые указания и предосторожности при применении

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3A4).

Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.

Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.

Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.

Читайте также:  Должностная инструкция педагогического работника это

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать Сmaх нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Беременность

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения Танакана в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (> 5%), были боли в животе, диарея и головокружение.

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.

Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥ 1/10, часто: от ≥ 1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства Танакан отсутствует.

Источник

Танакан таблетки: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 40 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

состав оболочки таблетки: макрогол 400, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид

(E 171), железа оксид красный (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, на изломе ядро имеет светло-коричневый цвет и специфический запах.

Фармакологическая группа

Средства для лечения деменции.

Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Действующее вещество-стандартизированный экстракт Гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетику терпеновых фракции.

Биодоступность гинкголида A и B и билобалиды при пероральном введении составляет

80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4:00 (билобалид, гинкголида А) до 10:00 (гинкголида В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Показания

  • Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
  • Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
  • Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности в которых отсутствует.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Применять по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Не применять детям.

Передозировка

Информации о передозировке препарата нет.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются следующие реакции:

— со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия диарея боль в животе; тошнота, рвота

— со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

— со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема

— со стороны нервной системы: головная боль головокружение синкопе (в том числе вазовагальный).

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Источник

Танакан таблетки инструкция по применению

Танакан таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 1 таблетку

Активный ингредиент:

Гинкго билоба экстракт стандартизированный (ЭГб 761):

24% гетерозидов Гинкго и

6% гинкголидов-билобалидов 40,000мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 82,500мг

Целлюлоза микрокристаллическая 50,000мг

Крахмал кукурузный 37,000мг

Кремния диоксид 28,000мг

Магния стеарат 1,250мг

Всего: 250,000 мг

Макрогол 6000 1,500мг

Титана диоксид 1,025мг

Железа оксид красный 0,650мг

Общий вес: 260,675 мг

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МНН: Ginkgo folium

Код АТС: N06DX02. Прочие средства для лечения деменции.

Механизм действия лекарственного средства не установлен.

В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.

Способ применения и дозы

Танакан назначается внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.

Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.

Период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет.

Особые указания и предосторожности при применении

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3A4).

Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.

Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.

Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать Сmaх нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Беременность

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения Танакана в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (> 5%), были боли в животе, диарея и головокружение.

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.

Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥ 1/10, часто: от ≥ 1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства Танакан отсутствует.

Источник



Читайте также:  Инструкции и руководства для AEG Микрволновые Печи

Для чего предназначены таблетки Танакан

Для чего предназначены таблетки Танакан

Препарат принадлежит к психолептикам. Изготавливается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Второй формой лекарства является раствор с коричневато-оранжевым оттенком. Медикамент относится к рецептурным и не продается без предъявления рецепта врача.

Особенности состава и фармакологического действия

Основным компонентом лекарственного средства является вытяжка из листвы двулопастного гинкго. Вторичные ингредиенты представлены:

моногидратом молочного сахара;

кремния диоксидом коллоидным;

тальком и крахмалом.

Защитная пленка состоит:

макрогола 6000 и 400;

пищевой добавки Е172;

Лекарство может содержать лимонную или апельсиновую отдушку, сахаринат натрия, 96% раствор этилового спирта.

Медикамент обладает ангиопротекторным спектром действия, отвечает за нормализацию кровообращения в отделах головного мозга. Препарат влияет на клеточный метаболизм, механические характеристики крови (уровень вязкости и пр.), сосудодвигательные реакции.

При приеме отмечается достаточное поступление к мозговым тканям глюкозы и кислорода, нормализация местной циркуляции кровотока, изменение тонуса кровеносных сосудов. Лекарство снижает риск формирования тромбов, предупреждает склеивание эритроцитов.

Танакан стабилизирует обменные процессы, предотвращает возникновение свободных радикалов, переносное окисление жиров в мембранах клеток. У него отмечено антигипоксический спектр действия, влияние на освобождение переработку и захват нейромедиаторов.

Максимальный уровень концентрации активных компонентов возникает через 1-2 ч, период полувыведения занимает от 4 до 10 ч. Действующие ингредиенты не подвержены процессам распада и выводятся в первоначальном виде с уриной, незначительные объемы – с каловыми массами.

Показания и противопоказания

Лекарство рекомендуется пациентам:

со сниженным показателем памяти, умственной работоспособности и иных функций, в список не входит деменция, проблемы метаболизма, сосудистые аномалии и синдром Паркинсона;

с посторонним шумом в ушах;

приступами головокружения, перемежающейся хромотой (как последствие хронической облитерирующей артериопатии ног);

расстройствами координации – при повреждениях сосудов;

болезнью и синдромом Рейно.

Список противопоказаний к применению представлен:

обострением эрозии желудка;

острыми нарушениями кровообращения в отделах головного мозга;

сниженной скоростью свертываемости крови;

вынашиванием и грудным вскармливанием;

обострением язвы органов пищеварения;

острой формой инфаркта миокарда;

аллергией на компонентные составляющие.

Инструкция запрещает проведение терапии при отдельных патологических процессах, включая:

врожденное нарушение метаболизма галактозы;

Особая осторожность в лечении требуется для пациентов с алкогольной зависимостью, заболеваниями головного мозга, печени или после перенесенного ЧМТ.

Побочные реакции и передозировка

Иногда при терапии могут нестандартное действие лекарства:

нарушение пищеварения, приступы тошноты и рвоты;

боли в области живота, диарея;

отечность кожи, навязчивый зуд;

воспалительные процессы на дерме, гиперемия, высыпания, экзема;

крапивная лихорадка, одышка, отек Квинке;

головные боли с головокружением;

При возникновении побочных реакций нужно прекратить прием средства и посетить консультацию лечащего врача. Аннотация не указывает на известные случаи передозировки препаратом.

Правила применения и взаимодействие

Медикаментозное средство предназначено для перорального приема совершеннолетними пациентами. Таблетки принимаются трижды в сутки совместно с пищей. При каждой процедуре больной должен запить лекарство половиной стакана воды.

Терапевтические манипуляции продолжаются в течение одного квартала. Повторный курс лечения или его продление назначается участковым врачом после прохождения лабораторно-диагностического обследования.

Информации о совместимости со спиртными напитками в аннотации нет. Пациент не должен забывать, что в состав препарата входит этиловый спирт. Особая осторожность необходима при одновременной терапии с цитохромами и средствами с низким лечебным индексом.

Запрещается прием Танакана вместе антикоагулянтами. При лечении с отдельными медикаментами у больного может наблюдаться гипертермия, тахикардия, приступы рвоты. Данная симптоматика возникает при применении:

противосудорожных, противогрибковых препаратов;

Гентамицина, Дисульфирамина, Кетоконазола и пр.

Лекарственный препарат продается в аптеках только по рецепту врача. Хранение проходит в затемненном помещении с температурой до 25 градусов, вдали от детей и домашних животных. Средство пригодно в течение трех лет, после завершения срока утилизируется как бытовой отход.

Соблюдение правил применения позволит ускорить процессы выздоровления. Врачи не рекомендуют самостоятельно вносить изменения в расписанную схему терапии (увеличивать дозировки, продлевать, сокращать назначенные время) или добавлять в нее посторонние лекарственные препараты.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Танакан ® (Tanakan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Танакан ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

1 таб.
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® )40 мг,
в т.ч. флавонолгликозидов22-26.4%
гинкголидов-билобалидов5.4-6.6%

Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.

100 мл
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® )4 г,
в т.ч. флавонолгликозидов24%
гинкголидов-билобалидов6%

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.

Читайте также:  Настройка фотоаппарата НИКОН Д7000

30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C max достигается через 1-2 ч; T 1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.

Показания препарата Танакан ®

  • когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
  • болезнь и синдром Рейно.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.3 Другие периферические головокружения
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)

Режим дозирования

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • эрозивный гастрит в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • пониженная свертываемость крови;
  • врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Условия хранения препарата Танакан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Танакан раствор: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора орального содержит 40 мг Гинкго билоба сухого экстракта, очищенного и количественно определенного (EGb 761), полученного из Ginkgo biloba L. folium (листья Гинкго) (35-67: 1), что соответствует:

  • 8,8 — 10,8 мг флавоноидов в пересчете на флавоновые гликозиды
  • 1,1 — 1,4 мг гинкголида A, B и C
  • 1,0 — 1,3 мг билобалида;

растворитель первой экстракции: ацетон 60% (м / м);

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимый, эссенция лимонная растворимый, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: раствор коричнево-оранжевого цвета с характерным запахом, при разбавлении его в воде дает почти прозрачную ароматическую жидкость.

Фармакологическая группа

Средства для лечения деменции.

Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Действующее вещество-стандартизированный экстракт Гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетику терпеновых фракции.

Биодоступность гинкголида A и B и билобалиды при пероральном введении составляет

80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4:00 (билобалид, гинкголида А) до 10:00 (гинкголида В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Показания

  • Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
  • Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
  • Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Внимание: объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (то есть 0,45 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении беременным или кормящим грудью, детям и пациентам из групп высокого риска, например, пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с содержанием спирта: (0,45 г на 1 дозу) следует учитывать совместимость этого лекарственного средства с:

  • лекарственными средствами, вызывающими антабусный эффект к алкоголю: (повышенная температура тела, покраснение, рвота, учащенное сердцебиение): дисульфирамом, цефамандолом, цефоперазоном, Латамоксеф (антибиотики группы цефалоспоринов), хлорамфениколом (антибиотик фениколив), хлорпропамидом, глибенкламидом, глипизидом, тольбутамидом (антидиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвином (противогрибковые препараты), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитос татикы)
  • депрессантами центральной нервной системы.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Данное лекарственное средство содержит сахарин натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности в которых отсутствует.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Использовать дозатор 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг чистого экстракта.

Назначать по одной дозе раствора 3 раза в сутки во время еды.

Дозу препарата необходимо развести в полстакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Не применять детям.

Передозировка

Информации о передозировке препарата нет.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются следующие реакции:

  • со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия диарея боль в животе; тошнота, рвота
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
  • со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема
  • со стороны нервной системы: головная боль головокружение синкопе (в том числе вазовагальный).

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Упаковка

По 30 мл препарата во флаконе с крышкой навинчивается. Флакон в комплекте с дозатором в картонной коробке.

Источник