Меню

Термоконтейнеры для перевозки лекарственных средств

Термоконтейнеры для перевозки лекарственных средств

Термоконтейнеры – это тара для перевозки и хранения различных лекарственных средств. Предназначение термоконтейнеров для перевозки препаратов – защита лекарств и биоматериалов от различных температур (как высоких, так и низких) окружающей среды. Используя термоконтейнер, доставить лекарства можно в точном соответствии с требованиями, предъявляемыми лицензионными условиями к их транспортировке.

Чем обусловлена необходимость термоконтейнеров для лекарственных средств?

Медицинские термоконтейнеры предназначены для создания подходящих условий для транспортировки различных видов фармпрепаратов и их безопасного хранения, а также перевозки лекарств различных агрегатных состояний (твердых, жидких либо сыпучих), ампул, вакцин и различных видов витаминов.

Сегодня на рынке представлен широкий ассортимент термоконтейнеров для лекарственных средств. Производители и дистрибьюторы имеют возможность подобрать контейнер нужного размера и характеристик. Модели термоконтейнеров отличаются друг от друга размерами, объемом, наличием специальных температурных элементов, карманов для документов. Они способны сохранять заданную температуру от 10 до 24 часов.

Изготавливаются термоконтейнеры из инновационных и при этом бюджетных материалов, и являются отличным решением для работы лабораторных, научных структур, фармацевтических компаний и дистрибьюторов.

Благодаря тому, что современные термоконтейнеры для перевозки лекарств изготовляются из пенополистирола, они обладают большой прочностью и могут использоваться многократно.

Преимущества медицинских термоконтейнеров

Качественный термоконтейнер для лекарственных средств характеризуется рядом важных достоинств:

  • Универсальная форма.
  • Отсутствует взаимодействие между стенками контейнера и лекарственными веществами.
  • Контейнер устойчив к перепадам температур.
  • Легкость и компактность.
  • Возможна замена сменного генератора для охлаждения препаратов.
  • Высокая устойчивость к внешним повреждениям.

Благодаря этим факторам лекарства, перевозимые в термоконтейнерах, гарантируют, что потребители получат препараты необходимого качества.

Также разработаны термоконтейнеры с дополнительными охладительными материалами – высокоактивными нетоксичными жидкостями, которые способны длительное время поддерживать температуру от -30°С до +37°С. Термоконтейнеры, имеющие хладагенты, позволяют привести в пункты назначения инсулин, вакцины, донорскую кровь, пробирки и ампулы. Термоконтейнер для перевозки лекарств в холоде обеспечивает сохранность качества и целостность транспортируемой медицинской продукции.

Термоконтейнеры, предназначенные для транспортировки вакцин, имеют дополнительные электронные градусники для соблюдения температурных норм.

Термоконтейнеры для сбора крови позволяют в течение быстрого времени доставить жизненно необходимый и скоропортящийся материал.

Заблаговременная доставка лекарственных средств благодаря надежным, качественным и доступным термоконтейнерам способна спасать жизни людей.

Источник



Вакцина гепатита В «Комбиотех» рекомбинантная дрожжевая жидкая

Вакцина гепатита В «Комбиотех» рекомбинантная дрожжевая жидкая

ЗАО «Комбиотех», Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 1 доза / 1мл №10 (старше 19 лет); 1ампула / 1 доза / 0,5 мл №10 (для детей и подростков до 19 лет включительно).

Схема вакцинации: 0 день – 1 месяц – 6 месяцев.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Вакцина гепатита В рекомбинантная, дрожжевая, жидкая

(vaccinum hepatitidis В recombinantum faecis liquidum)

Вакцина гепатита В представляет собой полученный генно-инженерным методом поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) подтипа ayw, наиболее распространенного в России (95 — 98%). Вакцина выпускается по 1 мл с содержанием HBsAg 20 мкг (взрослая доза) и 0,5 мл с содержанием HBsAg 10 мкг (детская доза). Консервант — мертиолят в концентрации менее 0,005%.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика гепатита В у взрослых и детей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят внутримышечно: взрослым в дельтовидную мышцу, детям младшего возраста в переднебоковую часть бедра. Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации.
Разовая доза для лиц старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).
Для детей и подростков до 19 лет включительно разовая доза составляет 0,5 (10 мкг HBsAg).
Для пациентов отделения гемодиализа вводится двойная взрослая доза 2 мл (40 мкг HBsAg).

Читайте также:  Таймер электрический IH 24 часа 1К с запасом хода CCT15365

КУРС ВАКЦИНАЦИИ

состоит из трех внутримышечных введений вакцины по следующим схемам:

Источник

Попова утвердила правила транспортировки вакцины от COVID-19

Фото: Андрей Рудаков / Bloomberg

Главный санитарный врач России Анна Попова своим постановлением утвердила правила транспортировки и хранения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (Sputnik V), разработанной Центром им. Гамалеи и ФГБУ «48-й ЦНИИ» Минобороны России. Документ, датированный 3 декабря, размещен на официальном портале правовой информации.

В соответствии с постановлением в течение всего срока транспортировки и хранения необходим температурный режим — минус 18 °C, использование авторефрижераторов, термоконтейнеров (в том числе сумок-холодильников) с хладоэлементами, свободная циркуляция воздуха при максимальной загрузке морозильного оборудования.

«Перегрузка термоконтейнеров с вакциной, а также их разгрузка должна проводиться в максимально сжатые сроки», — подчеркивается в документе.

  • транспортировка будет вестись по принципу «холодной цепи» — на каждом из этапов должно обеспечиваться строгое поддержание температурного режима;
  • для транспортировки обычным транспортом вакцину нужно будет упаковывать в специальные термосумки. В пассивных термоконтейнерах используются холодильные элементы с температурой не выше минус 21 °C. Допускается использовать сухой лед;
  • работать с контейнерами для вакцины, содержащими сухой лед, работники могут только при наличии принудительной вентиляции или в противогазах;
  • для контроля за соблюдением температурного режима будут использоваться терморегистраторы. Их нужно проверять дважды в день при транспортировке и других первичных этапах доставки, а после поступления в аптечные пункты и медкабинеты — каждый рабочий день.

Фото:Сергей Бобылев / ТАСС

Ранее глава правительства Михаил Мишустин на заседании Координационного совета по борьбе с коронавирусом подчеркнул, что регионы должны подготовить всю необходимую инфраструктуру для поставки вакцины от коронавируса в пункты вакцинации.

Опрошенные РБК эксперты указывали, что основной сложностью при транспортировке вакцины от COVID-19 станет сохранение нужной температуры тысяч доз вакцины. Повышение температуры внутри машины или самолета даже на полградуса может привести к тому, что «размороженную» партию вакцины придется выкинуть.

Для начала массовой вакцинации в стране произвели около 2 млн доз вакцин. Как сообщил президент России Владимир Путин, вакцинация начнется со второй недели декабря. На начальном этапе пройти вакцинацию смогут только врачи и учителя. В Москве привиться от COVID-19 можно с 5 декабря.

Источник

«Спутник V», «Эпиваккорона», «Ковивак», «Спутник Лайт». Что известно о российских вакцинах

Началась вакцинация препаратом «Ковивак», разработанным Центром им. М.П. Чумакова. Это третья вакцина, одобренная для применения в России, — после «Спутника V» от Центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи и «Эпиваккороны» от Центра «Вектор». Четвертой зарегистрированной в стране вакциной стал «Спутник Лайт», поступить в гражданский оборот он может уже в июне.

Все вакцины получили регистрацию в экстренном порядке, до окончания третьей фазы клинических исследований, — в связи с положительными результатами первых двух. Сейчас только вакцина «Спутник V» прошла все четыре стадии исследований: одну доклиническую (на животных) и три клинических (на людях). «Эпиваккорона» уже проходит третью фазу, а разработчики «Ковивака» набирают добровольцев для ее начала. Кроме того, 19 февраля начались международные клинические испытания препарата «Спутник Лайт», разработанного на базе вакцины от Центра им. Гамалеи. В них участвуют в общей сложности 6 тыс. добровольцев.

Чем отличаются и как работают вакцины

Читайте также:  Должностные инструкции разработки трудового договора

«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.

«Эпиваккорона» — пептидная вакцина. В отличие от «Спутника V» она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.

«Ковивак» — это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.

«Спутник Лайт» — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина является первым компонентом «Спутника V» и не требует введения второй дозы.

У «Спутника V» и «Эпиваккороны» интервал между инъекциями составляет три недели, а у «Ковивака» — две недели.

Эффективность и безопасность вакцин

Вакцина «Эпиваккорона» успешно прошла первую и вторую фазы клинических испытаний, а «Спутник V» — все три фазы. Публикации с результатами финальных испытаний «Спутника V» вышли в авторитетном научном журнале The Lancet. Результаты первой-второй фаз испытаний «Эпиваккороны» опубликованы в российском научном журнале «Инфекция и иммунитет».

Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6%. Среди добровольцев старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.

У «Спутника V» также один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.

Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации «Спутником V» зафиксировано не было.

Разработчики «Спутника V» утверждают, что после вакцинации двумя дозами препарата люди перестают быть разносчиками коронавируса. Но вопрос о ношении ими масок еще не решен.

О стопроцентной иммунологической эффективности «Эпиваккороны» в январе сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Оценки эффективности «Эпиваккороны» по данным исследований пока не опубликованы.

Разработчики вакцины «Ковивак» не раскрывали подробные данные о ее эффективности. По словам директора центра Айдара Ишмухаметова, эффективность в течение двух недель после введения второй инъекции вакцины составляет 70%, а к 21-му дню повышается до 90%. Статью об эффективности вакцины, как сообщает разработчик, стоит ждать в августе-сентябре.

Людям в возрасте 60 и более лет, вероятно, понадобится на одну дозу больше вакцины от коронавируса «Ковивак» — три, а не две, так как у них снижен иммунный ответ, сообщил генеральный директор Центра имени М.П. Чумакова. Это станет известно точно после проведения исследования эффективности вакцины для населения в возрасте 60+.

Все вакцины рекомендованы для лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Расширение показаний к применению будет возможно после прохождения клинических исследований с участием добровольцев старше 60 лет и добровольцев с сопутствующими заболеваниями.

Читайте также:  Когда выгодно использовать камеру с записью на флешку

Продолжительность действия защиты вакцин неизвестна.

Выпуск препаратов

По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз «Спутника V», 1,3 млн доз «Эпиваккороны» и 120 тыс. доз «Ковивака».

Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.

По данным от 9 апреля, вакцина «Спутник V» также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.

Вакцинация

Прививочная кампания в России стартовала 5 декабря. Первыми получили возможность записаться на прививку те, у кого риск заражения выше в силу профессиональной деятельности: врачи, соцработники, работники торговли и сферы услуг, промышленности, транспортной сферы, СМИ и спорта.

18 января началась массовая вакцинация — для всех категорий граждан.

По данным, озвученным министром здравоохранения Михаилом Мурашко 27 мая, почти 17 млн россиян провакцинированы первым компонентом. Полностью прошли вакцинацию 10 млн человек, переболели коронавирусной инфекцией почти 4,8 млн.

Вакцинация добровольная и бесплатная для граждан России.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.

В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им. Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.

Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.

К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.

Источник