Меню

Тотема инструкция по применению

Тотема

Состав

На 1 ампулу (10 мл)

Действующие вещества:

Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг

Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг

Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерол 2520,00 мг

декстроза (глюкоза) 80,00 мг

сахароза 3000,00 мг

лимонная кислота безводная 27,40 мг

натрия цитрат дигидрат 30,00 мг

натрия бензоат 20,00 мг

полисорбат 80 24,00 мг

карамельный краситель TPS (Е 150с) 50,00 мг

ароматизатор «Тутти-фрутти» 0,20 мл

вода очищенная до 10,00 мл

Описание

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакодинамика

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец — относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:

  • кровотечения;
  • повышенная потребность в железе (беременность);
  • недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • гемохроматоз, гемосидероз;
  • талассемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • интоксикация свинцом;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3-х месяцев;
  • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы препарата в сутки.

из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способностью сыворотки и др. до начала лечения и в, дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

Профилактическое применение:

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.

в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержит 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 часов).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник



Тотема — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав на 1 ампулу (10 мл)

Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг
Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг
Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг

глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150c), ароматизатор “Тутти-фрутти”, вода очищенная.

Описание

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Тотема ® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Всасывание. Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.

Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.

Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания к применению

  • Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
  • Профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.

Противопоказания

  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • гемохроматоз, гемосидероз;
  • талассемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • интоксикация свинцом;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3-х месяцев;
  • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
  • дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Читайте также:  Мармит мсэ 112 инструкция

С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения

Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Суточные дозы препарата Тотема ® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

Возраст Профилактика ЖДА
в группах риска
Лечение ЖДА
Доза препарата Тотема ® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)
Дети от 3 месяцев до 1 года Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка
Дети 1-5 лет Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка 50 мг/сут
(1 ампула)
Дети 6-12 лет 50 мг/ сут
(1 ампула)
100 мг/сут
(2 ампулы)
Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови 50 мг/ сут
(1 ампула)
Легкая степень 100 мг/сут
(2 ампулы)
Средняя степень 150 мг/сут
(3 ампулы)
Тяжелая степень 200 мг/сут
(4 ампулы)
Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери 50 мг / сут
(1 ампула)
Легкая степень 100 мг/сут
(2 ампулы)
Средняя степень 150 мг/сут
(3 ампулы)
Тяжелая степень 200 мг/сут
(4 ампулы)


Продолжительность применения

Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.

Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.

Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка солей железа

Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!

Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).

Острая передозировка

Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:

1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.

2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.

3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.

4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.

Лечение

При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.

  1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
  2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
  3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
  4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
  1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
  2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
  3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
  4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Передозировка солей марганца

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.

Лечение: симптоматическая терапия.

Передозировка солей меди

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.

Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.

Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:

  • Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.
    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.
  • Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.
Читайте также:  Krona MINI 600 WHITE slider встраиваемая вытяжка

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Особые указания

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.

Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.

В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) – 1 хлебная единица.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.

Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.

Лекарственный препарат Тотема ® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг / 1 ампула.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.

Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Производственная площадка (все стадии производства):

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Источник

Тотема : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 ампула (10 мл) содержит железа (в виде железа глюконата) 50 мг марганца (в виде марганца глюконат) 1,33 мг меди (в виде меди глюконат) 0,7 мг

вспомогательные вещества : глицерин, глюкозы раствор, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), полисорбат 80, карамель аммиака (Е 150с), ароматизатор «Тутти фрутти», вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя

Иннотера слякоти, Рю Рене Шантер ЛьИсль Сен-41150, слякоти-сюр-Сис, Франция.

Innothera Chouzy, Rue Rene Chantereau L’Isle Vert-41150, Chouzy-sur-Cisse, France.

Наименование и местонахождение заявителя

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция.

Laboratoire Innotech International, France.

Фармакологическая группа

Противоанемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС телеги Е10.

Комбинированный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.

Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, участвует в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.

Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (от 10 до 20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.

Показания

  • Железодефицитная анемия.
  • Профилактическое лечение железодефицита у беременных женщин, недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа.
  • Если рацион питания не содержит достаточного количества железа.

Противопоказания

  • Избыток железа в организме (особенно на фоне нормоцитарная анемии или гиперсидероемии, например талассемия).
  • Регулярные гемотрансфузии.
  • Одновременное применение парентеральных форм железа.
  • Кишечная непроходимость.
  • Зализорефрактерна анемия.
  • Анемия, связанная с недостаточностью медуллярного кроветворения.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Наследственная непереносимость фруктозы.

Особые предостережения

С оговоркой принимать препарат, особенно в неразбавленном состоянии, больным со стенозом пищевода и / или другими обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта, дивертикулом кишечнике.

Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не поддается лечению только препаратами железа. Необходимо, по возможности, влиять на причину заболевания.

Чрезмерное употребление чая уменьшает всасывание железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.

В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, не рекомендуется принимать пациентам с пониженной толерантностью к фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы, сахарозный-изомальтозною недостаточностью.

Чтобы избежать временного потемнение зубной эмали, не следует принимать препарат в неразбавленном виде и надолго задерживать жидкость в полости рта, после приема препарата необходимо тщательно почистить зубы. В любом случае потемнения зубной эмали проходит после окончания курса лечения.

Препарат содержит в составе ароматизатора незначительное количество этанола (менее 0,1 г в ампуле).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Доступные данные о наблюдении ограниченного количества беременностей на фоне приема препарата Тотема не свидетельствуют о нежелательные эффекты на беременных, течение беременности, плод и новорожденного. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью и беременным в течение второго и третьего триместра беременности, или начиная с 4-го месяца беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат можно назначать детям в возрасте от 1 месяца.

Способ применения и дозы

Содержимое ампулы растворить в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.

Ампулу открывают руками, надламуючы с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.

Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности желудочно-кишечного тракта.

Лечение железодефицитной анемии:

взрослым назначают по 100-200 мг железа в сутки, то есть 2-4 ампулы препарата

детям в возрасте от 1 месяца препарат назначают из расчета 5-10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.

Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3-6 месяцев в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлен, если не была устранена причина анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить раз в 3 месяца. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо сыворотки крови и насыщения трансферрина железом).

Для лечения железодефицита применяют вдвое меньшую дозу чем для лечения анемии.

Профилактика анемии и железодефицита:

для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в день в течение второго и третьего триместров беременности, или начиная с 4-го месяца беременности.

Передозировка

Случаи передозировки солями железа наблюдались после применения препарата в чрезмерных дозах (в основном у детей до 2 лет).

Читайте также:  Ремонт бензинового генератора COLT Sheriff 3500 в СПБ

Преимущественно проявления были в виде симптомов раздражения и признаков некроза желудочно-кишечного тракта, а именно: тошнота, рвота и шоковое состояние.

В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка 1% раствором натрия бикарбоната и обращения за квалифицированной медицинской помощью.

Эффективно применение хелатов (наиболее специфичным является десфериоксамин), которое целесообразно при уровне железа сыворотки 5 мг / мл.

Лечение шокового состояния, дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми подходами.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, запор, диарея. Возможно временное окраски стула в черный цвет, не имеет клинического значения и никаких последствий для здоровья.

Возможна временная смена цвета зубной эмали, которая не имеет никаких последствий для здоровья и исчезает после окончания лечения. Для предотвращения такого явления достаточно развести раствор препарата в соответствующем напитки и при применении не держать его долго в ротовой полости.

Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции) боль в животе, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Циклины (например тетрациклин): снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов).

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия или кальция (например соляные антациды): снижение абсорбции солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Дифосфонаты: соли железа уменьшают абсорбцию дифосфонатов.

Одновременное применение инъекционных форм солей железа с препаратами железа для перорального применения может вызвать головокружение или даже шок в связи с быстрым высвобождением железа из комплекса и насыщенностью / сатурацией трансферрина.

Чтобы избежать взаимодействия с вышеназванными веществами, интервал между приемами препарата Тотема и препаратов магния, алюминия, кальция должен быть как можно большим и составлять не менее 2:00.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в стеклянной ампуле, по 10 ампул в ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной коробке

Источник

Тотема

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лекарственная форма

Состав

На 1 ампулу (10 мл):

Действующие вещества:

Железа глюконат дигидрат,

количество, соответствующее элементарному железу

количество, соответствующее элементарному марганцу

количество, соответствующее элементарной меди

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная

натрия цитрат дигидрат

карамельный краситель TPS (Е 150с)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приёме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:

— повышенная потребность в железе (беременность);

— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

— Анемии, не связанные с дефицитом железа;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3-х месяцев;

— интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приёмом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащённой воде.

Лечение:

Взрослым: 100-200 мг железа, то есть 2-4 ампулы препарата в сутки.

Детям старше 3-х месяцев: из расчёта 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приёма.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

Профилактическое применение:

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца: по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.

Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приёма препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащённой воде.

Побочное действие

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в чёрный цвет (является нормой); желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия,

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1 % раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды).

При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при лёгком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приёмами — не менее 2 часов).

Нельзя сочетать с приёмом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 месяца после начала лечения.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единиц.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержит 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться чёрный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тотема:

Источник

Тотема инструкция по применению

Тотема

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

Код АТХ B03AЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

Показания к применению

— лечение железодефицитной анемии

— профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.

Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

Побочные действия

— тошнота, изжога, запор, диарея

— окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)

— потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)

— возможно развитие аллергических, анафилактических реакций

Противопоказания

-анемии, не связанные с дефицитом железа

-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Особые указания

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.

Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.

Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).

Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Читайте также:  Инструкция для мфу pantum m6500

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Источник



Тотема: инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 ампула (10 мл) содержит железа (в виде железа глюконата) 50 мг марганца (в виде марганца глюконат) 1,33 мг меди (в виде меди глюконат) 0,7 мг

вспомогательные вещества : глицерин, глюкозы раствор, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), полисорбат 80, карамель аммиака (Е 150с), ароматизатор «Тутти фрутти», вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя

Иннотера слякоти, Рю Рене Шантер ЛьИсль Сен-41150, слякоти-сюр-Сис, Франция.

Innothera Chouzy, Rue Rene Chantereau L’Isle Vert-41150, Chouzy-sur-Cisse, France.

Наименование и местонахождение заявителя

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция.

Laboratoire Innotech International, France.

Фармакологическая группа

Противоанемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС телеги Е10.

Комбинированный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.

Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, участвует в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.

Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (от 10 до 20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.

Показания

  • Железодефицитная анемия.
  • Профилактическое лечение железодефицита у беременных женщин, недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа.
  • Если рацион питания не содержит достаточного количества железа.

Противопоказания

  • Избыток железа в организме (особенно на фоне нормоцитарная анемии или гиперсидероемии, например талассемия).
  • Регулярные гемотрансфузии.
  • Одновременное применение парентеральных форм железа.
  • Кишечная непроходимость.
  • Зализорефрактерна анемия.
  • Анемия, связанная с недостаточностью медуллярного кроветворения.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Наследственная непереносимость фруктозы.

Особые предостережения

С оговоркой принимать препарат, особенно в неразбавленном состоянии, больным со стенозом пищевода и / или другими обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта, дивертикулом кишечнике.

Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не поддается лечению только препаратами железа. Необходимо, по возможности, влиять на причину заболевания.

Чрезмерное употребление чая уменьшает всасывание железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.

В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, не рекомендуется принимать пациентам с пониженной толерантностью к фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы, сахарозный-изомальтозною недостаточностью.

Чтобы избежать временного потемнение зубной эмали, не следует принимать препарат в неразбавленном виде и надолго задерживать жидкость в полости рта, после приема препарата необходимо тщательно почистить зубы. В любом случае потемнения зубной эмали проходит после окончания курса лечения.

Препарат содержит в составе ароматизатора незначительное количество этанола (менее 0,1 г в ампуле).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Доступные данные о наблюдении ограниченного количества беременностей на фоне приема препарата Тотема не свидетельствуют о нежелательные эффекты на беременных, течение беременности, плод и новорожденного. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью и беременным в течение второго и третьего триместра беременности, или начиная с 4-го месяца беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат можно назначать детям в возрасте от 1 месяца.

Способ применения и дозы

Содержимое ампулы растворить в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.

Ампулу открывают руками, надламуючы с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.

Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности желудочно-кишечного тракта.

Лечение железодефицитной анемии:

взрослым назначают по 100-200 мг железа в сутки, то есть 2-4 ампулы препарата

детям в возрасте от 1 месяца препарат назначают из расчета 5-10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.

Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3-6 месяцев в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлен, если не была устранена причина анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить раз в 3 месяца. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо сыворотки крови и насыщения трансферрина железом).

Читайте также:  Посудомоечная машина BEKO DFS 26010 W инструкция по применению

Для лечения железодефицита применяют вдвое меньшую дозу чем для лечения анемии.

Профилактика анемии и железодефицита:

для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в день в течение второго и третьего триместров беременности, или начиная с 4-го месяца беременности.

Передозировка

Случаи передозировки солями железа наблюдались после применения препарата в чрезмерных дозах (в основном у детей до 2 лет).

Преимущественно проявления были в виде симптомов раздражения и признаков некроза желудочно-кишечного тракта, а именно: тошнота, рвота и шоковое состояние.

В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка 1% раствором натрия бикарбоната и обращения за квалифицированной медицинской помощью.

Эффективно применение хелатов (наиболее специфичным является десфериоксамин), которое целесообразно при уровне железа сыворотки 5 мг / мл.

Лечение шокового состояния, дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми подходами.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, запор, диарея. Возможно временное окраски стула в черный цвет, не имеет клинического значения и никаких последствий для здоровья.

Возможна временная смена цвета зубной эмали, которая не имеет никаких последствий для здоровья и исчезает после окончания лечения. Для предотвращения такого явления достаточно развести раствор препарата в соответствующем напитки и при применении не держать его долго в ротовой полости.

Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции) боль в животе, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Циклины (например тетрациклин): снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов).

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия или кальция (например соляные антациды): снижение абсорбции солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Дифосфонаты: соли железа уменьшают абсорбцию дифосфонатов.

Одновременное применение инъекционных форм солей железа с препаратами железа для перорального применения может вызвать головокружение или даже шок в связи с быстрым высвобождением железа из комплекса и насыщенностью / сатурацией трансферрина.

Чтобы избежать взаимодействия с вышеназванными веществами, интервал между приемами препарата Тотема и препаратов магния, алюминия, кальция должен быть как можно большим и составлять не менее 2:00.

Источник

Тотема: инструкция по применению

Тотема: инструкция по применению

Препарат входит в подгруппу комбинированных средств против анемии. Тотема содержит железо, медь и марганец, помогает избавиться от дефицита данных веществ в организме.

Противопоказания и показания к Тотеме из инструкции

Препарат назначается пациентам с выявленными диагностическим обследованием патологиями:

железодефицитной анемией – для больных старше 3 месяцев;

гиповитаминозами – для людей, входящих в группу риска: доноров крови, беременных женщин, новорожденных (от матерей с зафиксированным дефицитом железа).

при анемических состояниях, не связанных с недостаточным поступлением железа;

обострении язвы ЖКТ;

талассемии, гемохроматозе, гемосидерозе;

отравлениях свинцом, марганцем, медью;

непереносимости компонентного состава;

гепатолентикулярной дегенерации и пр.

Повышенная осторожность нужна при терапии больных с воспалительными процессами в тонком кишечнике, толстой кишке, дивертикулитом, гранулематозном поражении ЖКТ.

Лекарство разрешается для лечения беременных женщин, противопоказано при ГВ из-за высокой вероятности перехода активных компонентов в молоко.

Особенности терапии

Инструкция рекомендует принимать Тотему перед едой, растворяя состав в питьевой воде и взбалтывая его перед употреблением. Ежедневная дозировка делится на 2-3 приема или используется сразу:

3-12 месяцев – 3 мг на каждый килограмм веса ребенка;

с 12 месяцев до 5 лет – по 50 мг ежедневно;

от 5 до 12 лет – от 1 до 2 ампул каждый день;

пациенты старше 12 лет – от 50 до 100 мг в сутки.

При средней степени тяжести железодефицитной анемии – по 3 ампулы в день, при тяжелой форме – по 200 мг ежедневно. Для беременных дозировки изменяются:

легкая степень дефицита железа – по 2 ампулы;

среднетяжелая – по 150 мг;

сложная – по 200 мг каждый день.

Кормящим матерям рекомендуется ежедневный прием по 1 ампуле препарата.

Продолжительность терапии определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке, по результатам анализов крови. В зависимости от сложности анемии, лечение проводится до 6 месяцев подряд, беременные должны принимать лекарство до нормализации показателей уровня гемоглобина. При профилактических процедурах Тотема прописывается на срок в 1-2 месяца.

Побочные реакции

Медикаментозное средство может стать причиной развития нестандартных симптомов:

аллергических реакций – зуда, покраснений, кожных высыпаний;

окрашивания зубов – с темными разрозненными пятнышками.

Иногда наблюдается черный цвет каловых масс, что относится к норме и не требует отмены лекарства. При появлении любых из указанных симптомов, пациент должен посетить консультацию врача и подробно рассказать о произошедших изменениях.

Нюансы передозировок

Инструкция к препарату обращает внимание на следующие варианты гипервитаминоза:

1. Переизбыток солей железа

Превышение количества компонента связано со случайным употреблением большого объема лекарства или регулярном употреблении Тотемы в допустимых дозировках. Сложная интоксикация препаратом подтверждается наличием 0,005 мг/л элемента в кровотоке.

В детском возрасте отравление компонентом может стать причиной летального исхода, объем в 60 мг на кг опасен. Помощь заключается в промывании желудка и употреблении активированного угля – 1 таблетка на каждые 10 кг веса.

2. Переизбыток солей марганца

Отравление проявляется диспепсическими расстройствами, миалгиями. Интоксикация провоцирует проблемы с мышечным тонусом, памятью, вызывает депрессивное состояние, атрофические изменения в мышцах, нарушения сознания. Передозировка требует симптоматического лечения.

3. Избыток солей меди

Интоксикация приводит к появлению болезненных ощущений в животе, загрудинном пространстве, мышцах. У больных наблюдается необоснованная раздражительность, привкус металла во рту, депрессия. Интоксикация лечится промыванием желудка с применением диуретиков, слабительных средств, сорбентов.

Читайте также:  Руководство по ремонту Kia Sorento c 2015 года

Особенности взаимодействия и указания производителя

Аннотация указывает на следующие нюансы:

Тотема не сочетается с лекарствами для парентерального введения, имеющими в составе железо;

совмещение с железосодержащими медикаментами может приводить к обморокам, шоковому состоянию;

обязательно соблюдение промежутка в 120 минут между приемом препарата и тетрациклинами, фторхинолонами, тироксином, пеницилламином;

при излишнем увлечении чаем скорость усвоения железа резко замедляется.

При терапии Тотемой нужно придерживаться следующих указаний:

медикамент не подходит для решения проблемы со сниженными показателями железа в сыворотке крови, возникающими при воспалительных патологиях;

лечение авитаминоза должно проводиться вместе с устранением источников, его спровоцировавших;

при употреблении раствора его нужно сразу глотать – во избежание появления потемнения эмали.

Больные с сахарным диабетом должны не забывать, что в 50 мл средства содержится сахароза (3 г) с глюкозой (0,08 г) и четверть ХЕ. В каждой ампуле раствора находится небольшое количество этанола.

Препарат не влияет на скорость реакции. При процедурах больные могут управлять автотранспортом и работать со сложными движущимися механизмами.

Условия хранения и продажи

Медикаментозное средство продается в аптеках по рецепту. Хранится Тотема в затемненном помещении при температуре до 25 градусов, в недоступности для детей и домашних животных. Препарат годен 2 года, после завершения срока утилизируется вместе с бытовыми отходами.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Тотема

Тотема

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Железодефицитная анемия (у пациентов из группы повышенного риска: беременные, недоношенные дети, близнецы; новорожденные от матери, страдающей железодефицитной анемией); дефицит Fe алиментарный; гипоацидный гастрит; состояние после резекции желудка; снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); апластическая анемия, гемолитическая анемия, сидероахрестическая анемия, интоксикация Pb и др. виды анемий, не обусловленные дефицитом Fe; гемохроматоз, гемосидероз.

Как применять: дозировка и курс лечения

Содержимое ампул растворяют в воде (с сахаром или без) или в любой др. питьевой жидкости, не содержащей этанол. Желательно принимать натощак. Взрослым при анемии назначают из расчета 100-200 мг элементарного железа в сутки. Продолжительность лечения — 3-6 мес. При необходимости лечение препаратом может быть продолжено.

В профилактических целях женщинам в период беременности назначают из расчета 50 мг элементарного Fe в день в течение 2 последних триместров беременности.

Детям, начиная с возраста 1 мес, — по 5-10 мг/кг/сут элементарного Fe. Продолжительность лечения — 3-6 мес. При необходимости может применяться более длительное время.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, стимулирующий гемопоэз. Содержит Fe, являющееся необходимым для синтеза гема, входящего в состав Hb, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз, обусловливая постепенную регрессию клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия) и лабораторных проявлений анемии. Mg и Cu являются важной составной частью ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

Побочные действия

Ощущение тяжести в эпигастрии, гастралгия, метеоризм, изжога, тошнота, рвота, запоры или диарея (исчезают при уменьшении дозы).Передозировка. Симптомы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, шок.

Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическая терапия: назначают дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания Fe, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь (путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления всосавшегося Fe, дефероксамин вводят в/м, по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г и проводят симптоматическую терапию. Аллергические реакции.

Особые указания

Не рекомендуют сочетать прием препарата с солями Fe, вводимыми парентерально. Лицам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением углеводов, следует помнить, что в 1 ампуле препарата содержится 3 г сахарозы.

Для предупреждения потемнение эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в ротовой полости, а после приема рекомендуется чистить зубы.

Избыточное потребление чая снижает всасывание Fe.

Положительная динамика лабораторных показателей (Hb, число эритроцитов, цветной показатель, средний объем эритроцитов, концентрация Fe в сыворотке крови) отмечается не ранее чем через 3 мес после начала курсовой терапии.

При курсовом применении возможно окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Взаимодействие

При одновременном назначении с антацидными ЛС, содержащими Al3+, Mg2+ и/или Ca2+, а также с колестирамином абсорбция Fe из ЖКТ уменьшается.

При одновременном назначении препарата с антибиотиками группы тетрациклина, ципрофлоксацином, а также с пеницилламином образуются плохо всасывающиеся комплексные соединения (интервал между приемом ЛС должен быть не менее 2 ч).

При одновременном лечении с применением ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тотема

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник

Adblock
detector