Меню

Тридерм крем инструкция по применению

Тридерм мазь: инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит бетаметазона дипропионата эквивалентно бетаметазона 0,5 мг клотримазола 10 мг и гентамицина сульфата эквивалентно гентамицин 1 мг

вспомогательные вещества : масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: мягкой консистенции от белого до светло-желтого цвета однородная мазь без посторонних примесей.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. Код АТХ D07С C01.

Фармакологические свойства

Тридерм ® сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковых действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.

Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков, таких как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (включая Candida albicans )

Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазо-положительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae , Moraxella lacunata, Neisseria, Serratia, Escherichia coli, Proteus vulgaris .

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм ® отсутствуют.

Показания

Лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Противопоказанием для местного применения кортикостероидов являются инфекции кожи [вирусного, бактериального (в том числе ТВ) и грибкового происхождения], кожные реакции после вакцинации, кожные язвы и угри. Не рекомендуется наносить мазь при наличии розацеа или периоральный дерматит. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, других аминогликозидных антибиотиков (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производных имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол).

Тридерм ® не показан для использования окклюзионными повязками.

Тридерм ® не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении мази на коже половых органов и анальной области наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании.

Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

Особенности применения

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Тридерм ® применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. В таких случаях применение препарата детям следует осуществлять с особой осторожностью.

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупной токсического действия (ототоксичностью / нефротоксичность).

В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильной или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического эффекта.

Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.

Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.

Кортикостероиды очень сильной, сильной и средней действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.

В общем только низькодозови кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (глаукома).

ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только для личного лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.

Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванного ГКС угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы и синдрома Иценко-Кушинга, чем взрослые пациенты, вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение ГГНЗ системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении беременным женщинам. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицин беременным женщинам. Недостаточно данных о применении клотримазола беременным женщинам.

Исследования на животных не показали риск влияния препарата на плод.

Тридерм ® следует применять только в случаях крайней необходимости.

Тридерм ® не следует применять в больших дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Неизвестно, могут гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды оказываются в грудном молоке.

Не следует наносить Тридерм ® на молочные железы в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучались.

Способ применения и дозы

Взрослым Тридерм ® наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм ® следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответы больного на лечение. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.

Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

Симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Нельзя исключать, что однократное передозировки гентамицином приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм ® и назначить необходимую противогрибковое или антибактериальную терапию.

Источник

Тридерм крем: инструкция по применению

Международное непатентованное название

— крем для наружного применения.

Состав

В 1 г крема содержится:
активные вещества — бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (эквивалентно 0.5 мг бетаметазона), клотримазол — 10 мг, гентамицина сульфат (в эквиваленте 1.0 мг (1000 ME) гентамицина основания); вспомогательные вещества — вазелин, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, бензиловый спирт, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота, фосфорная кислота или натрия гидроксид (q.s. для установления pH), вода очищенная (q.s. до 1.0 г).

Описание

Однородный крем мягкой консистенции белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем ТРИДЕРМ сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Streptococcus spp.(чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза- положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Читайте также:  Цифровая паяльная станция Магистр Ц 20

Показания к применению

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе — простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (менее 2 лет).

Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации

Применение ТРИДЕРМА во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени. Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении ТРИДЕРМА в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем ТРИДЕРМ необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочное действие

Очень редко при применении Тридерма отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гептамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гептамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Крем ТРИДЕРМ не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом ТРИДЕРМ, лечение. следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении.
Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепеннно.
Применение в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Источник



Тридерм® (крем)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г крема содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.643 мг (эквивалентно 0.500 мг бетаметазона), клотримазол 10 мг, гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1.000 мг или 1 000 МЕ

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфата дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Однородный белый или почти белый крем мягкой консистенции, без видимых механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Тридерм® сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.

Гентамицин является эффективным топическим препаратом при терапии первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Гентамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания к применению

воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию

микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Micosporum canis

кандидоз, вызванный Candida albicans

разноцветный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare)

Способ применения и дозы

Тридерм® наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм® следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Применение в педиатрической практике см. раздел «Особые указания».

Побочные действия

нарушение пигментации, обесцвечивание кожи (гипопигментация), чувство жжения, эритема, экссудация, зуд

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:

эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи

Побочные реакции, обусловленные гентамицином:

преходящее раздражение кожи

Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзионных повязок:

жжение, зуд, раздражение и сухость кожи

аллергические контактные дерматиты

атрофия кожи, стрии, потница

Побочные реакции у детей

угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

линейная задержка роста

недостаточная прибавка массы тела

повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Читайте также:  Должностная инструкция слесаря водоканала Москва

туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса

ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции

С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если раздражение или чувствительность усиливаются по мере использования крема Тридерм®, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи, так как возможно развитие системных побочных эффектов гентамицина. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.

Использование в педиатрии. Тридерм® не рекомендован у детей младше 2 лет. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Угнетение адреналовой системы может проявляться в виде низкого уровня кортизола в плазме крови и отсутствии ответа на терапию адренокортикотропными гормонами.

Беременность и период лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной угнетения вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: Симптоматическое лечение. Как правило, симптомы острого гиперкортицизма обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм® и назначать необходимую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминие­вые, с внут­ренним лаковым покры­тием, с мембраной, завинчивающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалы­вания мембраны.

По 1 тубе вместе с инст­рукцией по медицинскому применению на государственном и рус­ском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,

г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж

Источник

Тридерм : инструкция по применению

Состав

1 г мази содержит:

действующие вещества: бетаметазона дипропионат эквивалентно бетаметазону 0,5 мг, клотримазола 10 мг и гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1 мг; вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Описание

Мягкой консистенции, от белого до светло-желтого цвета однородная мазь, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.

Код АТС: D07XC01.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.

Фармакодинамика

Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса — Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад), в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.

Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.

Бетаметазон

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол

Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.

Показания для применения

Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться.

Противопоказания

Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения мази на лицо следует отказаться. Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производными имидазола (перекрестная аллергия с клотримазол ом). Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой. Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.

Способ применения и дозировка

Подростки и взрослые

2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.

Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.

При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).

Читайте также:  Аналоги Нормакс глазные и ушные капли таблетки

Дети от 2 до 12 лет

Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями мази перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки с опрелостями следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».

Побочные реакции

В начале лечения

Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении мази на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).

Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует

повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.

Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.

Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Ухо, внутреннее ухо/почки

Во время лечения с нанесением мази на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Остеопороз, замедление роста (у детей).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов.

Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение: назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.

Меры предосторожности

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия. Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.

Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели. Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение у пациентов детского возраста

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время испытаний на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.

Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.

Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.

Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.

Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение

Грудное вскармливание

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.

При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области. При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Срок годности

3 года. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка

По 15 г в алюминиевых тубах. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.

Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

Источник

Тридерм крем инструкция по применению

Мазь Акридерм: для чего применяется

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Как использовать
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Аналогичные препараты

Распространенность аллергии — вполне естественно, с нашим организмом каждый день контактирует множество веществ, различной степени аллергенности. Сюда входит не только то, что мы вдыхаем или употребляем в пищу, но также и то к чему мы прикасаемся. Порошки, продукты, средства для уборки, шампуни, мыла, духи, косметика и так далее. И не со всем этим мы взаимодействуем по своей воле.

Для борьбы с аллергическими заболеваниями, которые характеризуются кожными проявлениями и применяется Акридерм. Однако он способен бороться не только с аллергией, но и с другими заболеваниями.

Рассмотрим подробно для чего применяется мазь Акридерм и какие предосторожности нужно соблюдать при ее использовании.

Состав

Акридерм представляет собой кремообразную белую субстанцию (иногда с желтоватым оттенком), без специфического запаха. Средство предназначено для наружного применения.

Основа Акридерма — это бетаметазон. Суть его действия заключается в замедлении скапливания лейкоцитов, угнетении фагоцитоза и препятствий высвобождения лизосомальных ферментов, а также медиаторов воспаления.

Помимо вышеописанного, в состав входят и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин и другие. В своем большинстве не играют ключевой роли, но в итоге помогают бетаметазону лучше выполнять свою функцию.

Также в состав мази входят парафин, пропиленгликоль, вазелин и другие вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Активный компонент способствует:

  • Уменьшению воспаления
  • Снижению аллергических проявлений
  • Сужению сосудов и уменьшению проницаемости сосудистых стенок
  • Устранению зуда и неприятных ощущений в местах поражения

Препарат обладает антипролиферативным действием – его использование приводит в норму уплотненную шероховатую кожу.
Эффект достигается быстро: шелушение, отечность, раздражение, болезненные ощущения, зуд и другие проявления начинают ослабевать уже через несколько минут после нанесения мази на область воспаления.

Показания к применению

Акридерм используют при следующих патологиях:

  • Дерматиты, вызываемые аллергией (атопический, контактный, профессиональный)
  • Острые и хронические дерматиты неаллергического характера
  • Псориаз
  • Экзема
  • Красный плоский лишай
  • Буллезные дерматозы
  • Экссудативная многоморфная эритема

Также мазь помогает ликвидировать последствия укусов насекомых и способствует заживлению расчесов при зуде различного происхождения.

Как использовать

Перед применением Акридерма обязательно проконсультируйтесь с дерматологом и внимательно изучите прилагаемую инструкцию.

Мазь используется в острой фазе, в том числе при мокнущих кожных поражениях. Ее наносят тонким слоем на область очага воспаления и слегка втирают. За сутки средство используют дважды. Допускается более частое применение на локтях, ладонях, стопах (участках с более плотной кожей).

Лечебный курс составляет не более 3-4 недель. При отсутствии улучшений необходима повторная консультация врача и уточнение диагноза.

Побочные эффекты

Нежелательные проявления в большинстве случаев носят невыраженный характер. Проявляются на коже:

  • Сухостью и раздражением
  • Растяжками (стриями)
  • Потницей
  • Ослаблением естественной пигментации
  • Контактным дерматитом аллергического происхождения
  • Избыточным ростом волос на теле

Нанесение на участки больших размеров иногда вызывает системные побочные эффекты ГКС – повышение сахара в крови и его появление в моче, обратимое угнетение функции коры надпочечников.

Противопоказания

Средство нельзя использовать, если наблюдаются:

  • Непереносимость мазевых компонентов
  • Туберкулез кожи
  • Вирусные инфекции, проявляющиеся симптоматикой на кожных покровах
  • Кожные реакции после прививок
  • Розацеа
  • Открытые раны
  • Онкологические патологии кожи

Акридерм не должен применяться для лечения детей грудного возраста.

Аналогичные препараты

Аналоги используются при отсутствии Акридерма. Заменить препарат могут средства, имеющие в своем составе идентичные активные компоненты (полные аналоги) или активные вещества со сходным механизмом действия (групповые аналоги).

К полным аналогам относятся:

  • Целестодерм
  • Бетаметазон
  • Белодерм

В состав этих препаратов, как и в Акридерм, входит бетаметазон.

  • Адвантан
  • Момедерм

Активным веществом этих средств являются ГКС, поэтому они обладают сходным механизмом действия с Акридермом.

Акридерм – гормональная мазь, и многие пациенты опасаются развития побочных явлений при ее использовании. Такой риск действительно существует. Но при точном соблюдении инструкции и врачебных рекомендаций он сводится к минимуму.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Источник



Акридерм и тридерм инструкция

Современный человек много работает и мало отдыхает. Тем не менее, он является активным посетителем бассейнов и спортзалов, гостиниц и санаториев.
Будучи очень активным и мобильным, он часто рискует. Чем? Посещая места общественно популярные, он рискует заразиться грибком. Ведь, и в бассейнах и в спортзалах, санаториях и гостиницах, кругом есть либо ванная, либо душ. Поэтому риск заражения всегда присутствует.

В основном, грибок начинается на нижних конечностях, поражая кожу и ногти. Помочь в лечении этого неприятного заболевания может мазь тридерм.

Что лечит тридерм?

Мазь тридерм обладает не только противогрибковым эффектом. Всевозможные дерматиты и воспаления кожи хорошо лечатся препаратом, так как тридерм имеет ещё гормональное и противовоспалительное действие.

Лишаи и дерматиты, не говоря уже о грибке, приносят много неприятных ощущений и долго лечатся. Часто это бывает связано и с внутренними проблемами человека. Например, после длительного лечения антибиотиками может возникнуть побочное действие или последствие в виде дерматитов. Здесь действие мази будет эффективно лишь в том случае, если лечение будет двусторонним, то есть, внутри нужно, наверное, пролечить кишечник и печень, почистить кровь, а снаружи, последствия — возникшие дерматиты.
Перечень заболеваний, которые лечатся мазью тридерм, постоянно увеличивается, потому что люди используют её в индивидуальных случаях, в поиске средства, которое действительно бы помогло, и она помогает.

мазь тридерм

Среди тех, кто положительно отзываются о мази тридерм, есть люди, которым удалось вылечить отит, псориаз, аллергические дерматиты, а не только грибковые заболевания и лишаи.
В списке заболеваний, которые лечатся тридермом, находятся также экзема, нейродермиты, дерматиты, дерматомикозы типа дерматофитина, также кандидоз, разноцветный лишай.

От чего зависит эффективность лечения мазью тридерм?

Также немаловажным моментом в результативности любого лечения является правильный диагноз. Потому что можно «вымазать» на свою проблему не один тюбик мази и не получить желаемого результата, либо получить временный быстро ликвидирующийся эффект.

Один человек жаловался на то, что пока пользовался мазью тридерм, его проблемы с кожей проходили. Но, как только, решал, что достаточно и останавливал лечение, проблема возвращалась в течение нескольких дней. По всей видимости, кожные явления это — результат какого-то внутреннего процесса, на который мазь не может повлиять. Здесь не обойтись без обследования и правильного диагноза.

Советы для правильного использования мази тридерм

Следует помнить о том, что мазь тридерм не советуют использовать кормящим мамам и будущим тоже. Хоть, и нет описаний, т.е. научно обоснованных фактов негативного влияния мази, тем не менее, наличие в ней гентамицина (антибиотика) вызывает сомнения. Ведь, известно много случаев негативного влияния гентамицина на развитие слуха у деток в утробе и у новорожденных тоже. Поэтому, если одна надежда — на тридерм, то только после консультации у специалиста.

мазь тридерм

Не используют мазь на открытых ранах

Также, следует учесть, что тридерм не поможет, а может даже усугубить кожную проблему при туберкулёзе кожи, ветрянке, герпесе, кожных проявлениях после прививок. Не следует пользоваться мазью при кожных поражениях при сифилисе. Также при лечении кожных заболеваний у детей до 2-х лет врачи не рекомендуют использование мази тридерм. А ещё при реакции на составляющие препарата: бетаметазона дипропионат, гентамицин и клотримазол. Если есть повышенная чувствительность или аллергия, хоть, на один из этих компонентов, то следует поискать другое эффективное средство, которое не причинит аллергические обострения и не создаст человеку дополнительных проблем.

Как лечиться с помощью мази тридерм?

Мазь используется только для наружного применения, и наносить её следует тоненьким слоем на проблемную поверхность.

Читайте также:  Должностная инструкция слесаря водоканала Москва

При неправильном использовании мази (самолечение без установления правильного диагноза, наличие чувствительности к составляющим) или при длительном применении могут возникнуть покраснения на участках, зуд и даже появления волдырей. В таком случае, консультация дерматолога обязательна, потому что в случаях, требующих дальнейшего присутствия мази, лечение можно продолжить, или прекратить, назначив другое средство.

Мазь тридерм имеет достаточно широкое применение. Очень хорошо известны её принципы действия в лечении дерматитов, хорошо изучены и описаны учёными. Ю.В. Сергеев, академик РАЕН, доктор медицинских наук, профессор провёл большое исследование о лечении атопического дерматита и предоставил миру статью о современных методах лечения этого заболевания «Атопический дерматит», где выделил тридерм как одно из основных лечащих средств.

Многие практики подтверждают это мнение, исследуя интернет-пространство, можно найти только положительные отзывы о применении мази тридерм.
Но, каким бы хорошим не было лекарственное средство, его эффективность всегда зависит от правильного диагноза и непрерывности лечения.

— Вернуться в оглавление раздела «Дерматология»

Источник

Тридерм крем — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата — ТРИДЕРМ ® .

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма — крем для наружного применения.

Состав
В 1 г крема содержится:
активные вещества — бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (эквивалентно 0.5 мг бетаметазона), клотримазол — 10 мг, гентамицина сульфат (в эквиваленте 1.0 мг (1000 ME) гентамицина основания); вспомогательные вещества — вазелин, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, бензиловый спирт, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота, фосфорная кислота или натрия гидроксид (q.s. для установления pH), вода очищенная (q.s. до 1.0 г).

Описание
Однородный крем мягкой консистенции белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код ATX — D07XC01.

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем ТРИДЕРМ сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Streptococcus spp.(чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза- положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе — простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (менее 2 лет).

С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации
Применение ТРИДЕРМА во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени. Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении ТРИДЕРМА в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем ТРИДЕРМ необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочное действие
Очень редко при применении Тридерма отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гептамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Передозировка
Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гептамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Крем ТРИДЕРМ не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом ТРИДЕРМ, лечение. следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении.
Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепеннно.
Применение в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Форма выпуска
Крем для наружного применения; по 15 г или 30 г крема в тубы алюминиевые, покрытые эпоксидным лаком и укупоренные мембраной и полиэтиленовым винтовым колпачком; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 o C.
В недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Читайте также:  Описание Характеристики ERA 100D 1A9VUEF Casio Edifice

Условия отпуска
Без рецепта.

Название и юридический адрес производителя: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б — 2220 г.Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
Москва, 119048, ул. Усачева, 33, строение 1.

Источник

Акридерм крем: инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05 % 15 г или 30 г

Состав

100 г крема содержат

активное вещество — бетаметазона

(в виде бетаметазона дипропионата) – 0.05 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ D07АC01

Фармакотерапевтические свойства

Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе наполнителем, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.

Местные кортикостероиды могут всасываться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и (или) другие патологические процессы в коже могут увеличивать чрескожное всасывание.

Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.

После всасывания через кожу местные кортикостероиды включаются в фармакокинетические пути, аналогичные таковым для системно введенных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Акридерм содержит дипропионовый эфир бетаметазона, который является глюкокортикоидом, обладающим обычными свойствами кортикостероидов.

В фармакологических дозах кортикостероиды используются главным образом в связи с их противовоспалительным и (или) иммунодепрессантным действием.

Местные кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении ряда дерматозов в связи с их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Однако, в то время как физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо изучено, точные механизмы их действия при каждом заболевании неясны.

Показания к применению

Акридерм относится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при:

— экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите

— красном плоском лишае, простом лишае

— узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке

— липоидном некробиозе, претибиальной микседеме и при эритродермии

— псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети:

От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата.

Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.

При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.

Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.

Побочное действие

Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазона дипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.

Местные нежелательные реакции:

— жжение, зуд, раздражение кожи , сухость

— угревидная сыпь, гипопигментация

— периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи

Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица.

Противопоказания

— розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа

— перианальный и генитальный кожный зуд

— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм

— туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности — вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы

— детский возраст до 1 года

— вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания

— кожные проявления сифилиса

— кожные поствакцинальные реакции

— трофические язвы голени

— беременность и период лактации

— рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома

Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания

Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения.

Не следует использовать окклюзионные повязки.

Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом.

Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.

Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.

Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение у детей:

У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию

Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами

Источник

Акридерм: инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05% 15 г или 30 г

Читайте также:  Экстракт цимицифуги 500мг с магнием и витаминами 60

Состав

100 г крема содержат

активное вещество — бетаметазона

(в виде бетаметазонадипропионата) – 0.05 г,

вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрияэдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакотерапевтические свойства

Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе наполнителем, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.

Местные кортикостероиды могут всасываться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и (или) другие патологические процессы в коже могут увеличивать чрескожное всасывание.

Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.

После всасывания через кожу местные кортикостероиды включаются в фармакокинетические пути, аналогичные таковым для системно введенных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Акридерм содержит дипропионовый эфир бетаметазона, который является глюкокортикоидом, обладающим обычными свойствами кортикостероидов.

В фармакологических дозах кортикостероиды используются главным образом в связи с их противовоспалительным и (или) иммунодепрессантным действием.

Местные кортикостероиды, такие как бетаметазонадипропионат, эффективны при лечении ряда дерматозов в связи с их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Однако, в то время как физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо изучено, точные механизмы их действия при каждом заболевании неясны.

Показания к применению

Акридермотносится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при:

— экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите

— красном плоском лишае, простом лишае

— узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке

— липоидном некробиозе,претибиальной микседеме и при эритродермии

— псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети:

От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата.

Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.

При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.

Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.

Побочное действие

Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазонадипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.

Местные нежелательные реакции:

— жжение, зуд, раздражение кожи , сухость

— угревидная сыпь, гипопигментация

— периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи

Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица.

Противопоказания

— розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа

— перианальный и генитальный кожный зуд

— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм

— туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности — вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы

— детский возраст до 1 года

— вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания

— кожные проявления сифилиса

— кожные поствакцинальные реакции

— трофические язвы голени

— беременность и период лактации

— рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома

Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания

Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения.

Не следует использовать окклюзионные повязки.

Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом.

Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.

Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.

Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение у детей:

У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию

Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Избыточное длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функций гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима. В таких случаях показано соответствующее симптоматическое лечение. При возникновении признаков угнетения HPA необходимо предпринять попытку отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

Содержание стероида в каждой тубе настолько низко, что при случайном попадании препарата в ротовую полость проявление его токсического действия маловероятно.

Источник

Adblock
detector