Меню

Ципрофлоксацин капельница инструкция отзывы

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий 0.2% прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.
ципрофлоксацин (в форме лактата)2 мг200 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — флаконы пластиковые.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна .

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

При в/в введении 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина через 60 мин после начала инфузии концентрация активного вещества в сыворотке составляет 2.1 мкг/мл или 4.6 мкг/мл.

V d в равновесном состоянии составляет 2-3 л/кг. Отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плазме.

После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч почти в 100 раз больше, чем в сыворотке.

У больных с неизмененной функцией почек T 1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T 1/2 увеличивается.

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма — почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

Показания препарата Ципрофлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • дыхательных путей;
  • уха, горла и носа;
  • почек и мочевыводящих путей;
  • половых органов;
  • пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
  • желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • опорно-двигательного аппарата.

Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Для в/в введения разовая доза — 200-400 мг, кратность введения — 2 раза/сут; продолжительность лечения — 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м 2 ) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, креатинина.

Прочие: артралгии; редко — фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T 1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия , связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными препаратами с рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Условия хранения препарата Ципрофлоксацин

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для детей.

Источник

Ципрофлоксацин: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: сиprofloxacin;

1 мл ципрофлоксацина 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, трилон Б (трилон Б) натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства.

Фармакологические свойства

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем угнетения ДНК-гиразы.

Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa . Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.

Чувствительность к микроорганизмам

Как при исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих организмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp. , Другие коагулазоотрицательные виды Staphylococcus spp. , Включая S. haemolyticus и S. Hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumonиае, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).

Применение в ухо

Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa . Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Как показано в следующей таблице ципрофлоксацин демонстрирует широкий спектр действия in vivo(МПК 90 S ≤ 2 мкг / мл) в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым наружным отитом, в последних клинических исследованиях.

вид бактерий изоляты
N =
МПК min
(Мкг / мл)
МПК 50
(Мкг / мл)
МПК 90
(Мкг / мл)
МПК max
(Мкг / мл)
Pseudomonas aeruginosa 1089 0,03 0,13 0,25 16
Staphylococcus aureus 221 0,13 0,50 1,0 128
Staphylococcus epidermidis 257 0,06 0,25 0,50 128
Staphylococcus caprae 75 0,13 0,50 0,50 2,0
Enterococcus faecalis 53 0,50 1,0 2,0 4,0
Enterobacter cloacae 45 0,004 0,016 0,032 0,25

Ципрофлоксацин также активным против патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.

вид бактерий изоляты
N =
МПК min
(Мкг / мл)
МПК 50
(Мкг / мл)
МПК 90
(Мкг / мл)
МПК max
(Мкг / мл)
Streptococcus pneumonиае 197 0,25 1,0 2,0 8,0
Staphylococcus aureus 134 0,06 0,25 1,0 > 128
Pseudomonas aeruginosa 132 0,03 0,25 0,50 128
Haemophilus influenzae 122 0,004 0,008 0,016 0,25
Staphylococcus epidermidis 103 0,06 1,0 64 64
Moraxella catarrhalis 37 0,008 0,03 0,06 0,06
Escherichia coli 15 0,008 0,03 128 > 128

Предельные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективности не установлен. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium acnes , и Clostridium perfringensчувствительны микроорганизмами.

Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia резистентных к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis .

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную угнетающее концентрацию (МПК) более чем на коэффициент 2.

Применение в отологии

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливали.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением предельных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлен. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную угнетающее концентрацию (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus caprae, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pneumonиае, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Achromobacter xylosoxidans subsp. хуlosoxidans, Acinetobacter baumanii, Acinetobacter junii, Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter radioresistans, геновиды Acinetobacter 3, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas stutzeri , Serratia marcescens.

Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa.

Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у этой группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.

Подтверждено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентных также к другим фторхинолонов. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретенной резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.

Благодаря особому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.

Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме крови после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению ( Реклама

Показания

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпаностомичну трубку вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонов, или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологические применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

  • У пациентов, проходивших терапию хинолоном, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
  • Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует осуществить кислородную терапию и восстановления проходимости дыхательных путей.
  • Следует прекратить применение ципрофлоксацина при первых признаках сыпи на коже или любых других признаках реакции повышенной чувствительности.
  • Как и при применении всех антибактериальных препаратов, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию.
  • Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым попутно осуществляется лечение с применением кортикостероидов. Таким образом, лечение с применением ципрофлоксацина следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия.
  • Клинический опыт применения у детей в возрасте до 1 года, особенно новорожденным, весьма ограничен.
  • Не рекомендуется применение препарата новорожденным с бленореей новорожденных гонококковой и хламидийной происхождения, поскольку не оценивалось у пациентов данной категории. Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состояния.
  • При применении препарата следует учитывать риск попадания в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.
  • Глазные капли содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы.
  • Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции.

Таким образом, пациентам следует порекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями.

  • Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 1 года ни оценивали.
  • При закапывании в ухо следует осуществлять частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.

Источник

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин – раствор глазных капель, средство группы фторхнолонов, с широким спектром действия. В офтальмологи данный антибиотик назначается местно, при инфекционных и воспалительных заболеваниях глаз.

Состав и форма выпуска

Ципрофлоксацин – раствор глазных капель 0,3%, прозрачный стерильный, содержит:

  • Активнодействующее вещество: ципрофлоксацина моногидрат — 3,0 мг.
  • Дополнительные элементы: натрия ацетата тригидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, маннитол, уксусная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы полимерные белые по 5мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Раствор Ципрфлоксацин — противомикробное средство, с широким спектром действия. Антибиотик, входящий в его состав, является производным фторхинолона. В основе его действия лежит механизм подавления бактериальной ДНК-гиразы и нарушения синтеза ДНК, влияющее на рост и деление бактериальной микрофлоры, что вызывает быструю гибель бактериальных клеток.

Применение ципрофлоксацина не вызывает устойчивости к иным актибиотикам: аминогликозидам, пенициллинам, тетрациклинам, цефалоспоринам и пр.
К ципрофлоксацину чувствительны большинство грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Резистентны к препарату: Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. В отношении Treponema pallidum наблюдается его неэффективность.

Показания к применению

  • Инфекционные и воспалительные болезни глаз (конъюнктивит в остром и подостром периоде, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), хронический дакриоцистит.
  • Инфекции, вызванные травмой глаз.
  • Профилактика возможных инфекционных осложнений в офтальмологической хирургии.

Способ применения и дозы

В офтальмологической практике, при легкой и умеренно тяжелой инфекции глаз, назначают закапывать по 1 или 2 капли раствора Ципрофлоксацин конъюнктивально в пораженный глаз, каждые 4 часа.

Случаи тяжелой инфекции требуют инстилляций по 2 капли, через каждый час. С улучшением состояние кратность закапываний уменьшают.

При лечении бактериальной язвы роговицы, рекомендуется внесение раствора Ципрфлоксацин: в первый день, каждые 15 минут по 1 капле, в течение шести часов, затем, в той же дозировке, каждые 30 минут. На 2 день, по капле препарата, капают каждый час. Начиная с 3 дня, каплю раствора Ципрфлоксацин, вносят в пораженный глаз каждые 4 часа. Длительность подобной терапии 14 дней.

Противопоказания

  • Реакции гиперчувствительности.
  • Вирусный кератит.
  • Дети до 1 года.

Побочные действия

  • Зуд, жжение, небольшая болезненность, покраснение конъюнктивы.
  • Аллергические реакции.
  • Тошнота, во рту неприятный привкус.
  • Снижение остроты зрения, отек век (редко), светобоязнь, ощущение инородного тела, слезотечение.
  • Появление кристаллического белого преципитата у пациентов с язвой роговицы.
  • Роговичные пятна или инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия.
  • Суперинфекции.

Передозировка

Данных о передозировке раствором Ципрофлоксацин при местном использовании не существует.

Лекарственные взаимодействия

У пациентов, применяющих одновременно раствор Ципрофлоксацин местно и циклоспорин системным способом, возможно временное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина. Выявлена несовместимость препарата со щелочными растворами.

Особые указания

Раствор глазных капель Ципрофлоксацин не предназначен для инъекций.

При комплексном применении данного препарата с другими офтальмологическими растворами, интервал между их внесениями должен составлять до 5 мин.

При появлении каких-либо признаков гиперчувствительности, применение раствора следует прекратить.

В период лечения раствором Ципрофлоксацин, мягкие контактные линзы носить не рекомендуется. Либо их обязательно снимать перед каждым закапыванием.

Хранят раствор Ципрофлоксацин при комнатной температуре, в затемненном месте. Берегут от детей.

Срок хранения флакона до вскрытия — 3 года. После вскрытия – 4 недели.

Цена препарата Ципрофлоксацин

Стоимость препарата «Ципрофлоксацин» в аптеках Москвы начинается от 29 руб.

Источник



Ципрофлоксацин р-р — Орхид кемикалз энд фармасьютикалз — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Состав на флакон

Активное вещество: ципрофлоксацин — 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Hafnia alvei Edwardsiella tarda Providencia spp. Morganella morganii Vibrio spp. Yersinia spp.) другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa Moraxella catarrhalis Aeromonas spp. Pasteurella midtocida Plesiomonas shigelloides Campylobacter jejuni Neisseria spp.) некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila Brucella spp. Listeria monocytogenes Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium kansasii.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae). Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis Mycobacterium aviume (расположенные внутриклеточно) к ципрофлоксацину умеренная. Большинство стафилококков устойчивых к метициллину устойчивы и к ципрофлоксацину.

К препарату чувствителен in vitro и in vivo Bacillus anthracis.

К ципрофлоксацину резистентны Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis Pseudomonas cepacia Pseudomonas maltophilia Ureaplasma urealyticum Clostridium difficile Nocardia asteroids.

Препарат не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

После внутривенной инфузии 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина максимальная концентрация (Смах) в плазме крови достигается за 60 мин и составляет 21 мкг/мл и 46 мкг/мл соответственно. Объем распределения — 2-3 л/кг связь с белками плазмы — 20-40%.

Хорошо распределяется ципрофлоксацин в тканях организма (исключая ткань богатую жирами например нервную ткань); его содержание в тканях в 2-12 раз выше чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне миндалинах печени желчном пузыре желчи кишечнике органах брюшной полости и малого таза матке семенной жидкости ткани предстательной железы эндометрии фаллопиевых трубах и яичниках почках и мочевыводящих органах легочной ткани бронхиальном секрете костной ткани мышцах синовиальной жидкости и суставных хрящах перитонеальной жидкости и в коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость плевру брюшину лимфу через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше чем в сыворотке.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин оксоципрофлоксацин сульфоципрофлоксацин формилципрофлоксацин).

Период полувыведения (Т½) при внутривенном введении составляет 5-6 ч. У больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) Т½ может удлиняться до 12 ч.

Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70%) и в виде метаболитов (10%) остальная часть — через кишечник. Небольшое количество выводится с грудным молоком. При внутривенном введении концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше чем в сыворотке что значительно превосходит минимальные подавляющие концентрации (МПК) для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.

При ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения кишечником.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический (в стадии обострения) бронхит пневмония бронхоэктатическая болезнь инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • ЛОР-органов (в том числе острый синусит);
  • почек и мочевыводящих путей (в том числе цистит пиелонефрит);
  • органов малого таза (в том числе хронический бактериальный простатит);
  • пищеварительной системы (в том числе брюшной тиф кампилобактериоз шигеллез инфекционная диарея);
  • кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные язвы раны ожоги абсцессы флегмона);
  • костей и суставов (в том числе остеомиелит септический артрит);
  • септицемия;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) в т. ч. при перитоните.
  • неосложненная гонорея.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами или у больных с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение в педиатрии

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); терапия осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет.

Противопоказания:

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета кроме терапии осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
  • псевдомембранозный колит;
  • одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления сонливости).

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга нарушение мозгового кровообращения психические заболевания эпилепсия выраженная почечная и/или печеночная недостаточность поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Назначается внутривенно (капельно) в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг).

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания типа инфекции состояния организма возраста веса и функции почек у пациента.

Рекомендуемые дозы

При инфекциях нижних дыхательных путей — 200-400 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные — 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) — 100 мг однократно; осложненные — 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 100 мг однократно при экстрагенитальной — 100 мг 2 раза в сутки.

При инфекционной диарее — 200 мг 2 раза в сутки курс лечения — 5-7 дней.

При других инфекциях (в зависимости от тяжести) — разовая доза составляет 200-400 мг кратность введения — 2 раза в сутки.

При особо тяжелых инфекциях угрожающих жизни (стрептококковая пневмония инфекционные осложнения муковисцидоза инфекции костей и суставов септицемия перитонит) особенно вызванных Pseudomonas spp. Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. дозу повышают до 400 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30-60 минут до операции внутривенно 200-400 мг; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

При легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) вводят 400 мг 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг максимальная суточная доза — 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

При нарушении функции почек

При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или сывороточной концентрации креатинина от 14 до 19 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее или сывороточной концентрации креатинина от 20 мг/100 мл и более максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.

При гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.

При перитонеальном диализе раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата каждые 6 ч.

При нарушении функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не проводится.

Для пожилых пациентов

Пожилым пациентам назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.

При легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг максимальная суточная доза — 800 мг). Общая продолжительность лечения — 60 дней.

При лечении осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет — 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения — 10-14 дней.

Продолжительность лечения

При острой неосложненной гонорее и цистите — 1 день.

При инфекциях почек мочевыводящих путей и брюшной полости — до 7 дней.

У больных со сниженным иммунитетом (кроме случаев остеомиелита) — в течение всей нейтропенической фазы. При остеомиелите лечение может продолжаться не более 2 мес.

При всех остальных инфекциях — 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

После внутривенного применения лечение можно продолжить перорально.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 09% раствором натрия хлорида 5% или 10% раствором глюкозы (декстрозы) смесью 5% раствора глюкозы (декстрозы) и 0225% раствора натрия хлорида смесью 5% раствора глюкозы (декстрозы) и 045% раствора натрия хлорида 10% раствором фруктозы раствором Рингера раствором Рингера лактата.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота диарея рвота боль в животе метеоризм снижение аппетита холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени) гепатит гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль повышенная утомляемость тревожность тремор бессонница «кошмарные» сновидения периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли) повышенное потоотделение повышение внутричерепного давления спутанность сознания депрессия галлюцинации а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний в которых пациент может причинить себе вред) мигрень обморок тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния нарушение зрения (диплопия изменение цветовосприятия) шум в ушах снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия нарушения сердечного ритма снижение артериального давления “приливы” крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения гранулоцитопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз анемия лейкоцитоз гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе) гломерулонефрит дизурия полиурия задержка мочи альбуминурия уретральные кровотечения снижение азотвыделительной функции почек интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд крапивница образование волдырей сопровождающихся кровотечениями и маленьких узелков образующих струпья лекарственная лихорадка точечные кровоизлияния (петехии) отек лица или гортани одышка эозинофилия васкулит узловая эритема экссудативная мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия артрит тендовагинит разрывы сухожилий миалгия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия повышение активности «печеночных» трансаминаз щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы гиперкреатининемия гипербилирубинемия гипергликемия.

Местные реакции: боль жжение в месте введения флебит.

Прочие: суперинфекции (кандидоз псевдомембранозный колит); редко — повышенная светочувствительность общая слабость.

Передозировка:

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного проводить обычные меры неотложной помощи обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Взаимодействие:

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов например кофеина) усиливает действие непрямых антикоагулянтов способствует снижению протромбинового индекса.

Повышает риск развития судорог при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту).

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина (отмечается увеличение сывороточного креатинина).

Повышает максимальную концентрацию тизанидина в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) что увеличивает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

При совместном применении с глибенкламидом может усиливать действие последнего что проявляется гипогликемией.

Совместное назначение с урикозурическими препаратами (например с пробенецидом) приводит к замедлению выведения ципрофлоксацина (до 50%) и повышению его концентрации в плазме.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики аминогликозиды клиндамицин метронидазол) обычно наблюдается синергизм (может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолил-пенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях).

Раствор для инфузий ципрофлоксацина фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами которые физико-химически неустойчивы в кислой среде (pH раствора для инфузий ципрофлоксацина — 39 — 45). Нельзя смешивать раствор для инфузий ципрофлоксацина с растворами имеющими pH более 7.

Особые указания:

Больным с эпилепсией приступами судорог в анамнезе сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также в период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза и кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами).

У пациентов принимающих одновременно циклоспорин и ципрофлоксацин необходимо проводить контроль сывороточного креатинина 2 раза в неделю.

При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль артериального давления и работы сердца (частота сердечных сокращений электрокардиограмма).

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии вызванной Streptococcus pneumoniae.

Раствор для инфузий светочувствителен; флакон следует вынимать из коробки только перед использованием.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам принимающим ципрофлоксацин следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд), CC 301, Gole Market, Jawahar Nagar, Jaipur Rajasthan (India), At. SP 918, Phase III, Industrial Area, Bhiwadi 301019, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд

Источник

Ципрофлоксацин: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: сиprofloxacin;

1 мл ципрофлоксацина 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, трилон Б (трилон Б) натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства.

Фармакологические свойства

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем угнетения ДНК-гиразы.

Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa . Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.

Чувствительность к микроорганизмам

Как при исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих организмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp. , Другие коагулазоотрицательные виды Staphylococcus spp. , Включая S. haemolyticus и S. Hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumonиае, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).

Применение в ухо

Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa . Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Как показано в следующей таблице ципрофлоксацин демонстрирует широкий спектр действия in vivo(МПК 90 S ≤ 2 мкг / мл) в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым наружным отитом, в последних клинических исследованиях.

вид бактерий изоляты
N =
МПК min
(Мкг / мл)
МПК 50
(Мкг / мл)
МПК 90
(Мкг / мл)
МПК max
(Мкг / мл)
Pseudomonas aeruginosa 1089 0,03 0,13 0,25 16
Staphylococcus aureus 221 0,13 0,50 1,0 128
Staphylococcus epidermidis 257 0,06 0,25 0,50 128
Staphylococcus caprae 75 0,13 0,50 0,50 2,0
Enterococcus faecalis 53 0,50 1,0 2,0 4,0
Enterobacter cloacae 45 0,004 0,016 0,032 0,25

Ципрофлоксацин также активным против патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.

вид бактерий изоляты
N =
МПК min
(Мкг / мл)
МПК 50
(Мкг / мл)
МПК 90
(Мкг / мл)
МПК max
(Мкг / мл)
Streptococcus pneumonиае 197 0,25 1,0 2,0 8,0
Staphylococcus aureus 134 0,06 0,25 1,0 > 128
Pseudomonas aeruginosa 132 0,03 0,25 0,50 128
Haemophilus influenzae 122 0,004 0,008 0,016 0,25
Staphylococcus epidermidis 103 0,06 1,0 64 64
Moraxella catarrhalis 37 0,008 0,03 0,06 0,06
Escherichia coli 15 0,008 0,03 128 > 128

Предельные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективности не установлен. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium acnes , и Clostridium perfringensчувствительны микроорганизмами.

Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia резистентных к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis .

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную угнетающее концентрацию (МПК) более чем на коэффициент 2.

Применение в отологии

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливали.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением предельных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлен. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную угнетающее концентрацию (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus caprae, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pneumonиае, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Achromobacter xylosoxidans subsp. хуlosoxidans, Acinetobacter baumanii, Acinetobacter junii, Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter radioresistans, геновиды Acinetobacter 3, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas stutzeri , Serratia marcescens.

Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa.

Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у этой группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.

Подтверждено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентных также к другим фторхинолонов. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретенной резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.

Благодаря особому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.

Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме крови после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению ( Реклама

Показания

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпаностомичну трубку вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонов, или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологические применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

  • У пациентов, проходивших терапию хинолоном, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
  • Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует осуществить кислородную терапию и восстановления проходимости дыхательных путей.
  • Следует прекратить применение ципрофлоксацина при первых признаках сыпи на коже или любых других признаках реакции повышенной чувствительности.
  • Как и при применении всех антибактериальных препаратов, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию.
  • Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым попутно осуществляется лечение с применением кортикостероидов. Таким образом, лечение с применением ципрофлоксацина следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия.
  • Клинический опыт применения у детей в возрасте до 1 года, особенно новорожденным, весьма ограничен.
  • Не рекомендуется применение препарата новорожденным с бленореей новорожденных гонококковой и хламидийной происхождения, поскольку не оценивалось у пациентов данной категории. Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состояния.
  • При применении препарата следует учитывать риск попадания в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.
  • Глазные капли содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы.
  • Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции.

Таким образом, пациентам следует порекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями.

  • Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 1 года ни оценивали.
  • При закапывании в ухо следует осуществлять частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.

Источник

Читайте также:  PROLOGY HDTV 805XS HDTV 705XS User Manual ru