Меню

Турецкий тантум верде инструкция

Тантум Верде — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П N014279/03-221208

Торговое название препарата — Тантум® Верде

Международное непатентованное название — Бензидамин

Лекарственная форма:

Состав:

— на одну таблетку для рассасывания:

Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 3 мг

Вспомогательные вещества: изомальтоза. рацементол, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индиго кармин (Е 132).

— на 100 мл раствора для местного применения 0,15%:

Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 0,15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидрокси-бензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный 85% (Е 131), очищенная вода.
— на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:

Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.

Описание:

Таблетки для рассасывания 3 мг: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.
Раствор для местного применения 0,15%: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат Код ATX: A01AD02 Фармакологическое действие:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинстика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. . Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения или удаления зубов;
— пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— детский возраст до 3 лет;
— детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
— фенилкетонурия (для применения таблеток).

Беременность и лактация

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Таблетки для рассасывания 3 мг: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 3 лет, назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Раствор для местного применения 0,15%: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

— неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах;
— разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;

— детям в возрасте 3-6 лет — по 1 — 4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;
— детям в возрасте 6-12 лет— по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.

Курс лечения:

— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь. Очень редко: ларингоспазм.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к вождению автотраспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания 3 мг:

— 10 таблеток, каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги;
— 2 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для местного применения 0,15% :

— 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.
— к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
— флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:

— 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности:

Таблетки для рассасывания — 4 года Раствор для местного применения — 4 года
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза — 4 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Таблетки для рассасывания — при температуре’не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Раствор для местного применения — при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Спрей для местного применения дозированный — при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» / Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

Адрес представительства в Москве:
ЗАО «Си Эс Си ЛТД» • 115478, Каширское шоссе, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.

Источник

Тантум верде

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты зеленого цвета, полупрозрачные, квадратные, с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.

Читайте также:  Журнал кассира операциониста образец заполнения 2021

1 таб.
бензидамина гидрохлорид 3 мг

[PRING] изомальтоза — 3183 мг, левоментол — 4 мг, аспартам — 3.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, ароматизатор мятный — 5 мг, ароматизатор лимонный — 1.5 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.035 мг, краситель индигокармин (E132) — 0.015 мг.

1 шт. — обертки из парафинированной бумаги (10) — обертки из двухслойной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
1 шт. — обертки из парафинированной бумаги (10) — обертки из двухслойной алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Препарат применяют местно, после еды. Таблетки следует держать во рту до полного растворения, не глотать и не разжевывать.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 6 лет назначают по 1 таб. для рассасывания 3 раза/сут.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

  • фенилкетонурия, т.к. препарат содержит аспартам;
  • непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Препарат Тантум ® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Тантум ® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу, в связи с этим не рекомендуется применять Тантум ® Верде у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы — рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Источник

Тантум верде : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 100 мл раствора спрея для местного применения

Активный ингредиент бензидамина гидрохлорид — 0,15 г (что соответствует 0,045 г в одном флаконе 30 мл);

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат,

ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.

Описание

бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: A01AD02

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.

Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.

Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные по исследованию препарата на животных недостаточны для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и грудного вскармливания. Потенциальный риск для человека не может быть оценен.

Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.

Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза 4 распыления 2-6 раз в день.

Не превышать назначенной дозы.

Курс лечения:

при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;

при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Как пользоваться флаконом с лекарственным средством

Поднимите насадку распылителя;

Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла.

Сильно надавите пальцем на рифленую поверхность кнопки.

В приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по органам или системам органов согласно MedDRA. Категории частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до

Передозировка

Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз.

В случае острой передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию чувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.

У ограниченного числа больных ротоглоточная форма язвы может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.

Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.

Препарат Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

30 мл раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Источник



Тантум Верде таблетки: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид

1 леденец содержит бензидамина гидрохлорида 3 мг (что эквивалентно 2,68 мг бензидамина)

вспомогательные вещества: изомальт (E 953) аспартам (E 951) левоментол; кислота лимонная моногидрат, ароматизатор лимонный; ароматизатор мятный; хинолин желтый (E 104) индиготин (E 132).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: зеленые леденцы квадратной формы с углублением посередине, с характерным мятно-лимонным вкусом; леденцы не должны держаться парафинированной бумаги.

Фармакологическая группа

Стоматологические средства. Средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Примерно через 2:00 после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37,8 нг / мл, а значение AUC — 367 нг / мл * ч. Однако эти концентрации слишком низкие, чтобы производить системные фармакологические эффекты.

Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать сквозь эпителиальную выстилку.

Показания

Симптоматическое лечение боли, раздражений и воспалений ротоглотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать возникновение бронхоспазма. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу (стоматологу).

Это лекарственное средство содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина. Он может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит изомальт, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные исследований на животных недостаточны для того, чтобы сделать выводы о влиянии этого средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат Тантум Верде ® во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не производит никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Леденцы следует медленно рассасывать во рту.

Взрослые и дети старше 6 лет: по одному леденцу 3 раза в день.

Не следует проглатывать леденцы. Не следует разжевывать леденцы.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети. Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.

Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до Со стороны пищеварительной системы редко — чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна: гипоэстезия ротовой полости.

Со стороны иммунной системы редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения — очень редко ларингоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки нечасто — светочувствительность; очень редко ангионевротический отек.

Срок годности

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25 ° C. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Упаковка

Каждый леденец завернутый в парафинированную бумагу с надписью «TANTUM VERDE®», 10 леденцов формируют сток, который завернутый в обертку из полиэтилена / бумаги / алюминиевой фольги. По 2 или 3 стики помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Источник

Тантум ® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тантум ® Верде

Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.

1 доза 100 мл
бензидамина гидрохлорид0.255 мг0.15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 10 мл, глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0.03 г, сахарин — 0.024 г, натрия гидрокарбонат — 0.011 г, полисорбат 20 — 0.005 г, вода очищенная — q.s. до 100 мл.

30 мл (176 доз) — флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Верде

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K11.5 Сиалолитиаз
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

1. Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.

2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.

3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Тантум ® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум ® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы — рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Тантум ® Верде

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник