Меню

В чем отличие Совигриппа от Гриппол плюс

СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование препарата

Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания:

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С появление в месте введения вакцины отека гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс нефебрильные судороги анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

1. Острые лихорадочные состояния острые инфекционные и неинфекционные заболевания включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц страдающих хроническими заболеваниями определяет лечащий врач исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Беременность и лактация:

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Источник



Совигрипп ® (Sovigripp)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Совигрипп ®

Раствор для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H 1 N 1 )5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H 3 N 2 )5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа B11 мкг

Вспомогательные вещества: адъювант Совидон ™ — 500 мкг, консервант — тиомерсал — 50±7.5 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — флаконы (1) — пачки картонные.

Антигенный состав вакцины ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Показания активных веществ препарата Совигрипп ®

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Режим дозирования

Способ введения, доза и схема введения зависят от применяемой лекарственной формы и возраста вакцинируемого.

Побочное действие

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела); повышенная чувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.

Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (в т.ч. эпинефрин, ГКС).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Источник

Совигрипп и Гриппол плюс: какая вакцина от гриппа лучше

Совигрипп и Гриппол плюс: какая вакцина от гриппа лучше

Грипп — это заразная, быстро распространяющаяся инфекционная болезнь. Часто приводит к осложнениям в результате модификации вируса. С учетом данной особенности возбудителя, ежегодно разрабатывают новые типы вакцин. Наиболее эффективными являются Совигрипп и Гриппол плюс. Рассмотрим их отличие, и что лучше использовать для взрослых и детей в качестве профилактики гриппа.

В чем отличие Совигриппа от Гриппол плюс

Совигрипп является отечественным фармацевтическим продуктом для борьбы с вирусной инфекцией. Применяется с 2013 года. В состав препарата входят штаммы гриппа средней активности. Ежегодно вакцина претерпевает изменчивость в результате антигенной мутации возбудителя, что позволяет повышать ее эффективность в устранении патогенной флоры.

Читайте также:  Шаг 7 Разворачиваем углы правильными цветами

В качестве активного и вспомогательного компонента выступают:

Геммаглютинин разных типов вируса.

Тиомерсал в сочетании с эмблемой ртутью.

Буферная смесь, включающая гидрофосфаты натрия и калия, дигидрофосфат калия и чистую воду.

Фармакологическое средство предназначено для парентерального введения в мышцу. Это ягодица, бедро или область плеча.

Гриппол плюс — российская жидкая вакцина в форме раствора для инъекций. Относится к прививочным препаратам третьего поколения. Поэтому действующим компонентом средства выступают антигены вируса, обезвреженные химическим путем. Они редко вызывают симптомы аллергии.

В состав вакцины входят гликопротеины нескольких штаммов гриппа А и В-типов. Вспомогательными веществами выступают бромид азоксимера фосфатно-солевая смесь. Используется вакцина для подкожного и внутримышечного введения.

Что касается консервантов, их используют при отпуске больших флаконов препарата, что позволяет устранить микробное заражение. Так в Совигриппе применяется тиомерсал с этиловой ртутью, а в вакцине Гриппол плюс химические добавки полностью отсутствуют.

Какая вакцина эффективней от гриппа

Терапевтический эффект Гриппол плюса и Совигриппа не имеет отличий.

Согласно мнению многих врачей, большая часть склоняется к выбору Совигриппа. Это объясняется широким спектром лечебного действия и немногочисленными побочными явлениями.

Лабораторные исследования подтверждают полное соответствие вакцин медицинским требованиям.

Терапевтическая длительность продуктов не различается. Антивирусную активность отмечают на 2-3 сутки после вакцинации. Защитные свойства фармацевтических средств сохраняются до 6-12 месяцев.

Правила вакцинации

Препараты Совигрипп и Гриппол плюс используют в одно время. Традиционно вакцинацию проводят в межсезонье, когда повышаются риски эпидемической активности.

Средство используют для парентерального введения. Основные участки инъекции — мышцы бедра, плеча и реже ягодицы.

Лекарственная доза зависит от возраста:

От 6 месяцев до 3 лет — 0,25 мл двухкратно с перерывом в 4 недели, если вакцинация проводится первый раз. Ранее привитым детям делают однократную инъекцию с дозировкой 0,5 мл.

Дети от 3 лет и взрослые — 0,5 мл 1 раз.

Лица с иммунодефицитом — 0,5 мл 2 раза с интервалом в 4 недели.

Безопасность и побочные явления

Совигрипп и Гриппол плюс являются самыми эффективными и безопасными средствами на российском рынке. Такое свойство вакцин объясняется снижением патогенного воздействия вирусов гриппа благодаря химическим агентам.

Но несмотря на это, вакцины способны вызывать следующие побочные явления:

Признаки гриппозной инфекции — температура, кашель, насморк и недомогание.

Аллергические проявления в виде зуда, высыпания и гиперемии.

Формирование в области инъекции ограниченного инфильтрата.

Реже всего развиваются тяжелые побочные эффекты. Это узловатая эритема, невралгии и парестезии.

Крайне не рекомендуется иммунизация при индивидуальной непереносимости куриного белка, тяжелых состояниях болезни и появлении нежелательных симптомов после первой вакцинации.

Что лучше — Гриппол плюс или Совигрипп

Особой разницы между вакцинами Гриппол плюс и Совигрипп не существует. Учитывая всю вышеизложенную информацию, можно сделать вывод, что фармакологические средства имеют схожий состав и побочные действия.

Оба препарата российского производства, обладают высокой степенью очистки и полностью соответствуют медицинским критериям.

Стоимость однократной дозы Совигриппа составляет 200-250 рублей. Цена Гриппол плюса превышает в 2 раза за аналогичную дозировку и равняется 430 рублям.

Согласно отзывам, пациенты предпочитают вакцину Совигрипп, отмечая ее высокую эффективность. Сравнивая два препарата, Гриппол плюс несколько уступает Совигриппу по качеству и цене.

Какая вакцина подходит детям

Как одна, так и другая вакцины полностью идентичны. Регулярный контроль со стороны Росздравнадзора позволяет отбросить все сомнения по поводу их безопасности. Поэтому оба средства отлично подойдут для иммунизации детей.

Ежегодно происходит изменение в составе лекарств, что позволяет улучшить их качество и эффективность в отношении профилактики гриппа.

Осуществлять вакцинацию нужно каждому — детям и взрослым. Токсического действия у препаратов не наблюдается, поэтому в период беременности иммунизация не запрещается. Полностью судить об эффективности вакцины невозможно. Специалисты рекомендуют прививаться каждый год, чтобы предупредить инфицирование и осложнения во время гриппозной эпидемии.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом — тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ — 500 мкг;
  • консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) — 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ — 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Читайте также:  Настройка подачи пластика и CURA

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
— беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Читайте также:  Мотоблоки Huter особенности и советы по эксплуатации

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпускают по рецепту (вакцина во флаконах и одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
АО «НПО «Микроген»
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Мнение
специалиста

Вакцина «Совигрипп», вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Источник

Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Раствор для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H 1 N 1 ) 5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H 3 N 2 ) 5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа B 11 мкг

Вспомогательные вещества: адъювант Совидон — 500 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — флаконы (1) — пачки картонные.

Антигенный состав вакцины ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Способ введения, доза и схема введения зависят от применяемой лекарственной формы и возраста вакцинируемого.

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела); повышенная чувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам.

Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.

Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (в т.ч. эпинефрин, ГКС).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вакцину может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Источник

Adblock
detector