Меню

Вабен таблетки инструкция израиль

Нобен — инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препарата
информация для специалиста)

Регистрационный номер Р N003307/01

Торговое название Нобен

Международное непатентованное название (МНН) Идебенон

Химическое название: (2,3 – диметокси – 5 – метил – 6 – (10 – гидроксидецил) –1,4 – бензохинон)

Лекарственная форма:

Состав. В 1 капсуле содержится в качестве активного вещества 30 мг идебенона и вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния стеарат.

Описание. Содержимое капсул гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями. Капсулы желтого цвета № 1.

Фармакотерапевтическая группа:

АТХ [N06BX13].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нобен улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ; улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи мощным антиоксидантом, Нобен замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторными свойствами. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное действие проявляется, как правило, после 20-25 дней лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 4 часа после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению
Различные проявления цереброваскулярной недостаточности (психоорганический синдром), обусловленные нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга; цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астенодепрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояниях, головной боли, головокружений, шума в ушах.

Препарат целесообразно применять у больных с органическим поражением ЦНС и эмоционально-лабильными расстройствами. Накоплен определенный опыт, свидетельствующий об эффективности применения идебенона при лечении болезни Альцгеймера.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость Нобена, тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью – беременность и период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле по (30 мг) 2 – 3 раза в день после еды, последний прием – до 17ч. Продолжительность курсовой терапии составляет 1,5 – 2 мес., в зависимости от выраженности симптомов проводят 2 – 3 курса в год.

Побочное действие
Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.

Передозировка
При появлении симптомов передозировки назначают активированный уголь и симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено

Особые указания
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и др. лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска
Капсулы по 30 мг, 10 капсул в контрольной ячейковой упаковке. 2, 3, 6, 12 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 о С.

Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Источник



Нобен капс. 30мг 30 шт

В наличии в 507 аптеках

Под заказ в 564 аптеках

Производитель: ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС
Завод производитель: Биннофарм,Россия
Форма выпуска: капсулы
Количество в упаковке: 30 шт
Действующие вещества: идебенон
Дозировка: 30 мг
Назначение: Ноотропы

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит: идебенон 30 мг.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, крахмал картофельный 39,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) 8 мг, магния стеарат 0,6 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, хинолиновый желтый, солнечный закат желтый, желатин.

Форма выпуска:
30 капсул.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью следует принимать при беременности и в период лактации.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Ноотропный препарат.

Фармакологические свойства:
Имеет структурное сходство с коэнзимом Q10. Улучшает кровоснабжение тканей мозга и доставку кислорода, обменные процессы в нейронах путем активации синтеза глюкозы и АТФ, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.

Фармакокинетика:
Достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax — 4 ч. В значительных количествах проникает через ГЭБ и хорошо распределяется в тканях мозга. Период полувыведения составляет около 18 часов. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Выводится почками и с фекальными массами.

Источник

Навельбин, 30 мг, капсулы, 1 шт.

фото упаковки Навельбин

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 фл.
винорелбина тартрат 13,85 мг
(соответствует винорелбина основанию — 10 мг)
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл; азот (инертный газ) — q.s.

во флаконах по 1 мл; в упаковке из пенопласта (термоконтейнере) 10 флаконов. По 1 термоконтейнеру в картонной пачке.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл 1 фл.
винорелбина тартрат 69,25 мг
(соответствует винорелбина основанию — 50 мг)
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл; азот (инертный газ) — q.s.

во флаконах по 5 мл; в упаковке из пенопласта (термоконтейнере) 10 флаконов. По 1 термоконтейнеру в картонной пачке.

Капсулы 1 капс.
винорелбина тартрат (винорелбина основание) 27,7 (20) мг
41,55 (30) мг
вспомогательные вещества: этанол безводный; вода очищенная; глицерин; макрогол 400 — q.s.
оболочка капсул: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), среднецепочечные триглицериды PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол), железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е171 — q.s.

в упаковке контурной ячейковой (блистере) 1 шт.; в коробке 1 упаковка (блистер).

Описание

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Капсулы 20 мг: мягкие желатиновые капсулы (овальные, размер 3), светло-коричневого цвета с надписью «N20» красного цвета.

Капсулы 30 мг: мягкие желатиновые капсулы (продолговатые, размер 4), розового цвета с надписью «N30» красного цвета.

Содержимое капсул — вязкий раствор от светло-желтого до оранжево-желтого цвета.

Фармакодинамика

Действие Навельбина на молекулярном уровне направлено на динамическое равновесие тубулина в аппарате микротрубочек клетки. Ингибирует полимеризацию тубулина, связывается преимущественно с митотическими микротрубочками, а в более высоких концентрациях оказывает влияние на аксональные микротрубочки.

Индукция спирализации тубулина под действием Навельбина выражена слабее, чем в случае винкристина.

Блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы и при последующем митозе.

Читайте также:  Должностная инструкция специалиста досуга

Фармакокинетика

После в/в введения кинетика в плазме представляет собой трехфазный экспоненциальный процесс, завершающийся медленным выведением с длительной терминальной фазой. Период полувыведения в конечной фазе составляет в среднем 40 ч (27,7–43,6 ч).

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1,5–3 ч. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40%. Прием пищи не влияет на степень всасывания.

Связывание с белками плазмы составляет 13,5%. Интенсивно связывается с клетками крови и особенно с тромбоцитами (78%). Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Большие количества определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные — в сердце и в мышцах, минимальные — в жировой ткани и костном мозге. Не проникает через ГЭБ. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме.

Метаболизируется в печени, главным образом, под действием изоформы фермента CYP 3A4, относящегося к системе цитохромов P450. Образует ряд метаболитов, один из них — диацетилвинорелбин, являющийся основным в крови, сохраняет противоопухолевую активность. Выводится преимущественно с желчью.

Фармакокинетика Навельбина, вводимого в дозе 20 мг/м 2 еженедельно у пациентов с умеренной и выраженной печеночной недостаточностью, не меняется. Фармакокинетика не зависит от возраста пациентов.

Навельбин: Показания

Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).

Характеристика

Относится к группе винка-алкалоидов.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по применению

Одобрено ФК МЗ РФ 24.06.1999

Состав. Винорелбина дитартрат 13,85 или 69,25 мг, что соответствует Винорелбина 10 или 50 мг соответственно;

вода для инъекций — q.s.f. 1 или 5 мл.

Характеристика. Полусинтетический алкалоид из растения рода Винка (барвинка).

Описание. Прозрачный водный раствор, бесцветного или бледно-желтого цвета без механических включений.

Фармакологические свойства. Противоопухолевое средство, относящееся к семье винка-алкалоидов.

Фармакодинамика. Оказывает цитостатическое действие, связанное с ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза. Навельбин блокирует митоз в фазе G2 — M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Препарат действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый Навельбином, выражен слабее, чем у Винкристина.

Фармакокинетика. После в/в введения препарат интенсивно и на продолжительное время захватывается тканями. Связывание с белками плазмы составляет 50–80%. Кинетика препарата в плазме трехфазная. T1/2 в терминальной фазе составляет 40 ч. Выводится преимущественно с желчью.

Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого; рак молочной железы с метастазами.

Применяется строго по назначению врача во избежание осложнений.

Возможность применения у детей не изучена.

Противопоказания. Беременность. Выраженное нарушение функции печени. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы. Препарат вводится строго в/в.

При монотерапии доза составляет 0,025 — 0,03 г/ м 2 поверхности тела один раз в неделю.

Препарат разводят в физиологическом растворе (например в 50 мл) и вводят в течение 6–10 мин. После введения вену следует тщательно промыть физиологическим раствором.

При полихимиотерапии доза и частота введения Навельбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует уменьшить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не наблюдалось.

Побочное действие. Гематологическая токсичность: гранулоцитопения, анемия.

Нейротоксичность: периферическая: снижение остеосухожильных рефлексов, редко — парестезии. После продолжительного лечения может отмечаться утомляемость нижних конечностей; вегетативная нервная система: парез кишечника, в редких случаях — проявление паралитического илеуса.

Со стороны органов ЖКТ: запор (см. Нейротоксичность), тошнота, реже — рвота.

Со стороны дыхательной системы: возможны — затруднение дыхания, бронхоспазм.

Местные реакции: флебит.

Прочие: алопеция, боль в челюсти.

Мероприятия по предупреждению и лечению побочных эффектов Вводить только в/в. Перед началом вливания следует убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При попадании препарата в окружающие ткани возникает боль, раздражение в месте введения. В этом случае следует прекратить вливание и остаток дозы ввести в другую вену.

Соблюдать строгий гематологический контроль, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина. При гранулоцитопении ( 3 ) отложить очередную инъекцию до нормализации числа нейтрофилов и наблюдать за больным.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за больным.

Избегать случайного попадания препарата в глаза. Если это произошло, следует срочно провести обильное и тщательное промывание глаз.

Не следует применять препарат одновременно с рентгенотерапией, особенно захватывающей область печени.

Передозировка (интоксикация) препаратом. Основное проявление — возникновение острой гранулоцитопении с развитием повышенного риска инфекционных осложнений. Меры помощи: см. выше.

Форма выпуска. Раствор для инъекций во флаконах 10 мг/1 мл. По 10 стеклянных флаконов в упаковке.

Раствор для инъекций во флаконах 50 мг/5 мл. По 10 стеклянных флаконов в упаковке.

Условия хранения. Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, защищать от действия света. После дополнительного разведения физиологическим раствором срок хранения составляет 24 ч при комнатной температуре и при натуральном освещении.

Условия отпуска из аптек. Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. 3 года. Соблюдать дату, указанную на упаковке.

Название изготовителя и импортера Лаборатории Пьер Фабр — Онкология.

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Способ применения и дозы

Навельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Концентрат. В/в (строго), в виде 6–10-минутной инфузии.

В режиме монотерапии обычная доза — 25–30 мг/м 2 1 раз в неделю. Навельбин разводят в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы (декстрозы) до концентрации 1–2 мг/мл (в среднем — в 50 мл). После введения препарата следует промыть вену физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы (не менее 250 мл).

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м 2 разовая доза Навельбина для в/в введения не должна превышать 60 мг.

Капсулы. Внутрь, целиком, не разжевывая и не рассасывая во рту, запивая водой.

Содержание нейтрофилов, клеток/мкл

Содержание нейтрофилов, клеток/мкл

Рекомендуемые дозы Навельбина в капсулах в зависимости от площади поверхности тела пациента (BSA) приводятся в таблице 3.

BSA, м 2 60 мг/м 2 80 мг/м 2
Доза, мг Доза, мг
0,95–1,0 60 80
1,05–1,14 70 90
1,15–1,24 70 100
1,25–1,34 80 100
1,35–1,44 80 110
1,45–1,54 90 120
1,55–1,64 100 130
1,65–1,74 100 140
1,75–1,84 110 140
1,85–1,94 110 150
≥1,95 120 160
Читайте также:  Пионер 9450 UB отзывы руководство и характеристики

Для пациентов с BSA≥2 м 2 общая разовая доза Навельбина, принимаемого внутрь, не должна превышать 120 мг в неделю при назначении препарата в дозе 60 мг/м 2 и 160 мг в неделю при назначении препарата в дозе 80 мг/м 2 .

Применение Навельбина внутрь в дозах 60 и 80 мг/м 2 соответствует в/в введению препарата в дозах 25 и 30 мг/м 2 .

При полихимиотерапии доза и частота приема препарата (как в/в, так и внутрь) зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

При снижении содержания нейтрофилов

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Навельбин: Противопоказания

Гиперчувствительность к винка-алкалоидам или другим составным частям препарата; содержание нейтрофилов менее 1500 клеток/мкл крови; содержание тромбоцитов менее 75000 клеток/мкл крови (при в/в введении) и менее 100000 клеток/мкл (при приеме внутрь); тяжелая инфекция (сопутствующая назначению препарата или перенесенная в течение 2 нед); выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом; потребность в постоянной оксигенотерапии (у больных с опухолью легкого); заболевания и состояния, приводящие к снижению всасывания в ЖКТ (для капсул); беременность, период кормления грудью.

С осторожностью использовать при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе.

Навельбин: Побочные действия

Для обозначения частоты побочных реакций приняты следующие определения: реакции, встречающиеся очень часто (>1/10;) часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 38 °C) на фоне нейтропении; иногда — сепсис, септицемия; крайне редко — осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.

Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7–10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5–7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок или ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень часто — парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; часто — слабость в ногах; иногда — тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей; редко — ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; крайне редко — тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма.

Со стороны респираторной системы: иногда — одышка, бронхоспазм; редко — интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, стоматит, запор, диарея, преходящее повышение функциональных проб печени (АЛТ, АСТ); редко — панкреатит, повышение уровня билирубина, парез кишечника.

Со стороны кожи и кожных придатков: часто — алопеция, редко — кожные высыпания.

Местные нарушения: часто — боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации — целлюлит, возможен некроз окружающих тканей.

Прочие: часто — повышенная утомляемость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в грудной клетке, боль в нижней челюсти и в области опухолевых образований; редко — гипонатриемия; очень редко — геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка

Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга и проявление нейротоксичности. Специфический антидот неизвестен.

Лечение: госпитализация больного, проведение тщательного контроля за функциями жизненно важных органов. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, обладающими токсическим действием на костный мозг (независимо от способа введения) возможно усиление побочных эффектов, связанных с миелосупрессией.

При совместном применении с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности.

При применении с паклитакселом повышается риск нейротоксичности.

Применение на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации. При применении Навельбина после лучевой терапии возможно повторное развитие лучевых реакций.

Одновременное применение препарата с индукторами и ингибиторами цитохрома P450 может привести к изменению фармакокинетики винорелбина.

Меры предосторожности

Лечение Навельбином следует проводить под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Необходим тщательный гематологический контроль (лейкоциты, нейтрофилы и тромбоциты) перед каждой очередной инъекцией или приемом внутрь. При содержании нейтрофилов ниже 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000 клеток/мкл (при в/в введении) и менее 100000 клеток/мкл (при приеме внутрь) рекомендуется отложить введение очередной дозы до восстановления нормального уровня.

При выраженном нарушении функции печени рекомендуется снизить дозы Навельбина на 33%.

При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за больным.

При появлении признаков нейротоксичности 2 и более степени применение Навельбина следует прекратить.

При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать больного для исключения легочной токсичности.

При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, остаток дозы следует ввести в другую вену.

В случае появления тошноты или рвоты после приема капсул повторно ту же дозу принимать не следует.

Во время и в течение не менее 3 мес после прекращения лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

В случае попадания препарата в ротовую полость рекомендуется прополоскать рот водой или любым солевым раствором.

При попадании препарата в глаза необходимо обильно и тщательно промыть их водой.

В связи с наличием сорбита, Навельбин не следует использовать у больных с наследственной непереносимостью фруктозы.

Источник

Брал : инструкция по применению

Описание

От белого до кремово-белого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» на другой стороне.

Риска не предназначена для деления таблетки на две части.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Метамизол натрия500 мг

Питофенона гидрохлорид5 мг

Фенпивериния бромид0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (безводный), повидон, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитики в комбинации с анальгетиками.

Код ATX: A03DA02

Фармакологические свойства

Метамизол натрия (анальгин) является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим свойствами. Механизм действия до конца не выяснен. Некоторые результаты исследований свидетельствуют о том, что анальгин и основной метаболит 4-N-метиламиноантипирин имеют как центральный, так и периферический способ действия. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей старше 15 лет – по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

Для детей: от 12 до 15 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Читайте также:  Заведующий отделением врач терапевт должностная инструкция

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.

Рекомендуется применять минимально эффективную дозу, купирующую болевой синдром.

Таблетки следует применять после еды, запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Нарушение почечной или печеночной функции

Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;

дети в возрасте до 12 лет;

первый и последний триместры беременности;

аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек),

нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;

наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии);

желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

атония желчного и мочевого пузыря;

тяжелые почечная или печеночная недостаточность;

острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц. Преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами.

Лечение (в случае передозировки): индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Неотложные меры при тяжелых реакциях гиперчувствительности

При появлении первых признаков гиперчувствительности (например, кожных реакций, таких как крапивница, покраснение лица, беспокойство, головная боль, потоотделение, тошнота) следует прекратить использование препарата. Рекомендуется обеспечить венозный доступ. В дополнение к обычным экстренным мерам, таким как придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, освобождение дыхательных путей, оксигенотерапия, может быть необходимым использование симпатомиметиков, глюкокортикостероидов и восполнение объема циркулирующей крови.

Особые указания и меры предосторожности

Тяжелые кожные реакции

При приеме анальгина были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых кожных реакций, синдрома Стивенса-Джонсона (SJS), а также токсического эпидермального некролиза (TEN). Если развиваются симптомы и признаки токсического эпидермального некролиза или синдрома Стивенса-Джонсона, то следует немедленно прекратить лечение обезболивающими средствами.

До начала лечения необходимо проинформировать пациентов о возможном возникновении данных реакций, которые могут развиваться в первые несколько недель лечения.

Недопустимо использование лекарственного средства для купирования болей в животе (до выяснения причины).

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и/или печени, некоторых заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофия предстательной железы, при повышении функции щитовидной железы (гипертиреоидизм), при склонности к понижению кровяного давления (гипотензии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно при свежем инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточностью, хроническим бронхитом и бронхоспазмом (из-за повышения вязкости бронхиального секрета), при данных о сверхчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

Данное лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции не рекомендуется его использование.

Данное лекарственное средство содержит кукурузный крахмал, поэтому не рекомендуется прием пациентам с глютеновой энтеропатией.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о безопасности применения анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у анальгина не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, анальгин не следует принимать в первом триместре беременности, во втором триместре применяется только после строгой оценки медицинской пользы и риска.

Так как анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, при этом не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.

Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, поэтому, его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой

С осторожностью следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой из-за его холинолитического действия. При продолжительном применении возможно головокружение и нарушение аккомодации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол – усиливается эффект этанола.

Хлоропромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении анальгином.

Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин – анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность анальгина.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие анальгина.

Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливают гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.

Взаимодействие метамизола и метотрексата может увеличивать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому этой комбинации следует избегать.

Условия и срок хранения

В защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Форма выпуска

ПВХ/алюминиевый блистер, содержащий 10 таблеток в блистере. 2 блистера упакованы в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Micro Labs Limited, 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur- 635 126 (T.N.), India

(Микро Лабс Лимитед, 92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур – 635 126 (Т. Н.), Индия)

Источник