Меню

Вакцина Пентаксим инструкция по применению

Пентаксим

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению: прививка Пентаксим — от чего она?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Вакцина Пентаксим: инструкция по применению
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В составе вакцины Пентаксим, которая выпускается в форме суспензии: анатоксины (токсоиды) дифтерии ( Diphtheria), столбняка ( Tetanus) и коклюша ( Pertussis) присутствуют в концентрации ≥ 30 МЕ/≥40 МЕ/25 мкг/доза, соответственно.

Концентрация филаментозного гемагглютинина ( Filamentous hemagglutinin) в одной дозе — 25 мкг Filamentous hemagglutinin. Концентрация инактивированных вирусов полиомиелита типа 1-3 в единицах ИФА, соответственно, 40, 8 и 32 ЕД*.

Усвоение и воздействие активных компонентов оптимизируют входящие в состав Пентаксима вспомогательные вещества: формальдегид, гидроксид алюминия, среда Хэнкс 199*, гидроксид натрия или уксусная кислота, феноксиэтанол, водя д/и.

*В составе суспензии отсутствует феноловый красный.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, содержит в своем составе конъюгированный со столбнячным анатоксином полисахарид HIB в концентрации 10 мкг/доза, а также трометамол и сахарозу.

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для иммунизации против дифтерии ( Diphtheria) и столбняка ( Tetanus) адсорбированная, коклюша ( Pertussis) ацеллюлярная и полиомиелита (Рoliomyelitis) инактивированная представляет собой мутную, беловатую суспензию. Предназначенная для в/м введения, она выпускается по 0,5 мл в стеклянных шприцах объемом 1 мл (шприц может идти с зафиксированной иглой или без нее).

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, — это гомогенная, белого цвета лиофилизированная масса для приготовления суспензии для в/м введения. Выпускается в стеклянных флаконах, по 1 дозе в флаконе.

Каждая картонная упаковка комплектуется одним флаконом с лиофилизатом и одним стеклянным шприцем с суспензией, помещенными в закрытую ячейковую упаковку.

В случае, когда шприц идет без иглы, в комплекте поставки дополнительно идут 2 отдельные, запечатанные в ячейковые упаковки, стерильные иглы.

Фармакологическое действие

Профилактика столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных HIB.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прививка Пентаксим разработана для вакцинации детей против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (в том числе против септицемии, менингита, эпиглотита, пневмонии и т.д.). При соблюдении сроков ревакцинации, у привитого ребенка вырабатывается стойкий иммунитет к указанным заболеваниям.

Производитель Пентаксима не предоставил данных относительно фармакокинетики препарата.

Пентаксим характеризуется хорошей переносимостью и рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста.

Необходимо учитывать, что препарат не способствует формированию иммунитета в отношении болезней, возбудителями которых являются другие серотипы гемофильной палочки (А, C, D, E и F), а также иммунитета к менингиту, спровоцированному другой патогенной микрофлорой.

Показания к применению: прививка Пентаксим — от чего она?

Пентаксим применяется для профилактики у детей от 3 месяцев до 47 месяцев 29 дней столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB (включая менингит и септицемию).

Препарат может использоваться для первичной вакцинации детей старше годовалого возраста для профилактики столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB. В случае, если ребенок старше 12 месяцев ранее не прививался от указанных болезней, рекомендуется вводить исключительно суспензию Пентаксим.

Также с применением Пентаксима допускается проводить вакцинацию и ревакцинацию детей, которые ранее проходили иммунизацию несколькими дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria) и коклюша (Pertussis), при условии продолжающейся вакцинации/ревакцинации от полиомиелита.

Противопоказания

Противопоказаниями к введению вакцины Пентаксим являются:

  • известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также стрептомицину, полимиксину В, глютаральдегиду, неомицину.
  • Прогрессирующие органические поражения головного мозга (в том числе сопровождающиеся судорогами).
  • Органические поражения головного мозга, которые развились в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей антигены коклюшной палочки (Bordetella pertussis).
  • Сильная реакция на введение содержащей коклюшный компонент вакцины в анамнезе. Реакция ассоциируется с вакцинацией, если развивается в течение 48 часов после инъекции. Как правило, она выражается в виде повышения температуры тела, фебрильныхи афебрильных судорог, синдрома длительного необычного плача, снижения тонуса мышц с одновременной неврологической патологией.
  • Аллергические реакции на введение вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB, в анамнезе.
  • Острые инфекционные заболевания, заболевания, которые сопровождаются гипертермией, а также обострившиеся хронические заболевания (в указанных случаях ребенка следует прививать только после наступления периода ремиссии хронической болезни или полного выздоровления).

С осторожностью рекомендуется прививать Пентаксимом:

  • детей, у которых ранее возникали не связанные с вакцинацией генерализованные приступы судорог на фоне высокой (более 38,5°C) температуры. Состояние таких пациентов тщательно контролируют на протяжении 48 часов после введения препарата, а в случае повышения температуры тела назначают им в течение всего периода с повышенным риском гипертермии принимать антипиретики.
  • Детей с реакциями гиперчувствительности на введение любых вакцин в анамнезе. Кроме того, врач должен быть проинформирован родителями обо всех случаях аллергических реакцийна вакцины в семейном анамнезе.
  • Детей с нарушениями гемокоагуляции(например, тромбоцитопенией), поскольку проведение внутримышечной инъекции у них связано с высоким риском развития кровотечения.

У пациентов, которые проходят лечение иммунодепрессантами, а также у пациентов с нарушениями иммунологической реактивности ответ на введение вакцины Пентаксим может быть снижен.

Если у пациента в анамнезе имеются указания на развитие острого полирадикулита или плексита в ответ на вакцинацию препаратами, в состав которых входит столбнячный компонент, врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски иммунизации Пентаксимом. Обычно в таких случаях оправданным считается завершение первичной иммунизации.

Побочные действия

Введение Пентаксима может стать причиной побочных эффектов как местного, так и системного характера.

Наиболее частые местные реакции: покраснение, болезненность (обычно выражается кратковременным плачем в покое или после легкого придавливания кожи в области инъекции) и появление уплотнения в месте укола (примерно в 0,1-1% случаев диаметр уплотнения после прививки превышает 5 см). Описанные побочные действия могут развиться в течение 48 часов после инъекции.

Системные реакции на прививку у ребенка выражаются в виде: гипертермии (в 1-10% случаев температура тела ребенка превышает 38°С, в 0,1-1% случаев она более 39°С, в 0,01-0,1% случаев — более 40°С), сонливости, раздражительности, анорексии, нарушений сна, рвоты, диареи, продолжительного плача.

Крайне редкими побочными эффектами вакцины Пентаксим являются высыпания на коже, крапивница, гипотония, фебрильные/афебрильные судороги, реакции анафилактоидного типа (шок, отек Квинке), гипотонический-гипореактивный эпизод.

Иногда введение вакцины, в составе которой присутствует HIB-компонент, сопровождается случаями отека нижних конечностей (одной или одновременно обеих, при этом конечность со стороны введения препарата отекает значительно сильнее).

Отечность отмечается в основном в первые несколько часов после первичной вакцинации. В ряде случаев реакции подобного типа протекают с гипертермией, длительным плачем, болезненностью, изменением цвета кожного покрова (в том числе появлением синюшной окраски), несколько реже отмечаются петехии, покраснение кожи, преходящая пурпура, сыпь.

Описанные симптомы не были связаны с какими-либо нежелательными явлениями со стороны респираторной системы и сердца и самостоятельно исчезали в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В очень редких случаях наличие в вакцине ацеллюлярного коклюшного компонента провоцировало выраженные реакции в месте укола (более 5 см в диаметре), в том числе отечность тканей, распространяющуюся за один или одновременно оба сустава.

Эти реакции проявлялись через 24-72 часа после вакцинации и иногда сопровождались локальной гипертермией (в месте укола), болезненностью или повышением чувствительности, а также покраснением кожи.

Побочные эффекты исчезают в течение 3-5 дней и не требуют специального лечения.

Предположительно, вероятность их развития зависит от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента (то есть риск их возникновения существенно повышается после четвертой и пятой доз такой вакцины).

Имеются сведения о том, что введение других вакцин, в составе которых присутствует столбнячный анатоксин, сопровождалось невритом плечевого нерва и острым полирадикулитом.

Следует сообщать врачу обо всех побочных реакциях на введение Пентаксима (в том числе о тех, которые не указанны в инструкции).

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Запрещено вводить вакцину под кожу или внутривенно.

Разовая доза — 0,5 мл. Инъекция делается в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Перед тем, как ввести суспензию, необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Если используется упаковка, которая поставляется с двумя отдельными стерильными иглами, перед приготовлением вакцины иглу необходимо плотно закрепить, провернув ее на ¼ оборота относительно шприца.

Чтобы приготовить вакцину, с флакона следует предварительно удалить пластиковую цветную крышечку, затем полностью ввести суспензию для в/м введения через иглу через иглу из шприца во флакон с лиофилизированной массой (вакцина для профилактики HIB-инфекций).

Не вынимая шприца, флакон взбалтывают и дожидаются полного растворения лиофизированной массы (не более 3 минут). Образовавшаяся суспензия мутная и имеет беловатый оттенок. В случае, если субстанция изменила цвет или в ней появились посторонние примеси, использовать ее запрещено.

Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и немедленно вводят ребенку.

В инструкции на Пентаксим указывается, что курс иммунизации препаратом предполагает введение ребенку 3 доз вакцины с интервалом в 30-60 дней. Вакцинацию начинают по достижении младенцем трехмесячного возраста, ревакцинация осуществляется введением одной дозы препарата в возрасте 18 месяцев.

Если график вакцинации нарушен, интервалы между введениями второй и третьей дозы препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинирующей дозой (он составляет 12 месяцев).

Если вакцинацию начинают в возрасте от полугода до года, вторую дозу вводят через 1,5 месяца после первой, а в качестве третьей дозы, которая вводится через 1,5 месяца после второй, необходимо использовать суспензию для профилактики столбняка, полиомиелита, коклюша и дифтерии, исходно представленную в шприце (то есть разводить лиофилизированную массу в флаконе не нужно).

Читайте также:  Часы аймото детские инструкция как

Для ревакцинации в этом случае используется обычная доза препарата Пентаксим с разведением лиофилизата с конъюгированным со столбнячным анатоксином полисахаридом HIB.

Если первая прививка делается ребенку старше 12 месяцев, то для каждой последующей дозы (в том числе ревакцинирующей) используют суспензию для профилактики столбняка, полиомиелита, коклюша и дифтерии, исходно представленную в шприце (без разведения лиофилизированной массы в флаконе (HIB)).

  • 1-я прививка — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
  • 2-я прививка проводится через 1,5 месяца после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
  • 3-я прививка проводится до полугода после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, если позже — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB);
  • ревакцинацияпроизводится до года после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, после года — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB).

Во всех случаях нарушения графика иммунизации ребенка, действия врача должны быть регламентированы соответствующим прививочным календарем.

Передозировка

При применении вакцины Пентаксим в рекомендованных производителем дозах развития передозировки не отмечалось.

Источник



От чего делают прививку Пентаксим?

Вакцинация — необходимая мера защиты организма от опасных детских заболеваний, которые ведут к серьезным осложнениям, а иногда к летальному исходу. Процедура проводится с помощью введения специальных профилактических препаратов, в том числе вакцины под названием Пентаксим.

Вакцина от инфекций

Состав препарата

Пентаксим представляет собой вакцину, которая используется для предотвращения сразу 5 опасных детских болезней. В ее состав входят следующие активные компоненты:

  • столбнячный, коклюшный и дифтерийный анатоксины;
  • инактивированные вирусы полиомиелита 1-го, 2-го и 3-го типов.

Составные элементы препарата

В качестве дополнительных веществ в иммунобиологическом препарате содержится сахароза, гидроксид натрия (иногда уксусная кислота), формальдегид, глюкоза, стрептомицин, феноксиэтанол, неомицин. Вакцина производится в форме суспензии светлого оттенка, допускается наличие небольшого осадка. Доза для одной прививки составляет 0,5 мм, вместе с вакциной в комплекте идет лиофилизат Hib и шприц. Производитель — Санофи Пастер, Франция.

Фармакологические особенности и показания

Пентаксим — вакцина от болезней, которые чаще всего встречаются в детском возрасте, вызывают серьезные осложнения, а также могут привести к летальному исходу:

  • столбняк (возбудитель — анаэробная палочка);
  • коклюш;

Показания к прививке

В составе вакцины содержатся анатоксины заболеваний, полученные путем инактивации токсинов, полиомиелитный компонент и полисахариды гемофильной инфекции. При правильном применении препарата он способствует выработке стойкого иммунитета против 5 болезней и считается одним из самых безопасных препаратов.

Петаксим используется для вакцинации и ревакцинации детей старше 2 месяцев. Она проводится согласно рекомендованному Министерства здравоохранения графику. Для выработки стойкого иммунитета требуется полный курс вакцинации, который состоит из трех инъекций, которые необходимо поставить с интервалом в 1-2 месяца, после чего проводится ревакцинация.

Утвержденный график вакцинации

Способ применения

Разовая доза препарата составляет 0,5 мл. Перед введением раствора его смешивают с лиофилизатом, который идет в комплекте, после чего флакон взбалтывают до полного смешивания веществ. Полученный раствор должен быть мутным, со светлым оттенком без наличия посторонних примесей, изменения цвета или консистенции. Пентаксим рекомендуется вводить в переднюю часть бедра исключительно внутримышечно (вводить препарат внутрикожно или внутривенно нельзя). Хранить подготовленную жидкость нельзя — инъекция делается немедленно.

Курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. Согласно рекомендациям, его проводят детям, которые достигли трехмесячного возраста, с интервалом в 1-2 месяца — в 3, 4,5 и 6 месяцев.

Способ применения средства

При нарушении схемы введения интервалы между уколами не изменяются. Ревакцинация выполняется однократно в возрасте 18 месяцев. При наличии показаний врач может использовать другие схемы введения препарата.

Условия и срок хранения

Пентаксим рекомендуется хранить в специальном холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов в недоступном для детей месте. Замораживать или подвергать препарат воздействию высоких температур категорически запрещено. Срок хранения суспензии и лиофилизата составляет 3 года, причем использовать их после истечения указанного в инструкции срока нельзя. Перевозить вакцину также нужно при соответствующих условиях (температура 2-8 градусов), иначе она может потерять фармакологические свойства.

Как хранить вакцину

Противопоказания к использованию

Противопоказания к применению Пентаксима делятся на абсолютные и относительные. В перечень постоянных противопоказаний входят следующие заболевания и патологические состояния:

  • энцефалопатия, которая развилась на протяжении 7 дней после прививки препаратом с содержанием коклюшного компонента и сопровождается судорогами, комой, нарушениями сознания;
  • прогрессирующие неврологические расстройства (эпилепсия и т.д.);
  • анафилактические реакции в анамнезе, которые связаны с введением любых прививок или их компонентов;
  • возраст старше 5 лет;
  • беременность.

Запрет к применению средства

К относительным противопоказаниям к введению иммунобиологического препарата относятся воспалительные, инфекционные и простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, респираторными проявлениями и другими симптомами. В этих случаях прививку делают в стадии ремиссии или после выздоровления ребенка. ВИЧ и другие иммунодефицитные состояния не считаются противопоказанием к вакцинации.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции и правильном введении вакцина хорошо переносится детским организмом, но в некоторых случаях возможны следующие побочные эффекты:

  • утомляемость, капризность и сонливость;
  • головные боли;
  • повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
  • нарушения пищеварения (тошнота, изменения аппетита, понос);

Побочки после вакцины

Чаще всего побочные эффекты от введения Пентаксима наблюдаются у недоношенных детей или при нарушении правил введения. Инфильтрат, небольшое повышение температуры и капризность у ребенка считаются вариантом нормы — подобные симптомы, как правило, проходят самостоятельно через несколько суток. Для уменьшения риска развития нежелательных реакций ребенка перед вакцинацией необходимо показать врачу.

Капризность после прививки

Что делать после прививки?

В период после прививки ребенок может чувствовать боль и недомогание, поэтому мамочкам необходимо правильно себя вести, чтобы уменьшить неприятные ощущения и вероятность развития нежелательных реакций. В первые 20-30 минут после введения препарата рекомендуется оставаться в пределах медицинского учреждения. Это делается для того, чтобы в случае развития анафилактического шока ребенку была оказана немедленная помощь.

Гулять с ребенком на протяжении нескольких дней после вакцинации рекомендуется в местах без большого скопления людей.

Рекомендации после вакцинации

Закрывать или заклеивать место введения препарата нельзя, купаться можно через двое суток. Если у ребенка поднялась температура в пределах 37-38 градусов, нужно дать ему жаропонижающее средство в возрастной дозировке. При серьезном ухудшении состояния нужно немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение Пентаксима в одном шприце с другими вакцинами не допускается. Проведение вакцинации против нескольких заболеваний в один день возможно только после консультации с педиатром и в том случае, если врач считает это целесообразным. В медицинских учреждениях детям иногда ставят две прививки в один день — например, Пентаксим вводят вместе с вакциной Превенар, которая защищает организм от пневмококковой инфекции, или другими препаратами.

Вакцина от пневмококка

Обо всех препаратах, которые ребенок принимает или принимал за несколько дней до процедуры, нужно обязательно сообщить педиатру, чтобы избежать нежелательного взаимодействия компонентов.

Сколько стоит прививка?

Сделать прививку многокомпонентной вакциной Пентаксим можно двумя способами — в государственной поликлинике или частном медицинском учреждении. В первом случае процедура проводится бесплатно, во втором родителям придется купить препарат. Он продается в аптеках по рецепту и, как правило, по предварительному заказу, примерная стоимость составляет около 1800-2000 рублей. Вакцинация проводится не во всех частных клиниках, а только в тех, которые имеют соответствующую лицензию. Самостоятельно вводить вакцину в домашних условиях категорически запрещено.

Аналоги и заменители

Петаксим считается лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами, не содержит опасных компонентов и редко вызывает побочные эффекты. Вместе с тем существует несколько аналогов препарата — АКДС, Инфанрикс, Инфарикс Гекса и т.д. От Пентаксима они отличаются по составу действующих компонентов, поэтому при выборе препарата необходимо проконсультироваться с педиатром.

Что лучше Пентаксим или АКДС?

АКДС — вакцина, которая создана для выработки иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка. В отличие от Пентаксима, в ней нет компонентов от гемофильной инфекции и полиомиелита, поэтому при ее применении ребенку придется делать несколько уколов. Еще один важный фактор — разная обработка компонента против коклюша.

АКДС для вакцинации

В Пентаксиме он расщеплен, из-за чего на его введение организм ребенка реагирует не так агрессивно, а побочные эффекты развиваются реже. Вместе с тем, иммунитет, выработанный после введения Пентаксима, не настолько стойкий и долгосрочный, как при вакцинацией АКДС.

Что лучше Пентаксим или Инфанрикс?

По составу вакцина Инфанрикс напоминает АКДС — содержит инактивированные возбудители трех заболеваний. Она представляет собой ацеллюлярный иммунобиологический препарат, то есть имеет высокую степень очистки и легко переносится организмом. Аналогом Пентаксима считается улучшенный вариант — Инфанрикс Гекса, который дополнительно содержит компоненты против гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита В. Существенные отличия есть только в перечне дополнительных ингредиентов, поэтому особое внимание при выборе препарата нужно проявлять родителям, чьи дети имеют повышенную склонность к нежелательным реакциям на лекарственные препараты.

Инфанрикс от полиомиелита

Аналоги и заменители

Стоимость аналогов Пентаксима зависит от производителя и региона. Вакцина АКДС может быть отечественной или импортной, что влияет на цену препарата. При выборе заменителя необходимо обращать внимание на перечень активных и дополнительных компонентов, особенно если у ребенка есть хронические заболевания или аллергические реакции на лекарства в анамнезе.

Препарат Действующие вещества Производитель Цена, руб.
АКДС Дифтерийный и столбнячный анатоксины, коклюшный компонент «Микроген», Россия 1000
Инфанрикс Анатоксины дифтерии и столбняка, компонент против коклюша GlaxoSmithKline (GSK), Бельгия 1700
Инфанрикс Гекса Анатоксины дифтерии и столбняка, компонент против коклюша, полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции GlaxoSmithKline (GSK), Бельгия 2800
Тетраксим Компоненты против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита Sanofi Pasteur, Франция 1240

Успешность вакцинации зависит не только от выбора препарата, но и от соблюдения условий его хранения и введения. Неправильное применение вакцины может вызвать серьезные побочные реакции, а иммунитет не сформируется. Чтобы избежать подобных последствий, процедуру следует проводить в хорошей клинике.

Детская вакцина Тетраксим

Нужно ли делать прививку Пентаксим?

Вакцинация — единственный возможный способ предотвратить заражение ребенка болезнями, которые вызывают тяжелые осложнения. Иммунобиологический препарат Пентаксим способствует формированию надежного иммунитета против пяти тяжелых заболеваний, характерных для детского возраста. Это безопасная и эффективная вакцина, которая не содержит токсичных компонентов и редко вызывает побочные реакции.

Значение прививок для малыша

Если родители не доверяют государственным поликлиникам, у них есть право приобрести вакцину самостоятельно и сделать прививку в частной клинике. В число аналогов Пентаксима входит АКДС, Инфанрикс и Инфанрикс Гекса, Тетраксим. Полностью отказываться от вакцинации не стоит, ведь риск развития тяжелых реакций на препарат гораздо ниже, чем вероятность заразиться опасными заболеваниями.

Источник

Вакцина Пентаксим (Pentaxim)

Пентаксим (Pentaxim) — Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции группы B для детей Регистрационное удостоверение №: ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008 Торговое наименование: Пентаксим (Pentaxim) Группировочное наименование: Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл Страна-производитель: Aventis Pasteur, Франция Предварительное обследование: Не требуется Стоимость вакцины: 4500 руб. (дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией) Применяется: Для детей Условия отпуска из аптек: по рецепту

Записаться по телефону

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

  1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения). Внешний вид: Белый гомогенный лиофилизат;
  2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения). Внешний вид: Беловатая мутная суспензия.

СОСТАВ

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

  • Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ;
  • Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ;
  • Анатоксин коклюшный 25 мкг;
  • Гемагглютинин филаментозный 25 мкг;
  • Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества:

  • Алюминия гидроксид 0,3 мг;
  • Среда Хенкса 199* 0,05 мл;
  • Формальдегид 12,5 мкг;
  • Феноксиэтанол 2,5мкл;
  • Вода для инъекций до 0,5 мл;
  • Уксусная кислота или натрия гидроксид — до pH 6,8 — 7,3.

* — не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

Активные вещества:

  • Полисахарид Haemophilus influenzae тип b;
  • Конъюгированный со столбнячным анатоксином — 10 мкг;

Вспомогательные вещества:

  • Сахароза 42,5 мг;
  • Трометамол 0,6 мг.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
  • Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне- латеральной поверхности бедра. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Приготовление раствора вакцины

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации пентаксим

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: Ревакцинация (через 12 мес.), вводится:
До 6 мес. полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим
6 — 12 мес. полный препарат Пентаксим Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе полный препарат Пентаксим
После 12 мес. Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Местные: Болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%- 1% случаев — ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации;
  • Общие: Повышение температуры тела: ≥38 °С — с частотой 1%-10%; ≥39 °С — с частотой 0,1%-1%; редко (0,01%-0,1%) — свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.);
  • Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже — покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
  • Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины;
  • В очень редких ( Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел.: +7 (495) 241-39-22) и Представительство Санофи Пастер в Москве (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2, тел. +7 (495) 935-86-90).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

САНОФИ ПАСТЕР С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион — Франция, Генеральный директор Представительства компании Санофи Пастер в СНГ, Нормундс Земвалдис

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции группы B для детей (Вакцина «Пентаксим») можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Источник

Комбинированная вакцина Пентаксим

Вакцина Пентаксим

Вакцина Цена
Пентаксим Sanofi Pasteur, Франция 6500 ₽

Вакцина «Пентаксим» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги Пентаксим):

Вакцина Цена
Адасель Sanofi Pasteur Limited, Канада 5500 ₽
АКДС ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия нет в наличии
Акт-хиб SANOFI PASTEUR, S.A., Франция нет в наличии
Бивак полио – вакцина полиомиелитная пероральная ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия 2000 ₽
Инфанрикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия 4000 ₽
Инфанрикс Гекса GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия 7500 ₽
Полимилекс Bilthoven biologicals, b.V., Нидерланды / ООО «Нанолек», Россия 3000 ₽
Хиберикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия нет в наличии

Пентаксим (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)

В своем составе вакцина Пентаксим содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов и капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Пентаксим, уменьшить количество инъекций ребенку, проводя вакцинацию от 5-и заболеваний в 4-е инъекции. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины позволяет малышам легче переносить поствакцинальный период препарата Пентаксим, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции.

Показания к применению

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней от:

  • Дифтерии
  • Столбняка
  • Коклюша
  • Полиомиелита
  • Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)
  • Вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита.

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Пентаксим прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Пентаксим асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Пентаксим вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Важно понимать, что гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекциия вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Плановые прививки

Применение препарата Пентаксим совместно с другими вакцинами

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Пентаксим делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины.

Дополнительные сведения

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Применение вакцины Пентаксим возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Пентаксим возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Узнать наличие вакцины Пентаксим и записаться на прививку можно по телефонам центра: +7 (495) 616-29-59 («Диавакс» на м. ВДНХ) и +7 (495) 988-47-76 («Диавакс» на м. Таганская).

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник