Vastarel Инструкция по применению

Vastarel mr 80 mg инструкция

Стабильная стенокардия — в качестве дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.

Categories: Glasses, Airlock

Торговое название:

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Триметазидин дигидрохлорид 35.00 мг

гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат .

Свойства:

Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Показания:

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь в дозе 1 таблетка 2 раза/сут во время еды, утром и вечером.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Противопоказания:

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к триметазидину.

Меры предосторожности:

Не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

Побочные эффекты:

Возможно: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль.

Редко: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия.

Способ хранения:

При температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 3 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.

Источник

Предуктал Mr : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: trimetazidine;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 35 мг

Таблетка: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный

Оболочка: глицерин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: розового цвета, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны или без тиснения.

Фармакологическая группа

Кардиологические средства. Триметазидин. Код АТХ С01Е В15.

Фармакологические свойства

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергичных фосфатов в миокарде. Анти-ишемические эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования показали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим антиангинальных лекарственных средств при их недостаточной эффективности.

Исследование TRIMPOL-II. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое ис-ния с участием 426 пациентов показало, что добавление триметазидина 60 мг в сутки до метопролола 100 мг (50 мг дважды в сутки) в течение 12 недель привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшение клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо: общая продолжительность нагрузки — +20,1 сек, p = 0,023; общая выполненная работа — +0,54 MET с, p = 0,001; время до появления снижение ST-сегмента на 1 мм — +33,4 сек, p = 0,003; время до возникновения приступа стенокардии — +33,9 сек, p

Показания

Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Источник

Vastarel — Инструкция по применению

Лекарственный препарат Vastarel относится к группе Стимуляторы энергетических процессов в миокарде . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код — C01EB15.

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ) — Vastarel 20 mg- таб., покр. плен. обол. — 20,000 mg — — 1978-03-30

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ) — Vastarel 20 mg/ml- р-р д/приема внутрь (капли) — 2 g — — 1979-05-02

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ) — Vastarel 35 mg- таб. с модиф. высвоб., покр. плен. обол. — 35 mg — — 2001-08-06

Формы выпуска и дозировка препарата

р-р д/приема внутрь капли — 2 g
таб. покр. плен. обол. — 20 mg
таб. с модиф. высвоб. покр. плен. обол. — 35 mg

Кардиопротекторы
Антигипоксанты

Лекарственный препарат Vastarel зарегистрирован на территории Франции

Vastarel 20 mg таб., покр. плен. обол.

Инструкция по применению и дозировка Vastarel 20 mg таб., покр. плен. обол.

Инструкция к Vastarel 20 mg таб., покр. плен. обол. ПОДРОБНЕЕ

Vastarel таб., покр. плен. обол. доступен в следующих упаковках:

Vastarel 20 mg/ml р-р д/приема внутрь (капли)

Vastarel 35 mg таб. с модиф. высвоб., покр. плен. обол.

Источник

Инструкция по применению ПРЕДУКТАЛ ® MR (PREDUCTAL MR)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , розового цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид (E171), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (Е172), магния стеарат.

30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.
Рег. №: 5825/02/07/12/17/18 от 15.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда в условиях ишемии. За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, тем самым, обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного Na + -K + -потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует β-окисление жирных кислот за счет ингибирования длинной цепочки 3-кетоациловой КоА-тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В ишемических клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе β-окисления. Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.

У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболическое средство, сохраняющее внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов в кардиомиоцитах. Противоишемический эффект не сопровождается влиянием на гемодинамику.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях показана эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, как при монотерапии, так и в комбинации при недостаточной эффективности других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (по 50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо:

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С max достигается через 5 ч. В течение 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равным 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

С ss достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани.

Связывание с белками плазмы низкое (16%).

Выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде. Средний T 1/2 триметазидина составляет 7 ч у молодых здоровых добровольцев.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК и в меньшей степени с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Средний T 1/2 триметазидина у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

У пациентов пожилого возраста возможно увеличение экспозиции триметазидина, т.к. с возрастом функция почек ухудшается. Было проведено специальное исследование у популяции пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) с применением триметазидина в дозе 2 таб. с модифицированным высвобождением (по 35 мг) в 2 приема в сутки. Анализ результатов фармакокинетических исследований, проведенный в популяции, показал в среднем двукратное увеличение экспозиции в плазме у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 60 мл/мин. Каких-либо особенностей, касающихся безопасности препаратов у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ® MR принимают внутрь по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут во время еды, утром и вечером. Через 3 месяца терапии следует провести оценку эффективности лечения. При отсутствии терапевтического ответа прием препарата следует прекратить.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таб.) утром во время завтрака.

У пациентов пожилого возраста возможно повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного ухудшения функции почек. В таких случаях при умеренном нарушении функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таб.) утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью.

Безопасность и эффективность препарата Предуктал ® MR у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочные действия

Побочные реакции, определенные как побочные явления, считаются, по крайней мере, возможными при лечении триметазидином. Данные реакции перечислены ниже в соответствии со следующей градацией частоты:

Противопоказания к применению

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма (в т.ч. тремор, синдром беспокойных ног);
тяжелое нарушение функции почек (КК ® MR при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорожденных и детей грудного возраста, поэтому не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания.

В исследованиях репродуктивной токсичности у самок и самцов крыс не выявлено какого-либо повреждающего эффекта.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелом нарушении функции почек (КК ® MR у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые указания

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Препарат не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии следует провести обследование коронарных сосудов и скорректировать лечение (медикаментозная терапия и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), поэтому следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилых. При подозрении на неврологические нарушения необходимо направить пациента к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая ходьба может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая и, как правило, носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.

С осторожностью следует принимать пациентам с возможным увеличением времени выведения из организма триметазидина:

при умеренном нарушении функции почек;
пациентам пожилого возраста старше 75 лет.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Исследования хронической токсичности, изученной при введении препарата внутрь собакам (5-40 мг/кг 1 раз/сут) и крысам (5-200 мг/кг 1 раз/сут), показали хороший профиль безопасности.

У мышей и кроликов ни эмбриофетотоксического эффекта, ни тератогенности обнаружено не было. Общее исследование влияния препарата на репродуктивность и эмбриогенез в трех поколениях крыс не показало каких-либо аномалий.

Потенциал генотоксичности тщательно оценивали в исследованиях in vitro, включая оценку мутагенного и кластогенного потенциала в одном исследовании in vivo. Все тесты были отрицательными.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В клинических исследованиях не наблюдалось гемодинамических эффектов триметазидина. Однако при постмаркетинговом применении сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке триметазидином.

Лечение:

проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Предуктал ® МR с другими лекарственными средствами не отмечено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Les Laboratoires Servier Belarus

220030 Минск, ул. Мясникова 70, комн. 303
Тел.: (375-17) 306-54-55
Факс: (375-17) 306-54-50

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник