Меню

Вопросы ответы отзывы по препарату ГиперРОУ С Д

ГиперРОУ С/Д

ГиперРОУ С/Д

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

Как применять: дозировка и курс лечения

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Фармакологическое действие

Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью.

Побочные действия

Гиперемия и гипертермия до 37.5 С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности к препарату, в т.ч. при недостаточности IgА) — аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.

Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

Взаимодействие

Возможно комбинирование с др.ЛС (в т.ч. антибиотиками).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату ГиперРОУ С/Д

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник



ГиперРОУ С/Д — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N015375/01-290507

Торговое название препарата: ГиперРОУ С/Д (иммуноглобулин человека антирезус Rho(D))

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав: раствора на 0,5 мл
Иммуноглобулин (1500 ME), глицин, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная, опалесцирующая жидкость, бесцветная или бледно-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2)°С.

Фармакотерапевтическая группа: Иммуноглобулины
Код ATX J06BB01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти — Rho(D) -антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) в течение 72 часов после рождения полностью выношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч., период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению:
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т. е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Введение иммуноглобулина противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.
Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным.

Способ применения и дозы:
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (+20±2)°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить внутривенно.
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (1500 ME), иногда две дозы (3000 ME), внутримышечно однократно: родильнице — в течение 72 часов после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдение следующих критериев:
1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho(D).
2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами.

  1. Для проведения профилактики в послеродовый период следует ввести одну дозу (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д, предпочтительно в течение 72 часов после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода, или в результате вычислений дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы (3000 ME) препарата).
  2. Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести одну дозу препарата (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу (1500 ME), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
  3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в вышеприведенном пункте 1.
  4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 ME).
  5. После проведения амниоцентеза либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 72 часов после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).
Читайте также:  Мезим инструкция когда принимать

Побочное действие:
Гиперемия и повышение температуры до 37,5°С (в течение первых суток после введения), диспепсические явления. У отдельных пациентов с измененной реактивностью (в том числе с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа, в том числе анафилактический шок, в связи с чем пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после введения лекарственного средства. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и альфа-адреномиметики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания:
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.
Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от +2°С до +8°С.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций в шприцах, содержащих одну дозу (1500 ME) препарата.
Препарат упаковывают по 1 шприцу, содержащему одну дозу, в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от +2°С до +8°С, хранить в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель:
Талекрис Биотерапьютикс, Инк.
Рисеч Триангл Парк, Северная Каролина, 27709, США

Представитель в Российской Федерации/ Организация, принимающая претензии:
ООО «ВИТИС А»
111141, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А, корп. А, офис 709

Источник

ГиперРОУ С/Д

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета, без посторонних включений; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 202C.

0.5 мл
иммуноглобулин G 1500 МЕ (300 мкг)

[PRING] глицин, вода д/и.

1 доза (1500 МЕ) — шприцы одноразовые с иглой (1) — пачки картонные.

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh 0 (D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh 0 (D)-положительного ребенка Rh 0 (D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

C max антител в крови достигается через 24 ч.

T 1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh 0 (D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

  • беременности и рождения резус-положительного ребенка;
  • при искусственном и спонтанном аборте;
  • при прерывании внематочной беременности;
  • при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
  • после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Препарат вводят в/м по 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

  • мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh 0 (D);
  • ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2°C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26-28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh 0 (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T 1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) составляет 23-26 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления.

В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).

  • резус-положительные родильницы;
  • резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh 0 (D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
  • повышенная чувствительность к препарату.

Запрещено введение препарата новорожденным.

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh 0 (D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh 0 (D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Источник

Укрепляем иммунитет матери ГиперРОУ без риска выкидыша

ГиперРОУ относится к иммуномодуляторам, в частности его прописывают только женщинам на любом месяце беременности с резус-отрицательным фактором. Они не имеют антител, которые могут противостоять положительному резус-фактору. Обычно средство используют только в порядке исключения, когда есть риск заражения, или когда папин и мамин резус несовместимы (при этом у мамы должен быть отрицательный). Таким образом, есть риск выкидыша, т.к. ДНК матери будет его постоянно отвергать. Препарат насыщает организм антителами, укрепляя иммунитет матери.

что за препарат гиперРоу

Состав и форма выпуска ГиперРОУ

Лекарство предназначено для внутримышечного введения. Состоит из иммуноглобулина (1500 МЕ). В качестве вспомогательных компонентов выступают:

  • Глицин;
  • Вода очищенная питьевая;
  • Натрия хлорид;
  • Натрия холат.

Раствор выпускают в шприце с иглой для одноразового использования (1500 МЕ). Бывает стеклянная упаковка (во флаконе) по 0,5 мл. В одной картонной упаковке находится один шприц (флакон). Жидкость бесцветная, слегка желтоватого оттенка. При покупке внутри не должны находиться посторонние включения. Но после хранения, на дне, возможно образуется осадок. Взбалтывая ёмкость он растворяется, но только в том случае если температура окружающей среды от 20 о С до 22 о С.

Фармакология

Лекарство состоит из белковой группы человеческой крови (в частности его плазмы). Внутри исключаются наличие других антигенов, кроме основного. Они и будут противостоять положительному резус-фактору.

Препарат содержит исключительно Rh0(D). Они предотвращают образованию антител того же вида. Таким образом препарат работает, когда резусы мамы и плода отличаются. Т.е., исключаются смешивание крови (конкретнее эритроцитов) беременной женщины и её будущего ребёнка. Действующее вещество работает в течение 72 часов, после того как раствор был введён в организм.

В каких случаях использовать препарат

Лекарство показано для женщин в положении. В их случае отрицательный резус-фактор может плохо сказаться на плоде (когда у будущего ребенка он положительный). Поэтому средство приписывают чтобы не было этого конфликта. Препарат улучшает иммунную систему пациентки и насыщает организм антителами эритроцитов.

Бывают случаи, когда необходимо внезапно прервать беременность. Тогда раствор используют, но только в том случае, когда у мужчины и женщины была разница в резусах. Или антиген не выявляет вовремя чужеродные организмы.

Противопоказания

Противопоказаний к препарату немного. Его нельзя использовать, если:

  • У пациента имеется непереносимость одного из компонентов;
  • Когда есть в крови резус-антитела;
  • Это новорождённый ребёнок;
  • Это резус-положительные пациенты.

Использование иммуномодулятора во время беременности

В инструкции ГиперРОУ сказано, что перед использованием раствора, его настаивают. Температура должна быть от 18 до 22 о С. Чтобы в шприце не образовывалась пена, игла должна быть с широким отверстием (если препарат нужно набирать из флакона). Запрещено вводить раствор внутривенно. Только внутримышечно.

Одна минимальная доза вводится один раз. Процедура проводится спустя 48 – 72 часов после рождения ребенка, а при аборте укол делают сразу после операции. В том случае когда ребёнок рождается в течение последних трех недель от начала последнего укола, использовать раствор после родов необязательно.

как вводятся препарат

Доза раствора:

  • 300 мкг. при титре бактерий 1:2000;
  • 600 мкг. при титре бактерий 1:1000.

Всё зависит от количества эритроцитов плода, которые слились с кровью матери. Обычно минимальной дозы (300 мкг.) хватает, чтобы обеспечить нормальный иммунитет для будущих мам. Но это при условии, что количество крови плода не превышает 15 мл. В иных случаях врач проводит лабораторный анализ, чтобы выявить точное количество эритроцитов по методике.

Принцип в следующем. Общий объём эритроцитов будущего ребенка попавшие в кровеносную систему беременной женщины делят на 15 мл. Это точное количество доз, которое надо ввести внутримышечно. При дробных значениях, дозировка округляется в большую сторону (при получении числа 3,3 округляем дробь и получаем четыре дозы (1200 мкг.)).

Использование раствора для профилактики

На 28 неделе после оплодотворения рекомендуется использовать только одну дозу (300 мкг.) раствора. Даже при благоприятном развитии плода, необходимо сделать дополнительный укол через 48 – 72 часов после рождения ребёнка (при положительном резус-факторе).

можно ли использовать препарат для профилактики

Пациенту делают всего два укола, но когда есть основания к угрозе аборта, допускается ещё один укол, согласно количеству объёма смешавшейся крови.

Как использовать препарат во время аборта

На 13-й неделе прерывания беременности вводят одну дозу иммуноглобулина (300 мкг.). Она увеличивается, если объём крови плода больше 15 мл. При меньших сроках доза делится пополам (50 мкг.).

Некоторые нюансы при работе с препаратом

Одна доза по 300 мкг. вводится при следующих непредвиденных ситуациях:

  • После того, как был проведён забор околоплодных вод для исследования (амниоцентез);
  • 15 – 18 неделя беременности (или в течение 3-го триместра);
  • Если женщина на 2-ом или 3-м триместре получила серьёзные повреждения брюшной полости.

При любой непредвиденной ситуации на 13 – 18 нед. беременности, иммуномодулятор вводят повторно на 26 – 28 нед. Доза составляет один укол (300 мкг.). Но это непредвиденный случай, когда тест показал, что количество крови, которая соединяется с кровью будущего ребенка, не превышает норму (15 мл.).

бывают побочные эффекты

Роженицам всегда необходимо следить за балансом между антителами иммуноглобулина и Rh0(D). Он не должен падать ниже нормы, чтобы препарат обеспечивал нормальный иммунитет организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антирезусный иммуноглобулин ГиперРОУ может комплексно взаимодействовать с другими препаратами. Даже с антибиотиками.

Осложнения

Во время инъекций препаратом, нужно придерживаться инструкции. Иначе могут возникнуть следующие осложнения:

  • Покраснение кожи (гиперемия);
  • Резкое повышение температуры до 38 о С в течение суток после инъекции;
  • Проблемы с желудочно-кишечным трактом;
  • Аллергические реакции (от обычной сыпи до анафилактического шока).

Передозировка

На данный момент не было случаев нарушения дозировки препаратом. Но, если произошёл подобный инцидент, надо немедленно обратиться в любое медицинское учреждение для получения срочной медицинской помощи.

Особые предписания

При использовании медицинского препарата смотрите на:

  • Новорождённый ребёнок, мать, которого принимала иммуномодулятор ГиперРОУ, при прохождении теста на выявление антиглобулина, первое время может давать слабые результаты;
  • В крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором могут возникнуть антитела Rh0(D), которые появились пассивно (при условии, что тест-скрининг был сделан до или после родов и женщина принимала препарат);
  • Использование обычных препаратов, которые повышают иммунитет организма, следует принимать не раньше, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина;
  • Запрещено использовать средство, если упаковка (или маркировка) повреждена;
  • Нельзя вкалывать препарат при изменении цвета жидкости (мутность, цвет не соответствует описанию в инструкции, наличие инородных тел или не разбившегося осадка после взбалтывания);
  • Запрещено использовать препарат, если у него закончился срок хранения;
  • Если иммуноглобулин хранили неправильно, его нельзя использовать;
  • Если тесты показывают, что у отца будущего ребёнка Rh0(D) отрицательный резус-фактор, тогда препарат не нужен;
  • В течение получаса после инъекции препарата, пациентка должна находиться под наблюдением лечащего врача или медсестры;
  • Кабинет, где происходит процедура, должны иметь средства первой медицинской помощи (противошоковые и адренолитические средства, антигистаминные препараты);
  • Запрещено вводить средство роженицам с резус-положительным фактором.

аналог гиперРоу

Аналоги иммуномодулятора

Если пациентке противопоказан препарат, врач обязан предложить ему замену:

  • Иммуноро Кедрион;
  • Иммуноглобулин человека антирезус Rh0;
  • КамРОУ;
  • Бэйроу-Ди;
  • Иммуноглобулин G антирезус Rh0.

Производитель ГиперРОУ создал иммуномодулятор, который помогает женщинам с отрицательным резус-фактором вынашивать ребёнка с положительным резус-фактором. При этом риск выкидыша снижается, даже если кровь плода смешалась с кровью матери.

Источник

ГиперРОУ С/Д

ГиперРОУ С/Д – иммунологический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) введения: слегка опалесцирующая или прозрачная жидкость, бесцветная или слабо-желтого цвета, без посторонних включений, допускается наличие незначительного осадка при хранении, который исчезает при встряхивании раствора при температуре 18–22 °C [1 доза или 1500 международных единиц (МЕ) в одноразовом шприце с иглой, в картонной пачке 1 шприц].

В 0,5 мл раствора содержатся:

  • активное вещество: иммуноглобулин G – 0,3 мг (1500 МЕ);
  • вспомогательные компоненты: глицин, вода для инъекций.

Показания к применению

Применение препарата ГиперРОУ С/Д показано резус-отрицательным женщинам, не сенсибилизированным к антигену Rh0(D), то есть не имеющим резус-антител, при следующих состояниях:

  • период беременности и рождение ребенка с положительным резус-фактором крови;
  • искусственный и спонтанный аборт;
  • прерывание внематочной беременности;
  • угроза прерывания беременности на любом сроке;
  • травма брюшной полости в период вынашивания.

Кроме этого, препарат назначают после проведения процедур, которые связаны с риском попадания в кровоток матери крови плода, включая амниоцентез.

Противопоказания

Препарат не назначается новорожденным младенцам, резус-положительным родильницам, резус-отрицательным родильницам, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела [сенсибилизированная к антигену Rh0(D)], а также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Нельзя вводить препарат внутривенно!

Раствор ГиперРОУ С/Д предназначен для в/м введения: родильнице – после родов в течение первых 72 часов, при аборте – непосредственно после прерывания беременности.

Препарат можно вводить только при условии, что мать имеет резус-отрицательный статус и не сенсибилизирована к фактору Rh0(D), ее ребенок – резус-положительный.

Перед введением препарат следует довести до комнатной температуры, выдержав в течение 2 часов вне холодильника.

Из-за риска пенообразования раствор набирают в шприц иглой с широким просветом.

При нарушении целостности или маркировки корпуса шприца, наличии изменений цвета, не разбивающихся хлопьев, помутнения раствора препарат к применению не пригоден.

Препарат вводится однократно по 1 (0,3 мг) или 2 дозы.

Если женщина получила дозу препарата до родов, после рождения резус-положительного ребенка необходимо, чтобы родильнице ввели еще 1 дозу в течение 72 часов после родов. Если отец ребенка резус-отрицательный, необходимости во введении препарата нет.

Рекомендованный режим дозирования:

  • проведение профилактики в послеродовом периоде: если в кровоток матери попало 15 мл эритроцитов плода – 1 доза в течение первых 72 часов после родов. Если в кровоток матери предположительно попало свыше 15 мл эритроцитов или более 30 мл цельной крови, для определения необходимой дозы требуется проведение подсчета эритроцитов плода с использованием модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Клейхауэру – Бетке или другой лабораторной методики. Полученный в результате вычислений объем эритроцитов плода, поступивших в кровоток матери, следует разделить на 15 мл, в результате получают число необходимых доз препарата. Если наличие эритроцитов плода предполагается свыше 15 мл, или в результате вычислений дозы число получается дробным, число доз назначают, округлив данную дробь в сторону увеличения до следующего целого числа;
  • проведение профилактики в предродовом периоде: 1 доза вводится примерно на 28-й неделе периода беременности. Если ребенок рождается резус-положительным, обязательно вводится еще 1 доза в течение 72 часов после родов;
  • состояние после угрозы аборта на любом сроке вынашивания при продолжении беременности: женщине вводят 1 дозу препарата. При подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше);
  • состояние после искусственного аборта, самопроизвольного аборта, прерывания внематочной беременности со сроком более 13 недель: 1 доза препарата. При подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше). В случае прерывания беременности на сроке до 13 недель можно однократно ввести мини-дозу – примерно 1/6 дозы;
  • состояние после проведения амниоцентеза в период беременности на 15–18-й неделях или в течение III триместра, а также при травме органов брюшной полости во II–III триместрах беременности: 1 доза, при подозрении на попадание в кровоток матери более 15 мл эритроцитов плода дозу необходимо определять расчетным путем (как указано выше). Требуется введение ГиперРОУ С/Д при необходимости проведения амниоцентеза, или травме органов брюшной полости, или другом неблагоприятном обстоятельстве, которое случилось на 13–18-й неделях беременности, затем в период с 26-й по 28-ю недели беременности следует ввести еще 1 дозу.

Сохранение защиты в течение всего периода беременности обеспечивается поддержанием концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) на уровне, необходимом для предупреждения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты.

Если после получения последней дозы роды наступили в течение 3 недель, послеродовую дозу можно не вводить, кроме случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода.

Побочные действия

  • возможно: диспептические явления, гиперемия, в течение первых суток после введения – повышение температуры тела до 37,5 °C;
  • в отдельных случаях: при измененной реактивности у женщины (включая недостаточность по иммуноглобулину А) – развитие аллергических реакций, анафилактический шок.

Особые указания

T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23–26 дней.

Из-за риска развития аллергических реакций необходимо контролировать состояние женщины после введения препарата в течение 0,5 часа.

Препарат можно вводить только в помещении, оснащенном средствами противошоковой терапии. В случае развития анафилактической реакции показано применение антигистаминных средств, альфа-адреномиметиков и глюкокортикостероидов.

У женщин, которые получили иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) в период беременности, прямые тесты на наличие антиглобулина новорожденного могут давать слабоположительный результат. Тест-скрининг на антитела может показать наличие в сыворотке крови матери антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если его производят после дородового или послеродового введения препарата.

Проведение иммунизации живыми вакцинами возможно только через 3 месяца после введения ГиперРОУ С/Д.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное применение препарата с антибиотиками и другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами препарата ГиперРОУ С/Д являются: растворы – Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), КамРОУ, Партобулин, Резонатив.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

Источник

Adblock
detector